Будесонид (ингаляционный)

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС)

АТХ-код: R03BA02 (Будесонид)

Торговые названия

Пульмикорт, Будесонид Изихейлер, Тафен Новолайзер, Симбикорт Турбухалер, Форадил Комби

Механизм действия

Глюкокортикостероид с высокой местной противовоспалительной активностью и низкой системной биодоступностью. Подавляет транскрипцию провоспалительных генов через геномные и негеномные механизмы. Уменьшает число и активность тучных клеток, эозинофилов, лимфоцитов в слизистой дыхательных путей. В ингаляционной форме эффект начинается через несколько часов, максимальный эффект развивается через 1-2 недели регулярного применения. Устраняет воспаление, лежащее в основе астмы, в отличие от бронходилататоров, которые снимают только бронхоспазм.

Показания

Бронхиальная астма

Первая линия

Ингаляционные ГКС – основа базисной терапии бронхиальной астмы. GINA 2024 с 2019 года полностью отказалась от монотерапии КДБА по требованию и рекомендует ИГКС (или ИГКС+формотерол) для всех пациентов, включая легкую астму. Предпочтительный режим для взрослых и подростков с 12 лет – низкодозовый будесонид+формотерол по требованию (MART / AIR). У пациентов с персистирующей астмой – ежедневная терапия ИГКС, при необходимости в комбинации с формотеролом. Доказано снижают частоту обострений, госпитализаций и смертности от астмы.

У детей 1-5 лет при подозрении на астму и частых обострениях применяют будесонид через небулайзер. У детей старшего возраста и подростков – через дозированный аэрозольный ингалятор (ДАИ) со спейсером или через турбухалер с 6 лет.

Хроническая обструктивная болезнь легких

Дополнение к терапии

При ХОБЛ GOLD 2024 добавляет ингаляционный ГКС к бронходилататорам (LABA+LAMA) у пациентов с частыми обострениями (≥ 2 умеренных или ≥ 1 госпитализация в год) и эозинофилией крови > 300 клеток/мкл. У пациентов с низкими эозинофилами (< 100) добавление ИГКС не рекомендуют из-за слабого эффекта и повышенного риска пневмонии. Монотерапия ИГКС при ХОБЛ не применяется.

Острый бронхоспазм

Не рекомендуют

Ингаляционные ГКС не являются препаратом скорой помощи при остром бронхоспазме. Эффект развивается часами и днями, не минутами. При приступе используют бета-2-агонист короткого действия (сальбутамол) и при необходимости системный кортикостероид. Будесонид через небулайзер при тяжелых обострениях у детей рассматривают как дополнение, но не замену системного ГКС.

COVID-19

Не рекомендуют

В 2020-2021 годах после выхода исследований STOIC и PRINCIPLE ингаляционный будесонид получил внимание как средство амбулаторного лечения COVID-19. Последующие метаанализы и рекомендации WHO, NIH, IDSA не включили его как стандарт лечения. Эффект на скорость выздоровления был скромный, на тяжелые исходы – незначимый. На сегодня рутинное назначение будесонида при COVID-19 не рекомендуют.

Практические заметки

technique

После каждой ингаляции ГКС обязательно прополоскать рот водой и выплюнуть, а при применении ДАИ – использовать спейсер. Это снижает риск кандидоза полости рта и осиплости голоса – самых частых местных побочных эффектов. У детей младшего возраста ДАИ со спейсером и маской предпочтительнее небулайзера для ежедневной терапии: эффективность такая же, процедура занимает минуты.

Частые мифы

Миф: «Гормональный ингалятор – это опасно, я боюсь начинать». Факт: при ингаляционной доставке системная биодоступность будесонида менее 10 %. Большая часть препарата оседает в дыхательных путях. Доказанные побочные эффекты – местные (кандидоз, осиплость), системные эффекты при стандартных дозах клинически незначимы. Страх ИГКС приводит к отказу от базисной терапии и перерасходу сальбутамола, что реально увеличивает риск тяжелого обострения и смерти от астмы.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к будесониду или вспомогательным веществам
С осторожностью – активный туберкулез легких, грибковые и бактериальные инфекции дыхательных путей

Серьезные побочные эффекты

Повышенный риск пневмонии у пациентов с ХОБЛ при использовании высоких доз
Системные эффекты при очень высоких дозах (> 1000 мкг будесонида в день): снижение плотности костей, надпочечниковая недостаточность, катаракта
Замедление роста у детей при высоких дозах (по данным клинических исследований, клинически незначимое при средних дозах)

Частые побочные эффекты

Кандидоз полости рта и глотки
Осиплость голоса, дисфония
Раздражение слизистой дыхательных путей
Кашель после ингаляции

Беременность

Большой массив данных показывает отсутствие повышенного риска для плода. Будесонид – препарат выбора среди ИГКС при беременности. Плохо контролируемая астма у беременной опаснее, чем терапия ИГКС.

Кормление грудью

Совместим с грудным вскармливанием. Проникновение в грудное молоко минимально.

Частые вопросы

От чего назначают Будесонид (ингаляционный)?

Будесонид (ингаляционный) рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности B), Острый бронхоспазм (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Будесонид (ингаляционный)?

Частые побочные эффекты Будесонид (ингаляционный) (≥ 1 из 100): Кандидоз полости рта и глотки, Осиплость голоса, дисфония, Раздражение слизистой дыхательных путей, Кашель после ингаляции. Полный перечень с редкими и серьёзными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Будесонид (ингаляционный) при беременности?

Можно ли Будесонид (ингаляционный) при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием. Проникновение в грудное молоко минимально.

Кому Будесонид (ингаляционный) противопоказан?

Будесонид (ингаляционный) противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к будесониду или вспомогательным веществам; С осторожностью – активный туберкулез легких, грибковые и бактериальные инфекции дыхательных путей. Полный список в разделе «Безопасность».

Гормональный ингалятор – это опасно, я боюсь начинать

при ингаляционной доставке системная биодоступность будесонида менее 10 %. Большая часть препарата оседает в дыхательных путях. Доказанные побочные эффекты – местные (кандидоз, осиплость), системные эффекты при стандартных дозах клинически незначимы. Страх ИГКС приводит к отказу от базисной терапии и перерасходу сальбутамола, что реально увеличивает риск тяжелого обострения и смерти от астмы.