Evigrade

Сальбутамол

AEMPS

Селективные бета-2-адреномиметики короткого действия (КДБА, SABA)

АТХ-код: R03AC02

Торговые названия: Сальбутамол, Вентолин, Сальбутамол-Тева, Саламол Эко

Обновлено · Методология

Показания

A

Бронхоконстрикция физического усилия

Первая линия

По ATS 2013 и 2024 сальбутамол 200 мкг за 15 минут до нагрузки – первая линия профилактики бронхоконстрикции, индуцированной физическим усилием, у пациентов без сопутствующей хронической астмы. У пациентов с астмой ежедневная профилактическая КДБА не нужна – оптимизируют базисную ИГКС-терапию. При частом применении КДБА перед нагрузками развивается тахифилаксия.

МКБ-10: J45.9 · МКБ-11: CA23.21

A

Острый бронхоспазм

Первая линия

Препарат первой линии купирования острого бронхоспазма любой этиологии (астма, ХОБЛ, аллергический отек дыхательных путей, физическая нагрузка). Доза через ДАИ – 2 ингаляции по 100 мкг (всего 200 мкг) при необходимости через 20 минут можно повторить. Через небулайзер при тяжелом обострении – 2,5–5 мг в 2,5 мл физраствора, повторно через 20 минут до 3 раз. Эффект наступает через 5–15 минут.

У детей применяют с первого года жизни по клиническим показаниям. Всегда через спейсер, у совсем маленьких – через лицевую маску.

МКБ-10: J98.0 · МКБ-11: CA23.2

A

Хроническая обструктивная болезнь легких

Первая линия

2024 рекомендует сальбутамол как бронходилататор неотложной помощи при ХОБЛ. Поддерживающую терапию строят на длительнодействующих бронходилататорах (LAMA и/или LABA), а КДБА используют по необходимости для снятия эпизодов одышки.

МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22

B

Бронхиальная астма

Индивидуальное решение

По 2024 у взрослых и подростков от 12 лет на всех ступенях астмы предпочтительный реливер – фиксированная комбинация низких доз ИГКС + формотерол (например, будесонид/формотерол), а не сальбутамол. Монотерапия сальбутамолом ассоциирована с повышенной смертностью при астме (мета-анализ Cochrane). Использование баллончика КДБА чаще 2 раз в неделю – маркер плохого контроля. У детей до 5 лет реливер первой линии – по-прежнему сальбутамол, ИГКС добавляют как контроллер.

Только как препарат купирования. Монотерапия КДБА при персистирующей астме противопоказана.

МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Набор мышечной массы (бодибилдинг, спортивное самоназначение)

Не рекомендуют

В бодибилдинге сальбутамол пробуют из-за репутации бета-2 агонистов как анаболиков. В контролируемых RCT у людей действительно выявляют слабый анаболический сигнал: рост миофибриллярного синтеза белка и прирост тощей массы в части работ. Сигнал малый и зависит от пола: у женщин меняется состав тела, у мужчин прироста тощей массы нет. Клинически значимой пользы для набора мышц в бодибилдинге сальбутамол не дает. При этом он снижает VO2max, а у женщин падает сила квадрицепса; острый эффект ограничен анаэробной мощностью, прироста максимальной силы нет. Ни один международный гайдлайн не рекомендует сальбутамол для набора мышц у здоровых. WADA запрещает пероральный сальбутамол, а высокие дозы несут риск аритмий и внезапной смерти.

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Сальбутамол при без бронхообструкции в международных рекомендациях не упоминают. Кокрейновский обзор 2014 года не выявил пользы у детей с острым бронхитом без свистящих хрипов. Применение у пациентов без бронхообструкции дает только тахикардию и тремор без клинической пользы.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

F

Похудение

Не рекомендуют

В фитнес-сообществах сальбутамол иногда применяют как «заменитель кленбутерола» – для термогенного эффекта и снижения веса. Такое использование крайне опасно: тахикардия, тремор, гипокалиемия, аритмии при системной дозе и особенно при комбинации с другими бета-агонистами. Международные рекомендации по ожирению (, ) сальбутамол не упоминают. Сам препарат при ингаляционной доставке имеет минимальную системную биодоступность – для «похудения» приходится принимать перорально или в высоких дозах, что удваивает риск.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист бета-2-адренорецепторов гладкой мускулатуры бронхов. Расслабляет гладкую мускулатуру и расширяет бронхи через активацию аденилатциклазы и повышение цАМФ. Начало действия через 5–15 минут после ингаляции, длительность 4–6 часов. Препарат купирования острых симптомов, не базисная терапия. По с 2019 года монотерапию сальбутамолом при бронхиальной астме не рекомендуют – ассоциирована с худшим контролем и повышенной смертностью.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам
  • Тяжелые тахиаритмии без коррекции

Серьезные побочные эффекты

  • Парадоксальный бронхоспазм (редко, требует немедленной отмены)
  • Тяжелые желудочковые аритмии (редко, при передозировке)
  • Лактоацидоз при высоких дозах в небулайзере у пациентов с тяжелой астмой

Частые побочные эффекты

  • Тремор кистей
  • Тахикардия, сердцебиение
  • Головная боль
  • Гипокалиемия (при высоких дозах через небулайзер)
  • Раздражение глотки, кашель после ингаляции

Беременность: можно ли принимать Сальбутамол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных наблюдали репродуктивную токсичность. При беременности сальбутамол применяют, только если ожидаемая польза для матери выше любого возможного риска для плода. За годы широкого применения в мире у детей пациенток, которые принимали сальбутамол, описали единичные случаи разных врожденных аномалий, в том числе расщелины неба и дефектов конечностей, причем часть матерей принимала несколько препаратов. Устойчивого набора пороков не нашли, а базовая частота врожденных аномалий у беременных в популяции составляет 2–3 %, поэтому связь с сальбутамолом установить нельзя.

Кормление грудью: можно ли принимать Сальбутамол?

Hale L1 · Совместим

Совместим с кормлением грудью. Системная биодоступность при ингаляционном применении низкая, в молоко попадает в незначительных количествах.

Период полувыведения у матери
4 ч
Пик концентрации у матери
2.5 ч

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Используют по требованию при появлении свистящих хрипов, кашля, удушья. Два вдоха через ДАИ с интервалом 30 секунд. При недостаточном эффекте – повторить через 20 минут. Если облегчения нет после 6–8 ингаляций или потребность в препарате выше 4 раз в сутки – обратиться к врачу немедленно, это признак тяжелого обострения.

Совместимость с устройствами

Через дозирующий аэрозольный ингалятор (ДАИ) у детей до 5 лет, пожилых и при тяжелом обострении применяют через спейсер с лицевой маской – доставка препарата в нижние дыхательные пути увеличивается в 2–4 раза. Через небулайзер при тяжелом обострении используют струйный (компрессорный) небулайзер с раствором 2,5–5 мг в 2,5 мл физраствора. Ультразвуковые и mesh-небулайзеры тоже подходят для растворов сальбутамола, но компрессорный – стандарт стационара.

Частые мифы

Миф: «сальбутамол можно дышать каждый день для профилактики». Факт: ежедневное применение КДБА без ИГКС при астме повышает смертность. Базисная терапия – ИГКС или комбинация ИГКС + формотерол, КДБА – только при симптомах.

Миф: «сальбутамол вызывает зависимость». Факт: физиологической зависимости нет. Высокая частота использования – признак плохого контроля основного заболевания, нужна оптимизация базисной терапии.


Миф: «сальбутамол – допинг для спортсменов». Факт: ингаляционные дозы до 1600 мкг в сутки разрешены WADA при наличии медицинских показаний. Внутрь и инъекционно – запрещены без TUE.
Упоминания в инструкциях3 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «El tratamiento con agonistas ? 2 puede producir una hipocalemia potencialmente grave, principalmente tras la administración de presentaciones parenterales y nebulizadas. Se recomienda una precaución…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Salbutamol y los fármacos ? -bloqueantes no selectivos, como propranolol, normalmente no deben ser prescritos conjuntamente.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • IMAOкласс из инструкции
    «Salbutamol no está contraindicado en pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Сальбутамол?

Сальбутамол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности A), Бронхоконстрикция физического усилия (уровень доказательности A), Острый бронхоспазм (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Сальбутамол?

Частые побочные эффекты Сальбутамол (≥ 1 из 100): Тремор кистей, Тахикардия, сердцебиение, Головная боль, Гипокалиемия (при высоких дозах через небулайзер), Раздражение глотки, кашель после ингаляции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Сальбутамол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных наблюдали репродуктивную токсичность. При беременности сальбутамол применяют, только если ожидаемая польза для матери выше любого возможного риска для плода. За годы широкого применения в мире у детей пациенток, которые принимали сальбутамол, описали единичные случаи разных врожденных аномалий, в том числе расщелины неба и дефектов конечностей, причем часть матерей принимала несколько препаратов. Устойчивого набора пороков не нашли, а базовая частота врожденных аномалий у беременных в популяции составляет 2–3 %, поэтому связь с сальбутамолом установить нельзя.

Можно ли Сальбутамол при грудном вскармливании?

Совместим с кормлением грудью. Системная биодоступность при ингаляционном применении низкая, в молоко попадает в незначительных количествах.

Кому Сальбутамол противопоказан?

Сальбутамол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Тяжелые тахиаритмии без коррекции. Полный список в разделе «Безопасность».

сальбутамол можно дышать каждый день для профилактики

ежедневное применение КДБА без ИГКС при астме повышает смертность. Базисная терапия – ИГКС или комбинация ИГКС + формотерол, КДБА – только при симптомах.

сальбутамол вызывает зависимость

физиологической зависимости нет. Высокая частота использования – признак плохого контроля основного заболевания, нужна оптимизация базисной терапии.

сальбутамол – допинг для спортсменов

ингаляционные дозы до 1600 мкг в сутки разрешены WADA при наличии медицинских показаний. Внутрь и инъекционно – запрещены без TUE.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Сальметерол, Салметерол + Флутиказон, Теофиллин, Тиотропий, Беклометазона дипропионат, Флутиказон, Ипратропия бромид, Аклидиний