Неселективный бета-блокатор с антиаритмическим действием III класса
Торговые названия: Соталекс
Обновлено · Методология
Вторая линия
Применяют для лечения симптомных желудочковых аритмий, в том числе у пациентов с имплантированным кардиовертером-дефибриллятором для снижения частоты разрядов.
Источники
МКБ-10: I47.2 · МКБ-11: BC71.0
Вторая линия
Антиаритмик класса III с β-блокирующим действием для поддержания синусового ритма при фибрилляции предсердий. SEC использует соталол как альтернативу амиодарону у пациентов без выраженной структурной патологии.
Источники
МКБ-10: I48 · МКБ-11: BC81.3
Соталол сочетает два механизма: неселективную блокаду бета-адренорецепторов и блокаду калиевых каналов IKr (антиаритмический эффект III класса). Удлиняет потенциал действия и интервал QT, что используют при желудочковых и суправентрикулярных тахиаритмиях. Главный риск – torsades de pointes, особенно на старте терапии и при гипокалиемии. Не метаболизируется в печени, выводится почками; при клиренсе креатинина менее 60 мл/мин дозу снижают.
По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных тератогенного или другого вредного действия соталола на плод не нашли; адекватных контролируемых исследований у беременных нет, но показали, что соталол проникает через плаценту и попадает в околоплодные воды. Бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, что может приводить к внутриутробной гибели плода, незрелым и преждевременным родам, а у плода и новорожденного возможны нежелательные реакции, особенно гипогликемия и брадикардия; после родов у новорожденного выше риск сердечных и легочных осложнений. Соталол при беременности применяют, только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода. Препарат отменяют за 48–72 часа до предполагаемых родов, а если это невозможно, за новорожденным наблюдают в течение того же срока после родов, чтобы не пропустить признаки блокады бета-рецепторов (например, сердечные и легочные осложнения).
Совместим с осторожностью. Hale L3. Проникает в молоко в высокой концентрации (RID около 25–30%) – самый высокий среди β-блокаторов. У ребенка возможны брадикардия и гипогликемия; рекомендуют наблюдать за ЧСС и уровнем глюкозы.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Найдено 7 пар. Сортировка от критических к минимальным.
Механизм
Оба препарата сильно удлиняют QT (амиодарон 30-50 мс, соталол 30 мс). Аддитивное удлинение – torsades de pointes.
Симптомы
Удлинение QTc выше 500 мс, синкопе, риск torsades de pointes.
Тактика
Комбинация противопоказана. Выбирают один антиаритмик.
Источники
Механизм
Двойное удлинение QT.
Симптомы
Удлинение QTc выше 500 мс, синкопе, риск torsades de pointes.
Тактика
Комбинация противопоказана.
Механизм
Двойное QT-удлинение, риск torsades de pointes.
Симптомы
Удлинение QTc выше 500 мс, синкопе, риск torsades de pointes.
Тактика
Комбинация противопоказана.
Источники
Механизм
Двойное удлинение QT (соталол 30 мс + моксифлоксацин 10-20 мс). Torsades de pointes.
Симптомы
Удлинение QTc выше 500 мс, синкопе, риск torsades de pointes.
Тактика
Комбинация противопоказана.
Источники
Механизм
Соталол – антиаритмик III класса: он удлиняет реполяризацию желудочков и интервал QT, в этом его лечебное действие и главный риск. По инструкции (Сотапор, 4.4) частота тяжелых проаритмий растет с дозой: 0,5% при 81–160 мг/сут, 1,8% при 161–320 мг/сут, 4,5% при 321–480 мг/сут. Пимозид удлиняет QT сам по себе: в его инструкции значатся удлинение QT, желудочковые аритмии, пируэтная тахикардия и внезапная смерть даже у пациентов без факторов риска (Орап, 4.4). Эффекты складываются, и этикетка пимозида Управления по контролю качества лекарств США () прямо ожидает аддитивное удлинение QT с антиаритмиками. Взаимодействие чисто фармакодинамическое, кинетического компонента в документах нет.
Симптомы
Удлинение QT и QTc на электрокардиограмме (ЭКГ), уплощение или инверсия зубца T, появление зубца U (инструкция пимозида), затем пируэтная желудочковая тахикардия, устойчивая желудочковая тахикардия или фибрилляция желудочков, внезапная смерть. Пациент чувствует сердцебиение, головокружение, обморок. Риск выше при QTc больше 450 мс до лечения, частоте сердечных сокращений ниже 60 в минуту, гипокалиемии и гипомагниемии, у женщин, при снижении клиренса креатинина, сердечной недостаточности и желудочковых аритмиях в анамнезе (инструкции соталола).
Тактика
Сочетание противопоказано с обеих сторон: инструкция соталола (Сотапор, AEMPS, 4.3) запрещает его с препаратами, удлиняющими QT, и называет пимозид поименно, а инструкция пимозида (Орап, AEMPS, 4.3 и 4.5) запрещает его с такими препаратами и называет соталол. По этикетке пимозида Управления по контролю качества лекарств США () прием с любыми препаратами, удлиняющими QT, противопоказан, а в разделе о взаимодействиях назван соталол; этикетка соталола (Бетапейс, 5.1) требует избегать такого сочетания. Если пациент принимает оба, препарат, провоцирующий пируэтную тахикардию, отменяют; если сочетания нельзя избежать, измеряют интервал QT до старта и контролируют электрокардиограмму, ЭКГ (инструкция соталола, 4.5). Соталол начинают в стационаре под непрерывной ЭКГ не меньше трех дней, с исходной ЭКГ, нормальными калием и магнием и расчетом клиренса креатинина для интервала дозирования, QTc проверяют через 2–4 часа после каждого повышения дозы (Бетапейс, 2.1); при калии ниже 4 мэкв/л соталол противопоказан (Бетапейс, 4). Старт с 80 мг и медленное повышение снижают риск проаритмии; при QTc больше 480 мс во время лечения заново взвешивают пользу и риск и всерьез рассматривают снижение дозы или отмену (Сотапор, 4.4). Пимозид требует ЭКГ до старта и периодически по ходу лечения, при QT или QTc больше 500 мс его отменяют (Орап, 4.4); этикетка FDA останавливает повышение дозы при QTc больше 0,52 с у взрослых (0,47 с у детей) или росте больше 25% от исходного. Калий корректируют до старта пимозида и держат в норме (этикетка пимозида FDA), диуретиков, вымывающих калий, с пимозидом избегают (Орап, 4.5).
Источники
Механизм
Аддитивное удлинение QT (соталол сам удлиняет на 30 мс, хинидин на 20–40 мс). Torsades de pointes.
Симптомы
Синкопе, torsades de pointes.
Тактика
Комбинация противопоказана.
Источники
Механизм
Соталол – антиаритмик III класса, и его ficha técnica запрещает совместный прием с препаратами, удлиняющими QT. В этом списке названы поименно, циталопрам и эсциталопрам в том числе. Ficha técnica циталопрама относит к противопоказаниям сам факт лечения препаратом, способным удлинить интервал QT, без перечня исключений.
Симптомы
Удлинение QTc на ЭКГ, сердцебиение, головокружение, обмороки. Крайняя точка – полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» с переходом в фибрилляцию желудочков. Риск выше при гипокалиемии, гипомагниемии, брадикардии, декомпенсированной сердечной недостаточности и у женщин.
Тактика
Пара стоит в противопоказаниях ficha técnica циталопрама, поэтому речь идет о выборе одного препарата, а не о снижении дозы. Редкий случай, когда обе инструкции называют друг друга прямо: соталол перечисляет поименно, инструкция циталопрама запрещает антиаритмики III класса. Соталол при этом назначают по жизненным показаниям чаще, чем антидепрессант.
Источники
Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antacids: Avoid administration of oral sotalol within 2 hours of antacids containing aluminum oxide and magnesium hydroxide.»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Antiarrhythmics and Other QT Prolonging Drugs: Discontinue Class I or Class III antiarrhythmic agents for at least three half-lives prior to dosing with sotalol. Class Ia antiarrhythmic drugs, such…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Antacids: Avoid administration of oral sotalol within 2 hours of antacids containing aluminum oxide and magnesium hydroxide.»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Bloqueantes de canales de calcio: El uso concomitante de betabloqueantes y bloqueantes de canales de calcio produce hipotensión, bradicardia, trastornos de la conducción e insuficiencia cardiaca…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Class I or III Antiarrhythmics or other drugs that prolong the QT interval: Avoid concomitant use (7.1)»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Antiarrítmicos: Sotalol no debe combinarse con antiarrítmicos de clase Ia, como disopiramida, quinidina, procainamida y flecainida, ni con otros medicamentos antiarrítmicos de clase III como…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Anfotericina B (i.v.), corticosteroides (sistémicos) y algunos laxantes se asocian también a la hipopotasemia; en caso de administración concomitante con sotalol, deben controlarse los niveles de…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Deben extremarse las precauciones en la administración concomitante de sotalol con otros medicamentos con un efecto conocido de prolongación del intervalo QT, como fenotiazinas, antidepresivos…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Insulina e hipoglucemiantes orales: Puede desarrollarse hiperglucemia, y puede ser necesario ajustar la dosis de los antidiabéticos orales. Los betabloqueantes pueden enmascarar síntomas de…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Clonidina: Los betabloqueantes pueden potenciar la hipertensión de rebote que se produce en ocasiones tras abandonar el tratamiento con clonidina; por consiguiente, la administración del…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«La administración conjunta de hidroxizina con fármacos que se sabe que prolongan el intervalo QT y/AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«CONTRAINDICATIONS: dofetilide, sotalol, quinidine, other Class Ia and III anti-arrhythmics, mesoridazine, thioridazine, chlorpromazine, droperidol, pimozide, sparfloxacin, gatifloxacin, moxifloxacin…»FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
«Interacciones con otros medicamentos: antiarrítmicos de la clase clase III (p. ej., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida),»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Está contraindicado el uso concomitante de pimozida con fármacos de los que se conoce su efecto de prolongar el intervalo QT (ver sección 4.3 Contraindicaciones), incluyendo ciertos antiarrítmicos…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Because pimozide prolongs the QT interval of the electrocardiogram, an additive effect on QT interval would be anticipated if administered with other drugs, such as phenothiazines…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Administración concomitante de antiarrítmicos de clase Ia (p.ej. quinidina) o clase III (p.ej. dofetilida, sotalol) distintos de la amiodarona.»AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
«Los fármacos que prolongan el intervalo QT , incluidos antiarritímicos como la quinidina, los antihistamínicos astemizol y terfenadina, algunos antipsicóticos (particularmente la pimozida y el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Efectos en el intervalo QTc: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de…»AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
«bepridil, sotalol, ibutilida, amiodarona).»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«DRUG INTERACTIONS: Disopyramide Quinidine Dofetilide Amiodarone Sotalol Procainamide Not Recommended Disopyramide, Quinidine: There have been postmarketing reports of torsades de pointes occurring…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Uso con medicamentos que prolongan el intervalo QT: Debido a que el tratamiento de deprivación de andrógenos puede prolongar el intervalo QT, se recomienda precaución cuando se administre abiraterona…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Medicamentos asociados con prolongación del intervalo QT: Azitromicina se debe usar con precaución en pacientes que reciben medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT (ver sección 4.4)…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Cuando se prescribe amisulprida con medicamentos que prolongan el intervalo QT por ejemplo antiarritmicos de la clase IA (por ejemplo, quinidina, disopiramida) y antiarritmicos de la clase III (por…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Medicamentos afectados por alteraciones de los niveles de potasio: Antiarrítmicos clase III (p.ej., amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida)»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Medicamentos que ocasionan “torsades de pointes”, pero sin limitarse a: - antiarrítmicos del grupo III (ej. amiodarona, sotalol, dofetilida, ibutilida, bretilio),»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Potential for Other Drugs to Affect Clozapine: Use caution when administering concomitant medications that prolong the QT interval or inhibit the metabolism of clozapine. Drugs that cause QT…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Sustratos del CYP3A4: Se deberá tener precaución al prescribir lercanidipino conjuntamente con otros sustratos del CYP3A4, tales como terfenadina, astemizol, medicamentos antiarrítmicos clase III…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Se aconseja precaución cuando se recete paliperidona junto con medicamentos que prolongan el i nt e rva l o QT, p. ej., antiarrítmicos de las clases IA (p. ej., quinidina, disopiramida) y III (p…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Fármacos que prolongan el intervalo QT: Como ocurre con otros antipsicóticos, se recomienda precaución cuando se recete risperidona con medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT, tales…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Drugs that Prolong the QT Interval: Do not use fluoxetine in combination with thioridazine or pimozide. Use fluoxetine with caution in combination with other drugs that cause QT prolongation. These…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Sustancias que pueden desencadenar torsades de pointes: - antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, amiodarona, sotalol)»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Показаны 40 из 69, самые тяжелые сверху
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Соталол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Фибрилляция предсердий (уровень доказательности B), Желудочковая тахикардия (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Соталол (≥ 1 из 100): Брадикардия, Утомляемость, Одышка, Головокружение, Холодные конечности. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных тератогенного или другого вредного действия соталола на плод не нашли; адекватных контролируемых исследований у беременных нет, но показали, что соталол проникает через плаценту и попадает в околоплодные воды. Бета-блокаторы снижают плацентарный кровоток, что может приводить к внутриутробной гибели плода, незрелым и преждевременным родам, а у плода и новорожденного возможны нежелательные реакции, особенно гипогликемия и брадикардия; после родов у новорожденного выше риск сердечных и легочных осложнений. Соталол при беременности применяют, только если потенциальная польза превышает возможный риск для плода. Препарат отменяют за 48–72 часа до предполагаемых родов, а если это невозможно, за новорожденным наблюдают в течение того же срока после родов, чтобы не пропустить признаки блокады бета-рецепторов (например, сердечные и легочные осложнения).
Совместим с осторожностью. Hale L3. Проникает в молоко в высокой концентрации (RID около 25–30%) – самый высокий среди β-блокаторов. У ребенка возможны брадикардия и гипогликемия; рекомендуют наблюдать за ЧСС и уровнем глюкозы.
Соталол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к соталолу; Синусовая брадикардия менее 50 уд/мин; AV-блокада II-III степени без кардиостимулятора; Удлинение QT (более 450 мс у мужчин, 470 мс у женщин); Бронхиальная астма. Полный список в разделе «Безопасность».
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Атенолол, Бисопролол, Карведилол, Лабеталол, Метопролол, Небиволол, Пропранолол