Evigrade

Бетаметазон

AEMPS

Глюкокортикоид для системного применения

АТХ-код: H02AB01

Торговые названия: Дипроспан, Флостерон

Обновлено · Методология

Показания

B

Остеоартрит коленных суставов

Вторая линия

Ficha técnica Celestone Cronodose (AEMPS) описывает внутрисуставное введение при артрозе: в крупный сустав вроде коленного – 1 мл, повторно по потребности с интервалом от одной до четырех недель, облегчение боли и скованности наступает через 2–4 часа после инъекции. Рекомендации и Arthritis Foundation 2019 держат внутрисуставной глюкокортикоид в наборе средств при гонартрозе, отмечая, что эффект недолгий, а основа лечения – движение, силовая работа и вес. Практический вывод для пациента: инъекция помогает пройти обострение, а не заменяет реабилитацию, и частые повторы в один и тот же сустав нежелательны. После инъекции часть препарата попадает в кровь, поэтому у человека с диабетом глюкоза в ближайшие дни может подняться.

МКБ-10: M17 · МКБ-11: FA01

B

Ревматоидный артрит

Дополнение к терапии

Ficha técnica Celestone Cronodose (AEMPS) разрешает внутрисуставное и периартикулярное введение при ревматоидном артрите, а внутримышечное – при ревматических состояниях, когда нужен продленный эффект. В схеме лечения бетаметазон закрывает обострение и ждет, пока подействует базисная терапия, но саму болезнь ведут метотрексатом и генно-инженерными препаратами. Инструкция предупреждает: часть дозы после внутрисуставной инъекции всасывается системно, и у человека, который уже получает ГКС внутрь или парентерально, это учитывают при расчете. Отсюда же тянется главное взаимодействие в ревматологии: рядом с системным ГКС повышает риск язвы и кровотечения , и на время сочетания обсуждают гастропротекцию.

МКБ-10: M06.9 · МКБ-11: FA20

B

Тяжелые аллергические реакции

Дополнение к терапии

Ficha técnica Betametasona Sonphar (AEMPS) называет среди показаний тяжелые реакции гиперчувствительности и анафилаксию, а Celestone Cronodose разрешает внутримышечное введение при аллергических состояниях, когда пероральное или местное лечение не подходит или его мало. Место препарата здесь вспомогательное. Рекомендации по анафилаксии 2021 года ставят на первое место внутримышечный адреналин, а кортикостероиды и антигистаминные относят ко второй линии: они не заменяют адреналин и не отменяют наблюдения из-за возможной двухфазной реакции. Системный ГКС при этом снижает калий и повышает глюкозу, а вместе с повышает риск язвы и кровотечения, и оба эффекта заметны у пациента с диабетом или сердечной недостаточностью.

МКБ-10: T78.2 · МКБ-11: 4A84

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Аллергический ринит

Не рекомендуют

Депо-инъекцию бетаметазона в России и в других странах предлагают как «укол от аллергии на сезон»: одна инъекция весной, и дальше человек живет без капель и таблеток. Ficha técnica Celestone Cronodose (AEMPS) описывает другое применение: внутримышечно при аллергических состояниях, когда пероральное или местное лечение не подходит или его мало, по 1 мл примерно раз в неделю по потребности, а не однократно на весь сезон. ARIA 2020 строит лечение аллергического ринита как ступенчатый алгоритм, где терапию усиливают и ослабляют по симптомам. Цена системного ГКС при сезонной болезни видна в разделе о нежелательных реакциях: потеря калия, подъем глюкозы, остеопороз и компрессионные переломы позвонков, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, угнетение надпочечников, которое держится месяцами. Если депо-инъекцию предлагают как рутинное сезонное решение, обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бетаметазон связывается с внутриклеточным глюкокортикоидным рецептором, комплекс уходит в ядро и переключает транскрипцию: гены воспалительных цитокинов замолкают, гены противовоспалительных белков включаются. Отсюда быстрое подавление отека, миграции лейкоцитов и иммунного ответа. Противовоспалительная активность примерно в 25 раз выше, чем у гидрокортизона, а минералокортикоидного действия почти нет, поэтому задержка натрия выражена слабее, чем у преднизолона. Потеря калия при этом остается: инструкция прямо предупреждает про гипокалиемический алкалоз и требует следить за калием при сочетании с диуретиком или амфотерицином B. Депо-форма с дипропионатом держит эффект неделями, и системные эффекты тянутся столько же.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к бетаметазону или вспомогательным веществам
  • Системные инфекции без адекватной противоинфекционной терапии
  • Местное введение в инфицированную область
  • Инъекция в нестабильный сустав

Серьезные побочные эффекты

  • Кушингоидный синдром и вторичная надпочечниковая недостаточность, которая держится месяцами после отмены
  • Язва ЖКТ с перфорацией и кровотечением, панкреатит, язвенный эзофагит
  • Остеопороз, компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головки бедренной и плечевой кости, разрыв сухожилия
  • Задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления
  • Судороги, внутричерепная гипертензия с отеком диска зрительного нерва
  • Застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия
  • Анафилактические реакции при парентеральном введении
  • Задержка роста у детей

Частые побочные эффекты

  • Задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз
  • Подъем глюкозы и снижение толерантности к углеводам
  • Нарушения менструального цикла
  • Эйфория, перепады настроения, бессонница
  • Повышенная потливость, истончение кожи, петехии и синяки

Беременность: можно ли принимать Бетаметазон?

Адекватных контролируемых исследований у беременных нет, кортикостероиды проходят через плаценту, поэтому препарат применяют, только когда ожидаемая польза оправдывает риск для плода. Новорожденных, чьи матери получали значительные дозы во время беременности, наблюдают на предмет надпочечниковой недостаточности. Профилактическое применение после 32-й недели инструкция называет спорным и требует взвесить риск и пользу отдельно. При преэклампсии, эклампсии и признаках повреждения плаценты препарат не вводят. После короткого пренатального курса бетаметазона у женщин с риском поздних преждевременных родов описан рост частоты неонатальной гипогликемии.

Кормление грудью: можно ли принимать Бетаметазон?

Системные кортикостероиды переходят в грудное молоко и могут замедлять рост ребенка, подавлять выработку собственных гормонов и давать другие нежелательные реакции, поэтому ficha técnica Celestone Cronodose (AEMPS) требует осторожности при назначении кормящей женщине.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях38 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеИтраконазол
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКетоконазол
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКобицистат
    «En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Los inhibidores enzimáticos CYP3A4 como ketoconazol e itraconazol y ciertos medicamentos antirretrovirales (como ritonavir, cobicistat) pueden intensificar el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЭритромицин
    «Medicamentos inductores de torsades de pointes (astemizol, bepridil, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina y vincamina).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
    «En caso de tratamiento con corticoides a largo plazo: Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Значимоеmedicamentos que prolongan el QTкласс из инструкции
    «Medicamentos inductores de torsades de pointes (astemizol, bepridil, eritromicina IV, pentamidina, halofantrina, esparfloxacino, sultoprida, terfenadina y vincamina).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеАмиодарон
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеАмфотерицин B
    «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ácido acetilsalicílico por vía general y por extrapolación otros salicilatos: Disminución de la salicilemia durante el tratamiento con corticoides y riesgo de sobredosis de salicilatos tras su…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДигоксин
    «Glucósidos cardiotónicos (digoxina): Hipokalemia que favorece los efectos tóxicos de los digitálicos, pueden tener un riesgo más elevado de arritmias .»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДизопирамид
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеИнсулин
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКарбамазепин
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетформин
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРифабутин
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРифампицин
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеСоматропин
    «Somatropina: Puede reducirse el efecto de la somatropina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеСоталол
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенитоин
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФенобарбитал
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «Ciclosporina: Se puede originar un aumento de actividad tanto de la ciclosporina como de los corticosteriodes cuando ambos se administran conjuntamente. Se han descrito casos de convulsiones con su…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеAINEкласс из инструкции
    «Alcohol, ácido acetilsalicílico y AINES: La incidencia de RAS ulceración, hemorragia gastrointestinal aumenta en pacientes que reciben fármacos antiinflamatorios no corticoesteroideos de forma…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantiarrítmicosкласс из инструкции
    «Antiarrítmicos inductores de torsades de pointes (amiodarona, bretilio, disopiramida, quinidínicos, sotalol).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes orales: Posible efecto de la corticoterapia en el metabolismo del anticoagulante oral y en el metabolismo de los factores de la coagulación.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantidiabéticosкласс из инструкции
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеbarbitúricosкласс из инструкции
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: Inductores enzimáticos CYP3A4 como la rifampicina, fenitoína, carbamazepina, barbitúricos,»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdigitálicosкласс из инструкции
    «Vigilar la kalemia y corregirla si procede, especialmente en caso de tratamiento con digitálicos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
    «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеinsulinaкласс из инструкции
    «Insulina, metformina, sulfamidas hipoglucemiantes: Elevación de la glucemia y a veces con cetosa (los corticoides disminuyen la tolerancia a los glúcidos).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеlaxantesкласс из инструкции
    «Otros hipokalemiantes (diuréticos hipokalemiantes solos o en asociación, laxantes estimulantes, anfotericina B IV).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Минимальноеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales: Los estrógenos pueden disminuir el metabolismo hepático de ciertos corticosteroides, incluso aumentar su efecto.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Минимальноеmacrólidosкласс из инструкции
    «Antibióticos: Se han notificado que los antibióticos macrólidos producen una reducción significativa en el aclaramiento de corticosteroides.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеДарунавир
    «CORTICOSTEROIDES: Corticosteroides metabolizados principalmente por CYP3A (incluyendo betametasona, budesonida, fluticasona, mometasona, prednisona, triamcinolona).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДарунавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Corticosteroids: dexamethasone (systemic) Corticosteroids primarily metabolized by CYP3A: eg. betamethasone budesonide ciclesonide…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКобицистат
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеРитонавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Systemic/Inhaled/Nasal/Ophthalmic Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Estudios farmacocinéticos de interacciones en humanos, revelaron que la absorción percutánea de minoxidil se ve reforzada con el uso de tretinoína y ditranol, como resultado de un incremento en la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Бетаметазон?

Бетаметазон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Тяжелые аллергические реакции (уровень доказательности B), Ревматоидный артрит (уровень доказательности B), Остеоартрит коленных суставов (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Бетаметазон?

Частые побочные эффекты Бетаметазон (≥ 1 из 100): Задержка натрия и жидкости, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, Подъем глюкозы и снижение толерантности к углеводам, Нарушения менструального цикла, Эйфория, перепады настроения, бессонница, Повышенная потливость, истончение кожи, петехии и синяки. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Бетаметазон при беременности?

Адекватных контролируемых исследований у беременных нет, кортикостероиды проходят через плаценту, поэтому препарат применяют, только когда ожидаемая польза оправдывает риск для плода. Новорожденных, чьи матери получали значительные дозы во время беременности, наблюдают на предмет надпочечниковой недостаточности. Профилактическое применение после 32-й недели инструкция называет спорным и требует взвесить риск и пользу отдельно. При преэклампсии, эклампсии и признаках повреждения плаценты препарат не вводят. После короткого пренатального курса бетаметазона у женщин с риском поздних преждевременных родов описан рост частоты неонатальной гипогликемии.

Можно ли Бетаметазон при грудном вскармливании?

Системные кортикостероиды переходят в грудное молоко и могут замедлять рост ребенка, подавлять выработку собственных гормонов и давать другие нежелательные реакции, поэтому ficha técnica Celestone Cronodose (AEMPS) требует осторожности при назначении кормящей женщине.

Кому Бетаметазон противопоказан?

Бетаметазон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бетаметазону или вспомогательным веществам; Системные инфекции без адекватной противоинфекционной терапии; Местное введение в инфицированную область; Инъекция в нестабильный сустав. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Дефлазакорт, Дексаметазон, Флудрокортизон, Гидрокортизон, Метилпреднизолон, Преднизолон, Преднизон