Evigrade

Фенобарбитал

AEMPS

Противоэпилептические препараты. Барбитураты

АТХ-код: N03AA02

Торговые названия: Андипал (компонент), Корвалол (компонент), Фенобарбитал

Обновлено · Методология

Показания

A

Неонатальные судороги

Первая линия

Фенобарбитал остается препаратом первой линии при неонатальных судорогах согласно международным рекомендациям и российским КР. Доза насыщения 20 мг/кг внутривенно, при сохранении приступов – еще 10 мг/кг. Поддерживающая доза 3–5 мг/кг в сутки. Эффективность купирования около 40–60 %; при неэффективности добавляют фенитоин или леветирацетам. ВОЗ включает фенобарбитал в Перечень основных лекарственных средств для лечения судорог у новорожденных.

После купирования судорог постепенно переводят на длительные противоэпилептические препараты с лучшим профилем нейроразвития (леветирацетам, ламотриджин).

Минздрав РФ включил фенобарбитал в клинические рекомендации «Эпилепсия и эпилептический статус» (ID 524, 2022) как препарат первой линии при неонатальных судорогах.

МКБ-10: P90 · МКБ-11: KB06

A

Эпилептический статус

Вторая линия

Фенобарбитал внутривенно – вариант стартовой терапии эпилептического статуса с установленной эффективностью: /AES 2016 (Glauser) относят его к средствам уровня A наравне с препаратами второй линии. На практике бензодиазепины остаются первым выбором, а фенобарбитал особенно ценен там, где фосфенитоин, вальпроат или леветирацетам недоступны. Доза 15–20 мг/кг внутривенно медленно под контролем дыхания и гемодинамики, при рефрактерном статусе используют более высокие дозы в условиях реанимации.

МКБ-10: G41 · МКБ-11: 8A66

B

Фокальная эпилепсия

Третья линия

Фенобарбитал сохраняет эффективность при фокальной и генерализованной эпилепсии у взрослых. NG217 и ILAE не относят фенобарбитал к препаратам первой линии из-за выраженного седативного и когнитивного действия, а также риска зависимости. Применяют как препарат резерва при рефрактерности к препаратам первой и второй линии. В странах с ограниченными ресурсами и в Перечне основных лекарственных средств ВОЗ сохраняет роль базового противоэпилептического препарата.

МКБ-10: G40.2 · МКБ-11: 8A60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Острая тревога, краткосрочное лечение

Не рекомендуют

Применение фенобарбитала и комбинированных средств на его основе (Корвалол, Валокордин, Барбовал) для коррекции тревоги, бессонницы или сердечно-сосудистых симптомов международные рекомендации не поддерживают. Барбитураты вытеснены бензодиазепинами в 1970-х из-за более узкого терапевтического диапазона и высокого риска зависимости. Длительный регулярный прием Корвалола и аналогов приводит к физической зависимости, синдрому отмены с судорогами и психозом, накоплению брома (бромизм). В странах ЕС такие комбинации запрещены или регулируются как рецептурные психоактивные вещества.

Корвалол и Валокордин в РФ продают без рецепта, и их регулярное применение остается распространенной причиной развития зависимости и интоксикации.

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Аллостерически усиливает ГАМК-А-передачу, удлиняет время открытия хлорных каналов. ВОЗ включает в список эссенциальных при эпилепсии, особенно в странах с ограниченными ресурсами. В развитых странах вытеснен новыми противоэпилептиками из-за выраженного седативного действия и индукции CYP. В РФ входит в составе комбинированных ОТС-седативов (Корвалол, Валокордин) – их хроническое употребление вызывает зависимость и когнитивные нарушения.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к барбитуратам
  • Тяжелая дыхательная недостаточность
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Перемежающаяся порфирия
  • Зависимость от психоактивных веществ в анамнезе
  • Внутриартериальное введение
  • Подкожное введение (риск некроза)

Серьезные побочные эффекты

  • Физическая зависимость при курсе более 4–6 недель
  • Тяжелый синдром отмены с судорогами, делирием, риском летального исхода
  • Угнетение дыхания и кровообращения при передозировке
  • Гепатотоксичность (редко)
  • Тератогенность: расщелина неба, пороки сердца, гипоплазия пальцев, снижение нейрокогнитивного развития

Частые побочные эффекты

  • Седация, сонливость, утомляемость
  • Нарушение координации, головокружение
  • Когнитивные нарушения, особенно у детей и пожилых
  • Парадоксальное возбуждение у детей
  • Депрессия настроения

Нечастые побочные эффекты

  • DRESS-синдром
  • Дефицит витамина D и остеомаляция
  • Контрактура Дюпюитрена
  • Депрессия костного мозга
  • Гепатотоксичность

Беременность: можно ли принимать Фенобарбитал?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), женщины детородного возраста во время лечения фенобарбиталом и 2 месяца после последней дозы пользуются высокоэффективной контрацепцией, но не пероральными гормональными контрацептивами, действие которых фенобарбитал ослабляет. Монотерапия фенобарбиталом связана с повышенным риском тяжелых врожденных пороков (расщелины губы и неба, пороки сердца и сосудов), примерно в два-три раза выше фонового риска в популяции, который составляет от 2 до 3 %; риск зависит от дозы, безопасной дозы не нашли, а еще описали гипоспадию, лицевой дисморфизм, дефекты нервной трубки, микроцефалию, аномалии пальцев, рождение детей малыми для гестационного возраста и нарушения нейроразвития. При беременности фенобарбитал применяют, только если польза превышает риск, а другие варианты рассмотрели; тогда назначают минимальную эффективную дозу, по возможности в монотерапии, с фолиевой кислотой до зачатия и во время беременности, и не отменяют лечение резко из-за риска судорог. После приема в III триместре у новорожденного бывают седация, гипотония и нарушение сосания; у детей матерей, которые принимали фенобарбитал, описали синдром отмены с судорогами или повышенной возбудимостью (сразу после рождения или в течение 14 дней) и кровотечения в первые 24 часа жизни. Для профилактики кровотечений матери за месяц до родов дают витамин K1 внутрь по 10–20 мг в сутки, а новорожденному при рождении вводят от 1 до 10 мг внутривенно.

Кормление грудью: можно ли принимать Фенобарбитал?

Проникает в грудное молоко в концентрации 36–100 % от уровня в плазме матери. LactMed относит к препаратам, требующим осторожности и наблюдения за ребенком (седация, плохое сосание). Возможно ограничение грудного вскармливания при выраженных симптомах у ребенка.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Титрация дозы

При эпилепсии у взрослых стартовая доза 50–100 мг 2–3 раза в сутки внутрь, поддерживающая 100–300 мг в сутки. Целевая плазменная концентрация 15–40 мкг/мл. У детей – 3–5 мг/кг в сутки. У новорожденных при судорогах – доза насыщения 20 мг/кг внутривенно. Из-за длительного периода полувыведения стабильная концентрация достигается через 2–3 недели. Однократного приема в сутки достаточно у части пациентов.

Мониторинг

Плазменную концентрацию фенобарбитала (целевой диапазон 15–40 мкг/мл) контролируют через 2–3 недели после начала, при изменении дозы и при появлении побочных эффектов. Общий анализ крови, печеночные пробы, уровень 25(OH)-витамина D – ежегодно при длительной терапии. У детей оценивают темпы нейрокогнитивного развития. У пациентов на длительной терапии (более 5 лет) – минеральная плотность костной ткани.

Особые ситуации

При отмене после длительного приема – постепенное снижение дозы на 10–25 % каждые 2–4 недели. Резкая отмена сопровождается тяжелым синдромом отмены с тревогой, бессонницей, судорогами, делирием, риском летального исхода. Фенобарбитал – сильный индуктор CYP3A4 и снижает эффективность оральных контрацептивов, варфарина, многих антибиотиков и иммунодепрессантов. Не комбинируют с алкоголем, опиоидами, бензодиазепинами без острой необходимости из-за риска тяжелого угнетения дыхания. Регулярное применение Корвалола или Валокордина (более 30–60 мл в сутки) приводит к зависимости – такое поведение требует обращения к наркологу.

Частые мифы

Миф: «фенобарбитал в составе Корвалола безопасен, его пьют от сердца десятилетиями». Факт: регулярный прием Корвалола, Валокордина и аналогов вызывает физическую зависимость от фенобарбитала. При попытке отмены развивается синдром отмены с тревогой, бессонницей, судорогами. Дополнительно накапливается бром с проявлениями бромизма (психические нарушения, дерматит, тремор). При сердечных симптомах – обращение к кардиологу, а не к Корвалолу.

Миф: «фенобарбитал – устаревший препарат, его не применяют». Факт: при неонатальных судорогах остается препаратом первой линии. Входит в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.


Миф: «после Корвалола можно сесть за руль». Факт: фенобарбитал и бром снижают концентрацию и время реакции до 24–48 часов; при регулярном применении этот эффект сохраняется постоянно.

Взаимодействие с нутриентами

Витамин D

Фенобарбитал индуцирует CYP24A1 и ускоряет катаболизм 25(OH)-витамина D. Длительная терапия (более 2 лет) приводит к снижению уровня витамина D, остеопении и остеомаляции. Контролируют уровень 25(OH)-витамина D ежегодно и назначают холекальциферол 800-2000 МЕ в сутки при снижении до 30 нг/мл и ниже.

Источник: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Витамин B12

Длительный прием фенобарбитала связан со снижением уровня витамина B12 у некоторых пациентов. При появлении симптомов (мегалобластная анемия, нейропатия) или снижении уровня в сыворотке – пероральная заместительная терапия 1000 мкг в сутки.

Источник: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Витамин K

Фенобарбитал индуцирует катаболизм витамина K. У беременных в III триместре и у новорожденных матерей, принимавших препарат, повышен риск геморрагической болезни новорожденного. Профилактика: матери – витамин K1 10 мг в сутки внутрь в последний месяц беременности; новорожденному – витамин K1 1 мг внутримышечно сразу после родов.

Источник: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Фолаты

Фенобарбитал снижает уровень фолата при длительной терапии за счет нарушения всасывания и ускоренного метаболизма. У женщин репродуктивного возраста рекомендуют фолиевую кислоту 4-5 мг в сутки за 1-3 месяца до зачатия для снижения риска дефектов нервной трубки. У взрослых на длительной терапии назначают 1-5 мг фолиевой кислоты в сутки.

Источник: FDA: Phenobarbital sodium injection prescribing information (2019)

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеЭстрадиолЭстрогены – природные и полусинтетические

Механизм

Фенобарбитал – мощный индуктор CYP3A4, снижает концентрацию эстрадиола на 40–60%. При менопаузальной гормональной терапии возможен возврат симптомов климакса. При комбинированной оральной контрацепции – риск незапланированной беременности.

Симптомы

Возврат вазомоторных симптомов: приливы, ночная потливость, нарушения сна. У женщин на оральных контрацептивах – прорывные кровотечения, риск зачатия.

Тактика

При менопаузальной гормональной терапии дозу эстрадиола повышают или переходят на трансдермальные формы. Для контрацепции у женщин на фенобарбитале комбинированные оральные контрацептивы не подходят – выбирают внутриматочную систему с левоноргестрелом, медный ВМК или депо-медроксипрогестерона ацетат. При эпилепсии у молодых женщин обсуждают замену фенобарбитала на леветирацетам или ламотриджин (без индукции CYP3A4).

Подробнее о паре →Эстрадиол →

Упоминания в инструкциях142 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеАтазанавир
    «Administración con atazanavir, saquinavir, daclatasvir, dasabuvir, dolutregravir, paritaprevir, ombitasvir, ledipasvir, simeprevir, sofosbuvir. (ver sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • «Corticoides (glucocorticoides sistémicos y mineralocorticoides) : disminución de la eficacia. Las consecuencias de esta situación son particularmente significativas en pacientes con la enfermedad de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеМетадон
    «Metadona : aumento del riesgo de depresión respiratoria, la cual puede ser letal en caso de sobredosis. Además, se puede producir una disminución de las concentraciones plasmáticas de metadona con el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеanticoagulantesкласс из инструкции
    «Anticoagulantes orales : disminuye la eficacia. Se requiere realizar monitorización frecuente del tiempo de protrombina y del INR durante el tratamiento combinado. Se debe ajustar la dosis del…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Значимоеbenzodiazepinasкласс из инструкции
    «El riesgo de depresión respiratoria se incrementa con el uso concomitante de benzodiacepinas. Se debe tener en cuenta el efecto depresor de fenobarbital sobre la respiración. Se recomienda especial…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Значимоеcorticosteroidesкласс из инструкции
    «Corticoides (glucocorticoides sistémicos y mineralocorticoides) : disminución de la eficacia. Las consecuencias de esta situación son particularmente significativas en pacientes con la enfermedad de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Ácido valproico : inhibe el metabolismo hepático de fenobarbital, por lo que pueden aparecer signos de sobredosis al aumentar las concentraciones plasmáticas de fenobarbital, particularmente en…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drug Interactions: Phenytoin, Sodium Valproate, Valproic Acid . The effect of barbiturates on the metabolism of phenytoin appears to be variable. Some investigators report an accelerating effect…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеВарфарин
    «Drug Interactions: Anticoagulants . Phenobarbital lowers the plasma levels of dicumarol and causes a decrease in anticoagulant activity as measured by the prothrombin time. Barbiturates can induce…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

  • Критически опасноеАтазанавир
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants Carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • Критически опасноеВориконазол
    «La administración concomitante con rifampicina, carbamazepina y barbitúricos de acción prolongada p. ej., fenobarbital y hierba de San Juan (ver sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеВориконазол
    «DRUG INTERACTIONS: Long Acting Barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital) (CYP450 Induction) Not Studied In Vivo or In Vitro , but Likely to Result in Significant Reduction Contraindicated»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Критически опасноеКобицистат
    «CONTRAINDICATIONS: Anticonvulsants: carbamazepine, phenobarbital, phenytoin»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • Критически опасноеРанолазин
    «CONTRAINDICATIONS: CYP3A inducers (e.g., rifampin, phenobarbital, St. John’s wort) (4 , 7.1)»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеАпиксабан
    «Inductores del CYP3A4 y de la P ‑ gp: La administración concomitante de apixabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4 y de la P ‑ gp, produjo disminuciones aproximadas del 54 % y 42 % en…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеБупропион
    «DRUG INTERACTIONS: • CYP2B6 inducers: Dose increase may be necessary if coadministered with CYP2B6 inducers (e.g., ritonavir, lopinavir, efavirenz, carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin) based…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Drugs that induce hepatic enzymes such as phenobarbital, phenytoin and rifampin may increase the…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеДарунавир
    «Darunavir potenciado con cobicistat es más sensible a la inducción del CYP3A que darunavir potenciado con ritonavir. El uso concomitante con inductores potentes de CYP3A está contraindicado, dado que…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДронедарон
    «Inductores del CYP 3A4: Rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye los niveles de dronedarona en un 80% sin cambios importantes en los niveles de su metabolito activo. Por lo tanto, la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДронедарон
    «Effects of Other Drugs on Dronedarone: Avoid rifampin or other CYP3A inducers such as phenobarbital, carbamazepine, phenytoin, and St. John's wort because they decrease exposure to dronedarone…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеИтраконазол
    «Potencial de interacción: No se debe usar itraconazol hasta 2 semanas después de la suspensión del tratamiento con medicamentos inductores del CYP3A4 (rifampicina, rifabutina, fenobarbital…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Drug Interactions: The pharmacokinetic interactions listed below are potentially clinically important. Mutual inhibition of metabolism occurs with concurrent use of cyclosporine and…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеОксикодон
    «Los medicamentos que inducen depresión respiratoria como las benzodiacepinas, el fenobarbital y otros opioides (analgésicos, antitusivos o tratamientos de sustitución) pueden aumentar el riesgo de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеПосаконазол
    «Fenitoína: Fenitoína (200 mg una vez al día) disminuyó la C máx y el AUC de posaconazol en un 41 % y un 50 %, respectivamente. Se debe evitar el uso concomitante de posaconazol con fenitoína e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРанолазин
    «Inductores del CYP3A4: La rifampicina (600 mg una vez al día) disminuye las concentraciones de ranolazina en el estado estacionario en aproximadamente un 95%. Se debe evitar iniciar un tratamiento…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРивароксабан
    «Inductores del CYP3A4: La administración concomitante de rivaroxabán con rifampicina, un potente inductor del CYP3A4, produjo una disminución aproximada del 50% del AUC media de rivaroxabán, con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРофлумиласт
    «La administración de rifampicina, inductora de enzimas del citocromo P450, resultó en una reducción de aproximadamente un 60% de la actividad inhibidora total de la PDE4. Por lo tanto, el uso de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРофлумиласт
    «Drugs that Induce Cytochrome P450 (CYP) Enzymes: Strong cytochrome P450 enzyme inducers decrease systemic exposure to roflumilast and may reduce the therapeutic effectiveness of roflumilast tablets…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеСунитиниб
    «La administración de sunitinib con inductores potentes del CYP3A4 (por ejemplo, dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital o plantas medicinales que contienen Hierba de San…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеТикагрелор
    «Inductores del CYP3A: La administración concomitante de rifampicina y ticagrelor redujo la C max y el AUC de ticagrelor en un 73% y un 86%, respectivamente. La C max del metabolito activo no varió y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеТикагрелор
    «Strong CYP3A Inducers: Strong CYP3A inducers substantially reduce ticagrelor exposure and so decrease the efficacy of ticagrelor. Avoid use with strong inducers of CYP3A (e.g., rifampin, phenytoin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеФезотеродин
    «Inductores del CYP3A4: La inducción del CYP3A4 puede llevar a niveles plasmáticos subterapéuticos. No se recomienda el uso concomitante con inductores del CYP3A4 (por ejemplo, carbamazepina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЭксеместан
    «DRUG INTERACTIONS: Co-medications that induce CYP 3A4 (e.g., rifampicin, phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, or St. John's wort) may significantly decrease exposure to EXEMESTANE. Dose…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеЭплеренон
    «Inductores CYP3A4: Debido al riesgo de descenso de la eficacia de eplerenona, no se recomienda el uso concomitante de inductores CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, hierba de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеБетаметазон
    «Inductores e inhibidores enzimáticos: primidona, fenobarbital, rifabutina, efedrina y aminoglutetimida, pueden reducir el efecto.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenobarbital: Valproato sódico incrementa las concentraciones plasmáticas de fenobarbital (debido a la inhibición del catabolismo hepático), con posible aparición de sedación, sobre todo en niños…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Hepatic enzyme-inducing drugs (e.g., phenytoin, carbamazepine, phenobarbital, primidone, rifampin) can increase valproate clearance, while enzyme inhibitors (e.g., felbamate) can…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеВерапамил
    «Barbitúricos: Fenobarbital»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДарунавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: clonazepam phenobarbital, phenytoin ­  clonazepam « darunavir ↓ phenytoin ↓ phenobarbital Clinical monitoring of anticonvulsants that…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Показаны 40 из 142, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фенобарбитал?

Фенобарбитал рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Эпилептический статус (уровень доказательности A), Неонатальные судороги (уровень доказательности A), Фокальная эпилепсия (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фенобарбитал?

Частые побочные эффекты Фенобарбитал (≥ 1 из 100): Седация, сонливость, утомляемость, Нарушение координации, головокружение, Когнитивные нарушения, особенно у детей и пожилых, Парадоксальное возбуждение у детей, Депрессия настроения. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фенобарбитал при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), женщины детородного возраста во время лечения фенобарбиталом и 2 месяца после последней дозы пользуются высокоэффективной контрацепцией, но не пероральными гормональными контрацептивами, действие которых фенобарбитал ослабляет. Монотерапия фенобарбиталом связана с повышенным риском тяжелых врожденных пороков (расщелины губы и неба, пороки сердца и сосудов), примерно в два-три раза выше фонового риска в популяции, который составляет от 2 до 3 %; риск зависит от дозы, безопасной дозы не нашли, а еще описали гипоспадию, лицевой дисморфизм, дефекты нервной трубки, микроцефалию, аномалии пальцев, рождение детей малыми для гестационного возраста и нарушения нейроразвития. При беременности фенобарбитал применяют, только если польза превышает риск, а другие варианты рассмотрели; тогда назначают минимальную эффективную дозу, по возможности в монотерапии, с фолиевой кислотой до зачатия и во время беременности, и не отменяют лечение резко из-за риска судорог. После приема в III триместре у новорожденного бывают седация, гипотония и нарушение сосания; у детей матерей, которые принимали фенобарбитал, описали синдром отмены с судорогами или повышенной возбудимостью (сразу после рождения или в течение 14 дней) и кровотечения в первые 24 часа жизни. Для профилактики кровотечений матери за месяц до родов дают витамин K1 внутрь по 10–20 мг в сутки, а новорожденному при рождении вводят от 1 до 10 мг внутривенно.

Можно ли Фенобарбитал при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко в концентрации 36–100 % от уровня в плазме матери. LactMed относит к препаратам, требующим осторожности и наблюдения за ребенком (седация, плохое сосание). Возможно ограничение грудного вскармливания при выраженных симптомах у ребенка.

Можно ли совмещать Фенобарбитал с алкоголем?

Не комбинируют с алкоголем, опиоидами, бензодиазепинами без острой необходимости из-за риска тяжелого угнетения дыхания.

Кому Фенобарбитал противопоказан?

Фенобарбитал противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к барбитуратам; Тяжелая дыхательная недостаточность; Тяжелая печеночная недостаточность; Перемежающаяся порфирия; Зависимость от психоактивных веществ в анамнезе. Полный список в разделе «Безопасность».

фенобарбитал в составе Корвалола безопасен, его пьют от сердца десятилетиями

регулярный прием Корвалола, Валокордина и аналогов вызывает физическую зависимость от фенобарбитала. При попытке отмены развивается синдром отмены с тревогой, бессонницей, судорогами. Дополнительно накапливается бром с проявлениями бромизма (психические нарушения, дерматит, тремор). При сердечных симптомах – обращение к кардиологу, а не к Корвалолу.

фенобарбитал – устаревший препарат, его не применяют

при неонатальных судорогах остается препаратом первой линии. Входит в Перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

после Корвалола можно сесть за руль

фенобарбитал и бром снижают концентрацию и время реакции до 24–48 часов; при регулярном применении этот эффект сохраняется постоянно.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Фенитоин, Прегабалин, Топирамат, Вальпроевая кислота, Эсликарбазепина ацетат, Лакосамид, Зонисамид, Карбамазепин