Мифепристон

Антипрогестины, селективные модуляторы рецепторов прогестерона

АТХ-код: G03XB01

Торговые названия: Мифегин, Мифепристон-72, Гинестрил (для миомы), Женале (для экстренной контрацепции)

Обновлено 19 июн 2026 · Методология

Показания

Медикаментозное прерывание беременности

Первая линия

Препарат первой линии медикаментозного прерывания беременности по 2022, 2020, 2015. Стандартная схема – мифепристон 200 мг перорально, через 24–48 часов мизопростол 800 мкг буккально, сублингвально или вагинально. На сроках до 9 недель эффективность 95–98 %, на сроках 9–12 недель – до 95 % с возможностью повторных доз мизопростола. После 12 недель – схемы с большей дозой или хирургические методы. Альтернатива – вакуум-аспирация. ВОЗ относит медикаментозный аборт к первичной медицинской помощи и поддерживает доступ.

Источники

МКБ-10: O04 · МКБ-11: JA00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Угроза прерывания беременности

Не рекомендуют

Мифепристон – антипрогестин и противопоказан при желании сохранить беременность. Применение «по нужде» вне строгого протокола медикаментозного аборта недопустимо. У пациентки, обращающейся с тянущими болями или кровянистыми выделениями при желанной беременности, мифепристон не показан и опасен.

Источники

МКБ-10: O20.0 · МКБ-11: JA40.0

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист рецепторов прогестерона и глюкокортикоидов. Блокада прогестероновых рецепторов в эндометрии вызывает децидуальный некроз, отделение плодного яйца, размягчение шейки матки и повышение чувствительности миометрия к простагландинам. В сочетании с мизопростолом (синтетический аналог простагландина E1, через 24–48 часов после мифепристона) обеспечивает медикаментозное прерывание беременности на сроках до 12 недель. Эффективность 95–98 % при правильном применении.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: серьезные и иногда смертельные инфекции и кровотечения после медикаментозного прерывания беременности. Пациентки должны иметь доступ к неотложной медицинской помощи в течение нескольких дней после приема мизопростола. Симптомы серьезных осложнений требуют немедленного обращения в стационар.

Противопоказания

Подозреваемая или подтвержденная внематочная беременность
Наличие внутриматочной спирали (предварительно удалить)
Хроническая надпочечниковая недостаточность
Длительная терапия глюкокортикоидами
Геморрагические нарушения, прием антикоагулянтов
Тяжелая бронхиальная астма (относительное)
Гиперчувствительность к мифепристону или мизопростолу

Серьезные побочные эффекты

Тяжелое кровотечение, требующее переливания крови (около 0,1 % случаев)
Неполный аборт с необходимостью хирургического вмешательства (около 1 %)
Тяжелая инфекция, септический шок (Clostridium sordellii – редкая, но описанная причина смерти)
Анафилаксия (очень редко)

Частые побочные эффекты

Кровянистые выделения и кровотечение (часть ожидаемого эффекта)
Спастические боли в животе
Тошнота, рвота
Диарея (от мизопростола)
Утомляемость
Головная боль
Озноб, лихорадка (от мизопростола, обычно транзиторно)

Беременность: можно ли принимать Мифепристон?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), у животных абортивное действие мифепристона не позволяет оценить тератогенность; в субабортивных дозах пороки наблюдали у кроликов, но не у крыс, мышей и обезьян. В клинической практике изредка сообщали о пороках нижних конечностей (в том числе косолапости) после приема мифепристона отдельно или вместе с простагландинами, один из возможных механизмов – синдром амниотических перетяжек, но данных слишком мало, чтобы судить, тератоген ли это для человека. Из-за риска неудачи медикаментозного прерывания беременности и риска для плода контрольный визит обязателен. Если на нем выявляют продолжающуюся жизнеспособную беременность и женщина по-прежнему хочет ее прервать, прерывание завершают другим методом; если она решает сохранить беременность, ее тщательно наблюдают в специализированном центре с УЗИ и особым вниманием к конечностям плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Мифепристон?

Проникает в грудное молоко в малых количествах. После однократной дозы перерыв в кормлении не обязателен; при многократных дозах рекомендуют пропустить кормление на 12 часов.

RID, доза младенцу через молоко: 0.5%

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Стандартная схема медикаментозного аборта: день 1 – мифепристон 200 мг перорально, день 2–3 (через 24–48 часов) – мизопростол 800 мкг буккально, сублингвально или вагинально. После приема мизопростола развиваются спастические боли в нижних отделах живота, кровянистые выделения и отхождение плодного яйца в течение 4–24 часов. Контроль через 1–2 недели – клиническая оценка, при необходимости УЗИ для подтверждения полного прерывания. По 2022 в большинстве случаев рутинный визит контрольного УЗИ не обязателен.

Особые ситуации

При продолжающейся беременности после неудачи медикаментозного прерывания плод имеет повышенный риск пороков развития, поэтому пациентке необходимо информированное решение о продолжении или хирургическом завершении прерывания. У пациенток с резус-отрицательной кровью на сроке более 8 недель – профилактика анти-D иммуноглобулином. Признаки серьезных осложнений (тяжелая боль не купируется , лихорадка более 24 часов, обильное кровотечение более 2 прокладок в час более 2 часов, неприятные выделения с запахом) – немедленное обращение в стационар.

Упоминания в инструкциях26 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеanticoagulantsкласс из инструкции
«CONTRAINDICATIONS: Hemorrhagic disorders or concurrent anticoagulant therapy (risk of heavy bleeding)»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Критически опасноеcorticosteroidsкласс из инструкции
«CONTRAINDICATIONS: Concurrent long-term corticosteroid therapy (risk of acute adrenal insufficiency)»
FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed
Значимоеcorticosteroidesкласс из инструкции
«1.- En todos los casos: Debido a la actividad antiglucocorticoidea de la mifepristona, la eficacia del tratamiento con corticoides a largo plazo, que incluye corticoides inhalados en pacientes…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
УмеренноеИтраконазол
«La administración concomitante de mifepristona con itraconazol, un inhibidor del CYP3A4, aumentó 2,6 veces el AUC de la mifepristona y 5,1 y 1,5 veces la exposición de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеИтраконазол
«DRUG INTERACTIONS: Although specific drug or food interactions with mifepristone have not been studied, on the basis of this drug's metabolism by CYP 3A4, it is possible that ketoconazole…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКетоконазол
«La administración concomitante de mifepristona con itraconazol, un inhibidor del CYP3A4, aumentó 2,6 veces el AUC de la mifepristona y 5,1 y 1,5 veces la exposición de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКетоконазол
«DRUG INTERACTIONS: Although specific drug or food interactions with mifepristone have not been studied, on the basis of this drug's metabolism by CYP 3A4, it is possible that ketoconazole…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеЭритромицин
«La administración concomitante de mifepristona con itraconazol, un inhibidor del CYP3A4, aumentó 2,6 veces el AUC de la mifepristona y 5,1 y 1,5 veces la exposición de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЭритромицин
«DRUG INTERACTIONS: Although specific drug or food interactions with mifepristone have not been studied, on the basis of this drug's metabolism by CYP 3A4, it is possible that ketoconazole…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inhibitors can increase mifepristone concentrations. Use with caution. ( 7.2 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Ацетилсалициловая кислота
«Teóricamente puede producirse una disminución de la eficacia del método debido a las propiedades antiprostaglandina de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluida la aspirina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дексаметазон
«DRUG INTERACTIONS: CYP450 3A4 is primarily responsible for the metabolism of mifepristone. CYP3A4 inducers such as rifampin, dexamethasone, St. John's Wort, and certain anticonvulsants (such as…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Карбамазепин
«Se ha demostrado que la administración concomitante de mifepristona con rifampicina, un inductor del CYP3A4, disminuye el AUC de la mifepristona en 6,3 veces y de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«DRUG INTERACTIONS: CYP450 3A4 is primarily responsible for the metabolism of mifepristone. CYP3A4 inducers such as rifampin, dexamethasone, St. John's Wort, and certain anticonvulsants (such as…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Рифампицин
«Se ha demostrado que la administración concomitante de mifepristona con rifampicina, un inductor del CYP3A4, disminuye el AUC de la mifepristona en 6,3 veces y de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенитоин
«Se ha demostrado que la administración concomitante de mifepristona con rifampicina, un inductor del CYP3A4, disminuye el AUC de la mifepristona en 6,3 veces y de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенитоин
«DRUG INTERACTIONS: CYP450 3A4 is primarily responsible for the metabolism of mifepristone. CYP3A4 inducers such as rifampin, dexamethasone, St. John's Wort, and certain anticonvulsants (such as…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Фенобарбитал
«Se ha demostrado que la administración concomitante de mifepristona con rifampicina, un inductor del CYP3A4, disminuye el AUC de la mifepristona en 6,3 veces y de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенобарбитал
«DRUG INTERACTIONS: CYP450 3A4 is primarily responsible for the metabolism of mifepristone. CYP3A4 inducers such as rifampin, dexamethasone, St. John's Wort, and certain anticonvulsants (such as…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
AINEкласс из инструкции
«Teóricamente puede producirse una disminución de la eficacia del método debido a las propiedades antiprostaglandina de los fármacos antiinflamatorios no esteroides (AINEs), incluida la aspirina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antiepilépticosкласс из инструкции
«Se ha demostrado que la administración concomitante de mifepristona con rifampicina, un inductor del CYP3A4, disminuye el AUC de la mifepristona en 6,3 veces y de sus metabolitos 22-hidroxi…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antiepilepticsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: CYP450 3A4 is primarily responsible for the metabolism of mifepristone. CYP3A4 inducers such as rifampin, dexamethasone, St. John's Wort, and certain anticonvulsants (such as…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
CYP3A4 inducersкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: CYP3A4 inducers can lower mifepristone concentrations. ( 7.1 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеФлурбипрофен
«Mifepristona: Como los AINEs pueden reducir el efecto de la mifepristona, no deben utilizarse en los 8-12 días posteriores a la administración de la mifepristona.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
МинимальноеДекскетопрофен
«Mifepristona: existe un riesgo teórico de que los inhibidores de la síntesis de prostaglandinas alteren la eficacia de la mifepristona. Evidencias científicas limitadas sugieren que la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ибупрофен
«Mifepristona : teóricamente se puede producir una disminución de la eficacia de este medicamento debido a las propiedades antiprostaglandínicas de los AINEs. Las evidencias limitadas sugieren que la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Мифепристон?

Мифепристон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Медикаментозное прерывание беременности (уровень доказательности A), Угроза прерывания беременности (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Мифепристон?

Частые побочные эффекты Мифепристон (≥ 1 из 100): Кровянистые выделения и кровотечение (часть ожидаемого эффекта), Спастические боли в животе, Тошнота, рвота, Диарея (от мизопростола), Утомляемость, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Мифепристон при беременности?

Можно ли Мифепристон при грудном вскармливании?

Кому Мифепристон противопоказан?

Мифепристон противопоказан при следующих состояниях: Подозреваемая или подтвержденная внематочная беременность; Наличие внутриматочной спирали (предварительно удалить); Хроническая надпочечниковая недостаточность; Длительная терапия глюкокортикоидами; Геморрагические нарушения, прием антикоагулянтов. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Мифепристон предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 11.09.2024
FDA / DailyMedИнструкция от 06.06.2026

Другие препараты этой группы

Норелгестромин + Этинилэстрадиол (трансдермальный пластырь), Норэтистерон, Прогестерон микронизированный, Клевер луговой (Trifolium pratense), Тиболон, Дезогестрел, Эстрадиола валерат + Диеногест, Этинилэстрадиол + Норгестимат