Evigrade

Норэтистерон

AEMPS

Прогестин-only оральный контрацептив старого поколения

АТХ-код: G03AC01

Торговые названия: Норколут, Микронор

Обновлено · Методология

Показания

A

Контрацепция при кормлении грудью

Первая линия

Контрацепция при ГВ. MEC 2015 категория 1 с первого дня после родов. Совместим с лактацией, не снижает продукцию молока. RID около 1–2%. Альтернатива дезогестрелу при наличии в аптеке.

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

B

Предупреждение нежелательной беременности

Вторая линия

Контрацепция при противопоказаниях к эстрогену, когда дезогестрел недоступен. По SEGO 2023 уступает дезогестрелу из-за строгого 3-часового окна пропуска – риск нежелательной беременности при типичном приеме выше. Принимают непрерывно в одно и то же время.

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Норэтистерон 350 мкг ежедневно. Действует преимущественно через цервикальную слизь и эндометрий. Подавляет овуляцию только у 60% женщин (vs 97% у дезогестрела), поэтому окно пропуска жесткое – 3 часа. Имеет слабую андрогенную активность, может вызывать акне.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Беременность
  • Активная ВТЭ
  • Тяжелое заболевание печени
  • Рак груди
  • Необъяснимое маточное кровотечение

Серьезные побочные эффекты

  • Внематочная беременность при пропуске
  • Кисты яичников

Частые побочные эффекты

  • Нерегулярные выделения
  • Аменорея
  • Акне
  • Болезненность груди
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Норэтистерон?

При беременности отменяют.

Кормление грудью: можно ли принимать Норэтистерон?

Hale L2 · Вероятно совместим

WHO MEC 2015 категория 1. Не снижает продукцию молока. RID 1–2%, Hale L2.

RID, доза младенцу через молоко
1.5%
Период полувыведения у матери
8 ч
Пик концентрации у матери
2 ч
Пиковая концентрация в молоке
0.01 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
0.4

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Окно пропуска – 3 часа. При пропуске более 3 часов – резерв барьерной 2 дня. Это узкое окно делает норэтистерон менее удобным, чем дезогестрел.
Упоминания в инструкциях22 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los progestágenos pueden interferir en el metabolismo de otros fármacos. Por consiguiente, las concentraciones plasmáticas y tisulares de éstos pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los progestágenos pueden interferir en el metabolismo de otros fármacos. Por consiguiente, las concentraciones plasmáticas y tisulares de éstos pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los progestágenos pueden interferir en el metabolismo de otros fármacos. Por consiguiente, las concentraciones plasmáticas y tisulares de éstos pueden aumentar (p. ej., ciclosporina) o disminuir (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La relevancia clínica de las interacciones potenciales con inhibidores enzimáticos sigue siendo desconocida. Los inhibidores potentes y moderados del CYP3A4, tales como los antifúngicos azólicos (p…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Anticonceptivos orales: Anticonceptivos orales* [ sustrato del CYP3A4; inhibidor del CYP2C19 ] Noretisterona/etinilestradiol (1 mg/0,035 mg QD)»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: En estudios clínicos con sujetos sanos, la administración en estado estacionario con zonisamida no afectó a las concentraciones séricas del etinilestradiol ni de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales, noretisterona y/o etinilestradiol: La administración de pregabalina junto con anticonceptivos orales como noretisterona y/o etinilestradiol, no influye en la farmacocinética…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Recomendaciones relativas a la a dministración simultánea: In vitro , se ha demostrado que las siguientes sustancias son potenciales inhibidores del metabolismo de tacrólimus: bromocriptina…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Anticonceptivos orales: farmacocinética de los anticonceptivos orales (1 mg de noretisterona/35 μg de etinilestradiol).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «El efecto de etoricoxib sobre la farmacocinética de otros fármacos: Anticonceptivos orales: etoricoxib 60 mg administrado concomitantemente con un anticonceptivo oral que contenía 35 microgramos de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Норэтистерон?

Норэтистерон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Контрацепция при кормлении грудью (уровень доказательности A), Предупреждение нежелательной беременности (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Норэтистерон?

Частые побочные эффекты Норэтистерон (≥ 1 из 100): Нерегулярные выделения, Аменорея, Акне, Болезненность груди, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Норэтистерон при беременности?

При беременности отменяют.

Можно ли Норэтистерон при грудном вскармливании?

WHO MEC 2015 категория 1. Не снижает продукцию молока. RID 1–2%, Hale L2.

Кому Норэтистерон противопоказан?

Норэтистерон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Беременность; Активная ВТЭ; Тяжелое заболевание печени; Рак груди. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Прогестерон микронизированный, Клевер луговой (Trifolium pratense), Тиболон, Тонгкат али (Эврикома длиннолистная), Улипристала ацетат, Дидрогестерон, Этинилэстрадиол + Дезогестрел, Фоллитропин альфа