Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Прогестерон микронизированный

Гестагены – производные прогестерона

АТХ-код: G03DA04

Торговые названия: Утрожестан, Праджисан, Ипрожин, Крайнон (вагинальный гель)

Обновлено · Методология

Показания

A

Защита эндометрия при МГТ эстрогенами

Первая линия

Препарат первой линии защиты эндометрия при МГТ эстрогенами по NAMS 2022, IMS 2016, BMS 2024. У женщин с интактной маткой обязательно добавляют прогестаген. Микронизированный прогестерон по сравнению с синтетическими прогестагенами имеет более благоприятный профиль на риск рака молочной железы и тромбоэмболизм. Доза 100–200 мг на ночь циклически (12–14 дней в месяц) или непрерывно.

Источники

  1. Menopause: The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society (2022)
  2. Climacteric: The impact of micronized progesterone on the endometrium: a systematic review (2016)
  3. Climacteric: 2016 IMS Recommendations on women’s midlife health and menopause hormone therapy (2016)
  4. Post Reproductive Health: Hormone replacement therapy after myocardial infarction: British Menopause Society Tool for Clinicians (2024)
  5. JAMA: Effects of Hormone Replacement Therapy on Endometrial Histology in Postmenopausal Women (1996)
  6. International Journal of Cancer: Breast cancer risk in relation to different types of hormone replacement therapy in the E3N‐EPIC cohort (2004)
A

Климактерический синдром

Первая линия

У женщин с интактной маткой при МГТ микронизированный прогестерон обеспечивает защиту эндометрия и обладает мягким анксиолитическим, сонным эффектом, который многие пациентки воспринимают как преимущество. По данным French E3N и EPIC рисков рака молочной железы при микронизированном прогестероне в МГТ ниже, чем при синтетических прогестагенах.

В составе МГТ совместно с эстрогенами при наличии матки.

Источники

  1. Menopause: The 2022 hormone therapy position statement of The North American Menopause Society (2022)
  2. Breast Cancer Res Treat: Unequal risks for breast cancer associated with different hormone replacement therapies: results from the E3N cohort study. (2008)
  3. Menopause: Different regimens of menopausal hormone therapy for improving sleep quality: a systematic review and meta-analysis. (2022)
  4. BMJ Open: Breast and endometrial safety of micronised progesterone versus norethisterone acetate in menopausal hormone therapy (PROBES): study protocol of a double-blind randomised controlled trial. (2024)

МКБ-10: N95.1 · МКБ-11: GA30

A

Поддержка лютеиновой фазы при ВРТ

Первая линия

Стандарт поддержки лютеиновой фазы в программах ВРТ по 2019. Вагинальные формы 200 мг 3 раза в сутки с дня переноса эмбриона до 8–12 недели беременности. По мета-анализам Cochrane вагинальный путь предпочтительнее перорального и сопоставим с внутримышечным инъекционным.

Источники

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Luteal phase support for assisted reproduction cycles (2015)
  2. ESHRE: ESHRE guideline: ovarian stimulation for IVF/ICSI (2019)

МКБ-10: Z31.8 · МКБ-11: QA30

B

Угроза прерывания беременности

Индивидуальное решение

Микронизированный прогестерон рекомендуют при угрозе выкидыша в конкретной подгруппе: женщинам с вагинальным кровотечением и хотя бы одним выкидышем в анамнезе ( NG126, FIGO 2023, ). Схема – вагинально 400 мг дважды в день до 16 недель беременности. В исследовании PRISM (NEJM 2019, более 4000 женщин) в общей популяции значимого эффекта не было, но в этой подгруппе живорождение выросло (примерно с 70 до 73–75%). Вне указанной подгруппы рутинное назначение не обосновано. Решение принимают индивидуально с акушером-гинекологом.

Источники

  1. New England Journal of Medicine: A Randomized Trial of Progesterone in Women with Bleeding in Early Pregnancy (2019)
  2. Health Technology Assessment: Progesterone to prevent miscarriage in women with early pregnancy bleeding: the PRISM RCT (2020)
  3. Cochrane Database of Systematic Reviews: Progestogens for preventing miscarriage: a network meta-analysis (2021)
  4. NICE NG126 Ectopic pregnancy and miscarriage: diagnosis and initial management (: NICE NG126 Ectopic pregnancy and miscarriage: diagnosis and initial management (обновление 2021/2023) (2021)

МКБ-10: O20.0 · МКБ-11: JA40.0

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Альтернативная репродуктивная и гинекологическая медицина

Не рекомендуют

Микронизированный прогестерон – форма гормона, который в репродуктивной медицине применяют по обоснованным показаниям, например для поддержки лютеиновой фазы в циклах ЭКО. В рамках альтернативных и нестандартных схем его продвигают шире – как средство «от любого бесплодия», для омоложения или общей гормональной балансировки. Убедительной пользы по этим расширенным применениям не показали, доказательной базы под ними нет. Если речь о конкретной проблеме с зачатием или менструальным циклом, тактику стоит подбирать с гинекологом после обследования, а не по универсальной схеме.

Источники

  1. Cochrane Database of Systematic Reviews: Progestogens for preventing miscarriage: a network meta-analysis (2021)
  2. Am J Obstet Gynecol: Micronized vaginal progesterone to prevent miscarriage: a critical evaluation of randomized evidence. (2020)
  3. Menopause Int: Compounded or confused? Bioidentical hormones and menopausal health. (2011)
  4. PLOS ONE: Dydrogesterone as an oral alternative to vaginal progesterone for IVF luteal phase support: A systematic review and individual participant data meta-analysis (2020)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Биоидентичный аналог эндогенного прогестерона. Связывается с прогестероновыми рецепторами в эндометрии, миометрии, молочной железе, . Подавляет эндометриальную пролиферацию, стимулирует секреторную трансформацию. Через печеночный метаболит аллопрегнанолон оказывает анксиолитический и седативный эффект – именно поэтому пероральные капсулы принимают на ночь. Существуют пероральные капсулы (Утрожестан, Праджисан) и вагинальные формы – по биодоступности и переносимости вагинальный путь во многих ситуациях предпочтительнее.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к компонентам
  • Влагалищное кровотечение неясной этиологии
  • Тяжелые нарушения функции печени
  • Тромбофлебит, тромбоэмболические состояния
  • Гормонально-зависимые опухоли (относительное)
  • Внематочная беременность подозреваемая или подтвержденная
  • Неполный аборт

Серьезные побочные эффекты

  • Тромбоэмболические события (риск ниже, чем у синтетических прогестагенов)
  • Холестаз, нарушение функции печени (редко)
  • Аллергические реакции

Частые побочные эффекты

  • Сонливость, головокружение (после пероральных капсул)
  • Болезненность молочных желез
  • Перепады настроения
  • Тошнота
  • Метеоризм
  • Менструальные нарушения
  • Раздражение слизистой влагалища (для вагинальных форм)

Беременность: можно ли принимать Прогестерон микронизированный?

Применение во время беременности (поддержка лютеиновой фазы при ВРТ, профилактика преждевременных родов у пациенток с короткой шейкой матки) обосновано доказательной базой. У пациенток без специфических показаний рутинное применение прогестерона при беременности не рекомендуется.

Кормление грудью: можно ли принимать Прогестерон микронизированный?

Эндогенный гормон, в малых количествах присутствует в грудном молоке. Совместим с кормлением грудью.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Пероральные капсулы принимают на ночь – седативный эффект помогает сну и снижает выраженность дневной сонливости. Вагинальные формы вводят 1–3 раза в сутки в зависимости от показания. После введения пациентка лежит 30 минут – повышает удержание препарата.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Прогестерон микронизированный?

Прогестерон микронизированный рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Защита эндометрия при МГТ эстрогенами (уровень доказательности A), Поддержка лютеиновой фазы при ВРТ (уровень доказательности A), Климактерический синдром (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Прогестерон микронизированный?

Частые побочные эффекты Прогестерон микронизированный (≥ 1 из 100): Сонливость, головокружение (после пероральных капсул), Болезненность молочных желез, Перепады настроения, Тошнота, Метеоризм, Менструальные нарушения. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Прогестерон микронизированный при беременности?

Применение во время беременности (поддержка лютеиновой фазы при ВРТ, профилактика преждевременных родов у пациенток с короткой шейкой матки) обосновано доказательной базой. У пациенток без специфических показаний рутинное применение прогестерона при беременности не рекомендуется.

Можно ли Прогестерон микронизированный при грудном вскармливании?

Эндогенный гормон, в малых количествах присутствует в грудном молоке. Совместим с кормлением грудью.

Кому Прогестерон микронизированный противопоказан?

Прогестерон микронизированный противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Влагалищное кровотечение неясной этиологии; Тяжелые нарушения функции печени; Тромбофлебит, тромбоэмболические состояния; Гормонально-зависимые опухоли (относительное). Полный список в разделе «Безопасность».

Другие препараты этой группы

Клевер луговой (Trifolium pratense), Тиболон, Тонгкат али (Эврикома длиннолистная), Улипристала ацетат, Ципротерона ацетат, Эстрадиол, Этинилэстрадиол + Гестоден, Левоноргестрел