Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Улипристала ацетат

AEMPS

Селективный модулятор рецепторов прогестерона (СМРП)

АТХ-код: G03AD02

Торговые названия: Эллаван

Обновлено · Методология

Показания

A

Экстренная контрацепция

Первая линия

Экстренная контрацепция в течение 120 часов после незащищенного акта или сбоя метода. По SEGO 2023 и FIGO 2023 первая линия. Одна таблетка 30 мг внутрь как можно раньше. Эффективность 1,4% беременностей (vs 2,2% у левоноргестрела). У женщин с ≥30 предпочтителен улипристал. После приема – резерв барьерной контрацепции 5 дней, затем возобновление обычного метода.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Acetato de ulipristal (2024)
  2. World Health Organization: Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 5th edition (2015)

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

B

Контрацепция при кормлении грудью

Вторая линия

Улипристал при ГВ. По SmPC EllaOne и SEGO 2023 рекомендуют сцеживать и выливать молоко 7 дней после приема – данных о безопасности для младенца недостаточно. Hale L3. Для женщин на ГВ предпочтителен левоноргестрел 1,5 мг (Hale L2, RID около 1,3%, не требует прерывания кормления) или медная ВМС.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Acetato de ulipristal (2024)
  2. WHO: Medical eligibility criteria for contraceptive use (2015)

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный модулятор рецепторов прогестерона. При экстренной контрацепции 30 мг блокируют пик ЛГ и задерживают овуляцию на 5 дней, даже если приняты непосредственно перед ожидаемой овуляцией. Эффективен до 120 часов после незащищенного акта. По мета-анализу Lancet 2010 эффективнее левоноргестрела, особенно в окне 72–120 часов и у женщин с ≥30.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Беременность подтвержденная
  • Тяжелая печеночная недостаточность
  • Тяжелая бронхиальная астма на системных ГК

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилаксия (редко)
  • Кровотечения матки

Частые побочные эффекты

  • Головная боль (18%)
  • Тошнота (12%)
  • Боль в животе
  • Нарушение менструального цикла
  • Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Улипристала ацетат?

При подтвержденной беременности не применяют. Случайный прием не связан с пороками развития – продолжать беременность безопасно.

Кормление грудью: можно ли принимать Улипристала ацетат?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Сцеживать и выливать молоко 7 дней после приема. RID не оценен точно, Hale L3 из-за недостатка данных. У кормящих лучше левоноргестрел 1,5 мг (Hale L2) или медная ВМС.

Период полувыведения у матери
32.0 ч
Пик концентрации у матери
0.9 ч
Молоко/плазма (M/P)
0.7
Рассчитать RIDОкно безопасного кормленияПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принять одну таблетку 30 мг как можно раньше после акта, до 120 часов. При рвоте в течение 3 часов – повторить дозу. Тест на беременность через 3 недели если нет менструации.

Лекарственные взаимодействия

Сильные CYP3A4 индукторы (рифампицин, фенитоин, карбамазепин, зверобой) снижают эффективность – предпочтителен альтернативный метод (медная ВМС). Антациды и могут снижать всасывание – временной разрыв 2 часа.
Упоминания в инструкциях20 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеКарбамазепин
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЛевоноргестрел
    «Anticonceptivos hormonales: No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con otro anticonceptivo de urgencia que contenga levonorgestrel (ver sección 4.4).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «Inhibidores de CYP3A4: El inhibidor de la CYP3A4 ritonavir también puede ejercer un efecto inductor sobre la CYP3A4 si se usa durante un periodo más prolongado. En tales casos, el ritonavir podría…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРифабутин
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРифампицин
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеФенитоин
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеФенобарбитал
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеЭфавиренц
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Значимоеbarbitúricosкласс из инструкции
    «No se recomienda el uso concomitante de acetato de ulipristal con inductores de CYP3A4, debido a las interacciones (por ejemplo, barbitúricos [incluyendo primidona y fenobarbital], fenitoína…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Значимоеinductores del CYP3A4класс из инструкции
    «Inductores de CYP3A4: En mujeres que han utilizado fármacos inductores enzimáticos durante las últimas 4 semanas, no se recomienda Ulipristal Exeltis (ver sección 4.4) y debe considerarse el uso de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Итраконазол
    «Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Карбамазепин
    «DRUG INTERACTIONS: • carbamazepine»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Кетоконазол
    «Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Топирамат
    «DRUG INTERACTIONS: • topiramate»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Фексофенадин
    «Sustratos de la glucoproteína P (P­gp): Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor de P­gp en concentraciones clínicamente relevantes. Los resultados in vivo con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Фенитоин
    «DRUG INTERACTIONS: • phenytoin»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Эзомепразол
    «Medicamentos que afectan al pH gástrico: La administración de acetato de ulipristal (comprimido de 10 mg) junto con el inhibidor de la bomba de protones esomeprazol (20 mg diarios durante 6 días) dio…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • barbituratesкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: • barbiturates»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • CYP3A4 inducersкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: CYP3A inducers»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • CYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «Increase in Plasma Concentrations of ella Associated with Co-Administered Drugs: CYP3A4 inhibitors such as itraconazole or ketoconazole increase plasma concentrations of ella [see Pharmacokinetics…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Улипристала ацетат?

Улипристала ацетат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Экстренная контрацепция (уровень доказательности A), Контрацепция при кормлении грудью (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Улипристала ацетат?

Частые побочные эффекты Улипристала ацетат (≥ 1 из 100): Головная боль (18%), Тошнота (12%), Боль в животе, Нарушение менструального цикла, Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Улипристала ацетат при беременности?

При подтвержденной беременности не применяют. Случайный прием не связан с пороками развития – продолжать беременность безопасно.

Можно ли Улипристала ацетат при грудном вскармливании?

Сцеживать и выливать молоко 7 дней после приема. RID не оценен точно, Hale L3 из-за недостатка данных. У кормящих лучше левоноргестрел 1,5 мг (Hale L2) или медная ВМС.

Кому Улипристала ацетат противопоказан?

Улипристала ацетат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Беременность подтвержденная; Тяжелая печеночная недостаточность; Тяжелая бронхиальная астма на системных ГК. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Ципротерона ацетат, Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол, Дезогестрел, Дроспиренон + этинилэстрадиол, Дидрогестерон, Этинилэстрадиол + Дезогестрел, Фоллитропин альфа, Норэтистерон