Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол

Антиандрогенный КОК

АТХ-код: G03HB01(Ципротерон и эстроген)

Торговые названия: Диане-35, Хлое

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Акне и СПКЯ с гиперандрогенией

Вторая линия

Тяжелое акне с гирсутизмом, не работающее на топические ретиноиды и системные антибиотики. По AEDV 2023 и решению 2013 Diane 35 – вторая линия после системных ретиноидов (изотретиноин) у женщин, которым параллельно нужна контрацепция. Применение не дольше 3–6 месяцев после исчезновения симптомов. После отмены – переход на КОК с дроспиреноном или диеногестом, если контрацепция нужна.

Источники

МКБ-10: L70.0 · МКБ-11: ED80

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Предупреждение нежелательной беременности

Не рекомендуют

Diane 35 – не препарат первой линии для регулярной контрацепции. По решению 2013 показания ограничены акне и гирсутизмом, контрацепция – дополнительный эффект. У женщин без гиперандрогении риск ВТЭ перевешивает выгоды. Если врач выписал Diane 35 «для контрацепции» при чистой коже и нормальном цикле – обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Ципротерон – мощный прогестин с выраженной антиандрогенной активностью: блокирует андрогеновые рецепторы и подавляет 5-альфа-редуктазу. Этинилэстрадиол 35 мкг. Снижает уровень свободного тестостерона за счет повышения ГСПГ. Diane 35 имеет повышенный риск ВТЭ (1,5–2 раза выше КОК-2) – по решению 2013 показания ограничены тяжелым акне и гирсутизмом, не работающими на другую терапию.

Безопасность

Boxed warning – внимание

EMA 2013: ограничение показаний только тяжелым акне и гирсутизмом из-за повышенного риска ВТЭ. EMA 2020: длительный прием ципротерона связан с риском менингиомы.

Противопоказания

ВТЭ в анамнезе или текущая
Тромбофилия
Курение после 35
Мигрень с аурой
Неконтролируемая АГ
Рак молочной железы
Тяжелая патология печени
Первые 6 недель после родов
Беременность

Серьезные побочные эффекты

ВТЭ (8–10 на 10 000 женщин-лет, выше КОК-2)
Ишемический инсульт
Менингиома при длительном приеме
Гепатотоксичность

Частые побочные эффекты

Тошнота
Болезненность груди
Головная боль
Снижение либидо
Депрессивные эпизоды

Беременность: можно ли принимать Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол?

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол?

Hale L4 · Возможно опасен, мониторинг

Противопоказан при лактации – ципротерон проникает в молоко (RID около 0,2–1%), но эстроген снижает молоко и ципротерон имеет антиандрогенный эффект у младенца мужского пола. Hale L4.

RID, доза младенцу через молоко: 0.6%
Период полувыведения у матери: 38.0 ч
Пик концентрации у матери: 3.3 ч
Пиковая концентрация в молоке: 0 мг/л
Молоко/плазма (M/P): 0.2

Рассчитать RID Окно безопасного кормления Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

21 день + 7 дней перерыв. Длительность курса 3–6 месяцев после исчезновения симптомов акне/гирсутизма. Дольше – повышенный риск ВТЭ без явной выгоды.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол?

Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Акне и СПКЯ с гиперандрогенией (уровень доказательности B), Предупреждение нежелательной беременности (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол?

Частые побочные эффекты Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол (≥ 1 из 100): Тошнота, Болезненность груди, Головная боль, Снижение либидо, Депрессивные эпизоды. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол при беременности?

Противопоказан при беременности.

Можно ли Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол при грудном вскармливании?

Кому Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол противопоказан?

Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол противопоказан при следующих состояниях: ВТЭ в анамнезе или текущая; Тромбофилия; Курение после 35; Мигрень с аурой; Неконтролируемая АГ. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Ципротерона ацетат + Этинилэстрадиол предупреждение FDA?

Другие препараты этой группы

Дезогестрел, Дроспиренон + этинилэстрадиол, Дидрогестерон, Эстрадиол, Эстрадиол + Номегестрола ацетат, Этинилэстрадиол + Левоноргестрел, Медроксипрогестерона ацетат депо, Клевер луговой (Trifolium pratense)