Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Дроспиренон + этинилэстрадиол

Гормональные контрацептивы – КОК с антиминералокортикоидным прогестагеном

АТХ-код: G03AA12(Дроспиренон и этинилэстрадиол)

Торговые названия: Ярина, Джес, Мидиана

Обновлено · Методология

Показания

A

Гормональная контрацепция (КОК)

Первая линия

Препарат первой линии гормональной контрацепции по Medical Eligibility Criteria 2015 и CDC US-MEC. Индекс Перля при идеальном применении 0,3 на 100 женщин-лет, при типичном – 7–9 за счет пропусков. Дроспиренон-содержащие КОК предпочтительны у пациенток с акне, легким гирсутизмом, склонностью к задержке жидкости. У пациенток с венозным тромбоэмболизмом в анамнезе, тяжелой мигренью с аурой, неконтролируемой артериальной гипертензией, курящих старше 35 лет КОК противопоказаны.

Источники

  1. MMWR. Recommendations and Reports: U.S. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 2024 (2024)
  2. AEMPS: Ficha técnica de Drospirenona + etinilestradiol (2024)
  3. World Health Organization: Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 5th edition (2015)
  4. Cochrane Database of Systematic Reviews: Combined oral contraceptive pills for treatment of acne (2012)
  5. WHO: Medical eligibility criteria for contraceptive use (2015)

МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21

A

Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР)

Первая линия

Препарат Yaz (дроспиренон 3 мг + этинилэстрадиол 20 мкг по схеме 24/4) одобрен для лечения предменструального дисфорического расстройства (ПМДР) у пациенток, желающих использовать оральную контрацепцию. По мета-анализам Cochrane 2017 уменьшение симптомов ПМДР значимое. У пациенток без потребности в контрацепции первая линия – циклически или непрерывно.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Drospirenona + etinilestradiol (2024)
  2. Cochrane Database of Systematic Reviews: Oral contraceptives containing drospirenone for premenstrual syndrome (2023)
  3. Obstet Gynecol: Efficacy of a new low-dose oral contraceptive with drospirenone in premenstrual dysphoric disorder. (2005)
  4. ISPMD: ISPMD consensus on the management of premenstrual disorders (2013)

МКБ-10: N94.3 · МКБ-11: GA34.41

B

Акне (угревая болезнь)

Вторая линия

По 2024 КОК с антиандрогенным компонентом (дроспиренон, ципротерон, диеногест) – вторая линия терапии акне у женщин при недостаточности местной терапии и системных антибиотиков. Эффект развивается за 3–6 месяцев. Назначают при сочетании показаний к контрацепции и лечению акне.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Drospirenona + etinilestradiol (2024)

МКБ-10: L70.0 · МКБ-11: ED80

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Дроспиренон + этинилэстрадиол – комбинированный оральный контрацептив. Его выписывают для контрацепции, при тяжелом акне, при предменструальном дисфорическом расстройстве (Ficha Técnica AEMPS). В anti-aging-сообществах комбинированные оральные контрацептивы продвигают как средство anti-aging и улучшения внешности у здоровых женщин. Прием комбинированных оральных контрацептивов без потребности в контрацепции или без подтвержденных дерматологических/гинекологических показаний не оправдан: повышен риск венозной тромбоэмболии (особенно у курящих, при ожирении, после 35 лет), артериального тромбоза, рака молочной железы при длительном приеме, желчнокаменной болезни. Если КОК выписали «для anti-aging» или «для улучшения внешности» без других показаний – обратитесь за вторым мнением.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Drospirenona + etinilestradiol (2024)
  2. Cochrane: Antioxidant supplements for prevention of mortality in healthy participants and patients with various diseases (2012)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Комбинированный пероральный контрацептив. Этинилэстрадиол подавляет секрецию ФСГ и предотвращает созревание фолликула; дроспиренон – производное спиронолактона с прогестагенной, антиминералокортикоидной и мягкой антиандрогенной активностью. Подавляет овуляцию, изменяет цервикальную слизь и эндометрий. Антиминералокортикоидный эффект дроспиренона уменьшает задержку жидкости и связанный с ней набор веса, антиандрогенный – улучшает течение акне и легкого гирсутизма.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA black box: курящие женщины старше 35 лет на КОК подвергаются повышенному риску тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда и инсульт. У этой группы КОК противопоказаны.

Противопоказания

  • Венозный или артериальный тромбоэмболизм в анамнезе
  • Известные тромбофилические нарушения (Лейденская мутация, дефицит протеина C, S, антитромбина III)
  • Мигрень с аурой
  • Курение более 15 сигарет в сутки у пациенток старше 35 лет
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе
  • Сахарный диабет с микро- или макрососудистыми осложнениями
  • Активные заболевания печени, опухоли печени
  • Подозреваемый или подтвержденный рак молочной железы
  • Влагалищное кровотечение неясной этиологии
  • Беременность
  • Подозрение или подтвержденная гиперкалиемия (для дроспиренон-содержащих)
  • Тяжелая почечная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Венозный тромбоэмболизм (тромбоз глубоких вен, ТЭЛА)
  • Артериальные тромбозы (инфаркт миокарда, ишемический инсульт)
  • Гипертензия de novo
  • Гиперкалиемия (для дроспиренон-содержащих, особенно при сочетании с иАПФ, БРА, калийсберегающими диуретиками)
  • Депрессия, ухудшение психиатрического статуса
  • Желчнокаменная болезнь, холестаз
  • Гепатоцеллюлярная аденома (очень редко)

Частые побочные эффекты

  • Прорывные кровотечения и мажущие выделения (особенно в первые 3 месяца)
  • Болезненность молочных желез
  • Тошнота
  • Головная боль
  • Снижение либидо у части пациенток
  • Перепады настроения

Беременность: можно ли принимать Дроспиренон + этинилэстрадиол?

При беременности КОК отменяют. Случайный прием в раннем сроке (до подтверждения беременности) теоретически безопасен, но требует обсуждения с врачом.

Кормление грудью: можно ли принимать Дроспиренон + этинилэстрадиол?

Эстроген-содержащие КОК подавляют лактацию. У кормящих матерей в первые 6 недель после родов противопоказаны, далее – с осторожностью. Альтернатива – чисто прогестагенные контрацептивы или негормональные методы.

Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки в одно и то же время. Стандартная схема 21/7 (Ярина): 21 день активные таблетки, 7 дней перерыв. Схема 24/4 (Джес, Yaz): 24 дня активные, 4 дня плацебо – укороченный гормон-свободный интервал дает более стабильный профиль и применяется при ПМДР. При пропуске менее 12 часов – принять как только вспомнили, продолжать по графику. При пропуске более 12 часов – принять как только вспомнили (даже если пришлось бы принять две таблетки в один день), и в течение 7 дней использовать барьерный метод.

Мониторинг

Перед стартом: оценка факторов риска тромбоэмболизма (наследственные тромбофилии в анамнезе, перенесенный ВТЭ, мигрень с аурой, курение старше 35 лет, выше 35), артериальное давление. Через 3 месяца после старта – оценка и переносимости. Далее – ежегодно. При выраженных побочных эффектах в первые 3 месяца не торопятся менять препарат – часть симптомов исчезает после адаптации. При появлении мигрени с аурой, неконтролируемой гипертензии, эпизода ВТЭ – немедленная отмена.

Частые мифы

Миф: «КОК надо периодически отменять, чтобы организм отдохнул». Факт: «отдых» от КОК международные рекомендации не поддерживают. Перерыв повышает риск незапланированной беременности и не дает медицинской пользы. Длительность приема КОК у здоровой пациентки без противопоказаний не ограничена.

Миф: «КОК делают женщину бесплодной». Факт: фертильность восстанавливается в первые 1–3 месяца после отмены. Длительный прием КОК даже снижает риск рака яичников и эндометрия.

Миф: «дроспиренон-содержащие КОК опаснее по тромбозам, чем левоноргестрел-содержащие». Факт: данные неоднозначные. Абсолютный риск ВТЭ на любых КОК у молодой здоровой женщины 9–10 на 10 000 пациенто-лет, без КОК – 2–3, при беременности – 30. Дроспиренон-содержащие КОК ассоциированы с риском чуть выше левоноргестрел-содержащих, но абсолютный риск остается низким.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дроспиренон + этинилэстрадиол?

Дроспиренон + этинилэстрадиол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Предменструальное дисфорическое расстройство (ПМДР) (уровень доказательности A), Гормональная контрацепция (КОК) (уровень доказательности A), Акне (угревая болезнь) (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дроспиренон + этинилэстрадиол?

Частые побочные эффекты Дроспиренон + этинилэстрадиол (≥ 1 из 100): Прорывные кровотечения и мажущие выделения (особенно в первые 3 месяца), Болезненность молочных желез, Тошнота, Головная боль, Снижение либидо у части пациенток, Перепады настроения. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дроспиренон + этинилэстрадиол при беременности?

При беременности КОК отменяют. Случайный прием в раннем сроке (до подтверждения беременности) теоретически безопасен, но требует обсуждения с врачом.

Можно ли Дроспиренон + этинилэстрадиол при грудном вскармливании?

Эстроген-содержащие КОК подавляют лактацию. У кормящих матерей в первые 6 недель после родов противопоказаны, далее – с осторожностью. Альтернатива – чисто прогестагенные контрацептивы или негормональные методы.

Кому Дроспиренон + этинилэстрадиол противопоказан?

Дроспиренон + этинилэстрадиол противопоказан при следующих состояниях: Венозный или артериальный тромбоэмболизм в анамнезе; Известные тромбофилические нарушения (Лейденская мутация, дефицит протеина C, S, антитромбина III); Мигрень с аурой; Курение более 15 сигарет в сутки у пациенток старше 35 лет; Неконтролируемая артериальная гипертензия. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Дроспиренон + этинилэстрадиол предупреждение FDA?

FDA black box: курящие женщины старше 35 лет на КОК подвергаются повышенному риску тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда и инсульт. У этой группы КОК противопоказаны.

КОК надо периодически отменять, чтобы организм отдохнул

«отдых» от КОК международные рекомендации не поддерживают. Перерыв повышает риск незапланированной беременности и не дает медицинской пользы. Длительность приема КОК у здоровой пациентки без противопоказаний не ограничена.

КОК делают женщину бесплодной

фертильность восстанавливается в первые 1–3 месяца после отмены. Длительный прием КОК даже снижает риск рака яичников и эндометрия.

дроспиренон-содержащие КОК опаснее по тромбозам, чем левоноргестрел-содержащие

данные неоднозначные. Абсолютный риск ВТЭ на любых КОК у молодой здоровой женщины 9–10 на 10 000 пациенто-лет, без КОК – 2–3, при беременности – 30. Дроспиренон-содержащие КОК ассоциированы с риском чуть выше левоноргестрел-содержащих, но абсолютный риск остается низким.

Другие препараты этой группы

Дидрогестерон, Эстрадиол, Эстрадиол + Номегестрола ацетат, Эстрадиола валерат + Диеногест, Этинилэстрадиол, Этоногестрел (имплант), Норелгестромин + Этинилэстрадиол (трансдермальный пластырь), Тонгкат али (Эврикома длиннолистная)