КОК с натуральным эстрогеном (четырехфазный)
Торговые названия: Клайра
Обновлено · Методология
Первая линия
Обильные менструальные кровотечения у женщин без органической патологии (миома, аденомиоз, полипы). PRO-MENS RCT 2014 показало снижение менструальной кровопотери на 88% против плацебо. По NG88 2018 и SEGO 2023 – препарат выбора у женщин, нуждающихся одновременно в контрацепции. Альтернатива – ВМС-LNG (Mirena) с эффектом до 90% снижения кровопотери.
Источники
МКБ-10: N92.0 · МКБ-11: GA20.50
Первая линия
Регулярная контрацепция, особенно у женщин старше 35 лет и при чувствительности к этинилэстрадиолу. По SEGO 2023 Qlaira рекомендуют при обильных и длительных менструальных кровотечениях – одобрен для этого показания (PRO-MENS RCT 2014). Схема 26 активных + 2 плацебо таблетки.
Источники
МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Qlaira при грудном вскармливании. MEC 2015 категория 4 первые 6 недель, далее 2. Хоть эстрадиол натуральный (мягче этинилэстрадиола), он также снижает продукцию молока. Диеногест проникает в молоко в малых количествах (RID около 1%). При кормлении выбирают прогестин-only.
Источники
МКБ-10: Z30.0 · МКБ-11: QA21
Эстрадиола валерат гидролизуется до эстрадиола – натурального эстрогена, идентичного эндогенному. Диеногест – прогестин с антиандрогенной активностью. Четырехфазная схема (Qlaira) имитирует естественный цикл с убывающей дозой эстрогена и нарастающей дозой прогестина. Эффект на гемостаз меньше выражен, чем у этинилэстрадиола – риск ВТЭ оценивают как промежуточный (исследование INAS-FOCUS).
При беременности отменяют.
Эстрадиол снижает продукцию молока, хоть и мягче этинилэстрадиола. WHO MEC первые 6 недель – категория 4. Диеногест RID около 1%, Hale L3.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции
«Effects of Combined Oral Contraceptives on Other Drugs: COCs containing ethinyl estradiol may inhibit the metabolism of other compounds. COCs have been shown to significantly decrease plasma…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Drugs or herbal products that induce certain enzymes, including CYP3A4, may decrease the effectiveness of COCs or increase breakthrough…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Drugs or herbal products that induce certain enzymes, including CYP3A4, may decrease the effectiveness of COCs or increase breakthrough…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Drugs or herbal products that induce certain enzymes, including CYP3A4, may decrease the effectiveness of COCs or increase breakthrough…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Drugs or herbal products that induce certain enzymes, including CYP3A4, may decrease the effectiveness of COCs or increase breakthrough…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances diminishing the efficacy of COCs: Dienogest is a substrate of CYP3A4. Women who take medications that are strong CYP3A4 inducers…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Effects of Other Drugs on Combined Oral Contraceptives: Substances Increasing the Systemic Exposure of COCs (enzyme inhibitors): Concomitant administration of moderate or strong CYP3A4 inhibitors…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Эстрадиола валерат + Диеногест рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Предупреждение нежелательной беременности (уровень доказательности A), Обильные менструальные кровотечения (уровень доказательности A), Контрацепция при кормлении грудью (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Эстрадиола валерат + Диеногест (≥ 1 из 100): Головная боль, Болезненность груди, Тошнота, Акне (редко при диеногесте), Аменорея (3–12%). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
При беременности отменяют.
Эстрадиол снижает продукцию молока, хоть и мягче этинилэстрадиола. WHO MEC первые 6 недель – категория 4. Диеногест RID около 1%, Hale L3.
Эстрадиола валерат + Диеногест противопоказан при следующих состояниях: ВТЭ; Тромбофилия; Курение после 35; Мигрень с аурой; АГ. Полный список в разделе «Безопасность».
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Этинилэстрадиол, Этинилэстрадиол + Дезогестрел, Этинилэстрадиол + Гестоден, Этинилэстрадиол + Левоноргестрел, Этинилэстрадиол + Норгестимат, Мифепристон, Тиболон, Дезогестрел