Топирамат

Противоэпилептический препарат с множественным механизмом действия

АТХ-код: N03AX11

Торговые названия: Топамакс, Топсавер, Топирамат-Тева

Обновлено 17 июл 2026 · Методология

Показания

Профилактика мигрени

Первая линия

Препарат первой линии при профилактике мигрени по /AHS 2012 и EFNS 2009 наравне с β-блокаторами (пропранолол, метопролол). Снижает частоту приступов на 50% у 35–50% пациентов. Доза 50–100 мг в сутки в 2 приема. У пациентов с ожирением имеет дополнительную пользу – снижает массу тела на 3–5 кг.

Источники

МКБ-10: G43.9 · МКБ-11: 8A80.Z

Фокальная эпилепсия

Вторая линия

Препарат второй линии при фокальной и генерализованной эпилепсии у взрослых и детей старше 2 лет по ILAE 2017. Стартовая доза 25 мг на ночь с медленной титрацией до 200–400 мг в сутки за 5–6 недель. Уступает ламотриджину и леветирацетаму по переносимости – чаще когнитивные побочные эффекты («mental fogginess», нарушение слов).

Источники

МКБ-10: G40.2 · МКБ-11: 8A60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Похудение

Не рекомендуют

Топирамат – противоэпилептический препарат. Его выписывают при эпилепсии и для профилактики мигрени ( 2018, NG150). Топирамат активно применяют off-label для похудения и в составе комбинации фентермин/топирамат (Qsymia, одобрена при от 30 или от 27 с сопутствующими заболеваниями). У людей с нормальным весом топирамат для похудения не оправдан. У препарата серьезные риски: когнитивные нарушения (трудности с подбором слов, ухудшение памяти), парестезии, потеря веса с риском мышечной атрофии, нефролитиаз, метаболический ацидоз, тератогенность (FDA категория D – риск волчьей пасти и других пороков плода), глаукома закрытого угла. Если топирамат выписали «для похудения» женщине репродуктивного возраста или человеку с нормальным весом – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Блокирует потенциал-зависимые натриевые каналы, усиливает действие ГАМК через ГАМК-A рецепторы, ингибирует AMPA/каинатные рецепторы глутамата, ингибирует карбоангидразу. Многокомпонентный механизм обеспечивает эффективность при эпилепсии и профилактике мигрени. Снижает аппетит и массу тела – используется off-label при ожирении (в США одобрен в комбинации с фентермином). Метаболизируется минимально, выводится преимущественно почками.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к топирамату
Метаболический ацидоз
Беременность (для профилактики мигрени и при ожирении)
Закрытоугольная глаукома
Возраст до 2 лет

Серьезные побочные эффекты

Острая закрытоугольная глаукома (редко, в первые недели терапии)
Метаболический ацидоз
Мочекаменная болезнь (риск повышен в 2–4 раза)
Олигогидроз и гипертермия у детей
Депрессия и суицидальные мысли
Тератогенность (расщелина губы и неба, гипоспадия)

Частые побочные эффекты

Парестезии (покалывание в пальцах)
Когнитивные нарушения, «mental fogginess»
Снижение массы тела
Усталость
Сонливость
Снижение аппетита
Изменение вкуса (металлический привкус)

Беременность: можно ли принимать Топирамат?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), топирамат тератогенен у мышей, крыс и кроликов, а у человека проникает через плаценту: концентрации в пуповинной и материнской крови близки. По данным регистров беременности, после монотерапии топираматом в I триместре чаще встречаются врожденные пороки, особенно расщелина губы и неба и гипоспадия (в североамериканском регистре крупные пороки у 4,3 % детей против 1,4 % без противоэпилептических препаратов, в скандинавском исследовании до 9,5 % против 3,0 %), риск зависит от дозы; чаще бывают и низкий вес при рождении (менее 2500 г), и малый для гестационного возраста размер (18 % против 5 %). В двух скандинавских регистровых исследованиях (почти 300 детей) нашли признаки того, что расстройства аутистического спектра, умственная отсталость и СДВГ могут встречаться в 2–3 раза чаще, чем у детей матерей с эпилепсией без противоэпилептических препаратов, а в когорте из США (около 1000 детей) роста этих исходов до 8 лет не наблюдали. При беременности топирамат противопоказан для профилактики мигрени, а при эпилепсии противопоказан, если нет подходящего альтернативного лечения; если его все же применяют во время беременности, пациентку направляют к специалисту и тщательно наблюдают беременность. Женщинам детородного возраста без высокоэффективной контрацепции топирамат противопоказан: до начала лечения делают тест на беременность, а во время лечения и как минимум 4 недели после него используют высокоэффективный метод (например, внутриматочную спираль) или два дополнительных метода, включая барьерный.

Кормление грудью: можно ли принимать Топирамат?

Концентрация в молоке высокая. У ребенка возможны диарея и сонливость – контролируют активность и набор веса.

Пиковая концентрация в молоке: 2.3 мг/л

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 2 раза в сутки независимо от еды, желательно в одно и то же время. Адекватная гидратация важна для профилактики мочекаменной болезни (1,5–2 л воды в сутки) – ингибирование карбоангидразы повышает риск кальциевых камней. У пациентов с почечной недостаточностью ( менее 70) дозу снижают вдвое. Не сочетают с другими ингибиторами карбоангидразы (ацетазоламид) – суммация эффектов на электролиты.

Упоминания в инструкциях56 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеКарбамазепин
«Fenitoína y carbamazepina disminuyen las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición o retirada de fenitoína o carbamazepina al tratamiento con topiramato puede provocar la necesidad de un…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеФенитоин
«Fenitoína y carbamazepina disminuyen las concentraciones plasmáticas de topiramato. La adición o retirada de fenitoína o carbamazepina al tratamiento con topiramato puede provocar la necesidad de un…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВарфарин
«Warfarina: Se ha notificado una disminución del tiempo de protrombina/índice internacional normalizado (TP/INR) en pacientes tratados con topiramato en combinación con warfarina. Por tanto, se debe…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеГидрохлоротиазид
«Hidroclorotiazida (HCTZ): En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de HCTZ (25 mg cada 24 horas) y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДигоксин
«Digoxina: En un estudio de dosis única, el área bajo la curva de digoxina en plasma (AUC) disminuyó un 12% debido a la administración concomitante de topiramato. No se ha establecido la importancia…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЗонисамид
«Other Carbonic Anhydrase Inhibitors: Concomitant use of topiramate, a carbonic anhydrase inhibitor, with any other carbonic anhydrase inhibitor (e.g., zonisamide or acetazolamide) may increase the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКарбамазепин
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of phenytoin or carbamazepine with topiramate resulted in a clinically significant decrease in plasma concentrations of topiramate when compared to…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеЛитий
«DRUG INTERACTIONS: Monitor lithium levels if lithium is used with high-dose topiramate ( 7.7 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеМетформин
«Metformina: Se recomienda una vigilancia estrecha del control de la diabetes cuando se introduzca o suspenda un tratamiento con topiramato en pacientes tratados con metformina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПиоглитазон
«Pioglitazona: En un estudio sobre interacciones farmacológicas realizado en voluntarios sanos se evaluaron las farmacocinéticas en estado estacionario de topiramato y pioglitazona administrados solos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПиоглитазон
«Pioglitazone: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with the concurrent use of pioglitazone and topiramate in a clinical trial. The clinical relevance of…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеФенитоин
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of phenytoin or carbamazepine with topiramate resulted in a clinically significant decrease in plasma concentrations of topiramate when compared to…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCNS depressantsкласс из инструкции
«CNS Depressants: Concomitant administration of topiramate and alcohol or other CNS depressant drugs has not been evaluated in clinical studies. Because of the potential of topiramate to cause CNS…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Амитриптилин
«Concentración de Topiramato a: Amitriptilina»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Амитриптилин
«Amitriptyline: Some patients may experience a large increase in amitriptyline concentration in the presence of topiramate and any adjustments in amitriptyline dose should be made according to the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Вальпроевая кислота
«Antiepileptic Drugs: Concomitant administration of valproic acid and topiramate has been associated with hypothermia and hyperammonemia with and without encephalopathy. Examine blood ammonia levels…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Венлафаксин
«Concentración de Topiramato a: Venlafaxina»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Галоперидол
«Concentración de Topiramato a: Haloperidol»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Гидрохлоротиазид
«Hydrochlorothiazide (HCTZ): Topiramate C max and AUC increased when HCTZ was added to topiramate. The clinical significance of this change is unknown. The addition of HCTZ to topiramate may require a…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Глибенкламид
«Glibenclamida: En un estudio de interacción fármaco-fármaco realizado en pacientes con diabetes tipo 2 se evaluó la farmacocinética en estado estacionario de glibenclamida (5 mg/día) sola y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Диазепам
«Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima (p. ej. diazepam, imipramina, moclobemida, proguanilo, omeprazol).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигидроэрготамин
«Concentración de Topiramato a: Dihidroergotamina (oral y subcutánea)»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дилтиазем
«Concentración de Topiramato a: Diltiazem»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ламотриджин
«Los resultados de un estudio sobre interacciones farmacocinéticas en pacientes con epilepsia indicaron que la adición de topiramato a lamotrigina no tuvo efecto sobre la concentración plasmática en…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Литий
«Litio: En voluntarios sanos, se observó una reducción (18% de la AUC) en los valores sistémicos del litio durante la administración concomitante de 200 mg/día de topiramato. En pacientes con…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Моклобемид
«Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima (p. ej. diazepam, imipramina, moclobemida, proguanilo, omeprazol).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Омепразол
«Topiramato inhibe la enzima CYP2C19 y puede interferir con otros fármacos metabolizados a través de esta enzima (p. ej. diazepam, imipramina, moclobemida, proguanilo, omeprazol).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеДезогестрел
«Tratamiento de larga duración: Sustancias que aumentan el aclaramiento de las hormonas anticonceptivas (disminución de la eficacia anticonceptiva por inducción enzimática), por ejemplo: Barbitúricos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЗонисамид
«Inhibidores de la anhidrasa carbónica: Zonisamida no se debe utilizar concomitantemente con otros inhibidores de la anhidrasa carbónica tales como topiramato y acetazolamida en pacientes pediátricos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЭтинилэстрадиол
«Tratamiento de larga duración: Barbitúricos, bosentán, carbamazepina, fenitoína, primidona, rifampicina y los medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz y, también posiblemente…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВальпроевая кислота
«La administración concomitante de valproato y topiramato o acetazolamida se ha asociado con encefalopatía y/o hiperamonemia. En pacientes tratados con estos dos fármacos, deben monitorizarse…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЗонисамид
«Drug Interactions: Other Carbonic Anhydrase Inhibitors: Concomitant use of zonisamide, a carbonic anhydrase inhibitor, with any other carbonic anhydrase inhibitor (e.g., topiramate, acetazolamide or…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеПиоглитазон
«Topiramate: A decrease in the exposure of pioglitazone and its active metabolites were noted with concomitant administration of pioglitazone and topiramate [see ] . The clinical relevance of this…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
МинимальноеЭсликарбазепина ацетат
«Topiramato: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y topiramato no mostró ningún cambio significativo en la exposición…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Амитриптилин
«Drug Interactions: Topiramate»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Вальпроевая кислота
«DRUG INTERACTIONS: Topiramate: Hyperammonemia and encephalopathy (5.10 , 7.3)»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Карбамазепин
«Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antiepilépticos: clobazam, lamotrigina, eslicarbazepina, tiagabina, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ácido…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ламотриджин
«Fármacos que tienen poco o ningún efecto en la concentración de lamotrigina: Topiramato»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Метформин
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Topiramate, zonisamide, acetazolamide or dichlorphenamide.»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Норэтистерон
«Fenitoína, barbitúricos, bosentan, primidona, carbamazepina, rifampicina y medicamentos para el VIH ritonavir, nevirapina y efavirenz, y posiblemente también oxcarbazepina, topiramato, felbamato…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Показаны 40 из 56, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Топирамат?

Топирамат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика мигрени (уровень доказательности A), Фокальная эпилепсия (уровень доказательности B), Похудение (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Топирамат?

Частые побочные эффекты Топирамат (≥ 1 из 100): Парестезии (покалывание в пальцах), Когнитивные нарушения, «mental fogginess», Снижение массы тела, Усталость, Сонливость, Снижение аппетита. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Топирамат при беременности?

Можно ли Топирамат при грудном вскармливании?

Кому Топирамат противопоказан?

Топирамат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к топирамату; Метаболический ацидоз; Беременность (для профилактики мигрени и при ожирении); Закрытоугольная глаукома; Возраст до 2 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 17.06.2024
FDA / DailyMedИнструкция от 01.09.2026

Другие препараты этой группы

Вальпроевая кислота, Зонисамид, Карбамазепин, Эсликарбазепина ацетат, Ламотриджин, Фенобарбитал, Габапентин, Лакосамид