Эсликарбазепина ацетат

Противоэпилептический препарат, производное карбоксамида

АТХ-код: N03AF04

Обновлено 18 июл 2026 · Методология

Показания

Фокальная эпилепсия

Третья линия

Препарат второй линии при фокальной эпилепсии у взрослых и подростков старше 6 лет, как монотерапия или в комбинации. По ILAE 2017 и испанскому консенсусу SEN 2024 первая линия – ламотриджин, леветирацетам, лакосамид. Эсликарбазепин применяют при недостаточной эффективности или непереносимости карбамазепина и окскарбазепина (которые относятся к тому же классу) – профиль переносимости лучше, реже вызывает гипонатриемию и кожные реакции. Стандартная стартовая доза 400 мг 1 раз в сутки с увеличением до 800–1200 мг.

Источники

МКБ-10: G40.2 · МКБ-11: 8A60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Стабилизация настроения

Не рекомендуют

Эсликарбазепина ацетат – противоэпилептический препарат. Его выписывают только при фокальной эпилепсии – самостоятельно или как добавку к другим противоэпилептическим препаратам (рекомендации 2018, Ficha Técnica AEMPS). Для «стабилизации настроения» или «при тревоге» эффективность не доказана: клинических исследований такого применения нет. У препарата серьезные побочные эффекты: гипонатриемия (опасное снижение натрия в крови), кожные реакции, головокружение, сонливость. Если эсликарбазепин выписали «для стабилизации настроения» или «при тревоге» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Производное карбоксамида третьего поколения, разработанное португальско-испанской компанией BIAL. Структурный аналог карбамазепина и окскарбазепина. Стабилизирует инактивированное состояние потенциал-зависимых натриевых каналов нейронов, снижает повторное возбуждение мембран. По сравнению с предшественниками имеет более стабильную фармакокинетику – принимают 1 раз в сутки, метаболизм не индуцирует CYP-ферменты так сильно, как карбамазепин. Период полувыведения активного метаболита эсликарбазепина 13–20 часов.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к эсликарбазепину, окскарбазепину или карбамазепину
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30)
Атриовентрикулярная блокада II–III степени
Возраст до 6 лет
Беременность (при наличии альтернатив с лучшим профилем)

Серьезные побочные эффекты

Гипонатриемия (риск выше у пожилых и при сочетании с диуретиками)
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, DRESS, токсический эпидермальный некролиз)
Удлинение PR-интервала и АВ-блокада
Печеночная дисфункция
Суицидальные мысли
Лейкопения и тромбоцитопения

Частые побочные эффекты

Головокружение
Сонливость
Головная боль
Тошнота и рвота
Диплопия и нарушение координации
Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Эсликарбазепина ацетат?

Эсликарбазепин относится к тому же классу, что карбамазепин и окскарбазепин – повышенный риск пороков развития (расщелина неба, нервная трубка). У женщин репродуктивного возраста при назначении обязательна надежная контрацепция; при планировании беременности заранее переходят на ламотриджин или леветирацетам с лучшим профилем. Эсликарбазепин снижает эффективность гормональной контрацепции – нужен дополнительный негормональный метод.

Кормление грудью: можно ли принимать Эсликарбазепина ацетат?

Эсликарбазепин и его метаболит проникают в молоко. У ребенка возможна сонливость, нарушения вскармливания. При лактации применяют с осторожностью, контролируют активность и вес ребенка; при возможности замены на препарат с лучшим профилем – меняют.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. У пациентов с почечной недостаточностью при 30–60 дозу снижают вдвое, при СКФ менее 30 не применяют. Уровень натрия проверяют через 2 недели после старта или повышения дозы и далее каждые 3 месяца – риск гипонатриемии, особенно у пациентов на тиазидных диуретиках или с исходной гипонатриемией. У пациентов азиатского происхождения тестируют HLA-B*1502 до старта – носители имеют повышенный риск тяжелых кожных реакций (как и для карбамазепина).

Упоминания в инструкциях25 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

УмеренноеВарфарин
«Warfarina: La administración conjunta de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día con warfarina mostró una disminución pequeña (23%) pero estadísticamente significativa en la exposición…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКарбамазепин
«Carbamazepina: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 800 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y de 400 mg de carbamazepina dos veces al día dio lugar a una…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКарбамазепин
«DRUG INTERACTIONS: Carbamazepine: May need dose adjustment for eslicarbazepine acetate or carbamazepine. ( 2.3 , 5.6 , 7.1 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКлобазам
«CYP2C19 Substrates: Eslicarbazepine acetate can inhibit CYP2C19, which can cause increased plasma concentrations of drugs that are metabolized by this isoenzyme (e.g., phenytoin, clobazam, and…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеЛовастатин
«CYP3A4 Substrates: In vivo studies suggest that eslicarbazepine acetate can induce CYP3A4, decreasing plasma concentrations of drugs that are metabolized by this isoenzyme (e.g., simvastatin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеОмепразол
«CYP2C19 Substrates: Eslicarbazepine acetate can inhibit CYP2C19, which can cause increased plasma concentrations of drugs that are metabolized by this isoenzyme (e.g., phenytoin, clobazam, and…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеРозувастатин
«Rosuvastatina: Hubo una reducción media del 36 - 39% en la exposición sistémica en voluntarios sanos cuando se coadministró con acetato de eslicarbazepina 1.200 mg una vez al día. El mecanismo de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеСимвастатин
«El acetato de eslicarbazepina es ampliamente metabolizado a eslicarbazepina, que se elimina principalmente por glucuronidación. La eslicarbazepina in vitro es un inductor débil de CYP3A4 y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеСимвастатин
«CYP3A4 Substrates: In vivo studies suggest that eslicarbazepine acetate can induce CYP3A4, decreasing plasma concentrations of drugs that are metabolized by this isoenzyme (e.g., simvastatin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеФенитоин
«El acetato de eslicarbazepina es ampliamente metabolizado a eslicarbazepina, que se elimina principalmente por glucuronidación. La eslicarbazepina in vitro es un inductor débil de CYP3A4 y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенитоин
«DRUG INTERACTIONS: Phenytoin: Higher dosage of eslicarbazepine acetate may be necessary and dose adjustment may be needed for phenytoin. ( 2.3 , 7.1 , 7.2 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеФенобарбитал
«DRUG INTERACTIONS: Phenobarbital or Primidone: Higher dosage of eslicarbazepine acetate may be necessary. ( 2.3 , 7.1 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеdiuréticosкласс из инструкции
«Hiponatremia: Se ha notificado hiponatremia como reacción adversa en 1,5% de los pacientes tratados con eslicarbazepina. En la mayoría de los casos la hiponatremia es asintomática; sin embargo, puede…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
МинимальноеТопирамат
«Topiramato: En un estudio en sujetos sanos, la administración concomitante de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día y topiramato no mostró ningún cambio significativo en la exposición…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«Digoxina: Un estudio en sujetos sanos no mostró que la administración de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina tuviera efecto alguno sobre la farmacocinética de la digoxina, lo que sugiere que el…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Ламотриджин
«Lamotrigina: La glucuronidación es la principal vía metabólica tanto para la eslicarbazepina como la lamotrigina, y en consecuencia podría esperarse una interacción. Un estudio en sujetos sanos con…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Леветирацетам
«Valproato y levetiracetam: Un análisis farmacocinético de la población en estudios de fase III con pacientes epilépticos adultos indicó que la administración concomitante de valproato o levetiracetam…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Левоноргестрел
«Anticonceptivos orales: La administración de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día a mujeres que usaban un anticonceptivo oral combinado mostró una disminución promedio del 37% y 42%…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Левоноргестрел
«Oral Contraceptives: Because concomitant use of eslicarbazepine acetate and ethinylestradiol and levonorgestrel is associated with lower plasma levels of these hormones, females of reproductive…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Этинилэстрадиол
«Anticonceptivos orales: La administración de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día a mujeres que usaban un anticonceptivo oral combinado mostró una disminución promedio del 37% y 42%…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Этинилэстрадиол
«Oral Contraceptives: Because concomitant use of eslicarbazepine acetate and ethinylestradiol and levonorgestrel is associated with lower plasma levels of these hormones, females of reproductive…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Anticonceptivos orales: La administración de 1.200 mg de acetato de eslicarbazepina una vez al día a mujeres que usaban un anticonceptivo oral combinado mostró una disminución promedio del 37% y 42%…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
«Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): Basándose en la relación estructural del acetato de eslicarbazepina con los antidepresivos tricíclicos, teóricamente es posible una interacción entre el…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
hormonal contraceptivesкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Hormonal Contraceptives: Eslicarbazepine acetate may decrease the effectiveness of hormonal contraceptives. ( 7.4 , 8.3 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
IMAOкласс из инструкции
«Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO): Basándose en la relación estructural del acetato de eslicarbazepina con los antidepresivos tricíclicos, teóricamente es posible una interacción entre el…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Эсликарбазепина ацетат?

Эсликарбазепина ацетат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Фокальная эпилепсия (уровень доказательности B), Стабилизация настроения (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Эсликарбазепина ацетат?

Частые побочные эффекты Эсликарбазепина ацетат (≥ 1 из 100): Головокружение, Сонливость, Головная боль, Тошнота и рвота, Диплопия и нарушение координации, Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Эсликарбазепина ацетат при беременности?

Можно ли Эсликарбазепина ацетат при грудном вскармливании?

Кому Эсликарбазепина ацетат противопоказан?

Эсликарбазепина ацетат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к эсликарбазепину, окскарбазепину или карбамазепину; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ менее 30); Атриовентрикулярная блокада II–III степени; Возраст до 6 лет; Беременность (при наличии альтернатив с лучшим профилем). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 03.08.2026
EMAИнструкция от 21.04.2009
FDA / DailyMedИнструкция от 07.08.2026

Другие препараты этой группы

Габапентин, Лакосамид, Ламотриджин, Леветирацетам, Прегабалин, Вальпроевая кислота, Фенобарбитал, Фенитоин