Клобазам

1,5-бензодиазепиновый противоэпилептический препарат

АТХ-код: N05BA09

Обновлено 27 мая 2026 · Методология

Показания

Фокальная эпилепсия

Дополнение к терапии

Препарат дополнения при фокальной эпилепсии у взрослых и детей старше 6 лет, не контролируемой монотерапией. По ILAE 2017 и испанскому консенсусу SEN 2024 первая линия – ламотриджин, леветирацетам, лакосамид. Клобазам присоединяют как третий или четвертый препарат. Стандартная стартовая доза 5–10 мг 1 раз в сутки на ночь, с титрацией до 20–60 мг/сут. Также применяют при синдромах Леннокса–Гасто и Драве у детей.

Источники

AEMPS: Ficha técnica de Clobazam (2024)

МКБ-10: G40.2 · МКБ-11: 8A60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Стресс и тревога

Не рекомендуют

Клобазам – бензодиазепин длительного действия. Его выписывают при синдроме Леннокса-Гасто и фокальной эпилепсии (рекомендации 2018); короткий курс при тревоге у взрослых описан в Ficha Técnica AEMPS, но с осторожностью. Для регулярного приема «при стрессе и тревоге» у людей без эпилепсии или тревожного расстройства клобазам не используют: риски несоразмерны эффекту. Регулярный прием бензодиазепинов вызывает толерантность, физическую зависимость, риск злоупотребления, угнетение сознания, тяжелый синдром отмены при резком прекращении (тремор, тревога, бессонница, в тяжелых случаях судороги). включила бензодиазепины в черную рамку: высокий риск зависимости и опасные последствия при сочетании с опиоидами. Если клобазам выписали «при стрессе» – обратитесь за вторым мнением.

Источники

МКБ-10: F41.9 · МКБ-11: 6B0Z

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

1,5-бензодиазепин – структурный вариант с азотом в положениях 1 и 5 имидазольного кольца. Связывается с бензодиазепиновым сайтом ГАМК-A рецептора, усиливает тормозную нейропередачу. По сравнению с классическими 1,4-бензодиазепинами (диазепам, лоразепам) меньше выражены седативный и миорелаксирующий эффекты, а противосудорожный сохраняется. Метаболизируется CYP3A4 до активного N-десметилклобазама с периодом полувыведения 71–82 часа. В Испании широко применяют как противоэпилептический препарат под брендом Noiafren.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning (2016): сочетание бензодиазепинов с опиоидами связано с риском тяжелой седации, угнетения дыхания и смерти. Назначают совместно только при отсутствии альтернатив, в минимально достаточных дозах и кратчайшую длительность.

Противопоказания

Гиперчувствительность к бензодиазепинам
Тяжелая дыхательная недостаточность
Тяжелая печеночная недостаточность
Миастения гравис
Синдром обструктивного апноэ сна без CPAP
Острая алкогольная или опиоидная интоксикация

Серьезные побочные эффекты

Физическая зависимость и судорожный синдром отмены
Парадоксальные реакции (агрессия, возбуждение) у пожилых и детей
Угнетение дыхания в сочетании с опиоидами или алкоголем
Тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)
Суицидальные мысли и поведение

Частые побочные эффекты

Сонливость
Слюнотечение и слюнотечение в пожилом возрасте
Атаксия
Запор
Раздражительность
Бессонница (парадоксально)

Беременность: можно ли принимать Клобазам?

Применение в I триместре связано со слабым повышением риска расщелин губы и неба в некоторых когортах. В III триместре – риск floppy infant syndrome и неонатальной абстиненции. У беременных с эпилепсией решение принимают совместно с эпилептологом, не отменяя терапию без причины.

Кормление грудью: можно ли принимать Клобазам?

Концентрация в молоке низкая, но активный метаболит длительно сохраняется в организме ребенка. Контролируют сонливость и набор веса; при выраженной седации у ребенка – переход на смесь.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают вечером для использования седации во сне. Длинный период полувыведения активного метаболита 71–82 часа обеспечивает стабильную концентрацию; при пропуске одной дозы эффект сохраняется. Толерантность к противосудорожному эффекту развивается у части пациентов через несколько месяцев, что снижает эффективность. Отмена постепенная во избежание судорожного синдрома отмены: снижение на 10% каждые 1–2 недели. У медленных метаболизаторов CYP2C19 (около 4% европеоидов) экспозиция активного метаболита может быть в 5 раз выше – требуется снижение дозы.

Упоминания в инструкциях26 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Значимоеopioidesкласс из инструкции
«Uso concomitante de opioides y benzodiacepinas: Se debe controlar cuidadosamente a los pacientes para monitorizar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación. En tal sentido, se recomienda…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Значимоеopioidsкласс из инструкции
«Opioids: The concomitant use of benzodiazepines and opioids increases the risk of respiratory depression because of actions at different receptor sites in the CNS that control respiration…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеДекстрометорфан
«Substratos CYP2D6: Clobazam es un inhibidor débil del CYP2D6. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (por ejemplo, dextrometorfano, pimozida…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеНебиволол
«Substratos CYP2D6: Clobazam es un inhibidor débil del CYP2D6. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (por ejemplo, dextrometorfano, pimozida…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеОмепразол
«Inhibidores CYP2C19: Los inhibidores fuertes y moderados del CYP2C19 podrían resultar en un aumento de la exposición a Ndesmetilclobazam (N-CLB), el metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеОмепразол
«Effect of Other Drugs on Clobazam Oral Suspension: Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 may result in increased exposure to N-desmethylclobazam, the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеПароксетин
«Substratos CYP2D6: Clobazam es un inhibidor débil del CYP2D6. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (por ejemplo, dextrometorfano, pimozida…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеПимозид
«Substratos CYP2D6: Clobazam es un inhibidor débil del CYP2D6. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de los medicamentos metabolizados por el CYP2D6 (por ejemplo, dextrometorfano, pimozida…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлувоксамин
«Inhibidores CYP2C19: Los inhibidores fuertes y moderados del CYP2C19 podrían resultar en un aumento de la exposición a Ndesmetilclobazam (N-CLB), el metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлувоксамин
«Effect of Other Drugs on Clobazam Oral Suspension: Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 may result in increased exposure to N-desmethylclobazam, the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеФлуконазол
«Inhibidores CYP2C19: Los inhibidores fuertes y moderados del CYP2C19 podrían resultar en un aumento de la exposición a Ndesmetilclobazam (N-CLB), el metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФлуконазол
«Effect of Other Drugs on Clobazam Oral Suspension: Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 Strong and moderate inhibitors of CYP2C19 may result in increased exposure to N-desmethylclobazam, the…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCYP2C19 inhibitorsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Strong or Moderate CYP2C19 Inhibitors: Dosage adjustment of clobazam oral suspension may be necessary ( 7.4 )»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеinhibidores del CYP2C19класс из инструкции
«Inhibidores CYP2C19: Los inhibidores fuertes y moderados del CYP2C19 podrían resultar en un aumento de la exposición a Ndesmetilclobazam (N-CLB), el metabolito activo de clobazam. Puede ser necesario…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Вальпроевая кислота
«Anticonvulsivantes: Si se administra clobazam simultáneamente con anticonvulsivantes (p.ej., fenitoína, ácido valproico) pueden elevarse los niveles plasmáticos de estos medicamentos. Si la dosis de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«Anticonvulsivantes: La carbamazepina y la fenitoína pueden provocar un incremento de la conversión metabólica del clobazam a su metabolito activo N-desmetilclobazam.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Литий
«Medicamentos depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor, especialmente cuando se administran altas dosis de clobazam concomitantemente con…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенитоин
«Anticonvulsivantes: Si se administra clobazam simultáneamente con anticonvulsivantes (p.ej., fenitoína, ácido valproico) pueden elevarse los niveles plasmáticos de estos medicamentos. Si la dosis de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Эритромицин
«Inhibidores de la enzima citocromo P-450: El tratamiento simultáneo con medicamentos que inhiben el sistema enzimático citocromo P-450 (monooxigenasa) (por ejemplo, la cimetidina y el antibiótico…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antihistamínicosкласс из инструкции
«Medicamentos depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor, especialmente cuando se administran altas dosis de clobazam concomitantemente con…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
antipsicóticosкласс из инструкции
«Medicamentos depresores del sistema nervioso central: Se puede producir una potenciación del efecto depresor, especialmente cuando se administran altas dosis de clobazam concomitantemente con…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
CYP3A4 inducersкласс из инструкции
«Effect of Clobazam Oral Suspension on Other Drugs: Hormonal Contraceptives Clobazam oral suspension is a weak CYP3A4 inducer. As some hormonal contraceptives are metabolized by CYP3A4, their…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
hormonal contraceptivesкласс из инструкции
«Effect of Clobazam Oral Suspension on Other Drugs: Hormonal Contraceptives Clobazam oral suspension is a weak CYP3A4 inducer. As some hormonal contraceptives are metabolized by CYP3A4, their…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
relajantes muscularesкласс из инструкции
«Relajantes musculares: La administración de clobazam puede aumentar los efectos de los relajantes musculares, analgésicos y del óxido nitroso.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

УмеренноеЭсликарбазепина ацетат
«CYP2C19 Substrates: Eslicarbazepine acetate can inhibit CYP2C19, which can cause increased plasma concentrations of drugs that are metabolized by this isoenzyme (e.g., phenytoin, clobazam, and…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Карбамазепин
«Fármacos que pueden disminuir los niveles plasmáticos de carbamazepina: Antiepilépticos: clobazam, lamotrigina, eslicarbazepina, tiagabina, topiramato, clonazepam, etosuximida, primidona, ácido…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Клобазам?

Клобазам рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Фокальная эпилепсия (уровень доказательности B), Стресс и тревога (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Клобазам?

Частые побочные эффекты Клобазам (≥ 1 из 100): Сонливость, Слюнотечение и слюнотечение в пожилом возрасте, Атаксия, Запор, Раздражительность, Бессонница (парадоксально). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Клобазам при беременности?

Можно ли Клобазам при грудном вскармливании?

Кому Клобазам противопоказан?

Клобазам противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к бензодиазепинам; Тяжелая дыхательная недостаточность; Тяжелая печеночная недостаточность; Миастения гравис; Синдром обструктивного апноэ сна без CPAP. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Клобазам предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 05.05.2026
FDA / DailyMedИнструкция от 09.07.2026

Другие препараты этой группы

Клозапин, Диазепам, Дроперидол, Фабомотизол, Гидроксизин, Оланзапин, Кветиапин, Алпразолам