Evigrade

Дезлоратадин

AEMPS

Антигистаминное средство II поколения

АТХ-код: R06AX27

Торговые названия: Эриус, Лордестин, Дезлоратадин-Тева

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Препарат первой линии при сезонном и круглогодичном аллергическом рините по ARIA 2020 и 2022 наравне с другими антигистаминными II поколения. Стандартная доза 5 мг 1 раз в сутки. У детей 1–5 лет – 1,25 мг (2,5 мл сиропа) 1 раз в сутки. По переносимости и седации сопоставим с биластином и фексофенадином.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Хроническая крапивница

Первая линия

Первая линия при хронической спонтанной крапивнице по /GA²LEN/EDF/ 2022 в стандартной дозе 5 мг 1 раз в сутки. При недостаточном ответе допустимо повышение дозы до 20 мг в сутки (off-label, поддерживается консенсусом EAACI). При сохранении симптомов на 4-кратной дозе добавляют омализумаб.

МКБ-10: L50.1 · МКБ-11: EB00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Дезлоратадин – антигистаминный препарат второго поколения, активный метаболит лоратадина. Его выписывают при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и при крапивнице ( 2024, Ficha Técnica AEMPS). Дезлоратадин рекомендуют при «вирусном насморке» и «общем повышении иммунитета», смешивая обычную простуду с аллергическим ринитом. Cochrane De Sutter 2015 у людей с обычной значимого эффекта антигистаминных как монотерапии не подтвердил. Если дезлоратадин выписали «при простуде» без подтвержденного аллергического ринита – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Активный метаболит лоратадина. Селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов с длительным действием (период полувыведения 27 часов). Минимально проникает через гематоэнцефалический барьер – седация близка к плацебо. Метаболизируется преимущественно по пути 3-гидроксилирования; данные о вовлеченности конкретных CYP-изоферментов ограничены, лекарственные взаимодействия минимальны.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину или вспомогательным веществам
  • Возраст до 6 месяцев

Серьезные побочные эффекты

  • Редкие реакции гиперчувствительности (ангиоотек, анафилаксия)
  • Гепатотоксичность (очень редко)

Частые побочные эффекты

  • Утомляемость
  • Сухость во рту
  • Головная боль
  • Сонливость (около 2%, на уровне плацебо)

Беременность: можно ли принимать Дезлоратадин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), судя по большому объему данных у беременных (более 1000 беременностей), дезлоратадин не вызывает пороков развития и токсического действия на плод и новорожденного. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного влияния на репродукцию не нашли. Из осторожности дезлоратадин при беременности лучше не применять.

Кормление грудью: можно ли принимать Дезлоратадин?

Hale L1 · Совместим

Полностью совместим. Hale L1. RID 0,04%, как у лоратадина. Препарат выбора у кормящих с аллергическим ринитом или хронической крапивницей.

RID, доза младенцу через молоко
0.04%
Период полувыведения у матери
27.0 ч
Пик концентрации у матери
1.5 ч
Пиковая концентрация в молоке
0 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
1.2

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Длительный период полувыведения 27 часов обеспечивает стабильную концентрацию даже при пропуске одной дозы. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени интервал увеличивают до 48 часов или дозу снижают до 2,5 мг.
Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Fluoxetine: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «No se han observado interacciones clínicamente relevantes en ensayos clínicos con desloratadina comprimidos en los que se administraron conjuntamente eritromicina o ketoconazol (ver sección 5.1).»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with ketoconazole, erythromycin, or azithromycin resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • SSRIs/SNRIsкласс из инструкции
    «Fluoxetine: In controlled clinical studies co-administration of desloratadine with fluoxetine, a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI), resulted in increased plasma concentrations of…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Дезлоратадин?

Дезлоратадин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Аллергический ринит (уровень доказательности A), Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Дезлоратадин?

Частые побочные эффекты Дезлоратадин (≥ 1 из 100): Утомляемость, Сухость во рту, Головная боль, Сонливость (около 2%, на уровне плацебо). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Дезлоратадин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), судя по большому объему данных у беременных (более 1000 беременностей), дезлоратадин не вызывает пороков развития и токсического действия на плод и новорожденного. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного влияния на репродукцию не нашли. Из осторожности дезлоратадин при беременности лучше не применять.

Можно ли Дезлоратадин при грудном вскармливании?

Полностью совместим. Hale L1. RID 0,04%, как у лоратадина. Препарат выбора у кормящих с аллергическим ринитом или хронической крапивницей.

Кому Дезлоратадин противопоказан?

Дезлоратадин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину или вспомогательным веществам; Возраст до 6 месяцев. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Дексхлорфенирамин, Дифенгидрамин, Доксиламин + пиридоксин, Эбастин, Кетотифен, Прометазин, Цетиризин, Фексофенадин