Доксиламин

Антигистаминный препарат I поколения (этаноламин); противорвотное в комбинации с пиридоксином

АТХ-код: A04AD51

Торговые названия: Донормил, Реслип, Сондокс

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Тошнота и рвота беременных

Первая линия

Комбинация доксиламин 10 мг + пиридоксин 10 мг (в Испании – Cariban) препарат первой линии при тошноте и рвоте беременных средней тяжести. AEMPS одобряет с I триместра, 2018 и SEGO 2023 ставят ее на первую ступень после монотерапии пиридоксином. Безопасность подтверждена 70 годами клинического опыта (с 1956 года); тератогенность не выявлена в метаанализах более 200 000 беременностей. Принимают 1–2 капсулы на ночь, при сохранении симптомов – добавляют утреннюю и дневную дозы. Основной побочный эффект – сонливость, поэтому начинают с вечернего приема.

Источники

МКБ-10: O21 · МКБ-11: JA60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

В Испании доксиламин продают без рецепта под названиями Dormidina, Dormirel и Soñodor для «случайных нарушений сна». Седативный эффект реальный – опосредован блокадой H1-рецепторов в . Но 2017 и SEN 2022 не рекомендуют антигистаминные I поколения как препараты выбора при инсомнии: эффект на латентность засыпания скромный (10–15 минут по метаанализам), толерантность развивается за 3–7 ночей подряд, на следующий день частая сонливость и снижение реакции при вождении. Антихолинергический эффект особенно проблематичен у пожилых: связь с увеличением риска деменции при длительном приеме (исследование Gray 2015 в JAMA Intern Med). Если доксиламин принимают как «безрецептурное снотворное» более 2 недель – обратитесь за вторым мнением: при инсомнии работает CBT-I, не маскировка симптомов антигистаминным.

Источники

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов с выраженной центральной проницаемостью. Дополнительно блокирует мускариновые M1-рецепторы – антихолинергический эффект (сухость во рту, задержка мочи, запоры). Седативный эффект обусловлен блокадой H1 в . В комбинации с пиридоксином (витамин B6) усиливает противорвотный эффект через несколько механизмов: H1-блокада снижает активность рвотного центра, пиридоксин участвует в синтезе нейромедиаторов, регулирующих рвоту. Период полувыведения 10–12 часов, поэтому утренняя сонливость частая.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к доксиламину или этаноламиновым антигистаминным
Закрытоугольная глаукома
Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи
Возраст до 6 лет (без рецептурного контроля)
Тяжелая печеночная недостаточность
Сочетание с ингибиторами MAO
Грудное вскармливание

Серьезные побочные эффекты

Антихолинергическая нагрузка у пожилых: спутанность, делирий, падения
Связь с риском деменции при длительном применении (Gray JAMA IM 2015)
Парадоксальное возбуждение у детей
Тяжелые аллергические реакции (редко)
Передозировка с холинолитическим синдромом

Частые побочные эффекты

Сонливость и седация
Сухость во рту
Запоры
Затуманенность зрения
Задержка мочи (особенно у пожилых)
Головокружение

Беременность: можно ли принимать Доксиламин?

Категория FDA A для комбинации доксиламин + пиридоксин при тошноте беременных. Самая изученная группа противорвотных у беременных – более 200 000 экспозиций в метаанализах без сигнала тератогенности. AEMPS и SEGO разрешают применение с I триместра. Препарат не отменяют при гиперемезисе, дозу повышают до 4 капсул в сутки.

Кормление грудью: можно ли принимать Доксиламин?

Несовместим. Hale L4. Антигистаминные I поколения подавляют лактацию и проникают в молоко. У ребенка возможны сонливость, плохое сосание, раздражительность. eLactancia – «риск повышенный»; рекомендуют антигистаминные II поколения (лоратадин, цетиризин) при необходимости.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Угнетает ли грейпфрутовый сок разрушение доксиламина, неизвестно: исследований нет. И все же испанская инструкция советует не пить его на время лечения. Если концентрация вырастет, ожидаемо усилятся сонливость на следующий день, сухость во рту, запор и затрудненное мочеиспускание, особенно у пожилых людей.

Источник: AEMPS: Ficha técnica de Dormigen 25 mg comprimidos recubiertos con película (doxilamina) (2018)

Упоминания в инструкциях16 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

Критически опасноеIMAOкласс из инструкции
«Uso concomitante con los inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que se intensifican y alargan los efectos adversos de Cariban sobre el sistema nervioso central.»
AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA
Значимоеantiarrítmicosкласс из инструкции
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеantipsicóticosкласс из инструкции
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеbarbitúricosкласс из инструкции
«Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opiodes): pueden incrementar su acción hipnótica.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеbenzodiazepinasкласс из инструкции
«Sedantes (barbitúricos, benzodiazepinas, antipsicóticos, analgésicos opiodes): pueden incrementar su acción hipnótica.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеdepresores del SNCкласс из инструкции
«Cariban no se recomienda cuando la mujer está tomando simultáneamente depresores del sistema nervioso central (SNC), incluido el alcohol. La combinación puede provocar somnolencia severa que conduce…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
Значимоеdiuréticosкласс из инструкции
«Debe evitarse el uso concomitante de fármacos que provoquen alteraciones electrolíticas tales como hipopotasemia o hipomagnesemia (p.ej. ciertos diuréticos).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеmacrólidosкласс из инструкции
«Debe evitarse el uso concomitante de medicamentos inhibidores del citocromo P-450 (p. ej. derivados del azol o macrólidos).»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеmedicamentos que prolongan el QTкласс из инструкции
«Debido a que varios antihistamínicos pueden prolongar el intervalo QT, aunque no se ha observado este efecto con doxilamina, debe evitarse el uso concomitante de medicamentos que prolonguen dicho…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Амиодарон
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Амитриптилин
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Каптоприл
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Метилдопа
«Fármacos antihipertensivos con efecto sedante sobre el SNC (especialmente alfa-metildopa), ya que pueden intensificar el efecto sedante cuando se adminisatran con antihistamínicos.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фуросемид
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Хинидин
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Хлорфенирамин
«Medicamentos fotosensibilizantes: El uso concomitante de antihistamínicos con otros agentes fotosensibilizantes como amiodarona, quinidina, imipramina, doxepina, amitriptilina, griseofulvina…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Доксиламин?

Доксиламин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Тошнота и рвота беременных (уровень доказательности A), Бессонница и нарушения сна (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Доксиламин?

Частые побочные эффекты Доксиламин (≥ 1 из 100): Сонливость и седация, Сухость во рту, Запоры, Затуманенность зрения, Задержка мочи (особенно у пожилых), Головокружение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Доксиламин при беременности?

Можно ли Доксиламин при грудном вскармливании?

Кому Доксиламин противопоказан?

Доксиламин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к доксиламину или этаноламиновым антигистаминным; Закрытоугольная глаукома; Гипертрофия предстательной железы с задержкой мочи; Возраст до 6 лет (без рецептурного контроля); Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 17.04.2026

Другие препараты этой группы

Гранисетрон, Ондансетрон