Evigrade

Эбастин

AEMPS

Антигистаминное средство II поколения

АТХ-код: R06AX22

Торговые названия: Кестин

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Первая линия при аллергическом рините по ARIA 2020 наравне с другими антигистаминными II поколения. Стандартная доза 10 мг 1 раз в сутки, при тяжелых симптомах допустимо 20 мг. Эффект развивается через 1–3 часа после приема и сохраняется не менее 24 часов.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Хроническая крапивница

Первая линия

Препарат первой линии при хронической спонтанной крапивнице. По 2022 допустимо повышение дозы до 40 мг в сутки при недостаточном ответе на стандартную дозу.

МКБ-10: L50.1 · МКБ-11: EB00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Эбастин – антигистаминный препарат второго поколения. Его выписывают при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и при крапивнице ( 2024, Ficha Técnica AEMPS). Эбастин применяют при сезонных простудах и «вирусной заложенности» под видом универсального противоаллергического средства. 2024 и Cochrane De Sutter 2015 значимой пользы антигистаминных при обычной не подтвердили. Если эбастин выписали «при простуде» без подтвержденного аллергического ринита – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов. Метаболизируется в печени CYP3A4 до активного метаболита каребастина с периодом полувыведения 15–19 часов, что обеспечивает прием 1 раз в сутки. Минимально проникает через гематоэнцефалический барьер. Препарат разработан испанской компанией Almirall и широко применяется в Испании под брендом Ebastel.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к эбастину
  • Возраст до 12 лет (для дозы 20 мг)
  • Тяжелая печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Удлинение интервала QT при одновременном приеме с ингибиторами CYP3A4
  • Редкие реакции гиперчувствительности

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Сонливость (около 3%, сопоставимо с плацебо)
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Эбастин?

Данные ограничены. Производитель не рекомендует применение в I триместре. При необходимости антигистаминной терапии у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин.

Кормление грудью: можно ли принимать Эбастин?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Совместим. Hale L3 (мало данных). RID около 1,4%. В EU широко применяется при аллергическом рините и крапивнице.

RID, доза младенцу через молоко
1.4%
Период полувыведения у матери
15.0 ч
Пик концентрации у матери
4 ч
Пиковая концентрация в молоке
0.05 мг/л

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1 раз в сутки независимо от еды. Совместное применение с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, эритромицин) повышает экспозицию эбастина и риск удлинения QT – в таких комбинациях избегают повышенных доз. У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени коррекция дозы не требуется.
Упоминания в инструкциях10 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеИтраконазол
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭритромицин
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеantifúngicos azólicosкласс из инструкции
    «Administrar con precaución en pacientes con riesgo cardíaco conocido tales como pacientes con prolongación del intervalo QT, hipocaliemia, tratamiento concomitante con fármacos que incrementen el…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеmacrólidosкласс из инструкции
    «Se ha estudiado la interacción de ebastina en combinación con ketoconazol o eritromicina (ambos compuestos producen un incremento del intervalo QTc). Con ambas combinaciones se ha observado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Se han observado interacciones farmacocinéticas al administrar ebastina con rifampicina. Estas interacciones pueden dar luegar a una disminución de las concentraciones plasmáticas y a una reducción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «No se han descrito interacciones entre ebastina y teofilina, warfarina, cimetidina, diazepam y alcohol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Эбастин?

Эбастин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Аллергический ринит (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Эбастин?

Частые побочные эффекты Эбастин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сонливость (около 3%, сопоставимо с плацебо), Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Эбастин при беременности?

Данные ограничены. Производитель не рекомендует применение в I триместре. При необходимости антигистаминной терапии у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин.

Можно ли Эбастин при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L3 (мало данных). RID около 1,4%. В EU широко применяется при аллергическом рините и крапивнице.

Кому Эбастин противопоказан?

Эбастин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к эбастину; Возраст до 12 лет (для дозы 20 мг); Тяжелая печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Фексофенадин, Кетотифен, Левоцетиризин, Лоратадин, Рупатадин, Хлоропирамин, Дексхлорфенирамин, Прометазин