Evigrade

Фексофенадин

AEMPS

Антигистаминное средство II поколения

АТХ-код: R06AX26

Торговые названия: Аллегра, Фексадин, Гифаст

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Первая линия при сезонном и круглогодичном аллергическом рините по ARIA 2020. Стандартная доза 120 мг 1 раз в сутки у взрослых при рините; у детей 6–11 лет – 30 мг 2 раза в сутки. По профилю эффективности и переносимости сопоставим с цетиризином и лоратадином; отличается практически полным отсутствием седации, что делает препарат удобным для работающих пациентов и водителей.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Хроническая крапивница

Первая линия

Первая линия при хронической спонтанной крапивнице, стандартная доза 180 мг 1 раз в сутки. По 2022 допустимо повышение дозы до 720 мг в сутки при недостаточном ответе перед добавлением омализумаба.

МКБ-10: L50.1 · МКБ-11: EB00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Фексофенадин – антигистаминный препарат второго поколения. Его выписывают при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и при крапивнице ( 2024). Фексофенадин принимают «при первых признаках простуды» и «для иммунитета», ожидая системного противоаллергического эффекта. Cochrane De Sutter 2015 значимой пользы антигистаминных при обычной не подтвердил. Если фексофенадин выписали «при простуде» без подтвержденного аллергического ринита – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Активный метаболит терфенадина. Селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов без значимого антихолинергического действия. Не проникает через гематоэнцефалический барьер благодаря работе P-гликопротеина – седативный потенциал близок к нулю. Не метаболизируется CYP – выводится преимущественно в неизмененном виде с желчью и мочой, лекарственные взаимодействия через ферменты печени минимальны.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фексофенадину
  • Возраст до 6 месяцев (для жидких форм)

Серьезные побочные эффекты

  • Редкие реакции гиперчувствительности (ангиоотек, анафилаксия) описаны постмаркетингово

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Сонливость (около 1–2%, на уровне плацебо)
  • Тошнота

Беременность: можно ли принимать Фексофенадин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении фексофенадина у беременных нет. В немногочисленных исследованиях на животных прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. При беременности фексофенадин применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Фексофенадин?

Hale L2 · Вероятно совместим

Совместим. Hale L2. RID 0,7%. Активный метаболит терфенадина без кардиотоксичности. Не седативный.

RID, доза младенцу через молоко
0.7%
Период полувыведения у матери
14.0 ч
Пик концентрации у матери
2.5 ч
Пиковая концентрация в молоке
0.04 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
0.2

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают натощак или за 1 час до еды. Фруктовые соки (яблочный, апельсиновый, грейпфрутовый) снижают всасывание на 30–40% за счет ингибирования транспортера OATP – интервал между фексофенадином и соком не менее 4 часов. Антациды с алюминием или магнием снижают абсорбцию – принимают с интервалом не менее 2 часов.
Упоминания в инструкциях8 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «La fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. La fexofenadina es una P-glicoproteína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxidos de aluminio y magnesio 15 minutos antes de la toma de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La fexofenadina no se biotransforma por vía hepática, y por lo tanto no interacciona con otros medicamentos que se metabolizan a través de mecanismos hepáticos. La fexofenadina es una P-glicoproteína…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «No se ha observado interacción entre fexofenadina y omeprazol. Sin embargo la administración de un antiácido que contenga geles de hidróxidos de aluminio y magnesio 15 minutos antes de la toma de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral: Ritonavir posee una afinidad elevada por diversas formas isoméricas del citocromo P450 (CYP) y puede inhibir la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Sustratos de la glucoproteína P (P­gp): Los datos in vitro indican que el acetato de ulipristal puede ser un inhibidor de P­gp en concentraciones clínicamente relevantes. Los resultados in vivo con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fexofenadina: Cuando se administra un tratamiento simultáneo con eritromicina y fexofenadina, las concentraciones plasmáticas de fexofenadina aumentan de 2 a 3 veces, debido probablemente al aumento…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фексофенадин?

Фексофенадин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Аллергический ринит (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фексофенадин?

Частые побочные эффекты Фексофенадин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сонливость (около 1–2%, на уровне плацебо), Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фексофенадин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении фексофенадина у беременных нет. В немногочисленных исследованиях на животных прямого или косвенного вредного влияния на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. При беременности фексофенадин применяют, только если без него нельзя обойтись.

Можно ли Фексофенадин при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L2. RID 0,7%. Активный метаболит терфенадина без кардиотоксичности. Не седативный.

Кому Фексофенадин противопоказан?

Фексофенадин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фексофенадину; Возраст до 6 месяцев (для жидких форм). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Кетотифен, Левоцетиризин, Лоратадин, Прометазин, Биластин, Хлорфенирамин, Дименгидринат, Рупатадин