Evigrade

Кетотифен

AEMPS

Антигистаминный препарат + стабилизатор мембран тучных клеток

АТХ-код: R06AX17

Торговые названия: Кетотифен Софарма, Задитен

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

C

Аллергический ринит

Не рекомендуют

Атопический ринит и атопический дерматит у детей и взрослых. По ARIA 2023 не первая линия – более эффективны интраназальные ГК (мометазон, флутиказон) и H1-блокаторы 2-го поколения. Длительность эффекта 6–12 недель. Применяется ограниченно по семейным традициям.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

D

Аллергия при кормлении грудью

Не рекомендуют

Кетотифен при ГВ – мало данных. Hale L3. Седативный, теоретически может вызывать сонливость у младенца. Предпочтительны лоратадин и цетиризин с лучшим профилем безопасности и более быстрым началом действия.

МКБ-10: T78.4 · МКБ-11: 4A8Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Блокирует H1-рецепторы и стабилизирует мембраны тучных клеток, предотвращая выброс медиаторов воспаления. Эффект развивается медленно за 6–12 недель. Применяют преимущественно при атопической бронхиальной астме у детей и атопическом дерматите. В EU и US редко назначается из-за более эффективных альтернатив (ингаляционные ГК, монтелукаст).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Прием пероральных гипогликемических препаратов в начале терапии (риск тромбоцитопении)

Серьезные побочные эффекты

  • Тромбоцитопения
  • Аллергические реакции

Частые побочные эффекты

  • Сонливость
  • Прибавка веса (1–3 кг)
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Кетотифен?

Применяют по показаниям при отсутствии альтернативы.

Кормление грудью: можно ли принимать Кетотифен?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Hale L3, мало данных. Не первая линия. Предпочитают лоратадин, цетиризин.

Период полувыведения у матери
21.0 ч
Пик концентрации у матери
2 ч

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Эффект развивается за 6–12 недель – не подходит при острой аллергической реакции. Принимают вечером из-за седации.
Упоминания в инструкциях1 упоминание

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеantidiabéticos oralesкласс из инструкции
    «Pacientes en tratamiento con agentes antidiabéticos orales»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Кетотифен?

Кетотифен рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Аллергический ринит (уровень доказательности C), Аллергия при кормлении грудью (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Кетотифен?

Частые побочные эффекты Кетотифен (≥ 1 из 100): Сонливость, Прибавка веса (1–3 кг), Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Кетотифен при беременности?

Применяют по показаниям при отсутствии альтернативы.

Можно ли Кетотифен при грудном вскармливании?

Hale L3, мало данных. Не первая линия. Предпочитают лоратадин, цетиризин.

Кому Кетотифен противопоказан?

Кетотифен противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Прием пероральных гипогликемических препаратов в начале терапии (риск тромбоцитопении). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Левоцетиризин, Лоратадин, Прометазин, Рупатадин, Цетиризин, Дезлоратадин, Доксиламин + пиридоксин, Биластин