Evigrade

Лоратадин

AEMPS

Антигистаминные препараты второго поколения

АТХ-код: R06AX13

Торговые названия: Кларитин, Ломилан, Кларидол, Лоратадин-Тева

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Препарат первой линии при аллергическом рините по ARIA. Эффективность подтверждена в многочисленных . Преимущество перед цетиризином – минимальная сонливость, что критично для водителей и работников точных профессий. Доза для взрослых – 10 мг 1 раз в сутки.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Хроническая крапивница

Первая линия

Препарат первой линии при хронической крапивнице. При недостаточном эффекте /GA2LEN допускают увеличение дозы антигистаминных 2-го поколения до 4-кратной как класс-рекомендацию; отдельных данных именно по лоратадину в такой дозе мало. Повышенные дозы обычно переносятся приемлемо.

МКБ-10: L50.1 · МКБ-11: EB00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Инфекционный конъюнктивит

Не рекомендуют

Лоратадин – антигистаминный препарат, который принимают внутрь при аллергическом рините и крапивнице. Иногда его предлагают и при инфекционном конъюнктивите, но убедительной пользы по этому показанию не показали: воспаление при инфекции вызывают не гистаминовые реакции, на которые действует лоратадин, а вирусы или бактерии. При инфекционном конъюнктивите помогает то, что направлено на причину – промывание и гигиена глаз, а при бактериальной форме по назначению врача местные антибактериальные капли. Само вещество в этом качестве безвредно, но не стоит применять его вместо терапии с доказанной пользой, иначе можно упустить нужное лечение.

МКБ-10: H10.0 · МКБ-11: 9A60.3

F

Неаллергический ринит

Не рекомендуют

При неаллергическом рините (вазомоторном, идиопатическом, инфекционном при , медикаментозном) лоратадин не применяют. ARIA 2020 и разделяют аллергический и неаллергический ринит: при втором системные H1-блокаторы пользы не дают потому что гистамин в патогенезе не участвует. Для вазомоторного ринита работают топические азеластин и глюкокортикоиды.

МКБ-10: J30.0 · МКБ-11: CA08.1

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Лоратадин при и простуде не работает. Кокрейновский обзор 2015 года «Antihistamines for the common cold» показал, что H1-антагонисты второго поколения на симптомы простуды не влияют. Эффект есть только у старых H1 первого поколения за счет антихолинергического компонента – у лоратадина он минимален. , , CDC в рекомендациях при ОРВИ антигистаминные препараты не упоминают. Массовое назначение в СНГ при простуде не соответствует доказательной базе.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

F

Премедикация перед вакцинацией для профилактики реакций

Не рекомендуют

Рутинный прием лоратадина перед плановой вакцинацией у здоровых людей без аллергологического анамнеза международные ассоциации не поддерживают. CDC Pink Book, ACIP 2023, : премедикация антигистаминными не предотвращает анафилаксию, потому что анафилактический каскад идет быстрее и сильнее H1-блокады. Отдельные показали снижение иммуногенности вакцин на 10–25 % при премедикации антигистаминными и жаропонижающими (Prymula R et al. Lancet 2009). У пациентов с подтвержденной лекарственной или вакцинной аллергией ведение индивидуальное, с аллергологом.

МКБ-10: Z29.8

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Антагонист периферических H1-рецепторов длительного действия. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, что обеспечивает минимальный седативный эффект. Метаболизируется в печени через CYP3A4 и CYP2D6 до активного метаболита дезлоратадина. Начало действия через 1–3 часа, длительность эффекта более 24 часов.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лоратадину или дезлоратадину

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелые аллергические реакции (крайне редко)

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Сухость во рту
  • Утомляемость (редко)

Беременность: можно ли принимать Лоратадин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в большом массиве данных о беременных, которые принимали лоратадин (более 1000 исходов беременности), не нашли признаков пороков развития и токсичности для плода и новорожденного. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия в плане репродуктивной токсичности тоже не выявили. Из предосторожности во время беременности лоратадин лучше не применять.

Кормление грудью: можно ли принимать Лоратадин?

Hale L1 · Совместим

Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Совместим с грудным вскармливанием по данным LactMed.

RID, доза младенцу через молоко
0.04%
Период полувыведения у матери
11.0 ч
Пик концентрации у матери
1.5 ч
Пиковая концентрация в молоке
0 мг/л
Молоко/плазма (M/P)
1.2

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 10 мг 1 раз в день, в любое время. Действие начинается через 1–3 часа, то есть чуть медленнее, чем у цетиризина. Для людей, которым нужна минимальная сонливость – водители, студенты – лоратадин предпочтительнее. Продается без рецепта.

Особые ситуации

При тяжелой печеночной недостаточности или менее 30 мл/мин стартовую дозу снижают до 10 мг через день. Лоратадин метаболизируется через CYP3A4 – ингибиторы этого фермента – кетоконазол, эритромицин – повышают его концентрацию, но без значимого влияния на QT-интервал.

Частые мифы

Лоратадин в СНГ назначают при широком спектре состояний, для которых он не работает. Вот частые необоснованные применения.

Миф: «лоратадин от простуды и насморка». Факт: при H1-блокаторы второго поколения не действуют. Кокрейн 2015 года на 5099 участниках эффекта не выявил. Для облегчения симптомов простуды применяют назальные деконгестанты коротким курсом и солевые промывания.


Миф: «лоратадин при любом рините, не обязательно аллергическом». Факт: ARIA четко разделяет аллергический и неаллергический ринит. При вазомоторном, идиопатическом, инфекционном, медикаментозном рините системные H1-блокаторы не работают – гистамин в патогенезе не ключевой медиатор.


Миф: «лоратадин перед прививкой, чтобы не было реакции». Факт: CDC, ACIP, такую практику не поддерживают. Антигистаминные не предотвращают анафилаксию. В отдельных премедикация антигистаминными и жаропонижающими снижала иммуногенность вакцин на 10–25 %.


Миф: «лоратадин при раздражении или красноте глаз». Факт: при вирусном или бактериальном конъюнктивите системные антигистаминные не работают. рекомендует симптоматическое лечение вирусного и топические антибиотики при бактериальном.


Лоратадин и цетиризин – препараты первой линии только при IgE-опосредованной аллергии: аллергическом рините, крапивнице, аллергическом конъюнктивите. В остальных ситуациях их применение в лучшем случае бесполезно, в худшем – снижает эффективность основной терапии или вакцинации.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 4 пары. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеАмиодаронАнтиаритмики класса III (по классификации Vaughan Williams)

Механизм

Лоратадин в стандартных дозах QT удлиняет минимально, но при подавлении метаболизма блокатором CYP3A4 (амиодароном) концентрация лоратадина растет, что может усиливать кардиальные эффекты у предрасположенных пациентов.

Симптомы

Удлинение интервала QT на ЭКГ. Головокружение, обмороки, сердцебиение. В редких случаях – полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт». Риск выше при гипокалиемии, гипомагниемии, брадикардии и ишемической болезни сердца.

Тактика

Стандартная доза лоратадина 10 мг в сутки сохраняется. У пациентов с удлиненным QT в анамнезе, гипокалиемией или брадикардией ниже 60 ударов в минуту предпочтительна замена на цетиризин (минимальное влияние на QT). ЭКГ контролируют при сочетании раз в 3–6 месяцев.

Подробнее о паре →Амиодарон →

УмеренноеДиазепамАнксиолитики. Производные бензодиазепина

Механизм

Лоратадин в стандартных дозах редко вызывает седацию. В сочетании с диазепамом возможна слабая аддитивная депрессия , особенно у пожилых.

Симптомы

Седация, утомляемость, замедленные реакции, нарушение координации. У пожилых – риск падений и переломов. При вождении и работе с механизмами риск аварии.

Тактика

При стандартной дозе лоратадина (10 мг в сутки) и нерегулярном приеме диазепама (например, при тревоге) коррекция не требуется. У пожилых и при длительной бензодиазепиновой терапии обращают внимание на признаки седации. При тревожных расстройствах рассматривают альтернативу диазепаму – буспирон или КПТ.

Подробнее о паре →Диазепам →

УмеренноеМорфинПриродные алкалоиды опия

Механизм

Лоратадин – антигистаминный препарат второго поколения с минимальным проникновением через гематоэнцефалический барьер. В сочетании с опиоидом возможна слабая аддитивная депрессия , особенно у пожилых.

Симптомы

Седация, утомляемость, замедленные реакции, нарушение координации. У пожилых – риск падений и переломов. При вождении и работе с механизмами риск аварии.

Тактика

При сочетании коррекция доз не требуется. У пожилых пациентов и при паллиативном уходе обращают внимание на признаки седации. Лоратадин предпочтительнее цетиризина или хлорфенирамина при сопутствующей опиоидной терапии – минимальная седация. При выраженной седации антигистаминный препарат отменяют.

Подробнее о паре →Морфин →

МинимальноеПарацетамолАнилиды. Анальгетики и антипиретики

Механизм

Парацетамол и лоратадин метаболизируются разными путями. Прямого фармакокинетического взаимодействия нет.

Симптомы

Симптомы со стороны сочетания обычно отсутствуют. Сохраняются индивидуальные побочные эффекты каждого препарата.

Тактика

Коррекция доз не требуется. Сочетание стандартное в симптоматических лекарственных формах при острых респираторных инфекциях и аллергии.

Подробнее о паре →Парацетамол →

Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «En ensayos clínicos controlados, se ha comunicado un aumento de las concentraciones plasmáticas de loratadina tras el uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina, pero sin…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «En ensayos clínicos controlados, se ha comunicado un aumento de las concentraciones plasmáticas de loratadina tras el uso concomitante con ketoconazol, eritromicina y cimetidina, pero sin…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеРитонавир
    «Antihistamínicos: La administración de ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o de agente antirretroviral inhibe la CPY3A y como resultado se espera el aumento de la concentración…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fármacos que pueden aumentar los niveles plasmáticos de la carbamazepina: Antihistamínicos: terfenadina, loratadina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Se llevó a cabo un estudio de interacciones clínicas con la loratadina. No se han observado interacciones.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лоратадин?

Лоратадин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Аллергический ринит (уровень доказательности A), Инфекционный конъюнктивит (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лоратадин?

Частые побочные эффекты Лоратадин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сухость во рту, Утомляемость (редко). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лоратадин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в большом массиве данных о беременных, которые принимали лоратадин (более 1000 исходов беременности), не нашли признаков пороков развития и токсичности для плода и новорожденного. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия в плане репродуктивной токсичности тоже не выявили. Из предосторожности во время беременности лоратадин лучше не применять.

Можно ли Лоратадин при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Совместим с грудным вскармливанием по данным LactMed.

Кому Лоратадин противопоказан?

Лоратадин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к лоратадину или дезлоратадину. Полный список в разделе «Безопасность».

лоратадин от простуды и насморка

при ОРВИ H1-блокаторы второго поколения не действуют. Кокрейн 2015 года на 5099 участниках эффекта не выявил. Для облегчения симптомов простуды применяют назальные деконгестанты коротким курсом и солевые промывания.

лоратадин при любом рините, не обязательно аллергическом

ARIA четко разделяет аллергический и неаллергический ринит. При вазомоторном, идиопатическом, инфекционном, медикаментозном рините системные H1-блокаторы не работают – гистамин в патогенезе не ключевой медиатор.

лоратадин перед прививкой, чтобы не было реакции

CDC, ACIP, WHO такую практику не поддерживают. Антигистаминные не предотвращают анафилаксию. В отдельных РКИ премедикация антигистаминными и жаропонижающими снижала иммуногенность вакцин на 10–25 %.

лоратадин при раздражении или красноте глаз

при вирусном или бактериальном конъюнктивите системные антигистаминные не работают. AAO рекомендует симптоматическое лечение вирусного и топические антибиотики при бактериальном.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Прометазин, Рупатадин, Биластин, Цетиризин, Хлорфенирамин, Дименгидринат, Эбастин, Хлоропирамин