Evigrade

Биластин

AEMPS

Антигистаминное средство II поколения

АТХ-код: R06AX29

Торговые названия: Никсар, Бластен, Аллергостоп

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Препарат первой линии при сезонном и круглогодичном аллергическом рините по ARIA 2020 и 2022 наравне с другими антигистаминными II поколения (дезлоратадин, левоцетиризин, фексофенадин, рупатадин). Доза 20 мг 1 раз в сутки натощак. У биластина наиболее низкий седативный потенциал в классе (psychomotor tests Wang 2016 не выявили снижения когнитивных функций), допущен для пилотов гражданской авиации EASA.

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Хроническая крапивница

Первая линия

Первая линия при хронической спонтанной крапивнице по /GA²LEN/EDF/ 2022 в стандартной дозе 20 мг. При недостаточном ответе допустимо повышение дозы до 80 мг в сутки (off-label, поддерживается консенсусом EAACI). При сохранении симптомов на 4-кратной дозе добавляют омализумаб.

МКБ-10: L50.1 · МКБ-11: EB00.1

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Биластин – антигистаминный препарат второго поколения. Его выписывают при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и при крапивнице ( 2024, Ficha Técnica AEMPS). Биластин принимают «при простуде» и «для иммунитета» с расчетом, что антигистаминный эффект облегчит насморк и заложенность при . Cochrane De Sutter 2015 (16 ) у людей с обычной простудой пользу антигистаминных как монотерапии не подтвердил. Антигистаминные второго поколения (биластин, цетиризин, лоратадин и т.п.) практически не вызывают сонливости, что используется в маркетинге, но и противопростудного эффекта не оказывают. Если биластин выписали «при ОРВИ» без подтвержденного аллергического ринита – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов II поколения. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не связывается с центральными H1-рецепторами – почти не вызывает сонливости. Не метаболизируется в печени и выводится преимущественно в неизмененном виде (95%) почками и кишечником – не имеет значимых лекарственных взаимодействий через CYP. Разработан испанской компанией Faes Farma; в Испании представлен под торговым названием Bilaxten.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к биластину
  • Возраст до 6 лет

Серьезные побочные эффекты

  • Редкие реакции гиперчувствительности

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Сонливость (около 3%, на уровне плацебо)
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Биластин?

Данные у беременных ограничены. По EMA: применение допустимо только при явной необходимости. При выборе антигистаминного у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин с большей доказательной базой.

Кормление грудью: можно ли принимать Биластин?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Совместим. Hale L3 (ограниченные данные). RID 0,4%. Не проникает через ГЭБ, минимальная седация. По ARIA 2023 рекомендован при аллергическом рините у взрослых, в том числе кормящих.

RID, доза младенцу через молоко
0.4%
Период полувыведения у матери
14.0 ч
Пик концентрации у матери
1 ч
Пиковая концентрация в молоке
0.02 мг/л

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают строго натощак: за 1 час до или через 2 часа после еды и грейпфрутового сока. Прием с пищей снижает биодоступность примерно на 30%. Избегают одновременного приема с антацидами, содержащими алюминий или магний. У пациентов с почечной недостаточностью и у пожилых снижение дозы не требуется.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

По испанской инструкции, грейпфрутовый сок снижает биодоступность биластина на 30%, и другие фруктовые соки могут действовать так же. Проблема здесь в нехватке эффекта: аллергия может хуже контролироваться. Инструкция советует принимать таблетку за час до или через два часа после еды и фруктовых соков.

Источник: AEMPS: Ficha técnica de Bilaxten 20 mg comprimidos (bilastina) (2026)

Упоминания в инструкциях9 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеДилтиазем
    «En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРитонавир
    «En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭритромицин
    «En pacientes con insuficiencia renal moderada o severa la administración concomitante de bilastina con inhibidores de la P-glicoproteína, tales como p.ej., ketoconazol, eritromicina, ciclosporina…»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • «Interacción con lorazepam : La administración concomitante de bilastina 20 mg y lorazepam 3 mg durante 8 días no potenció los efectos depresores del SNC causados por lorazepam.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Interacción con zumo de pomelo: La administración concomitante de bilastina 20 mg y zumo de pomelo disminuyó la biodisponibilidad de bilastina en un 30%. Este efecto puede ocurrir también con otros…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • depresores del SNCкласс из инструкции
    «Interacción con lorazepam : La administración concomitante de bilastina 20 mg y lorazepam 3 mg durante 8 días no potenció los efectos depresores del SNC causados por lorazepam.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Биластин?

Биластин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Аллергический ринит (уровень доказательности A), Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Биластин?

Частые побочные эффекты Биластин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сонливость (около 3%, на уровне плацебо), Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Биластин при беременности?

Данные у беременных ограничены. По EMA: применение допустимо только при явной необходимости. При выборе антигистаминного у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин с большей доказательной базой.

Можно ли Биластин при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L3 (ограниченные данные). RID 0,4%. Не проникает через ГЭБ, минимальная седация. По ARIA 2023 рекомендован при аллергическом рините у взрослых, в том числе кормящих.

Кому Биластин противопоказан?

Биластин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к биластину; Возраст до 6 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Цетиризин, Хлоропирамин, Хлорфенирамин, Дезлоратадин, Дименгидринат, Эбастин, Левоцетиризин, Дексхлорфенирамин