Антигистаминное средство II поколения
АТХ-код: R06AX29 (Биластин)
Торговые названия
Никсар, Бластен, Аллергостоп
Селективный антагонист периферических H1-гистаминовых рецепторов II поколения. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и не связывается с центральными H1-рецепторами – почти не вызывает сонливости. Не метаболизируется в печени и выводится преимущественно в неизмененном виде (95%) почками и кишечником – не имеет значимых лекарственных взаимодействий через CYP. Разработан испанской компанией Faes Farma; в Испании представлен под торговым названием Bilaxten.
Первая линия
Препарат первой линии при сезонном и круглогодичном аллергическом рините по ARIA 2020 и 2022 наравне с другими антигистаминными II поколения (дезлоратадин, , , ). Доза 20 мг 1 раз в сутки натощак. У биластина наиболее низкий седативный потенциал в классе (psychomotor tests Wang 2016 не выявили снижения когнитивных функций), допущен для пилотов гражданской авиации EASA.
Первая линия
Первая линия при хронической спонтанной крапивнице по /GA²LEN/EDF/ 2022 в стандартной дозе 20 мг. При недостаточном ответе допустимо повышение дозы до 80 мг в сутки (off-label, поддерживается консенсусом EAACI). При сохранении симптомов на 4-кратной дозе добавляют омализумаб.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Биластин – антигистаминный препарат второго поколения. Его выписывают при сезонных и круглогодичных аллергических ринитах и при крапивнице ( 2024, Ficha Técnica AEMPS). Биластин принимают «при простуде» и «для иммунитета» с расчетом, что антигистаминный эффект облегчит насморк и заложенность при . Cochrane De Sutter 2015 (16 ) у людей с обычной простудой пользу антигистаминных как монотерапии не подтвердил. Антигистаминные второго поколения (биластин, цетиризин, лоратадин и т.п.) практически не вызывают сонливости, что используется в маркетинге, но и противопростудного эффекта не оказывают. Если биластин выписали «при ОРВИ» без подтвержденного аллергического ринита – обратитесь за вторым мнением.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Данные у беременных ограничены. По EMA: применение допустимо только при явной необходимости. При выборе антигистаминного у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин с большей доказательной базой.
Совместим. Hale L3 (ограниченные данные). RID 0,4%. Не проникает через ГЭБ, минимальная седация. По ARIA 2023 рекомендован при аллергическом рините у взрослых, в том числе кормящих.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Биластин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Аллергический ринит (уровень доказательности A), Хроническая крапивница (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Биластин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сонливость (около 3%, на уровне плацебо), Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория C. Данные у беременных ограничены. По EMA: применение допустимо только при явной необходимости. При выборе антигистаминного у беременной предпочитают лоратадин или цетиризин с большей доказательной базой.
Совместим. Hale L3 (ограниченные данные). RID 0,4%. Не проникает через ГЭБ, минимальная седация. По ARIA 2023 рекомендован при аллергическом рините у взрослых, в том числе кормящих.
Биластин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к биластину; Возраст до 6 лет. Полный список в разделе «Безопасность».