Evigrade

Прометазин

AEMPS

Антигистаминный препарат 1-го поколения, фенотиазин, сильно седативный

АТХ-код: R06AD02

Торговые названия: Пипольфен, Дипразин

Обновлено · Методология

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

C

Крапивница

Не рекомендуют

Острая аллергическая реакция и крапивница при отсутствии 2-го поколения. По 2022 – не первая линия из-за сильной седации и антихолинергии. Применяется ограниченно у взрослых при тяжелой реакции с тошнотой или нарушением сна. Доза 25 мг внутрь или i.m.

МКБ-10: L50 · МКБ-11: EB05

D

Аллергия при кормлении грудью

Не рекомендуют

Прометазин при ГВ – нежелательный выбор. RID не оценен точно, Hale L3 из-за недостатка данных. У младенца риск выраженной седации, апноэ, парадоксального возбуждения. Из-за black box по летальной респираторной депрессии у детей <2 кормящим избегают регулярного приема. Если назначили на длительный курс – обратитесь за вторым мнением.

МКБ-10: T78.4 · МКБ-11: 4A8Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Блокатор H1, D2-рецепторов, антихолинергический. Сильная седация (используют как снотворное и противорвотное). Высокая антихолинергическая активность. У детей <2 лет ассоциирован с летальным угнетением дыхания – black box.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA black box: летальная респираторная депрессия у детей <2 лет, противопоказан в этом возрасте.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фенотиазинам
  • Возраст <2 лет (черный ящик FDA)
  • Кома, угнетение ЦНС
  • Закрытоугольная глаукома
  • Тяжелая почечная или печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Угнетение дыхания (особенно у детей)
  • Гипотензия
  • Экстрапирамидные симптомы
  • Злокачественный нейролептический синдром (редко)

Частые побочные эффекты

  • Выраженная сонливость
  • Сухость во рту
  • Головокружение
  • Спутанность сознания

Беременность: можно ли принимать Прометазин?

Применяют по показаниям, не в высоких дозах перед родами – риск депрессии новорожденного.

Кормление грудью: можно ли принимать Прометазин?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

НЕ предпочтительный при ГВ. Hale L3. Регулярный прием не рекомендован. Альтернатива – лоратадин, цетиризин.

Период полувыведения у матери
12.0 ч
Пик концентрации у матери
2.5 ч

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

При необходимости разового приема у кормящей – оптимально ночью, наблюдают младенца на сонливость и нарушение сосания.
Упоминания в инструкциях2 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкций других препаратов

  • «Medicamentos que pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de haloperidol: Inhibidores de la CYP2D6: bupropión, clorpromazina, duloxetina, paroxetina, prometazina, sertralina, venlafaxina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Potential for Other Drugs to Affect Penciclovir: No clinically significant alterations in penciclovir pharmacokinetics were observed following single-dose administration of 500 mg famciclovir after…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Прометазин?

Прометазин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Крапивница (уровень доказательности C), Аллергия при кормлении грудью (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Прометазин?

Частые побочные эффекты Прометазин (≥ 1 из 100): Выраженная сонливость, Сухость во рту, Головокружение, Спутанность сознания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Прометазин при беременности?

Применяют по показаниям, не в высоких дозах перед родами – риск депрессии новорожденного.

Можно ли Прометазин при грудном вскармливании?

НЕ предпочтительный при ГВ. Hale L3. Регулярный прием не рекомендован. Альтернатива – лоратадин, цетиризин.

Кому Прометазин противопоказан?

Прометазин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фенотиазинам; Возраст <2 лет (черный ящик FDA); Кома, угнетение ЦНС; Закрытоугольная глаукома; Тяжелая почечная или печеночная недостаточность. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Прометазин предупреждение FDA?

FDA black box: летальная респираторная депрессия у детей <2 лет, противопоказан в этом возрасте.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Рупатадин, Биластин, Цетиризин, Хлоропирамин, Дезлоратадин, Доксиламин + пиридоксин, Кетотифен, Хлорфенирамин