Evigrade

Фамцикловир

AEMPS

Противовирусный препарат, нуклеозидный аналог для лечения герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV)

АТХ-код: J05AB09

Торговые названия: Фамцикловир-Канон, Фамвир, Минакер

Обновлено · Методология

Показания

A

Генитальный герпес

Первая линия

При генитальном герпесе фамцикловир назначают при первичном эпизоде (250 мг 3 раза в сутки 5 дней) и при рецидивах (1000 мг 2 раза в сутки 1 день или 125 мг 2 раза в сутки 5 дней). При частых рецидивах (от 6 эпизодов в год) 2023 рекомендует супрессивную терапию – 250 мг 2 раза в сутки в течение 6–12 месяцев, после чего пересматривают необходимость продолжения. Раннее начало в первые 24 часа рецидива сокращает длительность эпизода на 1–2 дня.

МКБ-10: A60 · МКБ-11: 1A94.0

A

Опоясывающий лишай

Первая линия

Фамцикловир – опция первой линии при опоясывающем лишае у взрослых. AEDV 2021 и рекомендуют начать терапию в первые 72 часа от появления высыпаний: 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Раннее начало сокращает длительность высыпаний, уменьшает риск постгерпетической невралгии и боли в острый период. У пациентов с глазным зостером, поражением второй ветви тройничного нерва и иммунокомпрометированных терапия обязательна.

МКБ-10: B02 · МКБ-11: 1E91

B

Постгерпетическая невралгия

Дополнение к терапии

Раннее начало фамцикловира в первые 72 часа опоясывающего лишая уменьшает частоту и длительность постгерпетической невралгии. Меньшая доля пациентов сообщает о боли через 3 и 6 месяцев по сравнению с плацебо. Уже при сформировавшейся постгерпетической невралгии (боль более 3 месяцев после высыпаний) фамцикловир не лечит – нужны препараты для нейропатической боли (габапентин, прегабалин, амитриптилин или пластыри с капсаицином 8%, лидокаином 5%).

МКБ-10: B02.2 · МКБ-11: 1E91.5

B

Простой герпес губ

Вторая линия

При рецидивирующем простом герпесе губ фамцикловир показан в виде однодневной схемы 1500 мг внутрь однократно. По данным Spruance 2006 эпизод сокращается в среднем на 1 день (NNT около 10) при условии приема в продромальный период (зуд, жжение до появления везикул). Если высыпания уже развернулись, эффективность значительно ниже. AEDV считает фамцикловир альтернативой валацикловиру; первая линия при умеренных эпизодах – местный пенцикловир крем 1%.

МКБ-10: B00.1 · МКБ-11: 1F00.01

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Профилактика и лечение ОРВИ и гриппа

Не рекомендуют

Фамцикловир – нуклеозидный аналог, активный против вирусов герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV). К риновирусам, аденовирусам, парагриппу, RSV, вирусам гриппа и SARS-CoV-2 препарат активности не имеет – у этих вирусов нет тимидинкиназы, которая нужна для активации фамцикловира. Маркетинговая позиция фамцикловира как «универсального противовирусного» или «иммуномодулятора при » в инструкциях ряда российских дженериков и в аптечной рекламе вводит в заблуждение. , AEDV, AEMPS и одобрили препарат только для лечения герпетических инфекций. Если фамцикловир назначили при простуде, гриппе или для «укрепления иммунитета», получите второе мнение у другого врача.

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Профармакок: после приема внутрь быстро деацетилируется и окисляется в активный пенцикловир. Пенцикловир в инфицированной герпесом клетке фосфорилируется вирусной тимидинкиназой до пенцикловир-трифосфата – конкурентного ингибитора вирусной ДНК-полимеразы. Подавляет репликацию HSV-1, HSV-2 и VZV. Биодоступность около 77%, в 3–5 раз выше, чем у ацикловира. Период полувыведения активного метаболита в инфицированной клетке 7–20 часов – именно поэтому возможен прием 2–3 раза в сутки. К респираторным вирусам (риновирусы, аденовирусы, парагрипп, грипп, RSV, SARS-CoV-2) активности не имеет.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или вспомогательным веществам
  • Тяжелое нарушение функции почек без коррекции дозы

Серьезные побочные эффекты

  • Острое поражение почек, особенно при дегидратации и сопутствующих нефротоксичных препаратах
  • Тромбоцитопения и нейтропения
  • Спутанность сознания и галлюцинации у пожилых и при почечной недостаточности
  • Тяжелые кожные реакции (Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) – очень редко

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Диарея
  • Сыпь и зуд
  • Утомляемость

Беременность: можно ли принимать Фамцикловир?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении фамцикловира у беременных мало (менее 300 исходов беременности). В совокупном анализе проспективных и ретроспективных случаев не нашли признаков того, что препарат вызывает какой-либо конкретный дефект плода или врожденную аномалию. В исследованиях на животных не нашли эмбриотоксического или тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира, его активного метаболита. Во время беременности фамцикловир применяют, только если потенциальная польза лечения превышает потенциальный риск.

Кормление грудью: можно ли принимать Фамцикловир?

Hale L3. Активный пенцикловир проникает в молоко в концентрациях, сравнимых с плазмой матери, но клинических осложнений у ребенка не описано. Краткие курсы при опоясывающем лишае или генитальном герпесе совместимы; при супрессивной терапии предпочитают валацикловир или ацикловир – по ним данных больше.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях5 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Potential for Other Drugs to Affect Penciclovir: No clinically significant alterations in penciclovir pharmacokinetics were observed following single-dose administration of 500 mg famciclovir after…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Potential for Famciclovir to Affect Other Drugs: The steady-state pharmacokinetics of digoxin were not altered by concomitant administration of multiple doses of famciclovir (500 mg three times…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Potential for Other Drugs to Affect Penciclovir: No clinically significant alterations in penciclovir pharmacokinetics were observed following single-dose administration of 500 mg famciclovir after…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Potential for Other Drugs to Affect Penciclovir: No clinically significant alterations in penciclovir pharmacokinetics were observed following single-dose administration of 500 mg famciclovir after…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • antacidsкласс из инструкции
    «Potential for Other Drugs to Affect Penciclovir: No clinically significant alterations in penciclovir pharmacokinetics were observed following single-dose administration of 500 mg famciclovir after…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фамцикловир?

Фамцикловир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Опоясывающий лишай (уровень доказательности A), Генитальный герпес (уровень доказательности A), Простой герпес губ (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фамцикловир?

Частые побочные эффекты Фамцикловир (≥ 1 из 100): Головная боль, Тошнота, Диарея, Сыпь и зуд, Утомляемость. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фамцикловир при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении фамцикловира у беременных мало (менее 300 исходов беременности). В совокупном анализе проспективных и ретроспективных случаев не нашли признаков того, что препарат вызывает какой-либо конкретный дефект плода или врожденную аномалию. В исследованиях на животных не нашли эмбриотоксического или тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира, его активного метаболита. Во время беременности фамцикловир применяют, только если потенциальная польза лечения превышает потенциальный риск.

Можно ли Фамцикловир при грудном вскармливании?

Hale L3. Активный пенцикловир проникает в молоко в концентрациях, сравнимых с плазмой матери, но клинических осложнений у ребенка не описано. Краткие курсы при опоясывающем лишае или генитальном герпесе совместимы; при супрессивной терапии предпочитают валацикловир или ацикловир – по ним данных больше.

Кому Фамцикловир противопоказан?

Фамцикловир противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фамцикловиру, пенцикловиру или вспомогательным веществам; Тяжелое нарушение функции почек без коррекции дозы. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Инозин пранобекс, Кагоцел, Лактоферрин, Меглюмина акридонацетат, Ритонавир, Витаглутам, Бривудин, Осельтамивир