Лактоферрин

AEMPS

Гликопротеин коровьего молозива и грудного молока, БАД с маркетингом «иммуномодулятор», «железосодержащая поддержка», «антивирусный»

АТХ-код: J05AX-LACTOFERRIN (Лактоферрин (гликопротеин коровьего молозива))

Торговые названия – БАДы

Jarrow Formulas Lactoferrin, Лактоферрин Эвалар, Life Extension Lactoferrin, Now Foods Lactoferrin

БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Механизм действия

Лактоферрин – железосвязывающий гликопротеин трансферринового семейства, который массово содержится в коровьем молозиве (1–5 г/л), грудном молоке (1–3 г/л в зрелом молоке, до 6 г/л в молозиве), слезной жидкости, слюне, нейтрофилах. В кишечнике частично разрушается пепсином и трипсином, выживший фрагмент лактоферрицин обладает антибактериальной активностью в опытах in vitro. Механизмы включают связывание свободного железа (создает дефицит для бактерий), нарушение бактериальной клеточной стенки, модуляцию TLR-сигналинга и продукции цитокинов. У недоношенных в кишечнике пепсиновая активность ниже, поэтому интактный лактоферрин выживает лучше – это объясняет специфический интерес неонатологии. в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient для использования в детских смесях и БАДах. AEMPS не зарегистрировала лактоферрин как лекарство – в Испании это complemento alimenticio.

Показания

Профилактика некротизирующего энтероколита у недоношенных

Дополнение к терапии

Лактоферрин – единственное показание с серьезной доказательной базой. Cochrane Pammi (2020) суммировала 12 по бычьему лактоферрину у недоношенных весом менее 1500 г: при дозе 100–300 мг/сут per os лактоферрин снижал риск некротизирующего энтероколита II-III стадии (RR около 0,40, 95% CI 0,28–0,57) и позднего сепсиса. Эффект сильнее в более ранних малых исследованиях. Большое британское РКИ ELFIN 2019 (2200 младенцев менее 1500 г, доза 150 мг/кг/сут до 34 недель скорректированного возраста) не подтвердило снижение смертности и тяжелого позднего сепсиса – результаты разделили неонатологическое сообщество. Решение о применении лактоферрина в отделении принимает заведующий и неонатолог. У доношенных детей и взрослых таких данных нет, аналогии в эту сторону некорректны. Если родителям недоношенного ребенка предложили лактоферрин – обсудите с неонатологом отделения, что показывает локальный протокол и какие альтернативы (грудное молоко донорское, пробиотики, протокол кормления) уже применяют.

Источники

Маркетинговые и мракобесные позиционирования

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Инфекция Helicobacter pylori

Не рекомендуют

Лактоферрин предлагают как adjunct к стандартной эрадикации Helicobacter pylori (тройная или четверная терапия). Мета-анализ Zou (Helicobacter 2009) суммировал 9 с 1343 пациентами: добавление лактоферрина 200–400 мг/сут к стандартной эрадикации повышало частоту эрадикации с 76% до 86%. Исследования малы, гетерогенны и преимущественно из Китая и Италии. Maastricht VI / Florence Consensus 2022 при эрадикации H. pylori рекомендует выбор схемы по локальной резистентности (квадротерапия с висмутом или левофлоксацин-содержащая схема), лактоферрин в основных рекомендациях не упомянут. Адъювантное добавление лактоферрина к назначенной схеме у взрослых обсуждают с лечащим гастроэнтерологом – оно не заменяет и антибиотики и не оправдано как монотерапия. Если лактоферрин купили вместо назначенной эрадикации – обсудите с врачом, неполная эрадикация при сохранении симптомов и положительной серологии повышает риск рецидива язвенной болезни и MALT-лимфомы.

Источники

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMA

Centro de Información de Medicamentos (Испания)

Инструкция от: 14.06.2022

Безопасность

Противопоказания

Известная аллергия на коровье молоко и молочные белки
Галактоземия
Тяжелое поражение печени или почек без наблюдения

Серьезные побочные эффекты

Тяжелые аллергические реакции у пациентов с аллергией на молочные белки (включая анафилаксию, описаны единичные случаи)

Частые побочные эффекты

Желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм
Послабление стула в первые дни приема
Кожные высыпания у предрасположенных

БеременностьFDA N

Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.

Кормление грудью

Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке матери. Дополнительный прием бычьего лактоферрина при лактации не дает преимущества и в большинстве случаев не оправдан. Решение принимает педиатр и врач матери.

Рассчитать RID

Частые вопросы

От чего назначают Лактоферрин?

Лактоферрин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика некротизирующего энтероколита у недоношенных (уровень доказательности B), Инфекция Helicobacter pylori (уровень доказательности C), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лактоферрин?

Частые побочные эффекты Лактоферрин (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, Послабление стула в первые дни приема, Кожные высыпания у предрасположенных. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лактоферрин при беременности?

FDA-категория N. Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.

Можно ли Лактоферрин при грудном вскармливании?

Кому Лактоферрин противопоказан?

Лактоферрин противопоказан при следующих состояниях: Известная аллергия на коровье молоко и молочные белки; Галактоземия; Тяжелое поражение печени или почек без наблюдения. Полный список в разделе «Безопасность».