Evigrade

Лактоферрин

AEMPS

Гликопротеин коровьего молозива и грудного молока, БАД с маркетингом «иммуномодулятор», «железосодержащая поддержка», «антивирусный»

АТХ-код: J05AX-LACTOFERRIN

Торговые названия – БАДы: Jarrow Formulas Lactoferrin, Лактоферрин Эвалар, Life Extension Lactoferrin, Now Foods LactoferrinБАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

B

Профилактика некротизирующего энтероколита у недоношенных

Дополнение к терапии

Лактоферрин – единственное показание с серьезной доказательной базой. Cochrane Pammi (2020) суммировала 12 по бычьему лактоферрину у недоношенных весом менее 1500 г: при дозе 100–300 мг/сут per os лактоферрин снижал риск некротизирующего энтероколита II-III стадии (RR около 0,40, 95% CI 0,28–0,57) и позднего сепсиса. Эффект сильнее в более ранних малых исследованиях. Большое британское РКИ ELFIN 2019 (2200 младенцев менее 1500 г, доза 150 мг/кг/сут до 34 недель скорректированного возраста) не подтвердило снижение смертности и тяжелого позднего сепсиса – результаты разделили неонатологическое сообщество. Решение о применении лактоферрина в отделении принимает заведующий и неонатолог. У доношенных детей и взрослых таких данных нет, аналогии в эту сторону некорректны. Если родителям недоношенного ребенка предложили лактоферрин – обсудите с неонатологом отделения, что показывает локальный протокол и какие альтернативы (грудное молоко донорское, пробиотики, протокол кормления) уже применяют.

МКБ-10: P77 · МКБ-11: KB88.Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

C

Инфекция Helicobacter pylori

Не рекомендуют

Лактоферрин предлагают как adjunct к стандартной эрадикации Helicobacter pylori (тройная или четверная терапия). Мета-анализ Zou (Helicobacter 2009) суммировал 9 с 1343 пациентами: добавление лактоферрина 200–400 мг/сут к стандартной эрадикации повышало частоту эрадикации с 76% до 86%. Исследования малы, гетерогенны и преимущественно из Китая и Италии. Maastricht VI / Florence Consensus 2022 при эрадикации H. pylori рекомендует выбор схемы по локальной резистентности (квадротерапия с висмутом или левофлоксацин-содержащая схема), лактоферрин в основных рекомендациях не упомянут. Адъювантное добавление лактоферрина к назначенной схеме у взрослых обсуждают с лечащим гастроэнтерологом – оно не заменяет и антибиотики и не оправдано как монотерапия. Если лактоферрин купили вместо назначенной эрадикации – обсудите с врачом, неполная эрадикация при сохранении симптомов и положительной серологии повышает риск рецидива язвенной болезни и MALT-лимфомы.

МКБ-10: B98.0 · МКБ-11: DA42.1

D

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Лактоферрин – белок, который содержится в молоке и других секретах организма; в добавках его продвигают для укрепления иммунитета и профилактики простуд и . Убедительной пользы при этом применении пока не показали: качественной доказательной базы, что прием лактоферрина реже приводит к простудам или облегчает их течение, нет. Само вещество в такой роли безвредно. Если хочется реже болеть ОРВИ, надежнее работают сезонная вакцинация против гриппа, мытье рук и достаточный сон.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Лактоферрин – железосвязывающий гликопротеин трансферринового семейства, который массово содержится в коровьем молозиве (1–5 г/л), грудном молоке (1–3 г/л в зрелом молоке, до 6 г/л в молозиве), слезной жидкости, слюне, нейтрофилах. В кишечнике частично разрушается пепсином и трипсином, выживший фрагмент лактоферрицин обладает антибактериальной активностью в опытах in vitro. Механизмы включают связывание свободного железа (создает дефицит для бактерий), нарушение бактериальной клеточной стенки, модуляцию TLR-сигналинга и продукции цитокинов. У недоношенных в кишечнике пепсиновая активность ниже, поэтому интактный лактоферрин выживает лучше – это объясняет специфический интерес неонатологии. в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient для использования в детских смесях и БАДах. AEMPS не зарегистрировала лактоферрин как лекарство – в Испании это complemento alimenticio.

Безопасность

Противопоказания

  • Известная аллергия на коровье молоко и молочные белки
  • Галактоземия
  • Тяжелое поражение печени или почек без наблюдения

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелые аллергические реакции у пациентов с аллергией на молочные белки (включая анафилаксию, описаны единичные случаи)

Частые побочные эффекты

  • Желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм
  • Послабление стула в первые дни приема
  • Кожные высыпания у предрасположенных

Беременность: можно ли принимать Лактоферрин?

Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.

Кормление грудью: можно ли принимать Лактоферрин?

Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке матери. Дополнительный прием бычьего лактоферрина при лактации не дает преимущества и в большинстве случаев не оправдан. Решение принимает педиатр и врач матери.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях11 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • bifosfonatosкласс из инструкции
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores de la bomba de protonesкласс из инструкции
    «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • quinolonasкласс из инструкции
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • tetraciclinasкласс из инструкции
    «Los derivados del hierro pueden reducir la absorción o biodisponibilidad de las tetraciclinas, quinolonas, micofenolato mofetilo, bifosfonatos, penicilamina, hormonas tiroideas, levodopa, carbidopa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лактоферрин?

Лактоферрин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика некротизирующего энтероколита у недоношенных (уровень доказательности B), Инфекция Helicobacter pylori (уровень доказательности C), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лактоферрин?

Частые побочные эффекты Лактоферрин (≥ 1 из 100): Желудочно-кишечный дискомфорт, метеоризм, Послабление стула в первые дни приема, Кожные высыпания у предрасположенных. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лактоферрин при беременности?

Безопасность бычьего лактоферрина при беременности у человека в РКИ не изучена системно. Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке и считается безопасным компонентом пищи. EFSA в 2012 году утвердила бычий лактоферрин как novel food ingredient. AEMPS не рекомендует БАДы без терапевтических показаний при беременности; решение принимает врач.

Можно ли Лактоферрин при грудном вскармливании?

Лактоферрин естественно присутствует в грудном молоке матери. Дополнительный прием бычьего лактоферрина при лактации не дает преимущества и в большинстве случаев не оправдан. Решение принимает педиатр и врач матери.

Кому Лактоферрин противопоказан?

Лактоферрин противопоказан при следующих состояниях: Известная аллергия на коровье молоко и молочные белки; Галактоземия; Тяжелое поражение печени или почек без наблюдения. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Меглюмина акридонацетат, Осельтамивир, Ритонавир, Тилорон, Валацикловир, Бривудин, Энтекавир, Умифеновир