Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Энтекавир

AEMPS

Нуклеозидный аналог гуанозина, противовирусное средство при HBV

АТХ-код: J05AF10

Торговые названия: Бараклюд, Энтекавир

Обновлено · Методология

Показания

A

Хронический гепатит B

Первая линия

Препарат первой линии при хроническом гепатите B у взрослых с компенсированной или декомпенсированной болезнью печени, без ранее полученных нуклеоз(т)идных аналогов. 2017 и испанский консенсус AEEH 2020 ставят энтекавир (0,5 мг/сут) и тенофовир в один ряд для пациентов без резистентности к ламивудину. У пациентов с ламивудин-резистентностью – переход на тенофовир, не повышение дозы энтекавира. Цель терапии – подавление HBV-ДНК до неопределяемых значений и нормализация ; HBsAg-сероконверсия редка.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Entecavir (2023)
  2. EASL: Clinical Practice Guidelines on the management of hepatitis B virus infection (2017)

МКБ-10: B18.1 · МКБ-11: 1E51.0

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Внутри клетки фосфорилируется до активного трифосфата. Конкурирует с эндогенным дезоксигуанозинтрифосфатом за встраивание в новосинтезируемую вирусную ДНК. Подавляет три ключевые активности обратной транскриптазы HBV: прайминг, синтез обратной цепи прегеномной РНК и синтез прямой цепи ДНК. Селективность к HBV высокая, активности против ВИЧ почти не имеет (минимальный риск селекции резистентности у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ–в монотерапии запрещен). Барьер резистентности высокий: монорезистентные мутации редки за первые 5 лет терапии.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к энтекавиру
  • Монотерапия у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ без эффективной АРТ (риск селекции резистентного ВИЧ)

Серьезные побочные эффекты

  • Тяжелое обострение гепатита B при резком прекращении терапии (вспышка HBV)
  • Лактоацидоз и тяжелая гепатомегалия со стеатозом (класс-эффект НИОТ)
  • Анафилактоидные реакции (редко)

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Утомляемость
  • Тошнота
  • Диарея
  • Бессонница
  • Головокружение

Беременность: можно ли принимать Энтекавир?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении энтекавира у беременных недостаточно; в исследованиях на животных в высоких дозах наблюдали токсическое действие на репродукцию, а возможный риск для человека неизвестен. Женщинам детородного возраста нужна эффективная контрацепция, а при беременности энтекавир применяют, только если без него нельзя обойтись. Сведений о том, как энтекавир влияет на передачу вируса гепатита B от матери новорожденному, нет, поэтому заражение новорожденного предупреждают соответствующими мерами.

Кормление грудью: можно ли принимать Энтекавир?

Данные ограничены. Hale L3. Проникает в молоко у животных; у человека данных мало. EASL 2017 при необходимости терапии энтекавиром у кормящей рассматривает перевод на тенофовир (L2) или прекращение грудного вскармливания. Решение принимают индивидуально с учетом активности HBV.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Энтекавир?

Энтекавир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хронический гепатит B (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Энтекавир?

Частые побочные эффекты Энтекавир (≥ 1 из 100): Головная боль, Утомляемость, Тошнота, Диарея, Бессонница, Головокружение. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Энтекавир при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении энтекавира у беременных недостаточно; в исследованиях на животных в высоких дозах наблюдали токсическое действие на репродукцию, а возможный риск для человека неизвестен. Женщинам детородного возраста нужна эффективная контрацепция, а при беременности энтекавир применяют, только если без него нельзя обойтись. Сведений о том, как энтекавир влияет на передачу вируса гепатита B от матери новорожденному, нет, поэтому заражение новорожденного предупреждают соответствующими мерами.

Можно ли Энтекавир при грудном вскармливании?

Данные ограничены. Hale L3. Проникает в молоко у животных; у человека данных мало. EASL 2017 при необходимости терапии энтекавиром у кормящей рассматривает перевод на тенофовир (L2) или прекращение грудного вскармливания. Решение принимают индивидуально с учетом активности HBV.

Кому Энтекавир противопоказан?

Энтекавир противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к энтекавиру; Монотерапия у пациентов с ко-инфекцией ВИЧ без эффективной АРТ (риск селекции резистентного ВИЧ). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Фамцикловир, Инозин пранобекс, Кагоцел, Лактоферрин, Осельтамивир, Валацикловир, Атазанавир, Меглюмина акридонацетат