Evigrade

Валацикловир

AEMPS

Противовирусное средство – пролекарство ацикловира

АТХ-код: J05AB11

Торговые названия: Валтрекс, Валвир, Валацикловир-Канон

Обновлено · Методология

Показания

A

Опоясывающий лишай

Первая линия

Препарат первой линии при опоясывающем лишае по 2024 и 2007. Доза 1000 мг 3 раза в сутки 7 дней. Старт в первые 72 часа от высыпаний снижает интенсивность боли, длительность кожных проявлений и риск постгерпетической невралгии. Удобный режим приема повышает приверженность по сравнению с ацикловиром (5 раз в сутки).

МКБ-10: B02 · МКБ-11: 1E91

A

Простой герпес

Первая линия

Препарат первой линии при генитальном герпесе. При первичном эпизоде 1000 мг 2 раза в сутки 7–10 дней; при рецидивах 500 мг 2 раза в сутки 3 дня. Супрессивная терапия 500 мг 1 раз в сутки при более 6 рецидивов в год снижает их частоту на 70–80% и снижает риск передачи партнеру (исследование Corey 2004 – снижение на 48%).

МКБ-10: B00 · МКБ-11: 1F00.Z

A

Простой герпес губ

Первая линия

Применяют при рецидивирующем простом герпесе губ короткими курсами. Доза 2000 мг 2 раза в сутки 1 день (общая доза 4 г). По исследованию Spruance 2003 такой однодневный курс сокращает длительность эпизода на 1 день по сравнению с плацебо. Альтернатива более длительному режиму ацикловира.

МКБ-10: B00.1 · МКБ-11: 1F00.01

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Валацикловир – пролекарство ацикловира с лучшей биодоступностью. Его выписывают при инфекциях, вызванных вирусами герпеса (HSV-1, HSV-2, VZV) – генитальном и оролабиальном герпесе, опоясывающем лишае (Ficha Técnica AEMPS). При обычной простуде или гриппе валацикловир не работает – вирусы не чувствительны к препаратам этой группы. Прием валацикловира «при первых признаках любой простуды» не оправдан. Препарат может вызвать тошноту, головную боль, у предрасположенных – острое повреждение почек, тромботическую микроангиопатию (редко). Если валацикловир выписали «при простуде» – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

L-валиновый эфир ацикловира. После приема внутрь быстро гидролизуется в кишечнике и печени до ацикловира с биодоступностью 54% – в 3–5 раз выше, чем у пероральной формы ацикловира. Дальнейший механизм действия идентичен ацикловиру (фосфорилирование вирусной тимидинкиназой, ингибирование вирусной ДНК-полимеразы). Удобный режим приема (2–3 раза в сутки) – основное преимущество над пероральным ацикловиром.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к валацикловиру или ацикловиру
  • Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы

Серьезные побочные эффекты

  • Острая почечная недостаточность
  • Нейротоксичность у пациентов с почечной недостаточностью
  • Тромбоцитопеническая тромботическая пурпура / гемолитико-уремический синдром (редко)
  • Анафилактические реакции

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Тошнота
  • Боль в животе
  • Утомляемость
  • Кожные высыпания

Беременность: можно ли принимать Валацикловир?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме валацикловира при беременности мало. В регистрах беременностей собрали 111 исходов после приема валацикловира и 1246 исходов после приема ацикловира внутрь или внутривенно (ацикловир – активный метаболит валацикловира), из них на I триместр пришлись 29 и 756 случаев. Ни в этих регистрах, ни в опыте применения после выхода на рынок пороков развития и токсичности для плода и новорожденного не нашли. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности валацикловира не выявили. Валацикловир при беременности применяют, только если возможная польза лечения перевешивает возможный риск.

Кормление грудью: можно ли принимать Валацикловир?

Совместим с грудным вскармливанием.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают независимо от еды, запивая большим количеством воды. У пациентов с почечной недостаточностью ( менее 50) дозу корректируют. При иммунодефиците (ВИЧ, после трансплантации органов) применяют более длительные курсы и более высокие дозы.
Упоминания в инструкциях8 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • УмеренноеМетотрексат
    «La combinación de v alaciclovir con medicamentos nefrotóxicos se debe usar con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТакролимус
    «La combinación de v alaciclovir con medicamentos nefrotóxicos se debe usar con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЦиклоспорин
    «La combinación de v alaciclovir con medicamentos nefrotóxicos se debe usar con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Умеренноеaminoglucósidosкласс из инструкции
    «La combinación de v alaciclovir con medicamentos nefrotóxicos se debe usar con precaución, especialmente en sujetos con la función renal deteriorada y hay que garantizar un control regular de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Se han mostrado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo de micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor usado en pacientes trasplantados, cuando estos fármacos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inmunosupresoresкласс из инструкции
    «Se han mostrado aumentos en las AUCs plasmáticas de aciclovir y del metabolito inactivo de micofenolato de mofetilo, un agente inmunosupresor usado en pacientes trasplantados, cuando estos fármacos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Валацикловир?

Валацикловир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Простой герпес (уровень доказательности A), Опоясывающий лишай (уровень доказательности A), Простой герпес губ (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Валацикловир?

Частые побочные эффекты Валацикловир (≥ 1 из 100): Головная боль, Тошнота, Боль в животе, Утомляемость, Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Валацикловир при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме валацикловира при беременности мало. В регистрах беременностей собрали 111 исходов после приема валацикловира и 1246 исходов после приема ацикловира внутрь или внутривенно (ацикловир – активный метаболит валацикловира), из них на I триместр пришлись 29 и 756 случаев. Ни в этих регистрах, ни в опыте применения после выхода на рынок пороков развития и токсичности для плода и новорожденного не нашли. В исследованиях на животных репродуктивной токсичности валацикловира не выявили. Валацикловир при беременности применяют, только если возможная польза лечения перевешивает возможный риск.

Можно ли Валацикловир при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием.

Кому Валацикловир противопоказан?

Валацикловир противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к валацикловиру или ацикловиру; Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Витаглутам, Ацикловир, Атазанавир, Бривудин, Эфавиренц, Кагоцел, Осельтамивир, Дарунавир