Тилорон

Прочие противовирусные препараты (локальная классификация)

АТХ-код: J05AX-TILORONE (Тилорон (локальный код))

Торговые названия

Амиксин, Лавомакс, Тилаксин, Тилорам

Механизм действия

Производитель заявляет индукцию эндогенных интерферонов (альфа, бета, гамма) в эпителии кишечника и лимфоцитах. Тилорон синтезировали в США в 1970-х как пероральный индуктор интерферона, но клинические испытания в западных странах закрыли из-за отсутствия клинической эффективности и сигналов о токсичности. В современных международных источниках препарат как противовирусное средство не упоминают.

Показания

Грипп

Не рекомендуют

Международные клинические рекомендации по ведению гриппа (WHO, IDSA 2018, NICE NG191) тилорон не упоминают. Противовирусные средства с доказанной эффективностью – ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир) и ингибитор кэп-зависимой эндонуклеазы (балоксавир). Независимые РКИ эффективности тилорона не публиковали ни в Кокрейновской библиотеке, ни в базе PubMed за пределами российских и украинских источников.

В клинические рекомендации Минздрава РФ «Грипп у взрослых» (ID 604, 2022) тилорон включили как вариант этиотропной терапии. Это расходится с международной практикой.

Острая респираторная вирусная инфекция

Не рекомендуют

ОРВИ – это вирусная инфекция с самокупирующимся течением. Этиотропная терапия не нужна. Международные гайдлайны поддерживают только симптоматический подход: жаропонижающие при фебрильной лихорадке, адекватная гидратация, покой. Тилорон для этой цели в международных источниках не рассматривают.

В клинические рекомендации Минздрава РФ по ОРВИ тилорон включили в качестве одного из препаратов этиотропной терапии.

Простой герпес

Не рекомендуют

Для лечения обострений простого герпеса и урогенитального герпеса международные рекомендации (CDC STI Treatment Guidelines 2021, IUSTI 2017) называют ацикловир, валацикловир, фамцикловир. Тилорон в этих документах отсутствует.

COVID-19

Не рекомендуют

WHO Therapeutics Living Guideline и NIH COVID-19 Treatment Guidelines тилорон не упоминают. В РФ в 2020-2022 годах препарат массово применяли в амбулаторной практике при подозрении на COVID-19 – практика не имела поддержки международных доказательств. Препараты с установленной пользой при COVID-19 – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.

Практические заметки

Практика применения в РФ

Тилорон широко продают в РФ как Амиксин и Лавомакс. Препарат входит в клинические рекомендации Минздрава РФ по гриппу и ОРВИ, но не признан международным медицинским сообществом. В США, ЕС, Канаде, Австралии, Великобритании препарат не зарегистрирован как лекарство.

safety_concerns

Ранние американские исследования 1970-х годов выявили накопление тилорона в роговице и сетчатке с формированием отложений, клинически похожих на отложения при приеме хлорохина. Этот сигнал способствовал прекращению разработки в США. В открытых российских источниках систематического наблюдения за глазными побочными эффектами у потребителей Амиксина не проводили.

Частые мифы

Миф: «Амиксин – это настоящий противовирусный препарат, он запускает интерферон». Факт: индукция интерферона в опытах in vitro и in vivo у животных не равна клинической эффективности при гриппе и ОРВИ у человека. Без независимых РКИ с оценкой клинических исходов – длительность болезни, осложнения, госпитализация – заявления производителя остаются маркетинговыми.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам
Беременность и грудное вскармливание
Возраст до 7 лет

Серьезные побочные эффекты

Потенциальная офтальмотоксичность (отложения в роговице и сетчатке) по данным исторических американских исследований; систематической постмаркетинговой оценки в РФ нет

Частые побочные эффекты

По инструкции производителя: диспепсия, кратковременный озноб
Аллергические реакции

Беременность

Противопоказан при беременности. Данные о безопасности не публиковали.

Кормление грудью

Противопоказан при грудном вскармливании.

Частые вопросы

От чего назначают Тилорон?

Тилорон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: COVID-19 (уровень доказательности F), Грипп (уровень доказательности F), Острая респираторная вирусная инфекция (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Тилорон?

Частые побочные эффекты Тилорон (≥ 1 из 100): По инструкции производителя: диспепсия, кратковременный озноб, Аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьёзными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Тилорон при беременности?

Противопоказан при беременности. Данные о безопасности не публиковали.

Можно ли Тилорон при грудном вскармливании?

Противопоказан при грудном вскармливании.

Кому Тилорон противопоказан?

Тилорон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Беременность и грудное вскармливание; Возраст до 7 лет. Полный список в разделе «Безопасность».

Амиксин – это настоящий противовирусный препарат, он запускает интерферон

индукция интерферона в опытах in vitro и in vivo у животных не равна клинической эффективности при гриппе и ОРВИ у человека. Без независимых РКИ с оценкой клинических исходов – длительность болезни, осложнения, госпитализация – заявления производителя остаются маркетинговыми.