Прочие противовирусные препараты
АТХ-код: J05AX13 (Умифеновир)
Торговые названия
Арбидол Максимум, Арпефлю, Афлюдол, Арбидол
По заявлению производителя ингибирует слияние липидной оболочки вируса гриппа с мембраной эндосомы и блокирует проникновение вируса в клетку. Производитель также заявляет об иммуномодулирующем и интерферон-индуцирующем действии. Клинические данные, подтверждающие указанный механизм, получили преимущественно в российских и китайских исследованиях. Однако независимые исследования международного уровня не проводили.
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
В международных рекомендациях по ведению гриппа у взрослых (, , ) умифеновир не упоминают. Cochrane Review 2014 года указал, что достаточных данных для оценки клинической эффективности нет. Противогриппозные средства первой линии международного уровня – , занамивир, балоксавир (препараты с доказанной клинической эффективностью в независимых многоцентровых ).
Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Грипп у взрослых» (ID 604, 2022) в раздел этиотропной терапии с уровнем убедительности рекомендаций B и уровнем достоверности доказательств 2 по внутренней шкале Минздрава РФ. В международных источниках препарат не упоминают.
Не рекомендуют
Арбидол (умифеновир) рекламируют как противовирусное и «иммуномодулирующее» средство для профилактики и лечения и гриппа. Препарат разработан и производится в основном в РФ, в международные клинические рекомендации (, , , CDC) не входит, , и AEMPS его не одобрили. Cochrane Jefferson 2014 анализ при гриппе не подтвердил клинически значимой пользы умифеновира. Если арбидол рекомендовали – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Для лечения и профилактики умифеновир в международных рекомендациях не упоминают. ОРВИ – это вирусная инфекция с самокупирующимся течением. Этиотропная терапия в этом случае не нужна. Симптоматическая терапия – жаропонижающие, деконгестанты при необходимости, увлажнение воздуха, адекватная гидратация – единственный подход, который поддерживают международные гайдлайны.
Минздрав РФ включил умифеновир в клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции () у взрослых» (ID 724, 2021).
Не рекомендуют
Therapeutics and COVID-19 Living Guideline не включает умифеновир в список препаратов с доказанной клинической эффективностью при COVID-19. Препараты с установленной пользой – нирматрелвир/ритонавир у амбулаторных пациентов высокого риска, ремдесивир, глюкокортикоиды и тоцилизумаб у госпитализированных.
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Данные о безопасности при беременности ограничены. Международные источники не содержат рекомендаций.
Умифеновир (Арбидол) – противовирусный препарат советской разработки 1970-х. В Испании и других странах EU регистрации нет. Систематические обзоры Cochrane эффективность при гриппе и ОРВИ не подтверждают. Данных о проникновении в грудное молоко нет. При ГВ препарат не назначают.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Умифеновир рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F), Грипп (уровень доказательности F), COVID-19 (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Умифеновир (≥ 1 из 100): По данным инструкции производителя: редко, в основном аллергические реакции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
FDA-категория N. Данные о безопасности при беременности ограничены. Международные источники не содержат рекомендаций.
Умифеновир (Арбидол) – противовирусный препарат советской разработки 1970-х. В Испании и других странах EU регистрации нет. Систематические обзоры Cochrane эффективность при гриппе и ОРВИ не подтверждают. Данных о проникновении в грудное молоко нет. При ГВ препарат не назначают.
Умифеновир противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к компонентам; Возраст до 3 лет (для большинства форм выпуска в РФ). Полный список в разделе «Безопасность».
профилактическую эффективность препарата в международных источниках не подтвердили. Доказанные меры профилактики гриппа – ежегодная вакцинация, гигиена рук, социальная дистанция в период эпидемии.
факт регистрации в ГРЛС и включение в клинические рекомендации Минздрава РФ не эквивалентны международной доказательной базе. Это разные подходы к оценке эффективности.