Evigrade

Лансопразол

AEMPS

Ингибитор протонной помпы (PPI)

АТХ-код: A02BC03

Торговые названия: Ланзоптол, Ланцид, Эпикур

Обновлено · Методология

Показания

A

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Первая линия

Препарат первой линии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по 2022 и испанскому AEG 2024 наравне с другими PPI. Стандартная доза 30 мг 1 раз в сутки 4–8 недель. При эрозивном эзофагите курс продлевают до 8 недель с возможным переходом на поддерживающую дозу 15 мг. По мета-анализу Cochrane 2019 эффективность среди PPI сопоставима; разница в стоимости и индивидуальной переносимости.

МКБ-10: K21 · МКБ-11: DA22

A

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Первая линия

Препарат первой линии при язвенной болезни желудка и ДПК по 2017. Доза 30 мг 1 раз в сутки 4–8 недель в составе схемы эрадикации H. pylori (с амоксициллином, кларитромицином или метронидазолом 10–14 дней) или как монотерапия при HP-негативной язве.

МКБ-10: K27 · МКБ-11: DA61

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Гастропротекция при приеме НПВС у пациентов низкого риска

Не рекомендуют

Лансопразол применяют профилактически у пациентов низкого риска -гастропатии и при «любой изжоге без обследования». 2022 ограничивает пациентами с обоснованными факторами риска. У low-risk-популяций баланс пользы и риска смещен в сторону вреда: длительный прием связан с переломами ( DSC 2011), гипомагниемией (FDA DSC 2011), дефицитом B12 и инфекцией CDI (FDA DSC 2012).

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бензимидазол. В кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток превращается в активный сульфенамид, который ковалентно связывается с H+/K+-АТФазой (протонной помпой). Подавляет базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты на 80–95% за 24 часа. По сравнению с омепразолом имеет более быстрое начало действия и большую биодоступность (80–90%). Метаболизируется CYP2C19 и CYP3A4. Период полувыведения 1,5 часа, но эффект длится 24+ часа благодаря необратимому связыванию с протонной помпой.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к лансопразолу или другим PPI
  • Одновременный прием рилпивирина (антиретровирусный)
  • Тяжелая печеночная недостаточность – требует коррекции дозы

Серьезные побочные эффекты

  • Гипомагниемия с тетанией и аритмиями (при длительном приеме)
  • Дефицит витамина B12 и микроцитарная анемия
  • Остеопороз и переломы бедра (длительный прием)
  • Инфекция Clostridioides difficile
  • Острый интерстициальный нефрит
  • Подострая кожная красная волчанка

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Диарея или запор
  • Тошнота
  • Боль в животе
  • Метеоризм
  • Кожные высыпания

Беременность: можно ли принимать Лансопразол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинических данных о приеме лансопразола при беременности нет. В исследованиях на животных не нашли прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и развитие после рождения. Поэтому лансопразол при беременности не рекомендуют.

Кормление грудью: можно ли принимать Лансопразол?

Совместим с грудным вскармливанием.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают за 30–60 минут до завтрака на пустой желудок – PPI требуют активного состояния протонной помпы. Капсулы не разжевывают; орорастворимые таблетки (Lansoprazol Bucodispersable) разрешено разводить в воде. Длительный прием более 1 года связан с риском дефицита витамина B12, магния, остеопороза и переломов бедра, инфекций C. difficile, рикошетной кислотности при отмене. По рекомендации с 2010 года – пересматривать необходимость PPI ежегодно при длительном приеме.
Упоминания в инструкциях38 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Inhibidores de la proteasa del VIH: No se recomienda la administración conjunta de lansoprazol con inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir y nelfinavir, debido a que se produce una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеАтазанавир
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Rilpivirine-containing products: Concomitant use with lansoprazole delayed-release capsules is contraindicated [see Contraindications ( 4 )]. See prescribing…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеИтраконазол
    «Ketoconazol e itraconazol: La absorción de ketoconazol e itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos. La administración de lansoprazol puede dar lugar a…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеКетоконазол
    «Ketoconazol e itraconazol: La absorción de ketoconazol e itraconazol por el tubo digestivo se incrementa por la presencia de ácidos gástricos. La administración de lansoprazol puede dar lugar a…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеВарфарин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor INR and prothrombin time. Dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range. See prescribing information for warfarin.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеДигоксин
    «Digoxina: La administración concomitante de lansoprazol y digoxina puede aumentar la concentración plasmática de digoxina. Por lo tanto, se debe monitorizar la concentración plasmática de digoxina y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеДигоксин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor digoxin concentrations. Dose adjustment of digoxin may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing information for digoxin.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеМетотрексат
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: A temporary withdrawal of lansoprazole delayed-release capsules may be considered in some patients receiving high-dose methotrexate.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Coadministration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТакролимус
    «Tacrolimus: La administración concomitante de lansoprazol aumenta la concentración plasmática de tacrolimus (sustrato de CYP3A y glucoproteína P [Gp-P]). La exposición a lansoprazol aumentó la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеТакролимус
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor tacrolimus whole blood trough concentrations. Dose adjustment of tacrolimus may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеФлувоксамин
    «Fluvoxamina: Debe considerarse una reducción de la dosis al combinar lansoprazol con el inhibidor de CYP2C19 fluvoxamina. La concentración plasmática de lansoprazol se multiplica por cuatro.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Warfarina: Se han notificado casos de aumento del Índice Internacional Normalizado (INR) y del tiempo de protrombina en pacientes que toman IBPs conjuntamente con warfarina. Los aumentos en la INR y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Voriconazole: See prescribing information.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole/itraconazole)»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole/itraconazole)»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Metotrexato: La administración concomitante de lansoprazol con dosis altas de metotrexato puede elevar y prolongar los niveles séricos de metotrexato y/o sus metabolitos lo que posiblemente llevaría…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos que inducen CYP2C19 y CYP3A4: Los inductores de enzimas que afectan a CYP2C19 y CYP3A4, como rifampicina y la hierba de San Juan o hipérico ( Hypericum perforatum ), pueden reducir…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Teofilina: Lansoprazol reduce la concentración plasmática de teofilina, lo que puede dar lugar a una reducción del efecto clínico previsto a una determinada dosis. Los pacientes tratados con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Theophylline»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • AINEкласс из инструкции
    «Antiinflamatorios no esteroideos: No se ha demostrado ninguna interacción clínicamente significativa entre lansoprazol y los antiinflamatorios no esteroideos, aunque no se han realizado estudios…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «Sucralfato/antiácidos: El sucralfato o los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de lansoprazol. Por ello, lansoprazol debe tomarse por lo menos una hora después de tomar estos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • CYP3A4 inducersкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: CYP2C19 OR CYP3A4 Inducers»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • CYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: CYP2C19 or CYP3A4 Inhibitors»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

  • УмеренноеДигоксин
    «Pharmacokinetic Drug Interactions: Alprazolam, azithromycin, cyclosporine, diclofenac, diphenoxylate, epoprostenol, esomeprazole, ibuprofen, ketoconazole, lansoprazole, metformin, omeprazole Measure…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеКлопидогрел
    «CYP2C19 Inhibitors: Avoid concomitant use of clopidogrel with omeprazole or esomeprazole. In clinical studies, omeprazole was shown to reduce significantly the antiplatelet activity of clopidogrel…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТакролимус
    «Effects of Other Drugs on Tacrolimus: Mild or Moderate CYP3A Inhibitors: Clotrimazole, antibiotics (e.g., erythromycin, fluconazole), calcium channel blockers (e.g., verapamil, diltiazem, nifedipine…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеЦиталопрам
    «Cimetidina: La administración conjunta de escitalopram (el enantiómero activo de citalopram) con omeprazol 30 mg una vez al día (un inhibidor de la CYP2C19), produjo un incremento moderado…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеЭсциталопрам
    «Influencia de otros medicamentos en la farmacocinética de escitalopram: Por lo tanto, hay que tener precaución cuando se utiliza junto con inhibidores de la enzima CYP2C19 (ej. omeprazol…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores enzimáticos: El inhibidor de la bomba de protones, omeprazol, inhibidor de CYP3A4 y CYP2C19, administrado a dosis de 20 mg al día incrementa el AUC de diazepam en un 40% y la semivida en…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos para los trans tornos relacionados con la acidez: Antiácidos (aluminio, calcio, magnesio o bicarbonato de sodio), Antagonistas del receptor-H2 (p.ej., cimetidina, ranitidina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: En las personas que son metabolizadores lentos de CYP2C19, los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50% en comparación…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Recomendaciones relativas a la a dministración simultánea: Inhibidores del CYP3A4 moderados o débiles: agentes antifúngicos (p. ej., fluconazol, isavuconazol, clotrimazol, miconazol), antibióticos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Лансопразол?

Лансопразол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (уровень доказательности A), Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (уровень доказательности A), Гастропротекция при приеме НПВС у пациентов низкого риска (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Лансопразол?

Частые побочные эффекты Лансопразол (≥ 1 из 100): Головная боль, Диарея или запор, Тошнота, Боль в животе, Метеоризм, Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Лансопразол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинических данных о приеме лансопразола при беременности нет. В исследованиях на животных не нашли прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и развитие после рождения. Поэтому лансопразол при беременности не рекомендуют.

Можно ли Лансопразол при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием.

Кому Лансопразол противопоказан?

Лансопразол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к лансопразолу или другим PPI; Одновременный прием рилпивирина (антиретровирусный); Тяжелая печеночная недостаточность – требует коррекции дозы. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Магния гидроксид, Мастика хиосская, Омепразол, Пантопразол, Натрия альгинат, Деглицирризированный экстракт солодки (DGL), Рабепразол, Вяз красный (внутренняя кора)