Evigrade

Рабепразол

AEMPS

Ингибитор протонной помпы (PPI)

АТХ-код: A02BC04

Торговые названия: Рабепразол-Тева, Париет, Рабиет

Обновлено · Методология

Показания

A

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Первая линия

Препарат первой линии при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни по 2022 и испанскому AEG 2024. Доза 20 мг 1 раз в сутки 4–8 недель. По сравнению с омепразолом более удобен у пациентов на клопидогреле и быстрых CYP2C19-метаболизаторов. Эффективность среди PPI сопоставима по мета-анализу Cochrane 2019.

МКБ-10: K21 · МКБ-11: DA22

A

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Первая линия

Препарат первой линии при язве желудка и ДПК, в составе схем эрадикации H. pylori (рабепразол 20 мг 2 раза в сутки + амоксициллин + кларитромицин или метронидазол 10–14 дней).

МКБ-10: K27 · МКБ-11: DA61

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Гастропротекция при приеме НПВС у пациентов низкого риска

Не рекомендуют

Рабепразол назначают «для желудка» здоровым людям без диагностированной или язвенной болезни, в том числе при разовом приеме или антибиотиков. 2022 и 2022 ограничивают пациентами с факторами риска -кровотечения. У низкорискной популяции систематический прием ИПП повышает риски: переломы, гипомагниемия, дефицит B12, CDI, риккомет кислотопродукции после отмены.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бензимидазол, ковалентно связывается с H+/K+-АТФазой париетальных клеток желудка. По сравнению с другими PPI имеет более быстрое начало действия (1 час против 2–3 у омепразола), стабильную фармакокинетику у медленных и быстрых CYP2C19-метаболизаторов (метаболизируется преимущественно неферментативным путем). Меньше лекарственных взаимодействий с клопидогрелом по сравнению с омепразолом.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к рабепразолу или другим PPI
  • Одновременный прием рилпивирина
  • Беременность – с осторожностью

Серьезные побочные эффекты

  • Гипомагниемия
  • Дефицит витамина B12
  • Остеопороз и переломы (длительный прием)
  • Инфекция C. difficile
  • Острый интерстициальный нефрит
  • Подострая кожная красная волчанка

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Диарея или запор
  • Тошнота
  • Боль в животе
  • Метеоризм
  • Кожные высыпания

Беременность: можно ли принимать Рабепразол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о безопасности рабепразола у беременных нет. В исследованиях репродукции у крыс и кроликов вреда для плода не нашли, хотя у крыс рабепразол в небольшой степени проникает через плаценту. Рабепразол при беременности противопоказан.

Кормление грудью: можно ли принимать Рабепразол?

Совместим с грудным вскармливанием.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают за 30 минут до еды. Не разжевывают и не разламывают – энтеросолюбильная оболочка защищает препарат от кислоты желудка. Длительный прием более 1 года связан с риском дефицита витамина B12, магния, остеопороза. Пересматривают необходимость терапии ежегодно.
Упоминания в инструкциях18 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАтазанавир
    «No se recomienda la co-administración de atazanavir con Rabeprazol Tecnigen (ver sección 4.5).»

    AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеАтазанавир
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Rilpivirine-containing products: Concomitant use with Rabeprazole Sodium delayed-release tablets is contraindicated [see Contraindications (4) ] . See prescribing…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеВарфарин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor INR and prothrombin time. Dose adjustment of warfarin may be needed to maintain target INR range. See prescribing information for warfarin.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеДигоксин
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor digoxin concentrations. Dose adjustment of digoxin may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing information for digoxin.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеИтраконазол
    «Rabeprazol sódico produce una intensa y prolongada inhibición de la secreción de ácido gástrico. Se podría producir una interacción con compuestos cuya absorción depende del pH. La administración…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «Rabeprazol sódico produce una intensa y prolongada inhibición de la secreción de ácido gástrico. Se podría producir una interacción con compuestos cuya absorción depende del pH. La administración…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетотрексат
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: A temporary withdrawal of Rabeprazole Sodium delayed-release tablets may be considered in some patients receiving high dose methotrexate administration.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Mycophenolate mofetil (MMF): Co-administration of PPIs in healthy subjects and in transplant patients receiving MMF has been reported to reduce the exposure to the…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеТакролимус
    «DRUG INTERACTIONS: Intervention: Monitor tacrolimus whole blood trough concentrations. Dose adjustment of tacrolimus may be needed to maintain therapeutic drug concentrations. See prescribing…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole, itraconazole)»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «DRUG INTERACTIONS: Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption (e.g., iron salts, erlotinib, dasatinib, nilotinib, mycophenolate mofetil, ketoconazole, itraconazole)»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La co-administración de atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg con omeprazol (40 mg una vez al día) o atazanavir 400 mg con lansoprazol (60 mg una vez al día) a voluntarios sanos dio como resultado una…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «En ensayos clínicos se han administrado antiácidos concomitantemente con Rabeprazol Tecnigen sin que se haya observado interacción alguna con antiácidos líquidos en un ensayo específico de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Pharmacokinetic Drug Interactions: Rabeprazole 29% 19%»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Medicamentos para los trans tornos relacionados con la acidez: Antiácidos (aluminio, calcio, magnesio o bicarbonato de sodio), Antagonistas del receptor-H2 (p.ej., cimetidina, ranitidina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: En las personas que son metabolizadores lentos de CYP2C19, los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50% en comparación…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Рабепразол?

Рабепразол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (уровень доказательности A), Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (уровень доказательности A), Гастропротекция при приеме НПВС у пациентов низкого риска (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Рабепразол?

Частые побочные эффекты Рабепразол (≥ 1 из 100): Головная боль, Диарея или запор, Тошнота, Боль в животе, Метеоризм, Кожные высыпания. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Рабепразол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о безопасности рабепразола у беременных нет. В исследованиях репродукции у крыс и кроликов вреда для плода не нашли, хотя у крыс рабепразол в небольшой степени проникает через плаценту. Рабепразол при беременности противопоказан.

Можно ли Рабепразол при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием.

Кому Рабепразол противопоказан?

Рабепразол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к рабепразолу или другим PPI; Одновременный прием рилпивирина; Беременность – с осторожностью. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Вяз красный (внутренняя кора), Натрия альгинат, Альмагат, Деглицирризированный экстракт солодки (DGL), Лансопразол, Мастика хиосская, Эзомепразол, Фамотидин