Evigrade

Фамотидин

AEMPS

Антагонист H2-гистаминовых рецепторов

АТХ-код: A02BA03

Торговые названия: Фамотидин-Акрихин, Квамател, Ульфамид

Обновлено · Методология

Показания

B

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Вторая линия

Альтернатива ингибиторам протонной помпы при легкой и средней тяжести у пациентов с непереносимостью PPI или при ночных кислых рефлюксах в дополнение к PPI. Доза 20–40 мг 2 раза в сутки. По эффективности уступает PPI – омепразол и эзомепразол подавляют секрецию кислоты на 80–95% за 24 часа против 70% у фамотидина. Применяют при эпизодических симптомах или для ночной кислотности.

МКБ-10: K21 · МКБ-11: DA22

B

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Вторая линия

Применяют при язвенной болезни желудка и ДПК при непереносимости PPI или как поддерживающая терапия после заживления язвы. Доза 40 мг 1 раз в сутки на ночь 4–8 недель. По 2017 первая линия – PPI + эрадикация H. pylori; H2-блокаторы остаются альтернативой.

МКБ-10: K27 · МКБ-11: DA61

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

«Детоксикация» и «очищение» организма

Не рекомендуют

Фамотидин – блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Его выписывают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и для профилактики стресс-язв (Ficha Técnica AEMPS). В alt-«детокс»-кругах фамотидин иногда продвигают для «защиты желудка» у здоровых без подтвержденного диагноза. У людей без язвенной болезни или клинических исследований профилактического приема нет. Препарат относительно безопасен, но при длительном приеме может вызвать дефицит витамина B12 (через снижение кислотности желудка), снижение всасывания кальция и железа, у пожилых – спутанность сознания. Если фамотидин принимают «для детокса» или «для защиты желудка» без подтвержденного диагноза – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Конкурентный обратимый антагонист H2-гистаминовых рецепторов париетальных клеток желудка. Снижает базальную и стимулированную пищей секрецию соляной кислоты примерно на 70–90% на 10–12 часов. По сравнению с другими H2-блокаторами (циметидин, ранитидин) обладает большей селективностью и не ингибирует CYP-ферменты – меньше лекарственных взаимодействий. После отзыва ранитидина с рынков в 2020 году из-за загрязнения нитрозодиметиламином (NDMA) – единственный широко доступный H2-блокатор.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фамотидину или другим H2-блокаторам
  • Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы

Серьезные побочные эффекты

  • Спутанность сознания и галлюцинации у пожилых и при почечной недостаточности
  • Удлинение интервала QT (редко)
  • Тромбоцитопения и агранулоцитоз (очень редко)
  • Гепатотоксичность (очень редко)

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Головокружение
  • Запор или диарея
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Фамотидин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), фамотидин при беременности не рекомендуют и назначают, только если без него явно нельзя обойтись. Перед назначением беременной возможную пользу взвешивают против возможных рисков.

Кормление грудью: можно ли принимать Фамотидин?

Совместим с грудным вскармливанием. Концентрация в молоке низкая.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают 1–2 раза в сутки независимо от еды; вечерняя доза при ночной кислотности перед сном. У пациентов с почечной недостаточностью корректируют: при менее 50 – 20 мг в сутки; при СКФ менее 10 – 10 мг в сутки. Толерантность к эффекту развивается у части пациентов через несколько недель регулярного приема – переключают на PPI.
Упоминания в инструкциях18 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеПосаконазол
    «Si es posible, debe evitarse la administración conjunta de posaconazol en suspensión oral y famotidina, ya que la famotidina puede reducir la absorción de la suspensión oral de posaconazol durante el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption: See the prescribing information for other drugs dependent on gastric pH for absorption for administration instructions, including atazanavir, erlotinib…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Famotidina no interacciona con el sistema enzimático ligado al citocromo P450 que interviene en el metabolismo de algunos fármacos.. En el hombre es improbable que se produzcan interacciones con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption: See the prescribing information for other drugs dependent on gastric pH for absorption for administration instructions, including atazanavir, erlotinib…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Drugs Dependent on Gastric pH for Absorption: See the prescribing information for other drugs dependent on gastric pH for absorption for administration instructions, including atazanavir, erlotinib…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Famotidina no interacciona con el sistema enzimático ligado al citocromo P450 que interviene en el metabolismo de algunos fármacos.. En el hombre es improbable que se produzcan interacciones con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Famotidina no interacciona con el sistema enzimático ligado al citocromo P450 que interviene en el metabolismo de algunos fármacos.. En el hombre es improbable que se produzcan interacciones con…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: H 2 -Receptor antagonists ↓ atazanavir Coadministration may result in loss of virologic response and development of resistance. In…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros tratamientos concomitantes: No se observó ninguna interacción farmacocinética o farmacodinámica clínicamente significativa cuando se administró apixabán con atenolol o f amotidina. La…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Interacción de otros medicamentos con aripiprazol: Famotidina, antagonista H2, bloqueante de los ácidos gástricos, reduce la tasa de absorción de aripiprazol, pero se considera que este efecto no es…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs Having No Clinically Important Interactions with Aripiprazole: Based on pharmacokinetic studies, no dosage adjustment of aripiprazole is required when administered concomitantly with…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «CYP450 Interactions: CYP1A2 acyclovir, allopurinol, caffeine, cimetidine, ciprofloxacin, disulfiram, enoxacin, famotidine, fluvoxamine, methoxsalen, mexiletine, norfloxacin, oral contraceptives…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Inhibidores enzimáticos: El antagonista del receptor H 2 de la histamina, cimetidina, que es un inhibidor de múltiples isoenzimas CYP, incluyendo CYP3A4 y CYP2C19, reduce el aclaramiento del diazepam…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Antiácidos y antagonistas H 2 : La administración conjunta de duloxetina con antiácidos que contengan aluminio y magnesio, o con famotidina no tuvo efecto significativo sobre la velocidad y magnitud…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs that Affect Gastric Acidity: Duloxetine delayed-release capsules have an enteric coating that resists dissolution until reaching a segment of the gastrointestinal tract where the pH exceeds…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Drug Interactions:: famotidine rifabutin»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Antagonistas de los receptores H 2: La administración simultánea de famotidina por vía intravenosa y cefditoreno pivoxilo oral produjo una»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drugs Without Clinically Significant Interactions with Efavirenz: No dosage adjustment is recommended when efavirenz is given with the following: aluminum/magnesium hydroxide antacids, azithromycin…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фамотидин?

Фамотидин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (уровень доказательности B), Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (уровень доказательности B), «Детоксикация» и «очищение» организма (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фамотидин?

Частые побочные эффекты Фамотидин (≥ 1 из 100): Головная боль, Головокружение, Запор или диарея, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фамотидин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), фамотидин при беременности не рекомендуют и назначают, только если без него явно нельзя обойтись. Перед назначением беременной возможную пользу взвешивают против возможных рисков.

Можно ли Фамотидин при грудном вскармливании?

Совместим с грудным вскармливанием. Концентрация в молоке низкая.

Кому Фамотидин противопоказан?

Фамотидин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фамотидину или другим H2-блокаторам; Тяжелая почечная недостаточность без коррекции дозы. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Лансопразол, Магния гидроксид, Мастика хиосская, Омепразол, Вяз красный (внутренняя кора), Альмагат, Пантопразол, Рабепразол