Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Цефдиторена пивоксил

AEMPS

Пероральный цефалоспорин III поколения

АТХ-код: J01DD16

Обновлено · Методология

Показания

B

Внебольничная пневмония

Вторая линия

Альтернатива при нетяжелой внебольничной пневмонии амбулаторного лечения. Доза 400 мг 2 раза в сутки 5 дней. По SEPAR 2024 первая линия – амоксициллин 1 г 3 раза в сутки, либо комбинация с азитромицином при подозрении на атипичную флору. Цефдиторен применяют при подтвержденной устойчивости к амоксициллину или при наличии аллергии. У пациентов с тяжелой пневмонией и факторами риска показана госпитализация и парентеральная терапия.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Cefditoreno pivoxilo (2024)
  2. SEPAR: Normativa SEPAR sobre neumonía adquirida en la comunidad (2020)

МКБ-10: J18.9 · МКБ-11: CA40.Z

B

Обострение ХОБЛ

Вторая линия

Применяют при бактериальном обострении ХОБЛ у пациентов с двумя или более критериями Anthonisen (усиление одышки, увеличение объема и гнойности мокроты). Цефдиторен включен в испанский гайдлайн GesEPOC 2021 как альтернатива амоксициллину/клавуланату. Доза 400 мг 2 раза в сутки 5–7 дней. У пациентов с тяжелой ХОБЛ и факторами риска Pseudomonas aeruginosa цефдиторен не применяют – переходят к ципрофлоксацину или левофлоксацину.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Cefditoreno pivoxilo (2024)
  2. GesEPOC: Guía GesEPOC 2021 – exacerbación de la EPOC (2021)

МКБ-10: J44.1 · МКБ-11: CA22.0

B

Острый бактериальный риносинусит

Вторая линия

Применяют при остром бактериальном риносинусите средней тяжести как альтернативу амоксициллину/клавуланату при непереносимости пенициллинов без анафилактической реакции в анамнезе. Доза 400 мг 2 раза в сутки 5–7 дней. По 2012 и испанскому консенсусу SEORL 2023 цефдиторен входит в группу второй линии вместе с левофлоксацином и моксифлоксацином. У пациентов без факторов риска антибиотики при остром риносинусите часто избыточны – большинство случаев вирусные и проходят самостоятельно за 7–10 дней.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Cefditoreno pivoxilo (2024)

МКБ-10: J01.9 · МКБ-11: CA01

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Острая респираторная вирусная инфекция (простуда)

Не рекомендуют

Цефдиторена пивоксил назначают при остром фарингите и без подтверждения бактериальной этиологии. 2024 AWaRe относит пероральные цефалоспорины III поколения к категории Watch. NG191 2020 не рекомендует антибиотики при остром бронхите у иммунокомпетентных взрослых. AEMPS Ficha Técnica цефдиторена ограничивает применение тонзиллофарингитом с подтвержденной БГСА, обострением хронического бронхита, неосложненной пневмонией и инфекциями кожи.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Cefditoreno pivoxilo (2024)
  2. Cochrane (Hemila and Chalker): Vitamin C for preventing and treating the common cold (2013)

МКБ-10: J00 · МКБ-11: CA00

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Бактерицидный антибиотик, нарушает синтез пептидогликана клеточной стенки бактерий через связывание с пенициллин-связывающими белками (PBP). Активен против Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной устойчивостью к пенициллину), Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pyogenes. Устойчив к большинству бета-лактамаз грамотрицательных бактерий. Цефдиторена пивоксил – пролекарство, в стенке кишечника эстеразы превращают его в активный цефдиторен. В Испании активно прописывают при респираторных инфекциях под брендами Spectracef и Meiact.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к цефалоспоринам
  • Анафилактическая реакция на пенициллины в анамнезе
  • Первичный дефицит карнитина (пивоксильный эфир выводится с карнитином)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические реакции
  • Псевдомембранозный колит (Clostridioides difficile)
  • Снижение уровня карнитина при длительных курсах
  • Гепатотоксичность (редко)
  • Синдром Стивенса–Джонсона

Частые побочные эффекты

  • Диарея (8–15%)
  • Тошнота
  • Боль в животе
  • Головная боль
  • Вагинальный кандидоз

Беременность: можно ли принимать Цефдиторена пивоксил?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных не нашли прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и развитие после рождения. Данных о применении цефдиторена у беременных недостаточно. Если мать принимала цефдиторен незадолго до родов, неонатальный скрининг может дать у новорожденного ложноположительный результат теста на изовалериановую ацидемию.

Кормление грудью: можно ли принимать Цефдиторена пивоксил?

Концентрация в молоке низкая. Применение при лактации допустимо при наличии показаний; у ребенка возможна транзиторная диарея.

RID, доза младенцу через молоко
0.05%
Рассчитать RIDПолный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают строго во время еды – пища повышает биодоступность примерно на 70%. На пустой желудок концентрация в плазме снижена, эффективность падает. Антациды и H2-блокаторы снижают всасывание – интервал не менее 2 часов. У пациентов с почечной недостаточностью корректируют дозу: при 30–50 – 200 мг 2 раза в сутки, при СКФ менее 30 – 200 мг 1 раз в сутки.
Упоминания в инструкциях7 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Магния гидроксид
    «Antiácidos: La administración simultánea de antiácidos conteniendo hidróxido de magnesio y aluminio y»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Медь
    «métodos de reducción de cobre, pero no con los métodos enzimáticos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Фамотидин
    «Antagonistas de los receptores H 2: La administración simultánea de famotidina por vía intravenosa y cefditoreno pivoxilo oral produjo una»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Эстрадиол
    «etinil estradiol. Cefditoreno pivoxilo puede tomarse simultáneamente en combinación con»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiácidosкласс из инструкции
    «Antiácidos: La administración simultánea de antiácidos conteniendo hidróxido de magnesio y aluminio y»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Anticonceptivos orales: La administración de cefditoreno pivoxilo no alteró las propiedades farmacocinéticas del anticonceptivo»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеВальпроевая кислота
    «Medicamentos conjugados con pivalato: Se debe evitar la administración concomitante de valproato y medicamentos conjugados con pivalato (como cefditoreno pivoxilo, adefovir dipivoxil, pivmecilinam y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Цефдиторена пивоксил?

Цефдиторена пивоксил рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Внебольничная пневмония (уровень доказательности B), Острый бактериальный риносинусит (уровень доказательности B), Обострение ХОБЛ (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Цефдиторена пивоксил?

Частые побочные эффекты Цефдиторена пивоксил (≥ 1 из 100): Диарея (8–15%), Тошнота, Боль в животе, Головная боль, Вагинальный кандидоз. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Цефдиторена пивоксил при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных не нашли прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и развитие после рождения. Данных о применении цефдиторена у беременных недостаточно. Если мать принимала цефдиторен незадолго до родов, неонатальный скрининг может дать у новорожденного ложноположительный результат теста на изовалериановую ацидемию.

Можно ли Цефдиторена пивоксил при грудном вскармливании?

Концентрация в молоке низкая. Применение при лактации допустимо при наличии показаний; у ребенка возможна транзиторная диарея.

Кому Цефдиторена пивоксил противопоказан?

Цефдиторена пивоксил противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к цефалоспоринам; Анафилактическая реакция на пенициллины в анамнезе; Первичный дефицит карнитина (пивоксильный эфир выводится с карнитином). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Цефтриаксон, Цефуроксима аксетил, Хлорамфеникол, Ципрофлоксацин, Кларитромицин, Эритромицин, Линезолид, Триметоприм