Evigrade

Пантопразол

AEMPS

Ингибиторы протонной помпы

АТХ-код: A02BC02

Торговые названия: Нольпаза, Контролок, Санпраз, Пантопразол Канон

Обновлено · Методология

Показания

A

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

Первая линия

Первая линия терапии . – наиболее эффективные препараты для подавления кислотной секреции. Пантопразол 40 мг 1 раз в сутки за 30 минут до завтрака. Курс 4–8 недель, затем попытка снижения дозы или перевод на прием по требованию.

МКБ-10: K21 · МКБ-11: DA22

A

Профилактика НПВС-гастропатии

Первая линия

Первая линия профилактики гастропатии у пациентов, длительно принимающих и имеющих факторы риска – возраст старше 65, язвенная болезнь в анамнезе, сопутствующий прием антикоагулянтов или кортикостероидов. Пантопразол 20 мг 1 раз в сутки на весь период приема НПВС.

МКБ-10: K31 · МКБ-11: DA60.62

A

Язвенная болезнь

Первая линия

Первая линия в составе терапии язвенной болезни. При язве ДПК курс 4 недели, при язве желудка 8 недель. В составе эрадикационной терапии H. pylori любой в двойной дозе 2 раза в день. Пантопразол предпочтителен у пациентов на клопидогреле после стентирования коронарных артерий.

МКБ-10: K25 · МКБ-11: DA60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Гастропротекция при приеме НПВС у пациентов низкого риска

Не рекомендуют

Пантопразол – ингибитор протонной помпы (). Его выписывают при , язвенной болезни, эрадикации Helicobacter pylori и для гастропротекции при приеме у пациентов высокого риска -кровотечений – с возрастом старше 65, язвенным анамнезом, сопутствующим приемом антикоагулянтов или кортикостероидов ( 2022, 2020). У пациентов низкого риска ЖКТ-кровотечений при коротком приеме НПВС рутинная гастропротекция ИПП не оправдана: длительный прием ИПП связан с конкретными рисками – дефицитом витамина B12 и магния, повышенным риском кишечных инфекций (Clostridioides difficile), пневмоний, переломов бедра и позвоночника (через нарушение всасывания кальция), хронической болезнью почек. Если пантопразол выписали на длительный прием без подтвержденного высокого ЖКТ-риска – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Необратимо ингибирует H+/K+-АТФазу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка. Механизм аналогичен омепразолу. Особенность пантопразола – более слабое ингибирование CYP2C19. Это лежало в основе исторических предостережений 2009 года о взаимодействии омепразола с клопидогрелом, однако клиническая значимость опровергнута COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) и последующими исследованиями: разницы по сердечно-сосудистым исходам у пациентов на DAPT с разными нет. Пантопразол по-прежнему разумный выбор у пациентов на клопидогреле, но это уже не критическое преимущество.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к ИПП

Серьезные побочные эффекты

  • Clostridioides difficile-ассоциированная диарея
  • Гипомагниемия при длительном приеме (более 1 года)
  • Повышенный риск переломов при длительном приеме – бедро, запястье, позвоночник
  • Дефицит витамина B12 при приеме более 2 лет
  • Острый интерстициальный нефрит (редко)

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Диарея
  • Тошнота
  • Метеоризм
  • Боль в животе

Беременность: можно ли принимать Пантопразол?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данные о 300–1000 беременностях не указывают на пороки развития и токсичность для плода и новорожденного, но в исследованиях на животных показали репродуктивную токсичность. Из предосторожности пантопразол во время беременности не рекомендуют.

Кормление грудью: можно ли принимать Пантопразол?

Совместим. Hale L2. Проникает в грудное молоко в небольших количествах (RID около 1%); кислотная среда желудка ребенка инактивирует молекулу до значимой системной абсорбции. AEG и AAP считают совместимым; кормящей матери с рефлюксом или язвой кормление прерывать не нужно. У ребенка возможны функциональные кишечные симптомы (метеоризм, изменение стула), обычно проходят самостоятельно.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимать за 30 минут до первого приема пищи. Протонная помпа активируется при стимуляции едой, и препарат должен быть уже в крови к этому моменту. Таблетку глотать целиком, не разжевывать – кишечнорастворимая оболочка защищает от разрушения в кислой среде желудка.

Особые ситуации

Пантопразол in vitro слабее ингибирует CYP2C19, чем омепразол и эзомепразол. Это исторически обосновывало -предостережение 2009 года о взаимодействии с клопидогрелом, однако COGENT (Bhatt DL et al. NEJM 2010) и последующие исследования показали отсутствие клинически значимой разницы по сердечно-сосудистым исходам между разными у пациентов на DAPT. Текущая позиция – ИПП показаны при двойной антиагрегантной терапии для снижения -кровотечений; конкретный выбор молекулы не критичен. Пантопразол остается удобной опцией у пациентов на клопидогреле, особенно с другими CYP2C19-чувствительными препаратами.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 4 пары. Сортировка от критических к минимальным.

ЗначимоеМетотрексатАнтиметаболиты, аналоги фолиевой кислоты

Механизм

Ингибиторы протонной помпы блокируют почечный транспортер BCRP, что снижает клиренс метотрексата. При высоких онкологических дозах – риск тяжелой отсроченной токсичности.

Симптомы

Язвы в ротовой полости (мукозит), тошнота, диарея, выпадение волос. В анализе крови – падение лейкоцитов, тромбоцитов, эритроцитов. В тяжелых случаях – фатальная панцитопения, нефротоксичность.

Тактика

При онкологических дозах метотрексата пантопразол отменяют за 5 дней до и возобновляют через 5 дней после введения. Альтернатива – фамотидин (антагонист H2-рецепторов, без эффекта на BCRP). При ревматологических низких дозах пантопразол допустим.

Подробнее о паре →Метотрексат →

УмеренноеАторвастатинИнгибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины)

Механизм

Пантопразол – наиболее CYP-нейтральный ингибитор протонной помпы. Клинически значимого взаимодействия со статинами нет.

Симптомы

Изменений нет.

Тактика

Сочетание допустимо без коррекции дозы. Пантопразол – предпочтительный ингибитор протонной помпы у пациентов на статинах и других CYP3A4-зависимых препаратах.

Подробнее о паре →Аторвастатин →

УмеренноеЦианокобаламинВитамины. Стимуляторы гемопоэза

Механизм

Пантопразол снижает желудочную кислотность и высвобождение витамина B12 из пищи. При длительной терапии описан риск дефицита B12, аналогично другим ингибиторам протонной помпы.

Симптомы

Утомляемость, бледность, парестезии в кистях и стопах, неустойчивость походки, снижение памяти. Развивается за 2–4 года скрытой терапии.

Тактика

У пациентов на длительной терапии пантопразолом (более 2 лет) уровень B12 контролируют раз в год. Цианокобаламин назначают независимо от кислотности (всасывается за счет пассивной диффузии в больших дозах). При длительной потребности в подавлении кислотности оценивают возможность снижения дозы или периодических каникул.

Подробнее о паре →Цианокобаламин →

МинимальноеКлопидогрелАнтиагреганты – ингибиторы P2Y12-рецепторов

Механизм

Клопидогрель работает как пролекарство и активируется через CYP2C19, а его инструкция перечисляет ингибиторы, которых стоит избегать: омепразол и эзомепразол, флувоксамин, флуоксетин, моклобемид, вориконазол, флуконазол, тиклопидин, карбамазепин и эфавиренз. Пантопразола в этом перечне нет, поэтому он и служит совместимым ингибитором помпы, когда желудок нужно защитить без потери антиагрегантного эффекта.

Симптомы

Своих симптомов сочетание не дает. Следят за кровотечением от самого антиагреганта: черный стул, синяки, кровоточивость десен. Длительный прием ингибитора помпы добавляет гипомагниемию и снижение витамина B12, к клопидогрелю это отношения не имеет.

Тактика

Если пациенту на клопидогреле нужен ингибитор протонной помпы, пантопразол подходит: инструкция клопидогреля, утвержденная Европейским агентством по лекарственным средствам (), прямо пишет, что клопидогрель можно принимать с пантопразолом, а инструкция пантопразола, утвержденная Управлением по контролю качества лекарств США (), не требует менять дозу клопидогреля. Омепразола и эзомепразола с клопидогрелем избегают (инструкция клопидогреля, EMA; инструкция клопидогреля FDA).

Подробнее о паре →Клопидогрел →

Упоминания в инструкциях44 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Inhibidores de la proteasa del VIH: No se recomienda la administración conjunta de pantoprazol e inhibidores de la proteasa del VIH, tales como atazanavir, debido a que se produce una reducción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеМетотрексат
    «Metotrexato: Se ha notificado que el uso concomitante de altas dosis de metotrexato (ej. 300 mg) e inhibidores de la bomba de protones, incrementa los niveles de metotrexato en algunos pacientes. Por…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеФлувоксамин
    «Otros estudios de interacciones: Los inhibidores de la enzima CYP2C19 como la fluvoxamina pueden aumentar la exposición sistémica al pantoprazol. Se debe considerar una reducción en la dosis para los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Anticoagulantes cumarínicos (fenprocumon o warfarina): La administración concomitante de pantoprazol con fenprocumón o warfarina no afecta a la farmacocinética de la warfarina, del fenprocumon o a la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: También se han realizado estudios de interacción administrando pantoprazol de forma concomitante con antibióticos (claritromicina, metronidazol y amoxicilina). No se…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «DRUG INTERACTIONS: Antiretrovirals Clinical Impact: The effect of PPIs on antiretroviral drugs is variable. The clinical importance and the mechanisms behind these interactions are not always known…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos con farmacocinética de absorción dependiente del pH: Debido a la profunda y larga duración de la inhibición de la secreción ácida gástrica, pantoprazol puede interferir en la absorción…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los medicamentos inductores de las enzimas CYP2C19 y CYP3A4 como la rifampicina y la hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ) pueden reducir las concentraciones…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los resultados de estudios sobre un registro de interacciones demuestran que pantoprazol no afecta el metabolismo de sustancias activas metabolizadas mediante las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otros estudios de interacciones: Los estudios de interacción con medicamentos que se metabolizan igualmente mediante estas rutas metabólicas, como carbamazepina, diazepam, glibenclamida, nifedipino y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Sustancias que influyen en el pH gástrico: Pantoprazol»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores enzimáticos: El inhibidor de la bomba de protones, omeprazol, inhibidor de CYP3A4 y CYP2C19, administrado a dosis de 20 mg al día incrementa el AUC de diazepam en un 40% y la semivida en…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Otra información: Pantoprazol (40 mg una vez al día), un medicamento que incrementa en pH gástrico sin efecto alguno sobre el citocromo P450, no interacciona significativamente con la farmacocinética…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Se han observado reducciones menos pronunciadas de la exposición al metabolito con pantoprazol o lansoprazol.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «CYP2C19 Inhibitors: Avoid concomitant use of clopidogrel with omeprazole or esomeprazole. In clinical studies, omeprazole was shown to reduce significantly the antiplatelet activity of clopidogrel…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La absorción del hierro puede incrementarse por la administración simultánea de 200 mg de ácido ascórbico y reducirse con la administración simultánea de antiácidos, colestiramina o inhibidores de la…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Inhibidores de la bomba de protones: La administración concomitante de inhibidores de la bomba de protones, como el omeprazol o el pantoprazol, puede dar lugar a interacciones: la administración…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Antiácidos e inhibidores de la bomba de protones (IBPs): Se observó un descenso en la exposición del MPA cuando antiácidos, como hidróxidos de magnesio y aluminio, e IBPs, incluyendo lansoprazol y…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Effect of Other Drugs on Mycophenolate Mofetil: Examples Lansoprazole, pantoprazole»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Medicamentos metabolizados por el citocromo P450: En las personas que son metabolizadores lentos de CYP2C19, los niveles plasmáticos de sertralina se aumentan aproximadamente en un 50% en comparación…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Показаны 40 из 44, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Пантопразол?

Пантопразол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика НПВС-гастропатии (уровень доказательности A), Язвенная болезнь (уровень доказательности A), Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Пантопразол?

Частые побочные эффекты Пантопразол (≥ 1 из 100): Головная боль, Диарея, Тошнота, Метеоризм, Боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Пантопразол при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данные о 300–1000 беременностях не указывают на пороки развития и токсичность для плода и новорожденного, но в исследованиях на животных показали репродуктивную токсичность. Из предосторожности пантопразол во время беременности не рекомендуют.

Можно ли Пантопразол при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L2. Проникает в грудное молоко в небольших количествах (RID около 1%); кислотная среда желудка ребенка инактивирует молекулу до значимой системной абсорбции. AEG и AAP считают совместимым; кормящей матери с рефлюксом или язвой кормление прерывать не нужно. У ребенка возможны функциональные кишечные симптомы (метеоризм, изменение стула), обычно проходят самостоятельно.

Кому Пантопразол противопоказан?

Пантопразол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к ИПП. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Рабепразол, Вяз красный (внутренняя кора), Натрия альгинат, Альмагат, Фамотидин, Магния гидроксид, Деглицирризированный экстракт солодки (DGL), Эзомепразол