Evigrade

Цианокобаламин

AEMPS

Витамины. Стимуляторы гемопоэза

АТХ-код: B03BA01

Торговые названия – лекарственные препараты: Нейробион, Цианокобаламин, Мильгамма композитум, Комбилипен

Торговые названия – БАДы: Солгар Сублингвальный B12, Доппельгерц актив B12, Эвалар Витамин B12, Now Foods B12БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит B12 с неврологической симптоматикой

Первая линия

При фуникулярном миелозе и других неврологических проявлениях дефицита B12 цианокобаламин или гидроксокобаламин в высоких дозах парентерально – единственная патогенетическая терапия. Максимальный эффект – в первые 6 месяцев, до развития необратимой аксональной дегенерации. При позднем начале терапии неврологический дефицит может сохраняться частично. Раннее подозрение на дефицит B12 требует проверки уровня B12 и гомоцистеина, не откладывая терапию до получения результатов.

МКБ-10: E53.8 · МКБ-11: 5B5F

A

B12-дефицитная анемия (пернициозная анемия)

Первая линия

Цианокобаламин или гидроксокобаламин – препарат первой линии лечения B12-дефицитной анемии. Стандартная схема для пернициозной анемии: 1000 мкг внутримышечно ежедневно 1 неделю, затем еженедельно 4 недели, затем ежемесячно пожизненно. Для пероральной терапии – 1000–2000 мкг в сутки; кокрейновский обзор 2018 года показал сопоставимую эффективность пероральной и парентеральной форм при условии приема высоких доз. Международные гематологические ассоциации ( 2014) признают оба пути введения.

При пернициозной анемии с неврологическими проявлениями предпочтительно парентеральное введение в первые 2–4 недели для быстрого насыщения.

Минздрав РФ включил цианокобаламин в клинические рекомендации «Витамин B12-дефицитная анемия» (ID 523, 2021) как препарат первой линии.

МКБ-10: D51 · МКБ-11: 3A01

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Хроническая усталость

Не рекомендуют

Цианокобаламин – форма витамина B12, его нередко продвигают как средство «от усталости и для энергии», в том числе людям без дефицита B12. Убедительной пользы при хронической усталости у пациентов с нормальным уровнем B12 не показали – доказательной базы по этому применению нет. Если усталость держится, помогает разобраться с причиной: проверить сон, щитовидную железу, уровень железа и B12, исключить депрессию и хронические болезни, а уже потом подбирать лечение. B12 оправдан при подтвержденном дефиците, но не заменяет работу с настоящей причиной усталости.

МКБ-10: R53 · МКБ-11: MG22

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Цианокобаламин (витамин B12) – кофактор двух ферментов: метионинсинтазы (реакция реметилирования гомоцистеина в метионин) и метилмалонил-КоА-мутазы (метаболизм разветвленных жирных кислот). Нужен для синтеза ДНК, миелинизации нервных волокон, созревания эритроцитов. При дефиците нарушается деление предшественников эритроцитов (мегалобластный гемопоэз) и развивается демиелинизация задних и боковых столбов спинного мозга.

Безопасность

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к цианокобаламину или компонентам препарата
  • Эритремия, эритроцитоз
  • Тромбоэмболические заболевания (относительное)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические реакции (очень редко, чаще при повторных инъекциях)

Частые побочные эффекты

  • Боль в месте инъекции
  • Аллергические реакции (крапивница, зуд)

Нечастые побочные эффекты

  • Головная боль, головокружение
  • Диспепсия
  • Акнеформные высыпания на коже при высоких дозах парентерально

Беременность: можно ли принимать Цианокобаламин?

В рекомендуемых дозах безопасен. У беременных веганов и у женщин с подтвержденным дефицитом прием обязателен – материнский дефицит B12 повышает риск дефектов нервной трубки и задержки развития у плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Цианокобаламин?

Проникает в грудное молоко. У матери с дефицитом B12 (особенно у веганок) у ребенка развивается дефицит на грудном вскармливании – профилактика матери обязательна.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Пероральные формы принимают независимо от приема пищи. Сублингвальные формы кладут под язык до полного рассасывания – дополнительное преимущество перед проглатыванием у людей с пониженной кислотностью желудочного сока или атрофическим гастритом не доказали, всасывание в кишечнике у них сопоставимо при высоких дозах.

Титрация дозы

Лечение дефицита: 1000–2000 мкг в сутки перорально или 1000 мкг внутримышечно по графику (пернициозная анемия). Профилактика у веганов и у пациентов, которые принимают метформин: 500–1000 мкг в сутки 1–2 раза в неделю или 250 мкг ежедневно. Физиологическая суточная потребность взрослого – 2,4 мкг – в сотни раз меньше лечебных доз, так как всасывание при пероральном приеме низкое (1–2 % от дозы без внутреннего фактора).

Мониторинг

Через 4–8 недель от начала терапии проверяют общий анализ крови (гемоглобин, MCV) и уровень B12 сыворотки. Нормализация гемоглобина занимает 4–8 недель, MCV – до 3 месяцев. Неврологическая симптоматика регрессирует дольше – до 6–12 месяцев. Уровень гомоцистеина и метилмалоновой кислоты – более чувствительные маркеры дефицита, применяют при неясных клинических случаях.

Особые ситуации

В группы высокого риска дефицита входят: пациенты, которые принимают метформин более 4 лет; пациенты с атрофическим гастритом; пациенты после гастрэктомии или резекции подвздошной кишки; пациенты с хроническим панкреатитом; пациенты с СИБР. Веганы без дополнительного приема B12 неизбежно развивают дефицит через 3–5 лет. Пожилые пациенты старше 65 лет – частота дефицита B12 достигает 20 %.

Частые мифы

Миф: «инъекции B12 дают энергию». Факт: у пациентов с нормальным уровнем B12 никакого эффекта на бодрость и работоспособность нет. Популярные «витаминные коктейли» и капельницы B12 для здоровых людей не имеют доказательной базы и несут риск инъекционных осложнений.

Миф: «метилкобаламин лучше цианокобаламина». Факт: обе формы эффективны при коррекции дефицита. Метилкобаламин дороже, прямых , доказывающих преимущество, нет. Цианокобаламин в организме превращается в активные коферментные формы.


Миф: «пероральный прием не работает при пернициозной анемии». Факт: кокрейновский обзор 2018 года показал сопоставимую эффективность высокодозного перорального приема и парентерального введения. При неврологических проявлениях и тяжелой анемии в первые 2–4 недели предпочтительны инъекции, затем возможен перевод на таблетки.

Взаимодействие с нутриентами

Фолаты

Совместный прием B12 и фолиевой кислоты нужен при мегалобластной анемии неясной этиологии. Изолированный прием высоких доз фолиевой кислоты при нераспознанном дефиците B12 маскирует макроцитоз, но не останавливает неврологическую дегенерацию. Перед назначением фолатов исключают дефицит B12.

Источник: BSH: Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders (2014)

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 4 пары. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеМетформинБигуаниды. Пероральные гипогликемические препараты

Механизм

Метформин подавляет кальций-зависимое всасывание комплекса витамина B12 и внутреннего фактора в подвздошной кишке. При терапии более 4 лет описан клинически значимый дефицит B12 у 10–30% пациентов.

Симптомы

Утомляемость, бледность, парестезии в кистях и стопах, неустойчивость походки, снижение памяти. Развивается за 2–4 года скрытой терапии.

Тактика

У пациентов на длительной терапии метформином уровень B12 контролируют раз в год. При снижении ниже 200 пг/мл назначают цианокобаламин 500–1000 мкг в сутки внутрь или 1000 мкг в неделю внутримышечно (при выраженной нейропатии). Прием цианокобаламина не отменяет показания к метформину.

Подробнее о паре →Метформин →

УмеренноеПантопразолИнгибиторы протонной помпы

Механизм

Пантопразол снижает желудочную кислотность и высвобождение витамина B12 из пищи. При длительной терапии описан риск дефицита B12, аналогично другим ингибиторам протонной помпы.

Симптомы

Утомляемость, бледность, парестезии в кистях и стопах, неустойчивость походки, снижение памяти. Развивается за 2–4 года скрытой терапии.

Тактика

У пациентов на длительной терапии пантопразолом (более 2 лет) уровень B12 контролируют раз в год. Цианокобаламин назначают независимо от кислотности (всасывается за счет пассивной диффузии в больших дозах). При длительной потребности в подавлении кислотности оценивают возможность снижения дозы или периодических каникул.

Подробнее о паре →Пантопразол →

УмеренноеЭзомепразолПрепараты для лечения язвенной болезни и ГЭРБ. Ингибиторы протонной помпы

Механизм

Эзомепразол подавляет желудочную кислотность, что снижает высвобождение витамина B12 из пищи (требует соляной кислоты и пепсина). При терапии более 2 лет описан риск дефицита B12.

Симптомы

Утомляемость, бледность, парестезии в кистях и стопах, неустойчивость походки, снижение памяти. Развивается за 2–4 года скрытой терапии.

Тактика

У пациентов на длительной терапии ингибиторами протонной помпы (более 2 лет) уровень B12 контролируют раз в год. Цианокобаламин в форме таблеток или капель назначают независимо от кислотности (всасывается за счет пассивной диффузии в больших дозах). Альтернатива – Н2-блокаторы (фамотидин) при кратковременной потребности в подавлении кислотности.

Подробнее о паре →Эзомепразол →

МинимальноеОмепразолИнгибиторы протонной помпы

Механизм

Ингибиторы протонной помпы подавляют желудочную кислотность и снижают высвобождение витамина B12 из пищи (требует соляной кислоты и пепсина). При коротких курсах (до 8 недель) клинически незначимо. При длительной терапии (более 2 лет) описан риск дефицита B12.

Симптомы

При длительной терапии – утомляемость, бледность, парестезии в кистях и стопах, неустойчивость походки, снижение памяти.

Тактика

При коротких курсах омепразола коррекция не требуется. При длительной терапии (более 2 лет) уровень B12 контролируют ежегодно. При снижении ниже 200 пг/мл назначают цианокобаламин 500–1000 мкг в сутки внутрь – всасывается за счет пассивной диффузии в больших дозах независимо от кислотности.

Подробнее о паре →Омепразол →

Упоминания в инструкциях12 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • «Suplementos de ácido ascórbico: pueden disminuir la absorción de vitamina B12. Para disminuir este efecto se sugiere que el ácido ascórbico se tome 2 o más horas después de los alimentos o de…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Cloranfenicol: puede retrasar, interrumpir o atenuar la respuesta de la vitamina B12 sobre la eritropoyesis.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • aminoglucósidosкласс из инструкции
    «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilépticosкласс из инструкции
    «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antihistamínicosкласс из инструкции
    «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • inhibidores de la bomba de protonesкласс из инструкции
    «La absorción de vitamina B12 a nivel del tracto gastrointestinal puede verse disminuida por antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina, los antiulcerosos antihistamínicos H-2 y los…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • «Cianocobalamina (vitamina B12): el ácido ascórbico en grandes dosis podría reducir las cantidades de cianocobalamina disponibles en suero y reservas (dosis elevadas de ácido ascórbico pueden destruir…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Цианокобаламин?

Цианокобаламин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: B12-дефицитная анемия (пернициозная анемия) (уровень доказательности A), Дефицит B12 с неврологической симптоматикой (уровень доказательности A), Хроническая усталость (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Цианокобаламин?

Частые побочные эффекты Цианокобаламин (≥ 1 из 100): Боль в месте инъекции, Аллергические реакции (крапивница, зуд). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Цианокобаламин при беременности?

В рекомендуемых дозах безопасен. У беременных веганов и у женщин с подтвержденным дефицитом прием обязателен – материнский дефицит B12 повышает риск дефектов нервной трубки и задержки развития у плода.

Можно ли Цианокобаламин при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко. У матери с дефицитом B12 (особенно у веганок) у ребенка развивается дефицит на грудном вскармливании – профилактика матери обязательна.

Кому Цианокобаламин противопоказан?

Цианокобаламин противопоказан при следующих состояниях: Повышенная чувствительность к цианокобаламину или компонентам препарата; Эритремия, эритроцитоз; Тромбоэмболические заболевания (относительное). Полный список в разделе «Безопасность».

инъекции B12 дают энергию

у пациентов с нормальным уровнем B12 никакого эффекта на бодрость и работоспособность нет. Популярные «витаминные коктейли» и капельницы B12 для здоровых людей не имеют доказательной базы и несут риск инъекционных осложнений.

метилкобаламин лучше цианокобаламина

обе формы эффективны при коррекции дефицита. Метилкобаламин дороже, прямых РКИ, доказывающих преимущество, нет. Цианокобаламин в организме превращается в активные коферментные формы.

пероральный прием не работает при пернициозной анемии

кокрейновский обзор 2018 года показал сопоставимую эффективность высокодозного перорального приема и парентерального введения. При неврологических проявлениях и тяжелой анемии в первые 2–4 недели предпочтительны инъекции, затем возможен перевод на таблетки.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Фолиевая кислота, Гидроксокобаламин, Железо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин), Метилкобаламин, Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF), Витамин B12 (кобаламин)