Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Гидроксокобаламин

AEMPS

Витамин B12 (форма выбора в Европе) и антидот при отравлении цианидами

АТХ-код: B03BA03

Торговые названия: Гидроксокобаламин, Цианокит

Обновлено · Методология

Показания

A

Дефицит витамина B12 (кобаламина)

Первая линия

Гидроксокобаламин – форма выбора витамина B12 в Европе для лечения подтвержденного дефицита у пациентов с пернициозной анемией, после резекции желудка или подвздошной кишки, у вегетарианцев и веганов с подтвержденным дефицитом. 2024 и 2014 рекомендуют схему: индукция 1000 мкг внутримышечно 3 раза в неделю 2 недели, затем поддержка 1000 мкг каждые 2–3 месяца пожизненно. Преимущество перед цианокобаламином – реже инъекций благодаря длинному периоду полувыведения. При неврологических симптомах (подострая комбинированная дегенерация спинного мозга) индукционные дозы могут быть продлены до восстановления неврологии или плато улучшений.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Megamilbedoce (hidroxocobalamina) (2022)
  2. NICE: Vitamin B12 deficiency in over 16s: diagnosis and management (NG239) (2024)
  3. BSH: Guidelines for the diagnosis and treatment of cobalamin and folate disorders (2014)

МКБ-10: E53.8 · МКБ-11: 5B5F

A

Отравление цианидами

Первая линия

Гидроксокобаламин в форме Cyanokit (SERB) – антидот первой линии при отравлении цианидами, в том числе при ингаляции дыма от горения полимеров. AEMPS регистрирует Cyanokit 5 г для внутривенного введения. Доза: 5 г внутривенно за 15 минут (при тяжелом отравлении до 10 г). Преимущество над комбинацией нитритов с тиосульфатом: не вызывает метгемоглобинемии и гипотонии, поэтому безопасен у пациентов с одновременным отравлением угарным газом. Окрашивает кожу, слизистые и мочу в красный или розовый цвет на 1–7 дней – не повод для тревоги, но искажает лабораторные тесты (билирубин, креатинин, магний).

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Cyanokit (hidroxocobalamina) (2023)
  2. Emerg Med Australas: Review article: management of cyanide poisoning. (2012)
  3. Eur J Emerg Med: Cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. (2013)
  4. Pediatr Emerg Care: Pediatric cyanide poisoning by fire smoke inhalation: a European expert consensus. Toxicology Surveillance System of the Intoxications Working Group of the Spanish Society of Paediatric Emergencies. (2013)

МКБ-10: T57.3 · МКБ-11: NE61

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Гидроксокобаламин – форма витамина B12, которую применяют при его дефиците и связанной с ним анемии. Под маркой anti-age и продления жизни препарат продвигают как средство «омоложения» и защиты от старения, но убедительной пользы по этому показанию пока не показали – доказательной базы для приема ради долголетия у людей без дефицита B12 нет. Если уровень B12 в норме, дополнительный прием не дает антивозрастного эффекта. Реально на старение влияют сон, питание, физическая активность, отказ от курения и контроль давления и сахара; дефицит B12 имеет смысл восполнять только когда он подтвержден анализами.

Источники

  1. Cochrane: Vitamin D supplementation for prevention of mortality in adults (2014)
  2. NICE: Vitamin B12 deficiency in over 16s: diagnosis and management (NG239) (2024)
Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Гидроксокобаламин превращается в организме в активные формы B12 (метилкобаламин и аденозилкобаламин) и служит коферментом метионин-синтазы и L-метилмалонил-CoA-мутазы. Длительный период полужизни в плазме (около 26–31 дня) дает преимущество перед цианокобаламином: реже инъекций при поддерживающей терапии. В отравлении цианидами гидроксокобаламин связывает цианид-ион в нетоксичный цианокобаламин, который выводится почками. Доза 5 г внутривенно за 15 минут – стандарт антидотной терапии (Cyanokit).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к гидроксокобаламину
  • Болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва)

Серьезные побочные эффекты

  • Анафилактические реакции (редко)
  • Острая почечная недостаточность с оксалатными кристаллами в моче (описано после высоких доз Cyanokit)
  • Искажение лабораторных тестов на 1–2 недели (билирубин, креатинин, магний, общий белок, ALT)

Частые побочные эффекты

  • Красно-розовое окрашивание кожи, слизистых и мочи (1–7 дней после Cyanokit)
  • Акне-подобная сыпь
  • Тошнота
  • Преходящая артериальная гипертензия (при быстром внутривенном введении)
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Гидроксокобаламин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), при беременности гидроксокобаламин не применяют для лечения мегалобластной анемии, пока не доказали дефицит витамина B12. Других сведений о беременности, в том числе о риске для плода, в разделе нет.

Кормление грудью: можно ли принимать Гидроксокобаламин?

Совместим (Hale L1) в физиологических дозах. После антидотной дозы 5 г концентрация в молоке значительно повышена; AEMPS рекомендует прервать грудное вскармливание на 7–14 дней с сцеживанием и утилизацией молока.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях2 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Хлорамфеникол
    «Los pacientes tratados con cloranfenicol pueden responder débilmente a Hidroxocobalamina Basi. Las concentraciones séricas de hidroxocobalamina pueden verse disminuidas por anticonceptivos orales…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Los pacientes tratados con cloranfenicol pueden responder débilmente a Hidroxocobalamina Basi. Las concentraciones séricas de hidroxocobalamina pueden verse disminuidas por anticonceptivos orales…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Гидроксокобаламин?

Гидроксокобаламин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Дефицит витамина B12 (кобаламина) (уровень доказательности A), Отравление цианидами (уровень доказательности A), Anti-age и долголетие (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Гидроксокобаламин?

Частые побочные эффекты Гидроксокобаламин (≥ 1 из 100): Красно-розовое окрашивание кожи, слизистых и мочи (1–7 дней после Cyanokit), Акне-подобная сыпь, Тошнота, Преходящая артериальная гипертензия (при быстром внутривенном введении), Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Гидроксокобаламин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), при беременности гидроксокобаламин не применяют для лечения мегалобластной анемии, пока не доказали дефицит витамина B12. Других сведений о беременности, в том числе о риске для плода, в разделе нет.

Можно ли Гидроксокобаламин при грудном вскармливании?

Совместим (Hale L1) в физиологических дозах. После антидотной дозы 5 г концентрация в молоке значительно повышена; AEMPS рекомендует прервать грудное вскармливание на 7–14 дней с сцеживанием и утилизацией молока.

Кому Гидроксокобаламин противопоказан?

Гидроксокобаламин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к гидроксокобаламину; Болезнь Лебера (наследственная атрофия зрительного нерва). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Цианокобаламин, Фолиевая кислота, Железо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин), Метилкобаламин, Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF), Витамин B12 (кобаламин)