Фентанил

Опиоидный анальгетик – синтетический агонист μ-опиоидных рецепторов

АТХ-код: N02AB03

Торговые названия: Фентанил-М Сандоз, Дюрогезик, Фендивия

Обновлено 12 авг 2026 · Методология

Показания

Хроническая боль умеренной и сильной интенсивности

Вторая линия

Трансдермальный фентанил применяют при стабильной хронической боли у пациентов с опиоидной толерантностью, не справившихся с пероральными опиоидами или с проблемами при их приеме. По NCCN Adult Cancer Pain 2024 и 2018 пластырь не назначают опиоид-наивным пациентам и при остром болевом синдроме. Стартовая доза 25 мкг/ч с заменой пластыря каждые 72 часа. Пиковая концентрация достигается на 17–48 часах после первого пластыря – в этом окне нужен короткодействующий опиоид для прорывной боли.

Только у пациентов с опиоидной толерантностью при стабильной хронической боли.

Источники

МКБ-10: R52.2 · МКБ-11: MG30

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Легкая и умеренная боль у взрослых

Не рекомендуют

Трансдермальный фентанил при острой боли не применяют – неподходящая фармакокинетика (медленный старт, длительная элиминация), несоразмерный риск смертельной депрессии дыхания у опиоид-наивных пациентов. Сублингвальные и буккальные формы (Abstral, Effentora) одобрены только для прорывной боли у онкологических пациентов на стабильной базовой опиоидной терапии – не для общей острой боли. По данным REMS программы TIRF, миллион единиц рецептов вне показаний привел к сотням смертей в США.

Источники

AEMPS: Ficha técnica de Fentanilo (2024)

МКБ-10: R52 · МКБ-11: MG31

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Высокоселективный полный агонист μ-опиоидных рецепторов с аффинностью в 50–100 раз выше морфина. Анальгетический эффект 100 мкг фентанила сопоставим с 10 мг морфина. Высокая липофильность обеспечивает быстрое проникновение в (внутривенно эффект за 1–2 минуты) и возможность трансдермального и сублингвального применения. Метаболизируется CYP3A4 до неактивных метаболитов. Период полувыведения после внутривенного введения короткий (1–2 часа), у пластыря 17 часов после удаления (резервуар в коже).

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning: высокий риск зависимости и злоупотребления; смертельная дыхательная депрессия у опиоид-наивных пациентов на трансдермальной форме; случайное воздействие пластыря на детей с фатальным исходом; сочетание с бензодиазепинами или другими депрессантами ЦНС связано с тяжелой седацией, угнетением дыхания, комой и смертью; CYP3A4-взаимодействия могут вызывать опасное повышение концентрации фентанила.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фентанилу
Опиоид-наивные пациенты (для трансдермальной формы)
Острая боль, послеоперационная боль с возможностью альтернатив
Тяжелая дыхательная недостаточность
Острый бронхоспазм
Паралитический илеус
Одновременный прием ингибиторов МАО или в течение 14 дней после их отмены

Серьезные побочные эффекты

Тяжелая дыхательная депрессия (особенно у опиоид-наивных и при сочетании с бензодиазепинами, алкоголем, габапентиноидами)
Серотониновый синдром при сочетании с СИОЗС/СИОЗСН
Физическая зависимость и абстинентный синдром
Надпочечниковая недостаточность при длительном приеме
Гипогликемия
Удлинение интервала QT

Частые побочные эффекты

Тошнота и рвота
Запор
Сонливость
Спутанность сознания
Зуд
Сухость во рту
Реакции в месте аппликации пластыря

Беременность: можно ли принимать Фентанил?

Длительное применение в III триместре вызывает неонатальный абстинентный синдром. У беременной с тяжелой хронической болью решение принимают совместно с акушером-гинекологом; неопиоидные альтернативы – первая линия.

Кормление грудью: можно ли принимать Фентанил?

Фентанил проникает в молоко. При лактации возможен у пациенток на стабильной опиоидной терапии под контролем седации, набора веса и активности у ребенка.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Частые мифы

Миф: «фентаниловый пластырь слабее уколов морфина, его безопасно начинать с любой боли». Факт: 25 мкг/ч пластыря эквивалентны 50–60 мг перорального морфина в сутки – это доза, которую опиоид-наивный пациент не переносит. Применение пластыря у опиоид-наивных пациентов – одна из самых частых причин смертельной передозировки фентанила в амбулаторной практике ( boxed warning 2007, обновлено 2023). Миф: «при лихорадке или физической нагрузке все нормально, пластырь работает как обычно». Факт: температура кожи выше 40 °C повышает высвобождение фентанила на 30–50%; горячий душ, грелка, сауна и лихорадка – реальные причины передозировки у пациентов на пластыре.

Взаимодействие с нутриентами

Грейпфрутовый сок

Фентанил выводится ферментом CYP3A4. Испанская инструкция к таблеткам фентанила для рассасывания за щекой называет грейпфрутовый сок среди умеренных ингибиторов этого фермента, которые повышают его концентрацию. Избыток фентанила вызывает глубокую сонливость, очень узкие зрачки и редкое дыхание, вплоть до смертельного исхода. Инструкция требует долго и внимательно наблюдать за теми, кто сочетает фентанил с такими ингибиторами. Надежнее отказаться от грейпфрутового сока.

Источник: EMA: Ficha técnica de Effentora 100 microgramos comprimidos bucales (fentanilo) (2026)

Упоминания в инструкциях68 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеАмиодарон
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеВерапамил
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеВориконазол
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеГабапентин
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеДилтиазем
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеИтраконазол
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеКетоконазол
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеКларитромицин
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеПрегабалин
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеРитонавир
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеФлуконазол
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеЭритромицин
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеbenzodiazepinasкласс из инструкции
«Depresión respiratoria: El uso concomitante de Fentanilo Matrix Normon con medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados, alcohol o medicamentos narcóticos depresores del…»
AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
ЗначимоеIMAOкласс из инструкции
«Inhibidores de la Monoamino-oxidasa (IMAOs): No se recomienda el empleo de Fentanilo Matrix Normon en pacientes que requieren la administración concomitante de un IMAO. Se han notificado…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
«Inhibidores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con inhibidores del citocromo P450 3A4 (CYP3A4) puede producir un aumento de las concentraciones…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеMAO inhibitorsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: The use of fentanyl transdermal system is not recommended for patients taking MAOIs or within 14 days of stopping such treatment.»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Значимоеrelajantes muscularesкласс из инструкции
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКарбамазепин
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРифампицин
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенитоин
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенобарбитал
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеantihistamínicosкласс из инструкции
«El empleo concomitante de Fentanilo Matrix Normon con otros depresores del sistema nervioso central (incluidos benzodiazepinas y otros sedantes/hipnóticos, opioides, anestésicos generales…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеCYP3A4 inducersкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider increasing the fentanyl transdermal system dosage until stable drug effects are achieved. Evaluate for signs of opioid…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: If concomitant use is necessary, consider dosage reduction of fentanyl transdermal system until stable drug effects are achieved. Evaluate patients at frequent…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Умеренноеinductores del CYP3A4класс из инструкции
«Inductores del citocromo P450 3A4 CYP3A4: El uso concomitante de fentanilo transdérmico con inductores del CYP3A4 puede resultar en una disminución de las concentraciones plasmáticas de fentanilo y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеISRSкласс из инструкции
«Medicamentos serotoninérgicos: La administración conjunta de fentanilo con fármacos serotoninérgicos, tales como un Inhibidor Selectivo de la Recaptación de Serotonina (ISRS) o un Inhibidor de la…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеmuscle relaxantsкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: Intervention: Because respiratory depression may be greater than otherwise expected, decrease the dosage of fentanyl transdermal system and/or the muscle relaxant as necessary. Due…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеПароксетин
«Fármacos serotoninérgicos: Se aconseja precaución y un estrecho control del paciente cuando se combinan fármacos con actividad serotoninérgica (incluyendo L-triptófano, triptanes, tramadol…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВориконазол
«Opioides: Se debe considerar una reducci ó n de la dosis de alfentanilo, de fentanilo y de otros opi á ceos de acci ó n corta de estructura similar al fentanilo y que se metabolizan por el CYP3A4 (p…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеВориконазол
«DRUG INTERACTIONS: Fentanyl (CYP3A4 Inhibition) Increased Reduction in the dose of fentanyl and other long-acting opiates metabolized by CYP3A4 should be considered when coadministered with…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеДарунавир
«ANALGÉSICOS NARCÓTICOS / TRATAMIENTO DE LA DEPENDENCIA A LOS OPIÁCEOS: Fentanilo Oxicodona Tramadol»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДарунавир
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Narcotic analgesics metabolized by CYP3A: e.g. fentanyl, oxycodone  fentanyl  oxycodone Careful monitoring of therapeutic…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеКобицистат
«Established and Other Potentially Significant Interactions: fentanyl ↑ fentanyl Careful monitoring of therapeutic and adverse effects of fentanyl (including potentially fatal respiratory depression)…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеМоклобемид
«En los animales, la moclobemida potencia los efectos de los opiáceos. Por tanto, puede ser necesario un ajuste de la dosis con los siguientes opiáceos: morfina, fentanilo y codeína.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРитонавир
«Analgésicos: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral inhibe CYP3A4 y como resultado se espera un aumento de las concentraciones plasmáticas de fentanilo…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРитонавир
«Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Analgesics, Opioid: tramadol, propoxyphene, methadone, fentanyl ↑ analgesics ↓ methadone ↑ fentanyl A dose decrease may be needed for…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеСертралин
«Se recomienda tener precaución con el uso de fentanilo (utilizado en anestesia general o en el tratamiento del dolor crónico), otros medicamentos serotoninérgicos (incluyendo otros antidepresivos…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеТранилципромин
«Clinically-Significant Drug Interactions: Fentanyl Use with caution SS»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
УмеренноеФлуконазол
«Fentanilo: Se ha notificado un caso mortal de intoxicación por fentanilo debido a la posible interacción del fentanilo y fluconazol. Además, en un estudio con voluntarios sanos, se ha evidenciado que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Алпразолам
«Drugs Having Clinically Important Interactions with Alprazolam: Examples Morphine, buprenorphine, hydromorphone, oxymorphone, oxycodone, fentanyl, methadone, alfentanil, butorpenol, codeine…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Показаны 40 из 68, самые тяжелые сверху

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фентанил?

Фентанил рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая боль умеренной и сильной интенсивности (уровень доказательности A), Легкая и умеренная боль у взрослых (уровень доказательности D). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фентанил?

Частые побочные эффекты Фентанил (≥ 1 из 100): Тошнота и рвота, Запор, Сонливость, Спутанность сознания, Зуд, Сухость во рту. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фентанил при беременности?

Можно ли Фентанил при грудном вскармливании?

Кому Фентанил противопоказан?

Фентанил противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фентанилу; Опиоид-наивные пациенты (для трансдермальной формы); Острая боль, послеоперационная боль с возможностью альтернатив; Тяжелая дыхательная недостаточность; Острый бронхоспазм. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Фентанил предупреждение FDA?

фентаниловый пластырь слабее уколов морфина, его безопасно начинать с любой боли

25 мкг/ч пластыря эквивалентны 50–60 мг перорального морфина в сутки – это доза, которую опиоид-наивный пациент не переносит. Применение пластыря у опиоид-наивных пациентов – одна из самых частых причин смертельной передозировки фентанила в амбулаторной практике (FDA boxed warning 2007, обновлено 2023). Миф: «при лихорадке или физической нагрузке все нормально, пластырь работает как обычно». Факт: температура кожи выше 40 °C повышает высвобождение фентанила на 30–50%; горячий душ, грелка, сауна и лихорадка – реальные причины передозировки у пациентов на пластыре.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 04.04.2025
EMAИнструкция от 04.04.2008
FDA / DailyMedИнструкция от 07.04.2026

Другие препараты этой группы

Фроватриптан, Петидин, Метамизол натрия, Морфин, Парацетамол, Тапентадол, Алмотриптан, Наратриптан