Evigrade

Алмотриптан

AEMPS

Селективные агонисты серотониновых 5HT1B/1D-рецепторов (триптаны)

АТХ-код: N02CC05

Торговые названия: Алмотриптан

Обновлено · Методология

Показания

A

Острый приступ мигрени

Первая линия

Первая линия купирования острого приступа мигрени средней и тяжелой степени по стратифицированному подходу (консенсус EHF 2022, европейские рекомендации по фармакотерапии мигрени 2025) – самостоятельно или вместе с с самого начала приступа. При легком приступе первичны простые анальгетики и НПВС (ибупрофен 800 мг, напроксен 500 мг, кеторолак). Противопоказан при ИБС, перенесенном инфаркте или инсульте, неконтролируемой артериальной гипертензии, болезнях периферических сосудов; при частом приеме (более 10 дней в месяц) провоцирует головную боль от избыточного приема лекарств. Доза 12,5 мг при первых признаках приступа, при сохранении симптомов через 2 часа можно повторить, максимум 25 мг в сутки. Эффективность – обезболивание через 2 часа у 60–70% пациентов. Не применяют для профилактики – для этого используют топирамат, бета-блокаторы, кандесартан, моноклональные антитела к CGRP.

МКБ-10: G43.9 · МКБ-11: 8A80.Z

C

Мигрень при кормлении грудью

Вторая линия

Мигрень у кормящей грудью. Данных по алмотриптану при лактации немного, но доступные источники относят его к совместимым: перенос в молоко низкий (e-lactancia – низкий риск, LactMed – приемлем при ограниченном опыте применения). Первая линия купирования приступа при грудном вскармливании – парацетамол и ибупрофен, триптан подключают при их недостаточной эффективности. Доза 12,5 мг внутрь, при сохранении симптомов повтор через 2 часа, максимум 25 мг в сутки. Для новорожденного и недоношенного предпочтительнее лучше изученный суматриптан. Противопоказан при ИБС, перенесенном инфаркте или инсульте, неконтролируемой артериальной гипертензии; частый прием провоцирует головную боль от избыточного приема лекарств.

МКБ-10: G43.9 · МКБ-11: 8A80.Z

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Головная боль напряжения

Не рекомендуют

Алмотриптан – триптан, агонист серотониновых 5-HT1B/1D-рецепторов; действует на механизм мигрени и не купирует головную боль напряжения, самую частую форму головной боли. При головной боли напряжения польза не показана – ни механизма, ни данных. Регулярный прием обезболивающих и триптанов при частой головной боли сам провоцирует головную боль от избыточного приема лекарств (EAN, 2020). Триптаны противопоказаны при ИБС, перенесенном инфаркте или инсульте и неконтролируемой артериальной гипертензии. Если алмотриптан назначили при головной боли без подтвержденной мигрени, стоит уточнить диагноз – может потребоваться неврологическое обследование.

МКБ-10: G44.2 · МКБ-11: 8A81

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный агонист серотониновых 5HT1B и 5HT1D-рецепторов. Вызывает сужение расширенных интракраниальных артерий, подавляет периферическую и центральную нейрональную передачу боли в тригеминоваскулярной системе. Разработан испанской компанией Almirall и зарегистрирован в Испании под брендом Almogran. По сравнению с суматриптаном дает меньше побочных эффектов (стеснение в груди и шее) и более высокую биодоступность (70% против 14%).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к алмотриптану
  • Ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Перенесенный инсульт или ТИА
  • Периферическая артериальная болезнь
  • Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
  • Сочетание с ингибиторами МАО или эрготамином в течение 24 часов
  • Гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая мигрень

Серьезные побочные эффекты

  • Серотониновый синдром при сочетании с СИОЗС/СИОЗСН/МАОИ
  • Коронарный вазоспазм с ИМ (очень редко)
  • Гипертонический криз
  • Аллергические реакции

Частые побочные эффекты

  • Тошнота
  • Сонливость
  • Головокружение
  • Сухость во рту
  • Стеснение в груди и шее (реже, чем у суматриптана)

Беременность: можно ли принимать Алмотриптан?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме алмотриптана беременными очень мало. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. Беременным алмотриптан назначают с осторожностью.

Кормление грудью: можно ли принимать Алмотриптан?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Совместим. Hale L3. Мало данных по RID при ГВ. T½ 3,5 часа.

Период полувыведения у матери
3.5 ч
Пик концентрации у матери
1.5 ч

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают при первых признаках приступа – чем раньше, тем выше эффективность. С едой биодоступность не меняется. Не принимают для профилактики или при ауре без боли – эффект только на болевую фазу. Если за 2 часа улучшения нет, второй прием алмотриптана обычно неэффективен (refractor attack) – используют резервную терапию ( внутримышечно, метоклопрамид, дексаметазон). Не комбинируют с эрготамином или другими триптанами в течение 24 часов.

Лекарственные взаимодействия

Серотонинергические препараты (, , ингибиторы МАО, тапентадол, трамадол) – аддитивный риск серотонинового синдрома, особенно с ингибиторами МАО (противопоказано). Эрготамин и другие триптаны – риск тяжелого вазоспазма и ишемических осложнений, разнесение не менее 24 часов. CYP3A4 ингибиторы (кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) повышают AUC алмотриптана умеренно.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 4 пары. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеДигидроэрготаминАлкалоид спорыньи, агонист 5-HT1B/1D и альфа-адренорецепторов

Механизм

Оба препарата сужают сосуды: алмотриптан стимулирует серотониновые рецепторы в стенке артерий, в том числе коронарных, а дигидроэрготамин действует на те же рецепторы и вдобавок на адренергические. Триптаны могут вызвать спазм коронарных артерий, а после препаратов спорыньи спазм сосудов бывает затяжным, поэтому сосудосуживающее действие двух лекарств может сложиться. В исследовании на 12 здоровых добровольцах алмотриптан с эрготамином (ближайшим родственником дигидроэрготамина) внутрь дополнительного спазма не дали, но сложение эффектов теоретически возможно.

Симптомы

Спазм коронарных артерий дает давящую боль или тяжесть в груди, горле, шее или челюсти и может дойти до инфаркта миокарда и опасных нарушений ритма. Спазм других артерий дает холодные, бледные или онемевшие пальцы, боль в животе с кровавым поносом при ишемии кишечника, внезапную потерю зрения, признаки инсульта. Дигидроэрготамин вдобавок может резко поднять давление.

Тактика

Сочетание противопоказано (инструкция алмотриптана, Испанское агентство лекарственных средств, AEMPS: противопоказаны эрготамин и его производные; инструкции алмотриптана и дигидроэрготамина, Управление по контролю качества лекарств США, ). Между приемами двух препаратов проходит не меньше 24 часов, в любом порядке (инструкции алмотриптана и дигидроэрготамина FDA). Более короткий интервал из испанской инструкции, 6 часов после алмотриптана, относится к эрготамину; для дигидроэрготамина выдерживают 24 часа в обе стороны (инструкции FDA). Если после дозы появились боль или стеснение в груди, горле, шее или челюсти, новые дозы не принимают и пациента обследуют на ишемию сердца (инструкция алмотриптана, AEMPS). Холодные бледные пальцы, боль в животе с кровью в стуле или потеря зрения после приема тоже служат поводом проверить кровоток (инструкция алмотриптана FDA). Если триптаны и препараты спорыньи, вместе или по отдельности, принимают 10 и больше дней в месяц, головная боль может участиться из-за избытка лекарств (инструкция дигидроэрготамина FDA).

Подробнее о паре →Дигидроэрготамин →

Критически опасноеТранилципроминАнтидепрессант, необратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (МАО-A и МАО-B), производное амфетамина

Механизм

MAO-A ингибирование + триптан – fatal serotonin syndrome.

Симптомы

Ажитация, тахикардия, гипертермия, миоклонус, гиперрефлексия в первые часы.

Тактика

Комбинация противопоказана. 14 дней после отмены МАО-И до начала триптана.

Подробнее о паре →Транилципромин →

Критически опасноеФенелзинАнтидепрессант, необратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (МАО-A и МАО-B)

Механизм

Алмотриптан – CYP3A4 + CYP2D6 substrate. Сочетание с фенелзином – fatal serotonin syndrome.

Симптомы

Ажитация, тахикардия, гипертермия, миоклонус, гиперрефлексия в первые часы.

Тактика

Комбинация противопоказана. 14 дней после отмены МАО-И до начала триптана.

Подробнее о паре →Фенелзин →

Критически опасноеЭрготаминАлкалоид спорыньи, агонист 5-HT1B/1D и альфа-адренорецепторов

Механизм

Оба препарата сужают артерии. Алмотриптан стимулирует серотониновые рецепторы в сосудах головы и сужает их, а в очень редких случаях, как другие триптаны, вызывает спазм коронарных артерий. Эрготамин сужает сосуды и сам по себе может вызвать ишемию миокарда, редко инфаркт, даже у людей без известной болезни сердца. Спазм после препаратов спорыньи бывает затяжным. В исследовании на 12 здоровых добровольцах алмотриптан с эрготамином внутрь дополнительного спазма не дали, но сложение сосудосуживающих эффектов теоретически возможно.

Симптомы

Спазм коронарных артерий дает боль, давление или стеснение в груди, иногда сильные и отдающие в горло, шею или челюсть, и может закончиться инфарктом миокарда. Спазм сосудов от эрготамина вызывает онемение и покалывание в пальцах рук и ног, головную боль, боль в области сердца, а при сильном спазме конечности синеют и пульс на них пропадает. Спазм артерий кишечника дает боль в животе с кровавым поносом, а после триптанов описывали внезапную потерю зрения и инсульт. Оба препарата могут поднять давление.

Тактика

Сочетание противопоказано в инструкциях алмотриптана Испанского агентства лекарственных средств (AEMPS) и Управления по контролю качества лекарств США (), а в испанской инструкции эрготамина с кофеином противопоказаны все триптаны (AEMPS). После эрготамина алмотриптан принимают не раньше чем через 24 часа (инструкции алмотриптана AEMPS и FDA). После алмотриптана эрготамин по испанской инструкции можно дать через 6 часов, а по американской выдерживают те же 24 часа (инструкция алмотриптана FDA). Если эрготамин не снял приступ, триптан в тот же приступ не добавляют (инструкция эрготамина с кофеином, AEMPS). Если после дозы алмотриптана появились боль или стеснение в груди, новые дозы не принимают и пациента обследуют на ишемию сердца (инструкция алмотриптана, AEMPS). При онемении или покалывании в пальцах, боли в области сердца и других признаках спазма сосудов эрготамин сразу отменяют (инструкция эрготамина с кофеином, AEMPS). Боль в животе с кровью в стуле, побелевшие пальцы или потеря зрения после приема – повод проверить кровоток в артериях (инструкция алмотриптана FDA). Если эрготамин, триптаны или оба вместе принимают 10 и больше дней в месяц, головная боль может участиться из-за избытка лекарств (инструкция алмотриптана FDA).

Подробнее о паре →Эрготамин →

Упоминания в инструкциях15 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеДигидроэрготамин
    «Ergotamine-Containing and Ergot-Type Medications: Do not use almotriptan tablets and ergotamine-containing or ergot-derived medications like dihydroergotamine, ergotamine tartrate, or methysergide…»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • Критически опасноеЭрготамин
    «Está contraindicada la administración concomitante con ergotamina, derivados de la ergotamina (incluyendo metisergida) y otros agonistas 5-HT1B/1D.»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеЭрготамин
    «CONTRAINDICATIONS: Do not use almotriptan tablets within 24 hours of an ergotamine-containing, or ergot-type medication, or of another 5-HT 1 agonist, e.g., another triptan ( 4.5 , 4.6 )»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКетоконазол
    «Ketoconazole and Other Potent CYP3A4 Inhibitors: In patients concomitantly using potent CYP3A4 inhibitors, the recommended starting dose of almotriptan tablets is 6.25 mg. The maximum daily dose…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «Ketoconazole and Other Potent CYP3A4 Inhibitors: In patients concomitantly using potent CYP3A4 inhibitors, the recommended starting dose of almotriptan tablets is 6.25 mg. The maximum daily dose…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «La administración de dosis múltiples de verapamilo, antagonista del calcio y sustrato de CYP3A4, originó un aumento del 20% en la C max y el AUC de almotriptán. Este incremento no se considera…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «La administración de dosis múltiples de propranolol no alteró la farmacocinética de almotriptán. No se observaron interacciones clínicamente significativas.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antagonistas del calcioкласс из инструкции
    «Se llevaron a cabo estudios de interacción farmacológica con inhibidores de la monoaminooxidasa A, beta-bloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antagonistas del calcio e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «Se llevaron a cabo estudios de interacción farmacológica con inhibidores de la monoaminooxidasa A, beta-bloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antagonistas del calcio e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • IMAOкласс из инструкции
    «Se llevaron a cabo estudios de interacción farmacológica con inhibidores de la monoaminooxidasa A, beta-bloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antagonistas del calcio e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ISRSкласс из инструкции
    «Se llevaron a cabo estudios de interacción farmacológica con inhibidores de la monoaminooxidasa A, beta-bloqueantes, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, antagonistas del calcio e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • medicamentos serotoninérgicosкласс из инструкции
    «Al igual que con otros agonistas 5-HT1, no puede descartarse el riesgo potencial de aparición de síndrome serotoninérgico debido a una interacción farmacodinámica en caso de tratamiento concomitante…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • SSRIs/SNRIsкласс из инструкции
    «DRUG INTERACTIONS: SSRI or SNRI: life-threatening serotonin syndrome reported during combined use with triptans ( 5.5 , 7.3 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

  • Критически опасноеМоклобемид
    «La administración conjunta de Manerix con triptanos está contraindicada ya que éstos son potentes receptores agonistas serotoninérgicos metabolizados por las monoaminooxidasas (MAOs) y varios enzimas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Agonistas de receptores de serotonina: Almotriptán»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Алмотриптан?

Алмотриптан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Острый приступ мигрени (уровень доказательности A), Мигрень при кормлении грудью (уровень доказательности C), Головная боль напряжения (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Алмотриптан?

Частые побочные эффекты Алмотриптан (≥ 1 из 100): Тошнота, Сонливость, Головокружение, Сухость во рту, Стеснение в груди и шее (реже, чем у суматриптана). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Алмотриптан при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о приеме алмотриптана беременными очень мало. В исследованиях на животных прямого или косвенного вредного действия на беременность, развитие эмбриона и плода, роды и постнатальное развитие не нашли. Беременным алмотриптан назначают с осторожностью.

Можно ли Алмотриптан при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L3. Мало данных по RID при ГВ. T½ 3,5 часа.

Кому Алмотриптан противопоказан?

Алмотриптан противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к алмотриптану; Ишемическая болезнь сердца, перенесенный инфаркт миокарда; Неконтролируемая артериальная гипертензия; Перенесенный инсульт или ТИА; Периферическая артериальная болезнь. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бупренорфин (трансдермальная форма), Дигидроэрготамин, Элетриптан, Эрготамин, Метамизол натрия, Оксикодон + Налоксон, Суматриптан, Фентанил