Evigrade

Наратриптан

AEMPS

Триптан, селективный агонист 5HT1B/1D-рецепторов

АТХ-код: N02CC02

Обновлено · Методология

Показания

C

Мигрень при кормлении грудью

Вторая линия

Мигрень у кормящей. Доза 2,5 мг внутрь, повторно через 4 часа. Максимум 5 мг в сутки. Медленнее остальных триптанов, но эффект длится дольше.

МКБ-10: G43.9 · МКБ-11: 8A80.Z

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Активирует 5HT1B/1D-рецепторы сосудов мозговых оболочек и тригеминальной системы. Действует мягче и медленнее суматриптана, эффект развивается за 1–2 часа, но реже дает повторную головную боль за счет периода полувыведения около 6 часов. Преимущественно почечный путь выведения, CYP-метаболизм минимален.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к триптанам или сульфонамидам
  • Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия Принцметала
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Цереброваскулярные заболевания и транзиторные ишемические атаки в анамнезе
  • Заболевания периферических артерий
  • Сочетание с эрготамином, дигидроэрготамином или другим триптаном в течение 24 часов
  • Сочетание с ингибиторами MAO в течение 14 дней
  • Тяжелая печеночная недостаточность

Серьезные побочные эффекты

  • Коронарный спазм с инфарктом миокарда
  • Ишемический инсульт и транзиторная ишемическая атака
  • Серотониновый синдром при сочетании с СИОЗС/СИОЗСН/ТЦА
  • Реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
  • Медикаментозно-индуцированная головная боль при злоупотреблении (более 10 дней в месяц)

Частые побочные эффекты

  • Головокружение
  • Сонливость
  • Ощущение жара или приливов
  • Парестезии
  • Чувство сдавления в груди или горле (не ишемическое)
  • Тошнота
  • Сухость во рту

Беременность: можно ли принимать Наратриптан?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных прямого тератогенного действия не нашли, но у кроликов наблюдали задержку окостенения плодов и возможное влияние на жизнеспособность эмбрионов. Постмаркетинговые проспективные регистры беременности включают менее 60 женщин, принимавших наратриптан, и из-за малой выборки окончательных выводов о риске врожденных пороков сделать нельзя. Наратриптан применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Кормление грудью: можно ли принимать Наратриптан?

Hale L3 · Вероятно совместим, данных мало

Совместим с осторожностью. Hale L3. T½ 6 часов – длиннее, чем у суматриптана. Накопление в молоке возможно при повторных приемах. Предпочтительны короткодействующие триптаны.

Период полувыведения у матери
6 ч
Пик концентрации у матери
2.5 ч

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 2 пары. Сортировка от критических к минимальным.

Критически опасноеДигидроэрготаминАлкалоид спорыньи, агонист 5-HT1B/1D и альфа-адренорецепторов

Механизм

Оба препарата сужают сосуды. Наратриптан стимулирует серотониновые рецепторы в стенке сосудов головы, а дигидроэрготамин действует на те же серотониновые рецепторы и вдобавок на альфа-адренорецепторы. Препараты спорыньи вызывают затяжной спазм сосудов, а триптаны – спазм коронарных артерий, поэтому сосудосуживающее действие двух лекарств может сложиться. Данных о совместном приеме мало, и в них наратриптан с эрготамином, дигидроэрготамином или суматриптаном не изменил давление, пульс и электрокардиограмму и не повлиял на уровень наратриптана в крови. Но рост риска спазма коронарных артерий при таком сочетании теоретически возможен.

Симптомы

Стеснение, боль или давление в груди, горле, шее и челюсти после наратриптана бывают часто и обычно не связаны с сердцем, но могут быть признаком спазма коронарных артерий. В первые часы после приема триптанов, а также после дигидроэрготамина сообщали об инфаркте миокарда, желудочковой тахикардии и фибрилляции желудочков. Спазм других артерий дает онемевшие, холодные, бледные или синюшные пальцы, боль в мышцах, боль в животе с кровавым поносом при ишемии кишечника, бывает и инфаркт селезенки. Оба препарата могут резко поднять давление, а после триптанов сообщали и о гипертоническом кризе.

Тактика

Сочетание противопоказано (инструкция наратриптана, Испанское агентство лекарственных средств, AEMPS, разделы 4.3 и 4.5: эрготамин и его производные; инструкции наратриптана и дигидроэрготамина, Управление по контролю качества лекарств США, ). Между приемами двух препаратов проходит не меньше 24 часов, в любом порядке (инструкции наратриптана и дигидроэрготамина FDA). Для препаратов эрготамина в испанской инструкции наратриптана стоит тот же интервал в обе стороны (AEMPS). Если после дозы наратриптана появились боль или стеснение в груди, отдающие в горло и похожие на ишемию сердца, новые дозы не принимают и пациента обследуют (инструкция наратриптана, AEMPS). При признаках спазма сосудов, например холодных, бледных или синюшных пальцах, боли в мышцах или боли в животе с кровью в стуле, дигидроэрготамин сразу отменяют (инструкция дигидроэрготамина FDA), а перед следующей дозой наратриптана исключают спазм сосудов (инструкция наратриптана FDA). Давление контролируют (инструкция наратриптана FDA). При неконтролируемой гипертензии противопоказаны оба препарата (инструкции наратриптана и дигидроэрготамина FDA), а наратриптан – еще и при умеренной или тяжелой гипертензии (инструкция наратриптана, AEMPS). Если триптаны и препараты спорыньи, вместе или по отдельности, принимают 10 и больше дней в месяц, головная боль может участиться из-за избытка лекарств (инструкции наратриптана и дигидроэрготамина FDA).

Подробнее о паре →Дигидроэрготамин →

Критически опасноеФенелзинАнтидепрессант, необратимый неселективный ингибитор моноаминоксидазы (МАО-A и МАО-B)

Механизм

Наратриптан – серотонин-агонист. С фенелзином – fatal serotonin syndrome.

Симптомы

Ажитация, тахикардия, гипертермия, миоклонус, гиперрефлексия в первые часы.

Тактика

Комбинация противопоказана. 14 дней после отмены МАО-И до начала триптана.

Подробнее о паре →Фенелзин →

Упоминания в инструкциях13 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • Критически опасноеДигидроэрготамин
    «La administración concomitante de naratriptán con ergotamina, preparados que contengan ergotamina, dihidroergotamina (DHE) o sumatrip tán no produjo efectos clínicamente significativos en la presión…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеДигидроэрготамин
    «CONTRAINDICATIONS: Recent use (i.e., within 24 hours) of another 5-HT 1 agonist, ergotamine-containing medication, ergot-type medication (such as dihydroergotamine or methysergide) [see Drug…»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • Критически опасноеЭрготамин
    «La administración concomitante de ergotamina, derivados de la ergotamina (incluida la metisergida) y cualquier triptán/agonista del receptor 5-hidroxitriptamina 1 (5-HT 1 ) con naratriptán está…»

    AEMPS, раздел 4.3 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеЭрготамин
    «CONTRAINDICATIONS: Recent use (i.e., within 24 hours) of another 5-HT 1 agonist, ergotamine-containing medication, ergot-type medication (such as dihydroergotamine or methysergide) [see Drug…»

    FDA, раздел 4 · Открыть на DailyMed

  • Минимальноеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Los anticonceptivos orales reducen en un 30 % el aclaramiento total de naratriptán y el tabaquismo aumenta el aclaramiento total en un 30 %. No obstante, no se requiere ningún ajuste de dosis.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antidepresivos tricíclicosкласс из инструкции
    «No hay pruebas de una interacción farmacocinética con β -bloqueantes, antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, alcohol o alimentos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • betabloqueantesкласс из инструкции
    «No hay pruebas de una interacción farmacocinética con β -bloqueantes, antidepresivos tricíclicos e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, alcohol o alimentos.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ISRSкласс из инструкции
    «Se han comunicado casos de síndrome serotoninérgico (incluyendo estado mental alterado, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares) tras el tratamiento concomitante con triptanes e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • medicamentos serotoninérgicosкласс из инструкции
    «Se han comunicado casos de síndrome serotoninérgico (incluyendo estado mental alterado, inestabilidad autonómica y anomalías neuromusculares) tras el tratamiento concomitante con triptanes e…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • SSRIs/SNRIsкласс из инструкции
    «Other 5-HT 1 Agonists: Selective Serotonin Reuptake Inhibitors/Serotonin Norepinephrine Reuptake Inhibitors and Serotonin Syndrome»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Из инструкций других препаратов

  • Критически опасноеМоклобемид
    «La administración conjunta de Manerix con triptanos está contraindicada ya que éstos son potentes receptores agonistas serotoninérgicos metabolizados por las monoaminooxidasas (MAOs) y varios enzimas…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеРизатриптан
    «Ergotamina, derivados de la ergotamina (incluyendo metisérgida) y otros agonistas de los receptores 5 HT 1B/1D : Debido a un efecto aditivo, el uso concomitante de rizatriptán y ergotamina, derivados…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • Критически опасноеСелегилин
    «Agonistas de la serotonina: La selegilina no debe utilizarse en combinación con agonistas de la serotonina (por ejemplo, sumatriptán, naratriptán, zolmitriptán, rizatriptán, lasmiditán) debido al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Наратриптан?

Наратриптан рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Мигрень при кормлении грудью (уровень доказательности C). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Наратриптан?

Частые побочные эффекты Наратриптан (≥ 1 из 100): Головокружение, Сонливость, Ощущение жара или приливов, Парестезии, Чувство сдавления в груди или горле (не ишемическое), Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Наратриптан при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных прямого тератогенного действия не нашли, но у кроликов наблюдали задержку окостенения плодов и возможное влияние на жизнеспособность эмбрионов. Постмаркетинговые проспективные регистры беременности включают менее 60 женщин, принимавших наратриптан, и из-за малой выборки окончательных выводов о риске врожденных пороков сделать нельзя. Наратриптан применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Можно ли Наратриптан при грудном вскармливании?

Совместим с осторожностью. Hale L3. T½ 6 часов – длиннее, чем у суматриптана. Накопление в молоке возможно при повторных приемах. Предпочтительны короткодействующие триптаны.

Кому Наратриптан противопоказан?

Наратриптан противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к триптанам или сульфонамидам; Ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда в анамнезе, стенокардия Принцметала; Неконтролируемая артериальная гипертензия; Цереброваскулярные заболевания и транзиторные ишемические атаки в анамнезе; Заболевания периферических артерий. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Оксикодон, Оксикодон + Налоксон, Парацетамол, Пальмитоилэтаноламид, Трамадол, Бупренорфин (трансдермальная форма), Фентанил, Ризатриптан