Деферазирокс

Q: От чего назначают Деферазирокс?

Деферазирокс рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Перегрузка железом при талассемии (уровень доказательности A), «Детоксикация» и «очищение» организма (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Q: Какие побочные эффекты у Деферазирокс?

Частые побочные эффекты Деферазирокс (≥ 1 из 100): Тошнота, Диарея, Сыпь, Повышение креатинина (20–30% пациентов), Повышение АЛТ/АСТ, Боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Q: Можно ли Деферазирокс при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинических данных о приеме деферазирокса при беременности нет. В исследованиях на животных нашли некоторую репродуктивную токсичность при дозах, токсичных для матери; риск для человека неизвестен. Из предосторожности деферазирокс при беременности не рекомендуют, если только без него явно нельзя обойтись. Деферазирокс может ослабить действие гормональных контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста рекомендуют дополнительные или негормональные методы контрацепции.

Q: Можно ли Деферазирокс при грудном вскармливании?

Данных по экскреции в молоко нет. На время терапии грудное вскармливание прекращают.

Q: Кому Деферазирокс противопоказан?

Деферазирокс противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <40 мл/мин/1,73м²); Тромбоциты <50×10⁹/л у пациентов с МДС; Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C. Полный список в разделе «Безопасность».

Q: Есть ли у Деферазирокс предупреждение FDA?

FDA boxed warning 2010: риск острого почечного повреждения, печеночной недостаточности и желудочно-кишечных кровотечений. Особенно у пациентов с продвинутыми МДС старшего возраста с множественными сопутствующими заболеваниями.

AEMPS

Хелатирующие железо средства

АТХ-код: V03AC03

Торговые названия: Эксиджад, Деферазирокс

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Перегрузка железом при талассемии

Первая линия

Первая линия терапии перегрузки железом у пациентов с трансфузионно-зависимыми анемиями (бета-талассемия большая, серповидно-клеточная болезнь, миелодиспластический синдром низкого риска) по TIF 2023 и испанской SEHH 2022. Стартовая доза 14 мг/кг 1 раз в сутки натощак за 30 минут до еды (форма Jadenu / film-coated tablets), или 20 мг/кг исходной формы Exjade (диспергируемые таблетки). Цель – ферритин <1000 нг/мл, LIC (концентрация железа в печени по МРТ T2*) <7 мг/г сухого веса.

Источники

МКБ-10: E83.1 · МКБ-11: 5C64.10

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

«Детоксикация» и «очищение» организма

Не рекомендуют

Деферасирокс – пероральный хелатор железа. Его выписывают при подтвержденной перегрузке железом, связанной с хроническими трансфузиями крови (талассемия, серповидно-клеточная анемия, миелодиспластический синдром) и при наследственном гемохроматозе (Ficha Técnica AEMPS). В alt-«детокс»-кругах деферасирокс иногда продвигают «для выведения тяжелых металлов» или «от перегрузки железа» у здоровых без подтвержденной гиперферритинемии. У здоровых клинических исследований такого применения нет, прием опасен. У препарата серьезные риски: острое повреждение почек, гепатотоксичность вплоть до острой печеночной недостаточности ( boxed warning), желудочно-кишечные кровотечения, миелосупрессия. Если деферасирокс выписали «для детокса» без подтвержденной перегрузки железом – обратитесь за вторым мнением немедленно.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Пероральный селективный хелатор железа. Образует комплекс «2 молекулы деферазирокса – 1 ион Fe3+», выводимый с калом через желчь. В отличие от парентерального дефероксамина, деферазирокс активен внутрь – удобство для пациентов с пожизненной трансфузионной зависимостью. Период полувыведения 8–16 часов позволяет прием 1 раз в сутки.

Безопасность

Boxed warning – внимание

FDA boxed warning 2010: риск острого почечного повреждения, печеночной недостаточности и желудочно-кишечных кровотечений. Особенно у пациентов с продвинутыми МДС старшего возраста с множественными сопутствующими заболеваниями.

Противопоказания

Гиперчувствительность
Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <40 мл/мин/1,73м²)
Тромбоциты <50×10⁹/л у пациентов с МДС
Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C

Серьезные побочные эффекты

Острое почечное повреждение (FDA boxed warning 2010)
Печеночная недостаточность (FDA boxed warning)
Желудочно-кишечные кровотечения и язвы (FDA boxed warning)
Цитопении

Частые побочные эффекты

Тошнота
Диарея
Сыпь
Повышение креатинина (20–30% пациентов)
Повышение АЛТ/АСТ
Боль в животе

Беременность: можно ли принимать Деферазирокс?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), клинических данных о приеме деферазирокса при беременности нет. В исследованиях на животных нашли некоторую репродуктивную токсичность при дозах, токсичных для матери; риск для человека неизвестен. Из предосторожности деферазирокс при беременности не рекомендуют, если только без него явно нельзя обойтись. Деферазирокс может ослабить действие гормональных контрацептивов, поэтому женщинам детородного возраста рекомендуют дополнительные или негормональные методы контрацепции.

Кормление грудью: можно ли принимать Деферазирокс?

Данных по экскреции в молоко нет. На время терапии грудное вскармливание прекращают.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Натощак за 30 минут до еды. Форма Jadenu (film-coated) глотают целиком запивая водой. Форма Exjade (диспергируемые таблетки) растворяют в воде или яблочном соке, тщательно перемешивают, выпивают залпом. Контроль креатинина (раз в неделю первый месяц, далее ежемесячно), / (ежемесячно), общий анализ крови (ежемесячно), ферритин (ежемесячно). Дозу корректируют каждые 3–6 месяцев по ферритину и LIC.

Лекарственные взаимодействия

Алюминий-содержащие антациды снижают всасывание – разнесение 2 часа. Сильные UGT-индукторы (рифампицин, фенитоин, ритонавир) снижают концентрацию деферазирокса – корректируют дозу. С репаглинидом – значимое повышение концентрации последнего (риск гипогликемии), мониторинг глюкозы. С варфарином – варьирует, контроль МНО.

Упоминания в инструкциях21 упоминание

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеКлозапин
«Interacción con teofilina y otros medicamentos que se metabolizan por CYP1A2: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como un inhibidor del CYP1A2 (a dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеРепаглинид
«Interacción con repaglinida y otros medicamentos que se metabolizan por CYP2C8: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como inhibidor moderado de CYP2C8…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
ЗначимоеТеофиллин
«Interacción con teofilina y otros medicamentos que se metabolizan por CYP1A2: En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox como un inhibidor del CYP1A2 (a dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Значимоеantiácidosкласс из инструкции
«Otra información: No se ha estudiado formalmente la administración concomitante de deferasirox y antiácidos que contengan aluminio. Aunque deferasirox tiene una afinidad menor para el aluminio que…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеАцетилсалициловая кислота
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеКарбамазепин
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРитонавир
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеРифампицин
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеСимвастатин
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенитоин
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеФенобарбитал
«Medicamentos que pueden disminuir la exposición a deferasirox: El metabolismo de deferasirox depende de los enzimas UGT. En un estudio con voluntarios sanos, la administración concomitante de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЦиклоспорин
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеЭрготамин
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеAINEкласс из инструкции
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеanticoagulantesкласс из инструкции
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеanticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Interacción con midazolam y otros medicamentos que se metabolizan por CYP3A4: En un ensayo con voluntarios sanos, la administración concomitante de deferasirox comprimidos dispersables y midazolam…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеbifosfonatosкласс из инструкции
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Умеренноеcorticosteroidesкласс из инструкции
«Otra información: La administración conjunta de deferasirox con sustancias con capacidad ulcerogénica conocida, como los AINEs (incluyendo ácido acetilsalicílico a dosis altas), corticosteroides o…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

ЗначимоеРепаглинид
«En un ensayo de interacción realizado con voluntarios sanos, la coadministración de deferasirox (30 mg/kg/día, 4 días), un inhibidor moderado de CYP2C8 y CYP3A4, y repaglinida (una única dosis, 0,5…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
УмеренноеДекскетопрофен
«Deferasirox: el uso concomitante con AINEs puede aumentar el riesgo de toxicidad gastrointestinal. Se requiere un estricto control clínico cuando se combina deferasirox con estas sustancias.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Репаглинид
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Drugs that are known to inhibit CYP3A4 include antifungal agents (ketoconazole, itraconazole) and antibacterial agents (clarithromycin, erythromycin). Drugs that are…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Деферазирокс?

Деферазирокс рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Перегрузка железом при талассемии (уровень доказательности A), «Детоксикация» и «очищение» организма (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Деферазирокс?

Частые побочные эффекты Деферазирокс (≥ 1 из 100): Тошнота, Диарея, Сыпь, Повышение креатинина (20–30% пациентов), Повышение АЛТ/АСТ, Боль в животе. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Деферазирокс при беременности?

Можно ли Деферазирокс при грудном вскармливании?

Данных по экскреции в молоко нет. На время терапии грудное вскармливание прекращают.

Кому Деферазирокс противопоказан?

Деферазирокс противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Тяжелая почечная недостаточность (СКФ <40 мл/мин/1,73м²); Тромбоциты <50×10⁹/л у пациентов с МДС; Тяжелая печеночная недостаточность Child-Pugh C. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Деферазирокс предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 25.02.2026
FDA / DailyMedИнструкция от 28.01.2026

Другие препараты этой группы

Эргоферон (антитела к гамма-интерферону, CD4 и гистамину в гомеопатических разведениях), Метилтиониния хлорид (метиленовый синий), Этилметилгидроксипиридина сукцинат, Налоксон, Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 (гомеопатические), Анаферон (антитела к гамма-интерферону человека в гомеопатических разведениях), Anas Barbariae Hepatis et Cordis Extractum (гомеопатический), Депротеинизированный гемодериват из крови телят