Evigrade

Флутиказон

AEMPS

Ингаляционный и интраназальный глюкокортикоид

АТХ-код: R03BA05

Торговые названия: Фликсотид, Фликсоназе, Авамис

Обновлено · Методология

Показания

A

Аллергический ринит

Первая линия

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит у взрослых и детей с 4–6 лет (по форме). По ARIA 2020 и SEAIC 2023 интраназальные ГК – препарат первого выбора при умеренном и тяжелом течении и любой длительности симптомов. Доза флутиказона пропионата: 100–200 мкг (2 впрыска в каждую ноздрю) 1 раз в сутки; флутиказона фуроата (Avamys): 27,5–55 мкг 1 раз в сутки. Эффект через 6–12 часов, полный через 3–7 дней. Долгосрочная безопасность на детский рост подтверждена при стандартных дозах (Skoner 2018).

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

A

Бронхиальная астма

Первая линия

Бронхиальная астма у взрослых и детей. По 2024 ингаляционный ГК – основа базисной терапии всех ступеней (1–5). Доза флутиказона пропионата: 100–1000 мкг/сут в 2 приема у взрослых; 50–200 мкг/сут у детей 4–16 лет. Доза флутиказона фуроата: 100–200 мкг 1 раз в сутки. У пациентов от ступени 3 GINA – фиксированная комбинация с LABA. Контроль симптомов и спирометрия через 4–12 недель; при стабильности дозу постепенно снижают каждые 3–6 месяцев.

МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23

B

Хроническая обструктивная болезнь легких

Вторая линия

ХОБЛ при частых обострениях (≥2 в год или ≥1 с госпитализацией) и эозинофилии ≥300 клеток/мкл. По 2024 ингаляционный ГК добавляют к LABA или LABA + LAMA – монотерапия не показана. Доза флутиказона пропионата 500 мкг 2 раза в сутки. Повышенный риск пневмонии у пациентов с ХОБЛ – обсудить с пациентом перед назначением и пересмотреть через 12 месяцев.

МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Флутиказон – синтетический глюкокортикоид с высоким сродством к глюкокортикоидным рецепторам в слизистой бронхов и носа. Подавляет провоспалительные цитокины (IL-4, IL-5, IL-13), снижает миграцию эозинофилов и тучных клеток. При ингаляции системная биодоступность <1% (флутиказона пропионат) или ~7% (флутиказона фуроат) – минимизирует системные эффекты в стандартных дозах. Местный эффект полный через 1–2 недели.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Активный туберкулез дыхательных путей (без сопутствующей противотуберкулезной терапии)
  • Бактериальная инфекция носоглотки нелеченая (для назальной формы)

Серьезные побочные эффекты

  • Пневмония у пациентов с ХОБЛ
  • Перфорация носовой перегородки (редко, при длительном применении назальной формы)
  • Системные эффекты ГК при высоких дозах: подавление функции надпочечников, снижение МПКТ, катаракта, глаукома

Частые побочные эффекты

  • Оральный кандидоз
  • Охриплость голоса
  • Раздражение глотки
  • Носовые кровотечения (назальная форма)
  • Сухость носа
  • Головная боль

Беременность: можно ли принимать Флутиказон?

Совместим в стандартных дозах при четкой необходимости. По ACOG 2020 контроль астмы и ринита важнее теоретического риска ингаляционного ГК. Беклометазон и будесонид имеют больше данных при беременности.

Кормление грудью: можно ли принимать Флутиказон?

Совместим. Hale L1-L2. Системная абсорбция при ингаляции <1% – в молоко проникает в минимальных количествах.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

После каждой ингаляции полоскать рот и сплевывать – профилактика орального кандидоза и охриплости. У детей мониторят рост раз в 6–12 месяцев при длительном применении.
Упоминания в инструкциях19 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеВориконазол
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеИтраконазол
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКетоконазол
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКобицистат
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas . Se debe evitar esa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «En un estudio sobre la interacción del fármaco llevado a cabo en sujetos sanos, se ha demostrado que ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede aumentar de manera considerable las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas . Se debe evitar esa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • МинимальноеЭритромицин
    «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Atazanavir with ritonavir ↑ fluticasone With concomitant use of fluticasone propionate and atazanavir with ritonavir systemic…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеДарунавир
    «Darunavir y cobicistat se metabolizan a través de CYP3A, y la administración de forma conjunta con inductores del CYP3A puede por tanto resultar en una exposición plasmática subterapéutica a…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеДарунавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Corticosteroids: dexamethasone (systemic) Corticosteroids primarily metabolized by CYP3A: eg. betamethasone budesonide ciclesonide…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКобицистат
    «Established and Other Potentially Significant Interactions: Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone methylprednisolone mometasone triamcinolone ↓…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеРитонавир
    «Esteroides: En pacientes que recibieron ritonavir con propionato de fluticasona inhalado o intranasal Se han notificado efectos sistémicos de los corticoesteroides que incluyeron síndrome de Cushing…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеРитонавир
    «Established and Other Potentially Significant Drug Interactions: Systemic/Inhaled/Nasal/Ophthalmic Corticosteroids: e.g., betamethasone budesonide ciclesonide dexamethasone fluticasone…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Antivirales para uso sistémico: Fluticasona INH 1 mg 2 veces/ día»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Флутиказон?

Флутиказон рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Аллергический ринит (уровень доказательности A), Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Флутиказон?

Частые побочные эффекты Флутиказон (≥ 1 из 100): Оральный кандидоз, Охриплость голоса, Раздражение глотки, Носовые кровотечения (назальная форма), Сухость носа, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Флутиказон при беременности?

Совместим в стандартных дозах при четкой необходимости. По ACOG 2020 контроль астмы и ринита важнее теоретического риска ингаляционного ГК. Беклометазон и будесонид имеют больше данных при беременности.

Можно ли Флутиказон при грудном вскармливании?

Совместим. Hale L1-L2. Системная абсорбция при ингаляции <1% – в молоко проникает в минимальных количествах.

Кому Флутиказон противопоказан?

Флутиказон противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Активный туберкулез дыхательных путей (без сопутствующей противотуберкулезной терапии); Бактериальная инфекция носоглотки нелеченая (для назальной формы). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Флутиказона пропионат, Формотерол, Ипратропия бромид, Мометазон, Рофлумиласт, Салметерол + Флутиказон, Аклидиний, Монтелукаст