Evigrade

Флутиказона пропионат

AEMPS

Ингаляционные глюкокортикостероиды (ИГКС)

АТХ-код: R03BA05

Торговые названия: Фликсотид, Серетид, Сальмекорт

Обновлено · Методология

Показания

A

Бронхиальная астма

Первая линия

Препарат базисной терапии астмы по 2024. Назначают регулярно 2 раза в сутки. Стартовая доза при легкой и умеренной астме – 100–250 мкг 2 раза в сутки, при тяжелой – до 500 мкг 2 раза в сутки. У большинства пациентов оптимально применяют в фиксированной комбинации с ДДБА (флутиказон/салметерол, флутиказон/вилантерол). У детей старше 4 лет применяют в дозах 50–200 мкг 2 раза в сутки.

МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23

B

Хроническая обструктивная болезнь легких

Индивидуальное решение

По 2024 ИГКС у пациентов с ХОБЛ показан только в подгруппах с частыми обострениями или эозинофилией. Исследование TORCH с флутиказоном/салметеролом показало снижение обострений и потенциальное снижение смертности, но повысило риск пневмонии. У пациентов без показаний для ИГКС предпочтительна двойная бронходилатационная терапия.

ИГКС у пациентов с ХОБЛ – только при частых обострениях или эозинофилии крови ≥ 300/мкл.

МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

F

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Флутиказона пропионат – ингаляционный или назальный глюкокортикостероид. Его выписывают при бронхиальной астме (ингаляционно) и при аллергическом рините или назальных полипах (назально) ( 2024, 2024). В РФ и СНГ флутиказона пропионат через небулайзер ингалируют детям и взрослым при острых респираторных инфекциях, бронхитах и ларингитах вне показания астмы. Клинических исследований применения через небулайзер при нет; такая практика опасна – препарат вызывает кандидоз ротоглотки, охриплость, при системной абсорбции у детей подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси. Если флутиказона пропионат назначили через небулайзер при ОРВИ – обратитесь за вторым мнением.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Высокоаффинный агонист глюкокортикоидного рецептора с выраженным противовоспалительным действием в дыхательных путях. По мощности местного эффекта в 1,5–2 раза превосходит будесонид в эквивалентных дозах. Системная биодоступность при ингаляции – менее 1 %. Применяют 2 раза в сутки. Существует в виде дозирующего аэрозольного ингалятора и порошкового ингалятора, а также в фиксированных комбинациях с салметеролом (Серетид) и вилантеролом (Релвар).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность
  • Активный туберкулез легких
  • Системные грибковые инфекции

Серьезные побочные эффекты

  • Подавление коры надпочечников при высоких дозах
  • Пневмония у пациентов с ХОБЛ (ИГКС-класс)
  • Снижение минеральной плотности костей при длительном применении

Частые побочные эффекты

  • Оральный кандидоз
  • Дисфония
  • Раздражение глотки
  • Кашель после ингаляции

Нечастые побочные эффекты

  • Парадоксальный бронхоспазм
  • Периоральный дерматит

Беременность: можно ли принимать Флутиказона пропионат?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), адекватных хорошо контролируемых исследований флутиказона пропионата у беременных нет. Во время беременности его применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. После применения флутиказона пропионата в I триместре в ретроспективном когортном исследовании не нашли роста риска больших врожденных пороков по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. В исследованиях на животных наблюдали только эффекты, типичные для глюкокортикоидов, и только при системной экспозиции выше, чем при рекомендуемой ингаляционной дозе.

Кормление грудью: можно ли принимать Флутиказона пропионат?

Совместим с кормлением грудью.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают регулярно 2 раза в сутки независимо от наличия симптомов. После ингаляции полощут рот водой и сплевывают. Эффект развивается за 1–2 недели, оценивают через 4–6 недель. При оптимальном контроле через 3 месяца возможно ступенчатое снижение дозы по – к минимально эффективной.

Совместимость с устройствами

Тип ингалятора имеет значение. Ингаляционные глюкокортикостероиды доставляют пациенту через дозирующий аэрозольный ингалятор (ДАИ, pMDI), порошковый ингалятор (ПИ, DPI) или через струйный (компрессорный, jet) небулайзер. Ультразвуковые небулайзеры использовать нельзя – ультразвук разрушает суспензию глюкокортикостероида и не аэрозолизирует препарат корректно (Boucher RM, Kreuter J. Ann Allergy 1968; SmPC производителей суспензий ИГКС). Для пациентов с трудностями координации вдоха и активации ингалятора (дети до 5 лет, пожилые, тяжелое обострение) применяют спейсер с лицевой маской либо струйный небулайзер. У МДИ-формы спейсер на 60–80 % увеличивает фракцию препарата, попадающую в нижние дыхательные пути, и снижает оральный кандидоз и дисфонию. После ингаляции ИГКС полощут рот водой и сплевывают – профилактика орального кандидоза.
Упоминания в инструкциях14 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеАтазанавир
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеВориконазол
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеИтраконазол
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКетоконазол
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • ЗначимоеКобицистат
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «En un estudio sobre la interacción del fármaco llevado a cabo en sujetos sanos, se ha demostrado que ritonavir (potente inhibidor del citocromo P450 3A4) puede aumentar de manera considerable las…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • ЗначимоеРитонавир
    «DRUG INTERACTIONS: Strong cytochrome P450 3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, ketoconazole): Use not recommended. May increase risk of systemic corticosteroid effects. ( 7.1 )»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • Значимоеinhibidores del CYP3A4класс из инструкции
    «Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores de CYP3A, incluyendo medicamentos que contienen cobicistat, aumente el riesgo de reacciones adversas sistémicas. Se debe evitar esa…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеКетоконазол
    «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • УмеренноеCYP3A4 inhibitorsкласс из инструкции
    «Inhibitors of Cytochrome P450 3A4: Fluticasone propionate is a substrate of CYP3A4. The use of strong CYP3A4 inhibitors (e.g., ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • МинимальноеЭритромицин
    «En varios estudios realizados se ha demostrado que otros inhibidores del citocromo P450 3A4 producen incrementos insignificantes (eritromicina) y menores (ketoconazol) de la exposición sistémica al…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Флутиказона пропионат?

Флутиказона пропионат рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности B), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Флутиказона пропионат?

Частые побочные эффекты Флутиказона пропионат (≥ 1 из 100): Оральный кандидоз, Дисфония, Раздражение глотки, Кашель после ингаляции. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Флутиказона пропионат при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), адекватных хорошо контролируемых исследований флутиказона пропионата у беременных нет. Во время беременности его применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. После применения флутиказона пропионата в I триместре в ретроспективном когортном исследовании не нашли роста риска больших врожденных пороков по сравнению с другими ингаляционными кортикостероидами. В исследованиях на животных наблюдали только эффекты, типичные для глюкокортикоидов, и только при системной экспозиции выше, чем при рекомендуемой ингаляционной дозе.

Можно ли Флутиказона пропионат при грудном вскармливании?

Совместим с кормлением грудью.

Кому Флутиказона пропионат противопоказан?

Флутиказона пропионат противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность; Активный туберкулез легких; Системные грибковые инфекции. Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Формотерол, Ипратропия бромид, Мометазон, Монтелукаст, Сальбутамол, Теофиллин, Беклометазона дипропионат, Рофлумиласт