Монтелукаст

Антагонисты лейкотриеновых рецепторов

АТХ-код: R03DC03

Торговые названия: Сингуляр, Монтелар, Алмонт

Обновлено 24 сен 2026 · Методология

Показания

Аллергический ринит

Вторая линия

Вторая линия при аллергическом рините, когда антигистаминных препаратов не хватает. По эффективности уступает интраназальным ГКС. По рекомендациям ARIA, может быть полезен пациентам с сочетанием астмы и ринита – один препарат действует на оба состояния.

Источники

МКБ-10: J30.9 · МКБ-11: CA08.0

Бронхиальная астма

Дополнение к терапии

Дополнение к ИГКС, когда астма не контролируется на ступени 2 по . Как дополнительная терапия уступает ДДБА – формотеролу, салметеролу – по данным метаанализов. Предпочтителен у пациентов с сопутствующим аллергическим ринитом или аспирин-индуцированной астмой, где лейкотриеновый компонент воспаления выражен сильнее.

У детей 6–14 лет монтелукаст может рассматриваться как альтернатива низким дозам ИГКС, когда родители категорически отказываются от ингаляторов.

Источники

МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23

Бронхоконстрикция физического усилия

Вторая линия

При бронхоспазме на фоне физической нагрузки первая линия – ингаляционный бронхорасширяющий препарат короткого действия (SABA) за 5–20 минут до нагрузки (ATS 2013, , GEMA). Монтелукаст – дополнительная опция для тех, у кого симптомы сохраняются, и для пациентов с астмой, где нагрузочный бронхоспазм ведущее проявление; удобен длительностью действия до 24 часов при ежедневном приеме. Но действует медленнее и слабее SABA, поэтому его не используют прямо перед стартом вместо ингалятора.

Источники

МКБ-10: J45.9 · МКБ-11: CA23.21

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Иммунитет и поддержка при ОРВИ

Не рекомендуют

Монтелукаст – антагонист лейкотриеновых рецепторов. Его выписывают при астме (как альтернатива первой линии) и при аллергическом рините (рекомендации 2024). Для «затрудненного дыхания» или «противоаллергической профилактики» вне астмы или аллергического ринита монтелукаст не применяют. в 2020 году добавила в инструкцию к препарату черную рамку о тяжелых нейропсихиатрических побочных эффектах: депрессия, тревога, бессонница, ночные кошмары, агрессия, суицидальные мысли и попытки. FDA рекомендовала избегать монтелукаста при легком аллергическом рините, когда есть другие варианты (антигистаминные, интраназальные кортикостероиды). Если монтелукаст выписали «при затрудненном дыхании» без подтвержденной астмы – обратитесь за вторым мнением, особенно у детей и подростков.

Источники

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Селективный антагонист рецепторов цистеиниловых лейкотриенов CysLT1. Блокирует действие лейкотриена D4 в дыхательных путях – медиатора, который вызывает бронхоконстрикцию, отек слизистой, секрецию слизи и привлечение эозинофилов. Принимают внутрь 1 раз в день.

Безопасность

Boxed warning – внимание

Черная рамка FDA (2020): серьезные нейропсихиатрические события – суицидальные мысли и действия, депрессия, возбуждение, агрессия, нарушения сна, в том числе у детей. Перед назначением взвешивают пользу и риск. Пациентов и родителей предупреждают о необходимости немедленно обратиться к врачу при изменениях поведения или настроения.

Противопоказания

Гиперчувствительность к монтелукасту или любому компоненту

Серьезные побочные эффекты

Нейропсихиатрические реакции – агрессия, тревожность, депрессия, суицидальные мысли (черная рамка FDA)
Синдром Чарга-Стросса (эозинофильный гранулематоз с полиангиитом) – редко, при снижении дозы ГКС
Ангиоотек (единичные случаи)

Частые побочные эффекты

Головная боль
Боль в животе
Диарея
Инфекции верхних дыхательных путей (у детей в исследованиях)

Беременность: можно ли принимать Монтелукаст?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), в исследованиях на животных вредного влияния на беременность и развитие эмбриона и плода не нашли. Судя по ограниченным данным из баз беременностей, причинной связи монтелукаста с пороками развития (например, дефектами конечностей), о которых изредка сообщали в мировой постмаркетинговой практике, нет. При беременности монтелукаст применяют, только если без него нельзя обойтись.

Кормление грудью: можно ли принимать Монтелукаст?

Совместим. Hale L3. Проникает в грудное молоко в небольших количествах; RID около 0,7–3%. Клинических проблем у детей в наблюдательных данных не отметили. AEMPS алерт 2020 о нейропсихиатрических реакциях (поведенческие изменения, депрессия, мысли о самоповреждении) у пациента, принимающего препарат, к ребенку через грудное молоко не относят. У кормящего ребенка теоретически возможны раздражительность или нарушения сна – редко, обычно проходят.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

При астме – 10 мг вечером (у взрослых). Вечерний прием выбрали в регистрационных исследованиях, менять время не рекомендуют. При бронхоконстрикции физического усилия – за 2 часа до нагрузки. Если пациент уже принимает монтелукаст вечером регулярно, дополнительная доза перед нагрузкой не нужна.

Мониторинг

Специального лабораторного мониторинга не требуется. Нужно следить за нейропсихиатрическими симптомами – изменения настроения, агрессия, нарушения сна, суицидальные мысли. в 2020 году добавила черную рамку с требованием информировать пациентов и родителей. При появлении таких симптомов препарат отменяют.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

МинимальноеАмиодаронАнтиаритмики класса III (по классификации Vaughan Williams)

Механизм

Прямого клинически значимого взаимодействия нет. Монтелукаст метаболизируется CYP2C8 и CYP3A4, амиодарон умеренно подавляет CYP3A4. AUC монтелукаста может слабо расти, без клинических последствий.

Симптомы

Симптомы со стороны сочетания обычно отсутствуют. Сохраняются индивидуальные побочные эффекты каждого препарата.

Тактика

Коррекция доз не требуется. У пациентов с бронхиальной астмой и фибрилляцией предсердий сочетание стандартное.

Источники

FDA: Amiodarone hydrochloride tablet (Dr. Reddy's Labratories Inc.) – Prescribing Information (2018)

Подробнее о паре →Амиодарон →

Упоминания в инструкциях30 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

УмеренноеГемфиброзил
«Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un sustrato de CYP 2C8, y en menor medida, de 2C9 y 3A4. En un estudio de interacción farmacológica que incluía montelukast y gemfibrozilo (un…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Гемфиброзил
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Дигоксин
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Дигоксин
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Итраконазол
«En base a los datos in vitro , no se esperan interacciones medicamentosas clínicamente importantes con inhibidores menos potentes de CYP 2C8 (p. ej., trimetoprim). La administración conjunta de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Итраконазол
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Преднизолон
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Преднизолон
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Преднизон
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Преднизон
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Репаглинид
«Estudios in vitro han demostrado que montelukast es un inhibidor potente de CYP 2C8. Sin embargo, datos procedentes de un ensayo clínico de interacción farmacológica que incluía a montelukast y…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Теофиллин
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Теофиллин
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Триметоприм
«En base a los datos in vitro , no se esperan interacciones medicamentosas clínicamente importantes con inhibidores menos potentes de CYP 2C8 (p. ej., trimetoprim). La administración conjunta de…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фексофенадин
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Фенитоин
«El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенобарбитал
«El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Эстрадиол
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
«Montelukast puede administrarse junto con otros tratamientos utilizados sistemáticamente en la profilaxis y el tratamiento crónico del asma. En estudios de interacciones farmacológicas, la dosis…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
benzodiazepinesкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
hormonal contraceptivesкласс из инструкции
«DRUG INTERACTIONS: No dose adjustment is needed when montelukast sodium is co-administered with theophylline, prednisone, prednisolone, oral contraceptives, fexofenadine, digoxin, warfarin…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
inductores del CYP3A4класс из инструкции
«El área bajo la curva de concentración plasmática (AUC) de montelukast disminuyó aproximadamente en un 40 % en pacientes que recibían simultáneamente fenobarbital. Puesto que montelukast se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Из инструкций других препаратов

УмеренноеГемфиброзил
«El perfil de interacciones de gemfibrozilo es complejo. Los estudios in vivo indican que gemfibrozilo y su metabolito gemfibrozilo 1-O-β-glucurónido son potentes inhibidores de CYP2C8 (un enzima…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Варфарин
«CYP450 Interactions: CYP1A2 acyclovir, allopurinol, caffeine, cimetidine, ciprofloxacin, disulfiram, enoxacin, famotidine, fluvoxamine, methoxsalen, mexiletine, norfloxacin, oral contraceptives…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Репаглинид
«DRUG INTERACTIONS: Examples: Drugs that are known to inhibit CYP3A4 include antifungal agents (ketoconazole, itraconazole) and antibacterial agents (clarithromycin, erythromycin). Drugs that are…»
FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Рофлумиласт
«No se han observado interacciones con salbutamol, formoterol y budesónida por vía inhalada, ni con montelukast, digoxina, warfarina, sildenafilo y midazolam por vía oral.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Фенобарбитал
«Montelukast : posible disminución de la eficacia de montelukast.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Монтелукаст?

Монтелукаст рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бронхоконстрикция физического усилия (уровень доказательности B), Аллергический ринит (уровень доказательности B), Бронхиальная астма (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Монтелукаст?

Частые побочные эффекты Монтелукаст (≥ 1 из 100): Головная боль, Боль в животе, Диарея, Инфекции верхних дыхательных путей (у детей в исследованиях). Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Монтелукаст при беременности?

Можно ли Монтелукаст при грудном вскармливании?

Кому Монтелукаст противопоказан?

Монтелукаст противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к монтелукасту или любому компоненту. Полный список в разделе «Безопасность».

Есть ли у Монтелукаст предупреждение FDA?

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMA
FDA / DailyMedИнструкция от 30.05.2025

Другие препараты этой группы

Рофлумиласт, Сальбутамол, Сальметерол, Салметерол + Флутиказон, Тиотропий, Будесонид, Флутиказона пропионат, Теофиллин