М-холиноблокатор длительного действия для ингаляций (LAMA)
Торговые названия: Спирива Респимат, Тиотропиум-натив, Спирива, Тиотропий-Тева
Обновлено · Методология
Дополнение к терапии
При тяжелой бронхиальной астме шага 4–5 по 2024 тиотропий добавляют к ICS+LABA как тройную терапию. Снижает частоту обострений и улучшает функцию внешнего дыхания. Не применяют как монотерапию астмы.
Источники
МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23
Дополнение к терапии
Tiotropium Respimat – adjunct-терапия тяжелой бронхиальной астмы у взрослых и подростков 6 лет и старше, у которых ICS+LABA не дают контроля. 2024 ставит tiotropium на ступенях 4–5 как опцию перед биологическими препаратами. одобрила tiotropium Respimat для астмы в 2014 у взрослых, в 2017 – у детей с 6 лет. Маркетинг tiotropium при легкой астме или у детей младше 6 лет – off-label без поддержки RCT.
Источники
МКБ-10: J45.9 · МКБ-11: CA23.3
Первая линия
Tiotropium – LAMA первой линии для поддерживающей терапии ХОБЛ. 2024 и GesEPOC 2024 рекомендуют монотерапию LAMA у пациентов группы B; при частых обострениях добавляют LABA (LABA+LAMA: Spiolto, Anoro) или тройную терапию ICS+LABA+LAMA (Trelegy, Trimbow). Сетевой мета-анализ Cochrane 2018 (Oba) показал сопоставимую с aclidinium и umeclidinium эффективность по обострениям и смертности.
Источники
МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Тиотропий – ингаляционный антимускариновый препарат длительного действия (LAMA). Его выписывают при ХОБЛ и при тяжелой астме как дополнение ( 2024, 2024). Тиотропий в ингаляторе применяют «для усиленного дыхания» и «при затрудненном дыхании на тренировках» при отсутствии ХОБЛ или тяжелой астмы. Клинических исследований профилактического приема в такой ситуации нет. Препарат вызывает сухость во рту, задержку мочи (особенно у мужчин с доброкачественной гиперплазией простаты), повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Если тиотропий выписали при отсутствии подтвержденной ХОБЛ или тяжелой астмы – обратитесь за вторым мнением.
Не рекомендуют
Tiotropium предлагают off-label как «бронходилататор для тренировок» при отсутствии диагноза ХОБЛ или астмы. У здоровых выраженный эффект на FEV1 не получают: бронходилатация дает прирост только при исходной обструкции. WADA tiotropium не запрещает, но его прием без диагноза – необоснованное хроническое антихолинергическое воздействие: сухость во рту, задержка мочи, повышение внутриглазного давления у предрасположенных. Beers Criteria 2023 включает ингаляционные LAMA в список препаратов с антихолинергической нагрузкой у пожилых. Если tiotropium советуют для «прироста дыхалки» без обструктивной патологии – обратитесь за вторым мнением.
Конкурентный антагонист мускариновых рецепторов M1–M5 с длительной диссоциацией от M3 рецепторов гладких мышц бронхов (период полудиссоциации ~35 часов). Снижает тонус блуждающего нерва, расслабляет бронхиальные мышцы и подавляет гиперсекрецию слизи. Действие сохраняется 24 часа, что позволяет назначать один раз в сутки. Системная абсорбция при ингаляции низкая (около 33% дозы), большая часть выводится в неизмененном виде с мочой.
По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении тиотропия у беременных очень мало. При клинически значимых дозах в исследованиях на животных прямой или косвенной репродуктивной токсичности не нашли. Из предосторожности тиотропий при беременности лучше не применять.
Условно совместим. Hale L3. Системная абсорбция при ингаляции низкая. AEMPS советует решать индивидуально при кормлении грудью.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции
«Concomitant Respiratory Medications: SPIRIVA RESPIMAT has been used concomitantly with short-acting and long-acting sympathomimetic (beta-agonists) bronchodilators, methylxanthines, oral and inhaled…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
«Aunque no se han llevado a cabo estudios formales de interacción con otros fármacos, bromuro de tiotropio polvo para inhalación ha sido utilizado conjuntamente con otros medicamentos sin evidencia…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Aunque no se han llevado a cabo estudios formales de interacción con otros fármacos, bromuro de tiotropio polvo para inhalación ha sido utilizado conjuntamente con otros medicamentos sin evidencia…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Concomitant Respiratory Medications: SPIRIVA RESPIMAT has been used concomitantly with short-acting and long-acting sympathomimetic (beta-agonists) bronchodilators, methylxanthines, oral and inhaled…»FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Тиотропий рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Тяжелая бронхиальная астма (уровень доказательности A), Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Тиотропий (≥ 1 из 100): Сухость во рту, Запоры, Раздражение слизистой глотки, Кашель сразу после ингаляции, Головная боль. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении тиотропия у беременных очень мало. При клинически значимых дозах в исследованиях на животных прямой или косвенной репродуктивной токсичности не нашли. Из предосторожности тиотропий при беременности лучше не применять.
Условно совместим. Hale L3. Системная абсорбция при ингаляции низкая. AEMPS советует решать индивидуально при кормлении грудью.
Тиотропий противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к tiotropium, atropine, ipratropium; Закрытоугольная глаукома (относительное); Симптоматическая гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи (относительное). Полный список в разделе «Безопасность».
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Аклидиний, Беклометазона дипропионат, Будесонид, Будесонид + формотерол, Флутиказона пропионат, Мометазон, Сальбутамол, Флутиказон