Комбинация ингаляционного глюкокортикоида (ICS) и длительно действующего β2-агониста (LABA) с быстрым началом действия
Торговые названия: Симбикорт Турбухалер, Форадил Комби, Формисонид-натив
Обновлено · Методология
Первая линия
Препарат первой линии в стратегии MART (поддерживающая и rescue-терапия) по 2024 со 2 шага. Использование при потребности вместо короткодействующих β2-агонистов снижает риск обострений на 26–46% по данным SYGMA 1, SYGMA 2 и Novel START. Стандартная схема – 160/4,5 мкг 2 раза в сутки, дополнительно 1 ингаляция при симптомах, максимум 12 ингаляций в сутки.
Источники
МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23
Вторая линия
При ХОБЛ применяют у пациентов с частыми обострениями и эозинофилией крови выше 300 кл/мкл по 2024. Доза 320/9 мкг 2 раза в сутки. Снижает частоту обострений на 25%, но повышает риск пневмонии – польза превышает риск только при подтвержденной эозинофилии или эозинофильном фенотипе ХОБЛ.
Источники
МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22
Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.
Не рекомендуют
Будесонид с формотеролом – фиксированная комбинация ингаляционного глюкокортикостероида (ИГКС) и β2-агониста длительного действия. Ее выписывают при бронхиальной астме и ХОБЛ ( 2024, 2024, Ficha Técnica AEMPS). Будесонид/формотерол применяют «для профилактики » и «для усиленного дыхания» при отсутствии бронхиальной астмы или ХОБЛ. Клинических исследований профилактического приема в такой ситуации нет. Препарат вызывает охриплость, кандидоз ротоглотки, при длительном приеме высоких доз – системные эффекты ГКС (надпочечниковая недостаточность, остеопороз, катаракта). Если будесонид/формотерол выписали при отсутствии подтвержденной астмы или ХОБЛ – обратитесь за вторым мнением.
Будесонид – ингаляционный глюкокортикоид с выраженным противовоспалительным действием в слизистой бронхов; снижает гиперреактивность и инфильтрацию эозинофилами. Формотерол – селективный β2-агонист с быстрым началом действия (3 минуты) и длительностью эффекта 12 часов. Сочетание обеспечивает противовоспалительный контроль и длительную бронходилатацию в одном ингаляторе. Быстрое начало формотерола позволяет применять комбинацию как поддерживающую и для купирования симптомов (стратегия MART – maintenance and reliever therapy).
Будесонид имеет самый большой объем данных при беременности среди ингаляционных ГК и его выбирают как препарат первой линии. Формотерол изучен меньше. Преимущества контроля астмы и ХОБЛ у беременной превышают теоретический риск.
Концентрация в молоке низкая, риск для ребенка минимальный. Совместим с грудным вскармливанием.
Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.
Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Se espera que el tratamiento concomitante con inhibidores del CYP3A, incluidos los productos que contienen cobicistat, aumenten el riesgo efectos sistémicos adversos. La combinación se debe evitar a…»AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Se debe evitar el tratamiento concomitante con itraconazol, ritonavir u otros inhibidores potentes de CYP3A4 (ver sección 4.5). Si esto no fuera posible, debe pasar el mayor tiempo posible entre la…»AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
«El tratamiento con dosis altas de agonistas ß 2 -adrenérgicos puede producir hipopotasemia potencialmente grave. La administración simultánea de agonistas ß 2 -adrenérgicos con otros principios…»AEMPS, раздел 4.4 · Открыть в CIMA
«Los inhibidores potentes del CYP3A4 (p. ej., ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol, claritromicina, telitromicina, nefazodona e inhibidores de la proteasa del VIH) pueden incrementar…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento co ncomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina) y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Asimismo, la L-dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden alterar la tolerancia cardíaca a los β 2 simpaticomiméticos.»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento co ncomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina) y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento co ncomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina) y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento co ncomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina) y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«La hipopotasemia puede aumentar el riesgo de arritmias en pacientes tratados con glucósidos digitálicos.»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa, incluidos los medicamentos con propiedades similares, como la furazolidona y la procarbazina, puede provocar reacciones de…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«El tratamiento co ncomitante con quinidina, disopiramida, procainamida, fenotiazinas, antihistamínicos (terfenadina) y antidepresivos tricíclicos puede prolongar el intervalo QTc e incrementar el…»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
«Asimismo, la L-dopa, la L-tiroxina, la oxitocina y el alcohol pueden alterar la tolerancia cardíaca a los β 2 simpaticomiméticos.»AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.
Сводка по списку из нескольких препаратов →
Аптечка: весь список препаратов в одном месте →
Будесонид + формотерол рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности A), Бронхиальная астма (уровень доказательности A), Иммунитет и поддержка при ОРВИ (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.
Частые побочные эффекты Будесонид + формотерол (≥ 1 из 100): Кандидоз полости рта, Дисфония, Раздражение горла, кашель, Головная боль, Тремор. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».
Будесонид имеет самый большой объем данных при беременности среди ингаляционных ГК и его выбирают как препарат первой линии. Формотерол изучен меньше. Преимущества контроля астмы и ХОБЛ у беременной превышают теоретический риск.
Концентрация в молоке низкая, риск для ребенка минимальный. Совместим с грудным вскармливанием.
Будесонид + формотерол противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или вспомогательным веществам; Возраст до 6 лет (для дозировок 80/4,5 и 160/4,5) или до 12 лет (для 320/9). Полный список в разделе «Безопасность».
Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.
Флутиказон, Флутиказона пропионат, Формотерол, Ипратропия бромид, Монтелукаст, Сальметерол, Тиотропий, Мометазон