Evigrade
ПрепаратыКосметические компонентыКалькуляторыВзаимодействияEvigrade SkinEvigrade Meds ↗
НозологииЖурналМетодологияPro для специалистов
ENES

Аклидиний

AEMPS

М-холиноблокатор длительного действия для ингаляций (LAMA)

АТХ-код: R03BB05

Торговые названия: Бретарис Дженуэйр

Обновлено · Методология

Показания

A

Хроническая обструктивная болезнь легких

Первая линия

Аклидиний – LAMA для поддерживающей терапии ХОБЛ. 2024 и GesEPOC 2021 относят класс LAMA к базовой поддерживающей бронходилатации: аклидиний подходит как монотерапия у пациентов группы A, а комбинация LABA+LAMA (аклидиний+формотерол: Brimica Genuair, Duaklir Genuair) – для групп B и E. Сетевой мета-анализ Cochrane 2018 (Oba) не показал преимуществ аклидиния над другими длительными бронходилататорами по частоте обострений. Маркетинг как «новейшее поколение LAMA с превосходящей эффективностью» не подтвержден.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
  2. GOLD: Global Strategy for Diagnosis, Management and Prevention of COPD (2024)
  3. Cochrane: Long-acting muscarinic antagonists (LAMA) versus long-acting beta-agonists (LABA) and other LAMAs in COPD: network meta-analysis (2018)
  4. Arch Bronconeumol: Spanish COPD Guidelines (GesEPOC) 2021: Updated Pharmacological treatment of stable COPD (2022)

МКБ-10: J44 · МКБ-11: CA22

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Спортивная выносливость

Не рекомендуют

Аклидиний иногда предлагают вне зарегистрированных показаний «для прироста выносливости» у людей без ХОБЛ. Пользы тут ждать неоткуда: бронходилатация повышает FEV1 только при исходной бронхообструкции, а у здорового человека дыхательные пути и так открыты. WADA аклидиний не запрещает. Убедительных данных о пользе для выносливости нет, при этом речь о рецептурном ингаляторе с собственными нежелательными реакциями (сухость во рту, изредка парадоксальный бронхоспазм), так что принимать его без показаний незачем. Если аклидиний советуют «для кардио» без диагноза ХОБЛ, обсудите это со вторым специалистом.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
F

Бронхиальная астма

Не рекомендуют

Аклидиний при бронхиальной астме не применяют. AEMPS и зарегистрировали препарат исключительно для ХОБЛ. Длительный бронходилататор без ингаляционного глюкокортикостероида при астме маскирует воспаление дыхательных путей, поэтому 2024 и GEMA 5.4 прямо предостерегают от такой монотерапии из-за роста тяжелых обострений. Ficha técnica AEMPS дополнительно фиксирует антихолинергические нежелательные реакции и предупреждение о парадоксальном бронхоспазме. Из ингаляционных LAMA при тяжелой астме как дополнение к базисной терапии изучен и одобрен только тиотропий Respimat; аклидиний при астме не изучали. Если аклидиний назначили при астме, обсудите схему со вторым специалистом.

Источники

  1. AEMPS: Ficha técnica de Aclidinio (Bretaris/Eklira Genuair) (2022)
  2. GINA: Global Strategy for Asthma Management and Prevention (2024)
  3. GEMA: Guia Espanola para el Manejo del Asma (GEMA 5.4) (2024)

МКБ-10: J45 · МКБ-11: CA23

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Конкурентный антагонист мускариновых рецепторов M1–M3 гладких мышц бронхов. Быстро гидролизуется в плазме до неактивных метаболитов – системные антихолинергические эффекты меньше, чем у tiotropium. Назначают 2 раза в сутки через ингалятор Genuair с обратной связью (щелчок и цветовой индикатор подтверждают вдох). Действие сохраняется около 12 часов; по влиянию на обострения и FEV1 сопоставим с tiotropium (Cochrane Network 2018).

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к aclidinium, atropine или вспомогательным веществам
  • Закрытоугольная глаукома (относительное)
  • Симптоматическая гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи (относительное)

Серьезные побочные эффекты

  • Парадоксальный бронхоспазм
  • Острая закрытоугольная глаукома при попадании в глаз
  • Острая задержка мочи
  • Анафилактические реакции

Частые побочные эффекты

  • Головная боль
  • Раздражение слизистой глотки
  • Кашель
  • Сухость во рту
  • Назофарингит

Беременность: можно ли принимать Аклидиний?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении аклидиния бромида у беременных нет. В исследованиях на животных наблюдали фетотоксичность только при дозах, намного превышающих максимальную экспозицию у человека. Во время беременности аклидиния бромид применяют, только если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Кормление грудью: можно ли принимать Аклидиний?

Условно совместим. Hale L3. Системная биодоступность низкая. Решение по продолжению индивидуально с пульмонологом.

Рассчитать RID

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Упоминания в инструкциях3 упоминания

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • corticosteroidesкласс из инструкции
    «Aunque no se han realizado estudios de interacción farmacológica in vivo , el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • simpaticomiméticosкласс из инструкции
    «Aunque no se han realizado estudios de interacción farmacológica in vivo , el bromuro de aclidinio inhalado se ha utilizado de manera concomitante con otros medicamentos para la EPOC, incluidos…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • sympathomimeticsкласс из инструкции
    «Sympathomimetics, Methylxanthines, Steroids: In clinical studies, concurrent administration of aclidinium bromide and other drugs commonly used in the treatment of COPD including sympathomimetics…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Аклидиний?

Аклидиний рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Хроническая обструктивная болезнь легких (уровень доказательности A), Спортивная выносливость (уровень доказательности D), Бронхиальная астма (уровень доказательности F). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Аклидиний?

Частые побочные эффекты Аклидиний (≥ 1 из 100): Головная боль, Раздражение слизистой глотки, Кашель, Сухость во рту, Назофарингит. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Аклидиний при беременности?

По SmPC EMA (раздел 4.6), данных о применении аклидиния бромида у беременных нет. В исследованиях на животных наблюдали фетотоксичность только при дозах, намного превышающих максимальную экспозицию у человека. Во время беременности аклидиния бромид применяют, только если ожидаемая польза превышает возможный риск.

Можно ли Аклидиний при грудном вскармливании?

Условно совместим. Hale L3. Системная биодоступность низкая. Решение по продолжению индивидуально с пульмонологом.

Кому Аклидиний противопоказан?

Аклидиний противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к aclidinium, atropine или вспомогательным веществам; Закрытоугольная глаукома (относительное); Симптоматическая гиперплазия предстательной железы с задержкой мочи (относительное). Полный список в разделе «Безопасность».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Беклометазона дипропионат, Будесонид, Будесонид + формотерол, Флутиказон, Формотерол, Монтелукаст, Сальметерол, Флутиказона пропионат