Мелатонин

Снотворные средства. Агонисты мелатониновых рецепторов

АТХ-код: N05CH01

Торговые названия – лекарственные препараты: Мелатонин-СЗ, Мелаксен, Соннован

Торговые названия – БАДы: Эвалар Мелатонин, Доппельгерц актив Мелатонин, Now Foods MelatoninБАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено 21 июл 2026 · Методология

Показания

Десинхроноз (джетлаг)

Первая линия

Мелатонин – препарат первой линии лечения и профилактики десинхроноза. Кокрейновский обзор 2002 года (10 ) показал снижение симптомов джетлага на 50 % при пересечении 5 и более часовых поясов. Доза – 0,5–5 мг за 30 минут до желаемого сна по местному времени в течение 2–5 дней после прибытия. 2015 рекомендует мелатонин при джетлаге как препарат с уровнем доказательности «strong». Эффект сильнее при перелетах на восток.

Дозы выше 3 мг не дают дополнительного эффекта. У возрастных пациентов начинают с 0,5–1 мг для уменьшения остаточной утренней сонливости.

Источники

МКБ-10: G47.25 · МКБ-11: 7A65

Бессонница у пожилых

Вторая линия

Мелатонин пролонгированного высвобождения (Циркадин 2 мг) одобрило для краткосрочного (до 13 недель) лечения хронической бессонницы у пациентов 55 лет и старше. Эффект скромный – сокращение времени засыпания на 9 минут и повышение качества сна по субъективной оценке. Применяют при противопоказаниях к КПТ-Б и стандартным снотворным. Базовая терапия бессонницы – КПТ-Б и гигиена сна.

Источники

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Синдром задержки фазы сна

Первая линия

Мелатонин в малых дозах (0,3–0,5 мг) за 5–7 часов до желаемого времени отхода ко сну – основной фармакологический подход к синдрому задержки фазы сна. 2015 рекомендует мелатонин в комбинации с утренней световой терапией. Стандартные снотворные (Z-препараты, бензодиазепины) при DSPS не помогают – проблема не в нарушении засыпания, а в смещении внутренних часов. Терапия длится недели и месяцы с постепенным сдвигом времени приема.

Источники

AASM: Clinical Practice Guideline for the Treatment of Intrinsic Circadian Rhythm Sleep-Wake Disorders (2015)

МКБ-10: G47.2 · МКБ-11: 7A60

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

Бессонница и нарушения сна

Не рекомендуют

2017 рекомендация против применения мелатонина при хронической бессоннице у взрослых до 55 лет (слабая рекомендация на уровне доказательности low). Систематические обзоры показали клинически незначимый эффект – сокращение времени засыпания на 4 минуты, повышение продолжительности сна на 13 минут. Базовая терапия – КПТ-Б, при необходимости фармакологии – доксиламин, агонисты бензодиазепиновых рецепторов короткими курсами, антагонисты орексиновых рецепторов.

Источники

AASM: Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults (2017)

МКБ-10: G47.0 · МКБ-11: 7A00

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Мелатонин – гормон, который регулирует цикл сна и бодрствования. В контексте anti-age и долголетия его продвигают как добавку, которая замедляет старение и продлевает жизнь. Убедительной пользы по этому показанию у человека не показали – доказательной базы для приема мелатонина ради долголетия нет. Что реально влияет на здоровое старение: регулярный сон, движение, питание и контроль факторов риска вместе с врачом. Сам по себе в обычных дозах мелатонин безопасен, но как средство для продления жизни не работает в смысле доказанного эффекта – таких данных просто нет.

Источники

AASM: Clinical Practice Guideline for the Pharmacologic Treatment of Chronic Insomnia in Adults (2017)

Как читать уровни A–F

AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
BРекомендуют в отдельных ситуациях
CДанные исследований противоречат друг другу
DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Мелатонин – гормон шишковидной железы, синхронизирующий циркадные ритмы со световым циклом. Связывается с MT1- и MT2-рецепторами супрахиазматического ядра гипоталамуса. Снижает время засыпания, смещает циркадный ритм при правильном выборе времени приема. Не относится к классическим снотворным (бензодиазепинам, Z-препаратам) – не вызывает зависимости, седативный эффект минимальный. Эффективность зависит от индивидуальной чувствительности рецепторов и времени приема по отношению к индивидуальному циркадному ритму.

Безопасность

Противопоказания

Гиперчувствительность к мелатонину
Тяжелая печеночная недостаточность
Аутоиммунные заболевания (относительное противопоказание)
Беременность и кормление грудью
Детский возраст до 2 лет (для всех форм), до 18 лет – вне педиатрических протоколов

Серьезные побочные эффекты

Парадоксальные реакции – обострение бессонницы, повышенная тревожность (редко)
Аллергические реакции (очень редко)

Частые побочные эффекты

Головная боль
Сонливость утром
Головокружение
Тошнота

Нечастые побочные эффекты

Яркие сновидения, кошмары
Раздражительность, изменения настроения
Желудочно-кишечный дискомфорт

Беременность: можно ли принимать Мелатонин?

Данных у беременных недостаточно. Эндогенный мелатонин участвует в физиологии беременности и развитии плода. Дополнительный прием мелатонина при беременности не рекомендуют.

Кормление грудью: можно ли принимать Мелатонин?

Проникает в грудное молоко. Применение во время кормления грудью не рекомендуют из-за возможного влияния на циркадные ритмы ребенка.

Рассчитать RID Полный профиль NIH LactMed ↗

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Время приема критически важно. Для бессонницы и пожилых пациентов – за 30–60 минут до желаемого отхода ко сну. При синдроме задержки фазы сна – за 5–7 часов до целевого времени сна. При джетлаге на восток – вечером по местному времени, на запад – вечером по местному времени со 2–3-го дня. Прием после полуночи у людей с естественным циркадным ритмом смещает фазу сна и ухудшает ее.

Титрация дозы

Стандартная доза БАДов – 3 мг, лекарственных форм – 1,5–3 мг (Мелаксен), пролонгированного высвобождения – 2 мг (Циркадин). Для большинства показаний оптимальная доза – 0,5–3 мг. Дозы выше 5 мг не дают дополнительного эффекта на засыпание, но увеличивают остаточную утреннюю сонливость и риск кошмаров. У детей с ASD доза подбирается индивидуально в специализированной службе. В Испании AEMPS считает мелатонин лекарством, если продукт дает больше 2 мг в сутки, поэтому БАДы там содержат меньше 2 мг на суточную дозу (AESAN, 2013; Департамент здравоохранения Страны Басков, 2013).

Мониторинг

При краткосрочном приеме специальный мониторинг не требуется. При длительной терапии (более 3 месяцев) – повторная оценка эффективности и необходимости продолжения. У пациентов, которые принимают варфарин – контроль МНО при добавлении мелатонина. Возможны индивидуальные колебания эффекта в зависимости от исходного эндогенного уровня мелатонина.

Особые ситуации

У детей мелатонин в РФ зарегистрирован только в составе препарата Слентило для детей с расстройствами аутистического спектра старше 2 лет. У здоровых детей и подростков рутинный прием не рекомендуют. У пациентов с эпилепсией требуется осторожность – есть данные о снижении порога судорожной активности у части пациентов. У пациентов с депрессией, биполярным расстройством, аутоиммунными заболеваниями прием согласовывают с лечащим врачом.

Частые мифы

Миф: «мелатонин – безопасное снотворное для всех». Факт: эффект на бессонницу у взрослых до 55 лет клинически незначимый. Пользу доказали преимущественно при джетлаге и DSPS. У пациентов с эпилепсией, на варфарине, иммуносупрессивной терапии – требуется осторожность.

Миф: «больше доза – лучше эффект». Факт: дозы выше 3–5 мг не улучшают засыпание, но увеличивают остаточную сонливость утром и риск кошмаров. БАДы с дозой 10 мг и выше – маркетинг, не наука.

Миф: «мелатонин – гормон молодости». Факт: антиоксидантный и анти-эйдж эффект клинически не подтвердили. Длительный прием высоких доз у пожилых не изучали. Снижение секреции мелатонина с возрастом – физиологический феномен, не патология.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

УмеренноеАшваганда (Withania somnifera)Биологически активные добавки, адаптогены растительного происхождения (локальная классификация)

Механизм

Обе принимают на ночь и по одному и тому же поводу, так что в одной схеме они оказываются легко. У ашваганды есть собственное седативное действие, а мелатонин ускоряет засыпание; вместе остаточная сонливость наутро выражена сильнее, чем от каждого по отдельности.

Симптомы

Утренняя сонливость, тяжелая голова, замедленная реакция за рулем. У пожилых выше риск падения при ночном подъеме.

Тактика

Сначала две недели пробуют что-то одно и только потом добавляют второе: почти всегда хватает одного. Если оставляют оба, начинают с меньшей дозы мелатонина и не садятся за руль ранним утром, пока не станет ясно, как это переносится.

Источники

Cureus: Painless Thyroiditis Induced by Withania somnifera (Ashwagandha) (2024)

Подробнее о паре →Ашваганда (Withania somnifera) →

Упоминания в инструкциях9 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

ЗначимоеФлувоксамин
«Hay que extremar la precaución en los pacientes en tratamiento con fluvoxamina, ya que incrementa las concentraciones de melatonina (multiplica por 17 el valor de AUC y por 12 el de Cmáx) al inhibir…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Золпидем
«Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. En un ensayo clínico se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Карбамазепин
«Los inductores del CYP1A2, como la carbamazepina o la rifampicina, pueden reducir la concentración plasmática de melatonina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
Рифампицин
«Los inductores del CYP1A2, como la carbamazepina o la rifampicina, pueden reducir la concentración plasmática de melatonina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
benzodiazepinasкласс из инструкции
«Hay abundantes datos bibliográficos sobre el efecto de los agonistas y antagonistas adrenérgicos, los agonistas y antagonistas opiáceos, los antidepresivos, los inhibidores de las prostaglandinas…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
depresores del SNCкласс из инструкции
«Melatonina puede potenciar las propiedades sedantes de las benzodiacepinas y de los hipnóticos no benzodiacepínicos, tales como el zaleplón, el zolpidem y la zopiclona. En un ensayo clínico se…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
inhibidores del CYP1A2класс из инструкции
«Los inhibidores del CYP1A2, como las quinolonas, pueden provocar aumento de la exposición a la melatonina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
opioidesкласс из инструкции
«Hay abundantes datos bibliográficos sobre el efecto de los agonistas y antagonistas adrenérgicos, los agonistas y antagonistas opiáceos, los antidepresivos, los inhibidores de las prostaglandinas…»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA
quinolonasкласс из инструкции
«Los inhibidores del CYP1A2, como las quinolonas, pueden provocar aumento de la exposición a la melatonina.»
AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Мелатонин?

Мелатонин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Десинхроноз (джетлаг) (уровень доказательности A), Синдром задержки фазы сна (уровень доказательности B), Бессонница у пожилых (уровень доказательности B). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Мелатонин?

Частые побочные эффекты Мелатонин (≥ 1 из 100): Головная боль, Сонливость утром, Головокружение, Тошнота. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Мелатонин при беременности?

Можно ли Мелатонин при грудном вскармливании?

Кому Мелатонин противопоказан?

Мелатонин противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к мелатонину; Тяжелая печеночная недостаточность; Аутоиммунные заболевания (относительное противопоказание); Беременность и кормление грудью; Детский возраст до 2 лет (для всех форм), до 18 лет – вне педиатрических протоколов. Полный список в разделе «Безопасность».

мелатонин – безопасное снотворное для всех

эффект на бессонницу у взрослых до 55 лет клинически незначимый. Пользу доказали преимущественно при джетлаге и DSPS. У пациентов с эпилепсией, на варфарине, иммуносупрессивной терапии – требуется осторожность.

больше доза – лучше эффект

дозы выше 3–5 мг не улучшают засыпание, но увеличивают остаточную сонливость утром и риск кошмаров. БАДы с дозой 10 мг и выше – маркетинг, не наука.

мелатонин – гормон молодости

антиоксидантный и анти-эйдж эффект клинически не подтвердили. Длительный прием высоких доз у пожилых не изучали. Снижение секреции мелатонина с возрастом – физиологический феномен, не патология.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

AEMPS / CIMAИнструкция от 19.10.2023
EMAИнструкция от 20.09.2018
FDA / DailyMedИнструкция от 01.04.2024
ГРЛС

Другие препараты этой группы

Оланзапин, Палиперидон, Страстоцвет мясо-красный (надземная часть Passiflora incarnata), Феназепам, Пимавансерин, Зипрасидон, Ромашка аптечная (цветки Matricaria chamomilla / recutita), Фабомотизол

Статьи по теме

Мелатонин и испанский лимит 1,99 мг: парадокс малой дозы