Депротеинизированный гемодериват из крови телят

Прочие метаболические средства (локальная классификация)

АТХ-код: V03AX-ACTOVEGIN (Депротеинизированный гемодериват (локальный код))

Торговые названия

Актовегин

Механизм действия

Биологически активный компонент — низкомолекулярная фракция депротеинизированного экстракта крови телят. Производитель заявляет улучшение утилизации глюкозы и кислорода тканями. Механизм действия в международной фармакологической литературе не описан. Препарат не зарегистрирован в США и Канаде и снят с рынка Швейцарии. В большинстве стран Западной Европы на рынке отсутствует.

Показания

Диабетическая полинейропатия

Не рекомендуют

Одно опубликованное РКИ (Ziegler 2009) показало небольшое улучшение субъективных симптомов диабетической полинейропатии при внутривенном введении. С тех пор данное исследование не было воспроизведено в независимых многоцентровых работах. В международных клинических рекомендациях ADA 2024 и AAN 2022 по лечению болевой диабетической нейропатии актовегин не упоминается; первая линия терапии — прегабалин, габапентин, дулоксетин, венлафаксин.

Источники

Ишемический инсульт

Не рекомендуют

В международных клинических рекомендациях по ведению острого ишемического инсульта (AHA/ASA 2019, ESO 2021) препарат не упоминается. Доказанные методы лечения в остром периоде — реперфузионная терапия (тромболизис, тромбэктомия) и стандартная вторичная профилактика.

Источники

AHA/ASA: Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke (2019)

Когнитивные нарушения

Не рекомендуют

Для лечения когнитивных нарушений и «хронической ишемии мозга» препарат в международных рекомендациях (AAN, ESO) не упоминается.

Источники

AAN: Practice Guideline Update: Mild Cognitive Impairment (2018)

Практические заметки

Практика применения в РФ

Актовегин производится компанией Takeda, зарегистрирован в России и ряде стран Восточной Европы, Азии, СНГ. В США и Канаде препарат никогда не регистрировался. В Швейцарии снят с рынка. В большинстве стран Западной Европы на рынке отсутствует. Компонент биологический (производится из крови телят), что исторически обсуждалось в связи с теоретическими прионными рисками. Независимые крупные исследования эффективности по современным стандартам GCP отсутствуют; существующая доказательная база ограничена исследованиями, частично финансировавшимися производителем.

Безопасность

Противопоказания

Декомпенсированная сердечная недостаточность
Отёк лёгких
Олигурия, анурия
Задержка жидкости в организме
Гиперчувствительность к препарату

Серьёзные побочные эффекты

Анафилактические реакции (редко, но описаны)
Анафилактический шок (очень редко)

Частые побочные эффекты

Аллергические реакции
Покраснение и боль в месте инъекции

Беременность

Применение при беременности только по строгим показаниям и под наблюдением. Международных рекомендаций нет.