Evigrade

Фолиевая кислота

AEMPS

Витамины. Стимуляторы гемопоэза

АТХ-код: B03BB01

Торговые названия – лекарственные препараты: Фолиевая кислота, Фолацин, Мамифол

Торговые названия – БАДы: 9 месяцев Фолиевая кислота, Эвалар Фолиевая кислота, Солгар Метилфолат БАДы не проходят клинических испытаний и не зарегистрированы как лекарственные средства.

Обновлено · Методология

Показания

A

Профилактика дефектов нервной трубки плода

Первая линия

Прием фолиевой кислоты 400 мкг в сутки всеми женщинами, планирующими беременность, и в первые 12 недель беременности – базовая профилактика дефектов нервной трубки у плода. 2023 подтвердил рекомендацию A. У женщин с предыдущей беременностью с дефектом нервной трубки, при сахарном диабете, эпилепсии, ожирении, приеме противоэпилептических средств – доза повышается до 4–5 мг в сутки. Кокрейновский обзор подтвердил снижение частоты открытых дефектов нервной трубки на 70 %.

Дотацию начинают за 1–3 месяца до зачатия. Большинство дефектов нервной трубки формируется к 28-му дню эмбриогенеза, когда женщина может еще не знать о беременности.

Минздрав РФ включил фолиевую кислоту в клинические рекомендации «Нормальная беременность» (ID 288, 2023) как обязательное прегравидарное вмешательство.

МКБ-10: Q05 · МКБ-11: LA02

A

Профилактика побочных эффектов метотрексата

Первая линия

Сопутствующий прием фолиевой кислоты 5 мг 1 раз в неделю (на следующий день после метотрексата) – обязательный компонент терапии низкодозным метотрексатом при ревматоидном артрите, псориатическом артрите, псориазе. 2023 включает фолиевую кислоту в стандартный протокол. Уменьшает гепатотоксичность, тошноту, стоматит, цитопении без снижения противовоспалительного эффекта метотрексата.

A

Фолиеводефицитная анемия

Первая линия

Фолиевая кислота 1–5 мг в сутки в течение 1–4 месяцев – препарат первой линии лечения фолиеводефицитной анемии. Клинический ответ – ретикулоцитарный криз через 5–10 дней, нормализация гемоглобина за 1–2 месяца. Перед началом терапии исключают сопутствующий дефицит B12 – изолированный прием фолиевой кислоты при нераспознанном дефиците B12 маскирует анемию, но не предотвращает неврологическую дегенерацию.

МКБ-10: D52 · МКБ-11: 3A02

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Большое депрессивное расстройство

Не рекомендуют

Кокрейновский обзор 2019 года (3 , 247 участников) не выявил клинически значимого эффекта фолиевой кислоты или L-метилфолата как монотерапии или вспомогательной терапии большой депрессии. Отдельные РКИ с положительным результатом у пациентов с дефицитом фолата или с MTHFR-полиморфизмом не воспроизвели. и mental health не включают фолат в стандарты терапии депрессии.

МКБ-10: F32.9 · МКБ-11: 6A70.Z

D

Anti-age и долголетие

Не рекомендуют

Фолиевая кислота – витамин группы B, нужный для деления клеток и кроветворения. В контексте anti-age и долголетия ее продвигают как добавку, которая якобы замедляет старение и продлевает жизнь. Убедительной пользы по этому показанию не показали: доказательной базы, которая подтверждала бы антивозрастной эффект у людей без дефицита, нет. Фолиевая кислота оправдана при подтвержденном дефиците и при планировании беременности; для замедления старения работают другие подходы – сон, питание, движение, отказ от курения, защита кожи от солнца.

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Фолиевая кислота (витамин B9) в организме восстанавливается до тетрагидрофолата – переносчика одноуглеродных групп в реакциях синтеза пуринов, тимидина, аминокислот (метионин, серин, глицин). Нужен для синтеза ДНК и деления клеток с высокой скоростью обновления (костный мозг, эпителий , плод). Дефицит ведет к мегалобластной анемии и в раннем эмбриогенезе – к дефектам нервной трубки.

Безопасность

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к фолиевой кислоте
  • B12-дефицитная анемия без одновременного приема B12 (риск маскировки и прогрессирования неврологического дефицита)
  • Пернициозная анемия без B12 (по той же причине)
  • Злокачественные новообразования (относительное противопоказание для высоких доз)

Серьезные побочные эффекты

  • Маскировка дефицита B12 с прогрессированием фуникулярного миелоза
  • Анафилактические реакции (очень редко)

Частые побочные эффекты

  • Дискомфорт в эпигастрии при высоких дозах
  • Изменение вкусовых ощущений

Нечастые побочные эффекты

  • Аллергические реакции (крапивница, зуд, бронхоспазм)
  • Нарушения сна, раздражительность при дозах выше 15 мг в сутки

Беременность: можно ли принимать Фолиевая кислота?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), по опыту применения у людей рисков фолиевой кислоты при беременности не выявили, а ее добавки обычно полезны. Дефицит фолатов, не вызванный лекарствами, и нарушения их обмена связаны с врожденными пороками, в том числе с некоторыми дефектами нервной трубки; если лекарства (противосудорожные, некоторые противоопухолевые) нарушают обмен фолиевой кислоты или вызывают дефицит фолатов на ранних сроках беременности, это приводит к врожденным аномалиям. Нехватка этого витамина или его метаболитов может быть причиной части самопроизвольных выкидышей и задержки внутриутробного роста.

Кормление грудью: можно ли принимать Фолиевая кислота?

Проникает в грудное молоко. Прием в дозе РНП 500 мкг безопасен и поощряется.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают независимо от приема пищи в любое время суток. При метотрексате – на следующий день после приема метотрексата, не одновременно. Хорошо всасывается из тонкой кишки независимо от рН.

Титрация дозы

Профилактика дефектов нервной трубки – 400 мкг в сутки, при высоком риске – 4–5 мг в сутки. Лечение фолиеводефицитной анемии – 1–5 мг в сутки 1–4 месяца. С метотрексатом – 5 мг 1 раз в неделю. Суточная норма для здорового взрослого – 400 мкг.

Мониторинг

При терапии фолиеводефицитной анемии через 1 неделю проверяют ретикулоциты, через 4 недели – гемоглобин и MCV. Перед назначением высоких доз фолиевой кислоты исключают сопутствующий дефицит B12 – уровень B12 сыворотки или метилмалоновая кислота. У беременных женщин дополнительный мониторинг при стандартной профилактической дозе не требуется.

Пища и напитки

Пищевые источники: зеленые листовые овощи (шпинат, мангольд), бобовые (чечевица, нут), цитрусовые, авокадо, печень. Натуральные фолаты разрушаются при тепловой обработке (потеря 30–60 %). Синтетическая фолиевая кислота из обогащенных продуктов и БАД биодоступна на 85 %, природная – на 50 %. У женщин с MTHFR-полиморфизмом обсуждают прием L-метилфолата, но рутинное генотипирование не требуется – 5 мг фолиевой кислоты обеспечивает достаточный уровень активной формы.

Частые мифы

Миф: «фолиевая кислота нужна только беременным». Факт: прием рекомендуют всем женщинам репродуктивного возраста, потенциально способным забеременеть, – большинство нежелательных беременностей не планируется, а критическое окно формирования нервной трубки – первые 28 дней.

Миф: «метилфолат лучше фолиевой кислоты у всех». Факт: для большинства женщин фолиевая кислота 400 мкг полностью эффективна. Метилфолат стоит в 5–10 раз дороже без доказанного преимущества в общих популяциях. Преимущество может быть у пациенток с гомозиготным MTHFR-полиморфизмом и высоким уровнем гомоцистеина – но это узкая группа.


Миф: «фолиевая кислота вызывает рак». Факт: есть данные обсервационных исследований о связи высоких доз с прогрессированием уже существующих опухолей у пожилых – клинически значимый эффект не подтвердили. У женщин репродуктивного возраста на профилактических дозах риск рака не повышается.

Взаимодействия с другими препаратами

Найдено 1 пара. Сортировка от критических к минимальным.

МинимальноеМетформинБигуаниды. Пероральные гипогликемические препараты

Механизм

Метформин при длительном приеме (более 5 лет) умеренно снижает уровень витамина B12 в крови (на 10–30%). Влияние на фолат минимально. Дефицит фолиевой кислоты на фоне метформина не описан.

Симптомы

Симптомы со стороны сочетания обычно отсутствуют. Сохраняются индивидуальные побочные эффекты каждого препарата.

Тактика

Коррекция доз фолиевой кислоты не требуется. У пациентов на длительной терапии метформином контролируют B12 ежегодно. При планировании беременности у женщин с сахарным диабетом фолиевая кислота 400–800 мкг в сутки – стандартная мера независимо от метформина.

Подробнее о паре →Метформин →

Упоминания в инструкциях16 упоминаний

Дословные фразы из разделов взаимодействий, на языке инструкции

Из инструкции этого препарата

  • ЗначимоеФторурацил
    «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: La toxicidad del fluorouracilo y de los profármacos de fluorouracilo puede producirse en pacientes que toman ácido fólico…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: El ácido fólico puede potenciar la toxicidad de la capecitabina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Los niveles séricos de los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, primidona y posiblemente carbamazepina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fármacos que influyen en los niveles de ácido fólico: Los anticonceptivos orales, anticonvulsivos, fármacos antituberculosos, el alcohol, la glucarpidasa y los antagonistas del ácido fólico como el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drug Interactions: Folate deficiency may result from increased loss of folate, as in renal dialysis and/or interference with metabolism (e.g., folic acid antagonists such as methotrexate); the…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Agentes antibacterianos del subgrupo terapéutico sulfonamidas y sulfasalazina.»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fármacos que influyen en los niveles de ácido fólico: Los anticonceptivos orales, anticonvulsivos, fármacos antituberculosos, el alcohol, la glucarpidasa y los antagonistas del ácido fólico como el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Fármacos que influyen en los niveles de ácido fólico: Los anticonceptivos orales, anticonvulsivos, fármacos antituberculosos, el alcohol, la glucarpidasa y los antagonistas del ácido fólico como el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Los niveles séricos de los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, primidona y posiblemente carbamazepina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • «Drug Interactions: There is evidence that the anticonvulsant action of phenytoin is antagonized by folic acid. A patient whose epilepsy is completely controlled by phenytoin may require increased…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Los niveles séricos de los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, primidona y posiblemente carbamazepina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • anticonceptivos hormonalesкласс из инструкции
    «Fármacos que influyen en los niveles de ácido fólico: Los anticonceptivos orales, anticonvulsivos, fármacos antituberculosos, el alcohol, la glucarpidasa y los antagonistas del ácido fólico como el…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilépticosкласс из инструкции
    «Medicamentos afectados por la administración concomitante de ácido fólico: Los niveles séricos de los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, fenobarbital, primidona y posiblemente carbamazepina)…»

    AEMPS, раздел 4.5 · Открыть в CIMA

  • antiepilepticsкласс из инструкции
    «Drug Interactions: There is evidence that the anticonvulsant action of phenytoin is antagonized by folic acid. A patient whose epilepsy is completely controlled by phenytoin may require increased…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • barbituratesкласс из инструкции
    «Drug Interactions: Folate deficiency may result from increased loss of folate, as in renal dialysis and/or interference with metabolism (e.g., folic acid antagonists such as methotrexate); the…»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

  • tetracyclinesкласс из инструкции
    «Drug Interactions: False low serum and red cell folate levels may occur if the patient has been taking antibiotics, such as tetracycline, which suppress the growth of Lactobacillus casei.»

    FDA, раздел 7 · Открыть на DailyMed

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Фолиевая кислота?

Фолиевая кислота рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Профилактика побочных эффектов метотрексата (уровень доказательности A), Профилактика дефектов нервной трубки плода (уровень доказательности A), Фолиеводефицитная анемия (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Фолиевая кислота?

Частые побочные эффекты Фолиевая кислота (≥ 1 из 100): Дискомфорт в эпигастрии при высоких дозах, Изменение вкусовых ощущений. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Фолиевая кислота при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), по опыту применения у людей рисков фолиевой кислоты при беременности не выявили, а ее добавки обычно полезны. Дефицит фолатов, не вызванный лекарствами, и нарушения их обмена связаны с врожденными пороками, в том числе с некоторыми дефектами нервной трубки; если лекарства (противосудорожные, некоторые противоопухолевые) нарушают обмен фолиевой кислоты или вызывают дефицит фолатов на ранних сроках беременности, это приводит к врожденным аномалиям. Нехватка этого витамина или его метаболитов может быть причиной части самопроизвольных выкидышей и задержки внутриутробного роста.

Можно ли Фолиевая кислота при грудном вскармливании?

Проникает в грудное молоко. Прием в дозе РНП 500 мкг безопасен и поощряется.

Кому Фолиевая кислота противопоказан?

Фолиевая кислота противопоказан при следующих состояниях: Гиперчувствительность к фолиевой кислоте; B12-дефицитная анемия без одновременного приема B12 (риск маскировки и прогрессирования неврологического дефицита); Пернициозная анемия без B12 (по той же причине); Злокачественные новообразования (относительное противопоказание для высоких доз). Полный список в разделе «Безопасность».

фолиевая кислота нужна только беременным

прием рекомендуют всем женщинам репродуктивного возраста, потенциально способным забеременеть, – большинство нежелательных беременностей не планируется, а критическое окно формирования нервной трубки – первые 28 дней.

метилфолат лучше фолиевой кислоты у всех

для большинства женщин фолиевая кислота 400 мкг полностью эффективна. Метилфолат стоит в 5–10 раз дороже без доказанного преимущества в общих популяциях. Преимущество может быть у пациенток с гомозиготным MTHFR-полиморфизмом и высоким уровнем гомоцистеина – но это узкая группа.

фолиевая кислота вызывает рак

есть данные обсервационных исследований о связи высоких доз с прогрессированием уже существующих опухолей у пожилых – клинически значимый эффект не подтвердили. У женщин репродуктивного возраста на профилактических дозах риск рака не повышается.

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Цианокобаламин, Гидроксокобаламин, Железо для приема внутрь (соли: сульфат, бисглицинат, фумарат, глюконат, полимальтозат; гемовое железо, лактоферрин), Метилкобаламин, Левомефолат (L-метилфолат, 5-MTHF), Витамин B12 (кобаламин)