Evigrade

Панкреатин

AEMPS

Препараты, способствующие пищеварению. Полиферментные препараты

АТХ-код: A09AA02(Полиферментные препараты (липаза, протеаза и т.д.))

Торговые названия: Мезим Форте, Креон, Эрмиталь

Обновлено · Методология

Показания

A

Внешнесекреторная недостаточность поджелудочной железы

Первая линия

Заместительная ферментная терапия – стандарт лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Доказательная база основана на рандомизированных исследованиях и наблюдениях у пациентов с хроническим панкреатитом, муковисцидозом, после панкреатэктомии. Цель: купировать стеаторею, восстановить нутритивный статус, нормализовать всасывание жирорастворимых витаминов (A, D, E, K). Дозу подбирают по липазе на килограмм массы тела на килограмм потребляемого жира.

Минздрав РФ в клинических рекомендациях «Хронический панкреатит» (ID 273, 2020) включает панкреатин как заместительную терапию при подтвержденной внешнесекреторной недостаточности. Уровень убедительности рекомендации A.

МКБ-10: K86.8 · МКБ-11: DC35.1

A

Внешнесекреторная недостаточность при муковисцидозе

Первая линия

У 85% пациентов с муковисцидозом развивается экзокринная недостаточность с детства. Заместительная ферментная терапия – пожизненная, начинают сразу после подтверждения диагноза. Дозы подбирают по содержанию липазы на килограмм массы тела: у детей 500–1000 ЕД липазы/кг/прием, у взрослых 500–2500 ЕД липазы/кг/прием. Максимум – 10 000 ЕД липазы/кг/сутки во избежание фиброзирующей колонопатии.

МКБ-10: E84.8 · МКБ-11: CA25.0

A

Состояние после резекции поджелудочной железы

Первая линия

После частичной или полной резекции поджелудочной железы заместительная ферментная терапия начинается сразу после восстановления перорального питания и продолжается пожизненно при тотальной панкреатэктомии. Доза зависит от объема резекции и оценивается клинически: вес, частота и характер стула, симптомы.

МКБ-10: K91.8 · МКБ-11: DE13

A

Хронический панкреатит

Первая линия

При хроническом панкреатите с подтвержденной экзокринной недостаточностью (эластаза кала < 200 мкг/г или клинически выраженная стеаторея) панкреатин – обязательный компонент терапии. Без заместительной терапии у пациентов развивается дефицит массы тела, остеопороз, дефицит жирорастворимых витаминов. Стандартная стартовая доза 25 000–40 000 ЕД липазы на основной прием пищи.

МКБ-10: K86.1 · МКБ-11: DC32

Маркетинговые заявления без доказательной базы

Препарат продвигают для этих целей вне международных руководств. Каждый пункт ниже разбираем с опорой на AEMPS, FDA, EMA, Cochrane и крупные RCT.

D

Дискомфорт после еды

Не рекомендуют

Панкреатин – ферментный препарат, который врачи назначают при недостаточности поджелудочной железы; его же продвигают как средство от тяжести и дискомфорта после обычной еды. При таком дискомфорте без подтвержденной ферментной недостаточности убедительной пользы панкреатина не показали – доказательной базы по этому применению нет. Если еда регулярно вызывает тяжесть, вздутие или боль, стоит обсудить причину с врачом: помогают разбор питания и режима, а при реальной нехватке ферментов – их прием по показаниям.

МКБ-10: K30 · МКБ-11: DD90.3

Как читать уровни A–F
  • AСильные данные – первая или вторая линия в международных руководствах
  • BРекомендуют в отдельных ситуациях
  • CДанные исследований противоречат друг другу
  • DПользу не подтвердили, данных о вреде нет
  • FЕсть данные о вреде или риск без пользы

Механизм действия

Содержит протеолитические, амилолитические и липолитические ферменты животного происхождения (свиная поджелудочная железа). Замещает экзокринную функцию поджелудочной железы при ее недостаточности. Кишечнорастворимая оболочка микросфер защищает ферменты от инактивации соляной кислотой, активация происходит в тонкой кишке при pH > 5,5. Эффективность зависит от содержания липазы – ключевого фермента при стеаторее.

Безопасность

Противопоказания

  • Острый панкреатит
  • Обострение хронического панкреатита в острой фазе
  • Гиперчувствительность к свиному белку
  • Кишечная непроходимость

Серьезные побочные эффекты

  • Фиброзирующая колонопатия у детей с муковисцидозом при дозах выше 10 000 ЕД липазы/кг/сутки
  • Анафилактические реакции (редко)

Частые побочные эффекты

  • Диарея, запор, абдоминальный дискомфорт
  • Тошнота
  • Сыпь, кожный зуд

Нечастые побочные эффекты

  • Раздражение перианальной области у детей
  • Повышение мочевой кислоты и появление кристаллов в моче при высоких дозах

Беременность: можно ли принимать Панкреатин?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении свиных панкреатических ферментов у беременных нет или их мало (менее 300 исходов беременности). Данных исследований на животных по репродуктивной токсичности нет, но в исследованиях на животных не нашли признаков всасывания ферментов, поэтому репродуктивной токсичности и токсичности для развития не ожидают. Панкреатин можно применять при беременности, если он нужен, чтобы обеспечить достаточное питание беременной с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Кормление грудью: можно ли принимать Панкреатин?

Ферменты практически не всасываются и не проникают в молоко в активной форме. При кормлении грудью применение допустимо.

Это справочные данные для информирования, не клиническое решение. Назначения и отмены кормления обсудите с лечащим врачом или IBCLC-консультантом.

Практические заметки

Когда и как принимать

Принимают непосредственно во время приема пищи: 1/3 дозы в начале, 2/3 во время еды. Капсулы глотают целиком, не разжевывая. При невозможности проглотить капсулу (у детей, пациентов с дисфагией) содержимое смешивают с небольшим объемом негорячей кислой жидкости (фруктовое пюре, негазированная вода с лимоном) и принимают немедленно, не разжевывая микросферы. Запивать щелочной водой (молоко, минеральная вода) нельзя – разрушает кишечнорастворимую оболочку.

Титрация дозы

Стартовая доза у взрослых 25 000–40 000 ЕД липазы на основной прием пищи, 10 000–25 000 ЕД на перекус. Дозу повышают при сохранении стеатореи и потери веса, оценивая клинически через 2–4 недели. Не превышают 10 000 ЕД липазы/кг/сутки – риск фиброзирующей колонопатии у детей с муковисцидозом. У части пациентов добавление повышает эффективность за счет улучшения активации ферментов при щелочной среде в двенадцатиперстной кишке.

Мониторинг

Эффективность оценивают по динамике массы тела, частоте и характеру стула, эластазе кала, уровню жирорастворимых витаминов (A, D, E), альбумину, преальбумину. У пациентов с муковисцидозом и хроническим панкреатитом плотность костной ткани проверяют 1 раз в 2 года.

Особые ситуации

При сопутствующем сахарном диабете на фоне хронического панкреатита панкреатин не отменяют – пищеварительные ферменты не влияют на углеводный обмен. Пациентам с аллергией на свинину препарат назначают с осторожностью (антигенный материал свиной поджелудочной железы). При остром панкреатите в острой фазе панкреатин не применяют.

Частые мифы

Миф: «креон полезно пить после праздничного застолья». Факт: у здоровых людей собственная поджелудочная железа справляется с любой пищевой нагрузкой. Профилактический прием ферментов «на всякий случай» не показан и может маскировать диагностически значимые симптомы.

Миф: «панкреатин помогает при любой тяжести в желудке». Факт: причины тяжести – чаще , функциональная диспепсия, H. pylori-ассоциированный гастрит, билиарная патология. Ферменты не действуют на эти механизмы.


Миф: «детям ферменты дают для аппетита». Факт: панкреатин назначают только при подтвержденной недостаточности поджелудочной железы, не «для роста и аппетита».

Проверить взаимодействие с другим препаратом

Откроется чекер. Первым добавлен этот препарат – дальше выберите второй из вашей схемы.

Открыть чекер

Сводка по списку из нескольких препаратов →

Аптечка: весь список препаратов в одном месте →

Частые вопросы

От чего назначают Панкреатин?

Панкреатин рассматривают для следующих показаний с разной доказательностью: Внешнесекреторная недостаточность при муковисцидозе (уровень доказательности A), Состояние после резекции поджелудочной железы (уровень доказательности A), Хронический панкреатит (уровень доказательности A). Полную матрицу показаний с дозировками и источниками смотрите на этой странице выше.

Какие побочные эффекты у Панкреатин?

Частые побочные эффекты Панкреатин (≥ 1 из 100): Диарея, запор, абдоминальный дискомфорт, Тошнота, Сыпь, кожный зуд. Полный перечень с редкими и серьезными реакциями смотрите в разделе «Безопасность».

Можно ли Панкреатин при беременности?

По ficha técnica AEMPS (раздел 4.6), данных о применении свиных панкреатических ферментов у беременных нет или их мало (менее 300 исходов беременности). Данных исследований на животных по репродуктивной токсичности нет, но в исследованиях на животных не нашли признаков всасывания ферментов, поэтому репродуктивной токсичности и токсичности для развития не ожидают. Панкреатин можно применять при беременности, если он нужен, чтобы обеспечить достаточное питание беременной с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.

Можно ли Панкреатин при грудном вскармливании?

Ферменты практически не всасываются и не проникают в молоко в активной форме. При кормлении грудью применение допустимо.

Кому Панкреатин противопоказан?

Панкреатин противопоказан при следующих состояниях: Острый панкреатит; Обострение хронического панкреатита в острой фазе; Гиперчувствительность к свиному белку; Кишечная непроходимость. Полный список в разделе «Безопасность».

креон полезно пить после праздничного застолья

у здоровых людей собственная поджелудочная железа справляется с любой пищевой нагрузкой. Профилактический прием ферментов «на всякий случай» не показан и может маскировать диагностически значимые симптомы.

панкреатин помогает при любой тяжести в желудке

причины тяжести – чаще ГЭРБ, функциональная диспепсия, H. pylori-ассоциированный гастрит, билиарная патология. Ферменты не действуют на эти механизмы.

детям ферменты дают для аппетита

панкреатин назначают только при подтвержденной недостаточности поджелудочной железы, не «для роста и аппетита».

Официальные источники

Прямые ссылки на инструкции от регуляторов. Открываются в новой вкладке.

Другие препараты этой группы

Бетаина гидрохлорид, Бромелайн (фермент ананаса)